制度范例工具制造有限公司质量策划控制程序8

1、 厂 Q 血愛有限公司 质量策划控制程序 文件编号：QP-01 版本/修订：1/0 页 数：1/8 生效日期： 管理体系 手册 程序 企业标准 操作规程 质量计划 其它 修改类别 新版 版本更改/修订 作废/替代： 编制人： 部门：管理代表 日期： 文件印章： 部门/职位 签名 日期 人力资源总监 物流部经理 品保部经理 采购部经理 精工部经理 电机部经理 装配部经理 研发总监 营销部总监 内勤部经理 外贸部经理 生产办副总 审核 管理者代表 精选资料 有限公司 文件编号：QP-01 文件名称：文件修订记录 页 码 : “: 版本/修订：1/0 2/8 生效日期： 版次更改记录 版本 修订 更

2、改摘要 编制者 生效日期 批准 董事长 精选资料 1 0 新版 1. 目的 确保公司质量管理体系得到有效运行及实施， 确保体系的完整性，以达成质量目标，并持续改进其有效性, 及确保认证产品的一致性，使其符合 IS09001 : 2008质量管理体系要求和强制性产品认证工厂质量 保证能力要求。 2. 适用范围 适用质量管理体系的策划、优化和调整的各项作业内容。 3. 职责 3.1董事长负责质量方针、目标和管理体系的策划批准及质量管理体系所需资源的配备和确定。 3.2管理者代表负责质量管理体系的建立和完善以及实施、贯彻和落实。 3.3质量负责人负责建立质量体系满足“强制性产品认证工厂质量保证能力要

3、求”，并予实施和保持，确保 加贴强制性认证标志的产品符合认证标准要求，及建立相关文件化规定。 精选资料 3.4各级管理层负责质量管理体系的程序文件、作业指导书和表单 /记录的建立，实施与维护。 3.5全体员工负责按照质量管理体系文件的各项规定执行。 4. 定义 4.1质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 4.2质量方针：由组织最高管理者正式发布的关于质量方面的全部意图和方向。 4.3质量目标：在质量方面所追求的目的。 4.4质量策划：质量管理的一部分， 致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。 5. 作业程序 5.1质量管理体系的策划 5.1.1为满足产品

4、、项目或合同和顾客规定的要求，管理者代表应结合本公司实际的生产和经营状况以及产 品特性/性质，对质量管理体系覆盖产品中所涉及到的所有过程进行质量策划，并确定质量管理体系 过程的先后顺序，并在程序文件中明确其相互关系与作用。编制形成质量策划控制程序 （文件编 号：QP-01），编制公司程序文件 参照09001:2008 标准及工厂质量保证能力要求条款对照 表（附 件8.2 ）建立公司各程序文件。 5.1.2本公司质量管理体系文件结构策划（附件 8.1质量管理体系文件结构图）为四个层次：第一层次文件： 质量手册、第二层次文件：程序文件（如：文件控制管理程序、顾客抱怨处理程序等）、第三 层次文件：作

5、业指导书（包含操作说明书、检验标准、试验规范等）、第四层次文件：表单 /表格和 记录。 5.1.3公司各部门根据质量管理体系所需过程的实施， 应决定其所需的准则和方法，依据文件控制程序（文 件编号：QP-02 ）、记录控制程序（文件编号：QP-03 ）、销售管理程序（文件编号：QP-04 ）、 设计开发及工程变更管理程序 （文件编号：QP-05 ）、计划、物控与仓储管理程序 （文件编号： QP-06 ）、采购和外协管理程序（文件编号：QP-07 ）、生产管理控制程序（文件编号：QP-08 ）、 检验测试与不合格品控制程序（文件编号：QP-09）、标识与可追溯性管理程序（文件编号：QP-10）、

6、 售后服务管理程序（文件编号：QP-14）、（认证标志使用和控制程序（文件编号 QP-19 ）、 认证产品变更程序（文件编号 QP-20 ）及相关作指导性文件规定执行。 5.1.4对生产过程的质量控制要求，须对特殊过程进行识别，并作为重点控制，确保其质量。依据生产管 理控制程序（文件编号：QP-08 ）及相关作业指导文件执行。 5.1.5对过程进行测量、监控、分析和改进，确保对这些过程进行有效的运行与控制，依据纠正与预防措 施控制程序（文件编号： QP-15 ）、数据分析与改进程序 （文件编号：QP-16 ）、内部审核程 序（文件编号：QP-17）、管理评审程序（文件编号：QP-18）及相关作

7、业指导文件规定执行。 5.1.6为实现这些过程，公司各部门应确保必要的资源和信息予以满足，如设备、人员、设施、技术与方法 等，以支持这些过程的运行和监控。建立质量管理体系组织结构图（附件 8.3 ）和依据人力资源管 理程序（文件编号：QP-11 ）、设备和工装管理程序（文件编号：QP-12 ）、检验与测量器具管理 程序（文件编号：QP-13 ）及相关作业指导文件规定执行。 5.1.7管理者代表应及时识别质量管理体系的有关变化，如规模、经营范围与性质的变化、人员变动等，并 根据这些变化，对质量管理体系作出相应的调整，以保持质量管理体系的完整性。 5.2质量目标策划 5.2.1本公司质量方针为“创

8、新设计，精细制造，为全球客户提供一流的产品和一流的服务 。”，质量方针经 董事长批准后进行颁布，为确保本公司的质量方针为全体员工所了解 ，并有效实施和维持，公司应利用 各种会议、培训、标语等来倡导质量方针的内容与要求 5.2.2管理者代表根据IS09001 : 2008质量管理体系要求，结合公司质量方针，建立公司总体质量目标， 各责任部门根据公司总体目标，编制部门管理方案设定表 ，经管理代表审核，董事长核准后颁布 实施。在建立质量目标时，应考虑下述因素： a） 客户满意的需求； b） 公司自身经营管理的需求； c） 质量管理体系的改进要求； d） 可测量性，并要求质量目标可通过努力而实现。 5

9、.2.3建立质量目标时，应识别所有需要进行控制的目标，并将其列成管理 _ ，然后根据公司 精选资料 的实际情况以及有关要求，确定优先控制的目标，在这些目标达到要求后，再转换到其他需要控制的 目标。 524为公司实施质量目标，应识别并提供充分的资源（如所需要的设备、工具、人员、技术与方法等等） 确保质量目标能实现。 5.2.5根据公司总体目标各部门进行目标分解，在分解时应考虑相应职能部门资源、技术和加工的复杂程度 以及其所承担的比重，要求做到合理，与其能力相适应，而不是简单的平均分配。 5.2.6公司及相关部门应对质量目标进行统计分析，以明确质量目标的变化趋势，并采取适当的方式进行必 要的控制。

10、体系专员负责管理目标的跟踪汇总，形成管理 _ 。 5.2.7质量目标应定期进行讨论（在管理评审会议中），同时应根据质量管理体系的不断改进和控制重点的变 化，对其作出相应的调整，调整时应提出目标变更申请表经核准后，重新发放至各职能部门。 5.3产品实现过程策划 5.3.1为有效控制产品质量，应将控制重点从质量检验转移到过程控制，通过对生产过程中的有关要素、参 数的控制来实现质量保证的要求。品管部及研发部应对产品实现过程进行相应的策划。 5.3.2在产品实现过程的策划中应考虑下述因素： a） 产品的质量目标； b） 建立加工过程并将过程的需求文件化，确定并提供产品加工所需的资源和有关的规范； c）

11、 在加工过程中设立质量控制要求，确定验收标准； d） 提供加工过程中所产生的各种记录。 5.3.3公司目前生产的产品主要是电钻、角磨机、电圆锯、电锤、开槽机、云石机、锯铝机、钢材机等，为 达到过程控制的要求，应对其加工过程进行划分，根据其加工的先后顺序确定其生产流程，在流程中 设立质量控制要求（若今后有新产品问世，应先确定生产加工流程） 。 5.3.4加工过程中的每个工序应建立并实施文件化的控制要求，如加工工艺、设备操作、过程参数控制、质 量要求等，规范加工过程，并对其进行有效控制。 5.3.5为证明生产加工过程符合有关质量要求，在生产加工过程中应按相关质量控制的要求对过程参数和有 关结果进行

12、记录，并按质量记录控制程序 （文件编号：QP-03 ）的要求进行控制。 5.4测量、分析和改进的策划 5.4.1为加强对产品质量的控制，改进和完善质量管理体系，品管部应对测量和监控、资料分析等进行适当 的策划，管理者代表应对质量管理体系的改进进行相应的策划。 5.4.2测量和监控的策划应充分考虑 IS09001 质量管理体系、产品质量控制、生产过程控制、各类标准、 客户要求等等的要求，确定测量和监控所需的检测器具设备、方法、使用场合和所需的记录，并将其 规范成文件（作业指导书），在生产和测量过程中予以实施。 5.4.3品管部与工程部门应对产品质量改进作出相应的策划，识别并提出质量改进的要求，制

13、定质量改进的 方法（包括工艺改进、测量方法的改变、检测器具设备的更新等） ，并组织相关部门实施。 5.4.4资料分析的策划应根据各类资料的性质、来源、作用等，确定相应的分析方法；当需要使用统计技术 的时候，应明确统计技术的使用场合、正确使用方法、结果的处理等，确保资料分析结果的正确性与 有效性。 5.4.5质量管理体系的改进策划应先识别改进的要求，如质量方针和目标的要求、内外部体系审核的结果、 体系运行情况、管理评审结果、资料分析结果、纠正与预防措施的实施情况等等，根据识别的情况， 决定相应的改进措施，包括质量方针的变更、质量目标的完善与提高、体系文件的修改、资源的增加 （如设备改造等）、过程

14、的控制要求与方法的补充、 加工方法的改进、测量和监控方法的更新等等，从 而使质量管理体系不断完善与改进。 5.5质量管理体系所需的其他策划活动 5.5.1质量管理体系中，对过程的识别和策划，除了已编制形成程序外，质量管理体系所需的其它策划活动 也应进行相应的策划。 5.5.2这些过程的策划结果直接形成相应的计划， 如管理评审会议议程、内审计划、培训计划、生产计划等， 其中应对资源（人员、场地、所需的设备 /文件等等）和时间安排作出相应的规定。 精选资料 5.6 公司各相关部门人员应充分支持、参与质量策划活动，并执行质量策划的有关结果，如质量计划、生产 计划、内审计划等等。 5.7 质量策划的时

15、机 5.7.1 按照 ISO9001 ： 2008 质量管理体系要求建立、改进公司质量管理体系时； 5.7.2 公司已制定并颁布和实施的质量方针、目标、组织结构发生重大变化或重新制定颁布时； 5.7.3 公司质量管理体系的资源配置、市场情况发生重大变化时； 5.7.4 公司引进、开发和试制新产品，采用新工艺或新材料，技术革新或技术改造以及顾客对产品有特定要 求时； 5.7.5 公司现有质量管理体系文件未能涵盖的特殊事项等。 5.8 质量策划的输入 5.8.1 顾客和其他受益者的需求和期望：公司顾客可能是投资者或未来的生产者，其他受益者指还应考虑社 会（环境与安全）及供应商等。 5.8.2 产品

16、特性：提供的产品应达到的特性指标（如：尺寸、外观、性能、功能等）。 5.8.3 质量管理体系的过程业绩：对质量管理体系原有过程业绩优良者，可以直接引用，否则应考虑更新。 5.8.4 以前的工作经验及教训：公司最高管理层在进行质量策划时，应借鉴类似工程项目的成功经验和付出 巨大代价换来的教训，这对质量策划来说，是一个很好的预防措施。 5.8.5 改进的业绩：公司最高管理层在进行质量策划时，应汲取质量管理体系持续改进所取得的成果。 5.8.6 风险评估及风险降低：对可能发生的产品和过程的失效，应根据已有的风险评估资料采取针对性的措 施，以便将风险降低到可接受的程度。 5.9 质量策划的输出 5.9

17、.1 编制文件汇总清单； 5.9.2 明确各过程的职责和权限； 5.9.3 对岗位人员素质的要求及所需的知识和技能； 5.9.4 改进的途径、方法和工具； 5.9.5 所需的资源； 5.9.6 实现业绩的指标； 5.9.7 文件和质量记录。 6.4 设计开发及工程变更管理程序 （文件编号： QP-05 ）。 6.6 采购和外协管理程序 （文件编号： QP-07 ）。 6.7 生产管理控制程序 （文件编号： QP-08 ）。 6.8 人力资源管理程序 （文件编号： QP-11 ）。 6.9 设备和工装管理程序 （文件编号： QP-12 ）。 6.10 检验与测量器具管理程序 （文件编号： QP-

18、13 ）。 6.11 检验测试与不合格品控制程序 （文件编号： QP-09） 。 6.12 标识与可追溯性管理程序 （文件编号： QP-10） 。 6.13 售后服务管理程序 （文件编号： QP-14） 。 6.14 纠正与预防措施控制程序 （文件编号： QP-15 ）。 6.15 数据分析与改进程序 （文件编号： QP-16 ）。 6.16 内部审核程序 （文件编号： QP-17） 。 6.17 管理评审程序 （文件编号： QP-18） 。 6.18 认证标志使用和控制程序 （文件编号 QP-19 ）。 6.19 认证产品变更程序 （文件编号 QP-20 ）。 精选资料6.5 计划、物控与仓

19、储管理程序 （文件编号： QP-06 ）。 6.参考文件 6.1 文件控制程序 6.2 记录控制程序 6.3 销售管理程序 （文件编号： QP-02 ）。 （文件编号： QP-03 ）。 （文件编号： QP-04 ）。 7.记录文件 表单编号 记录名称 记录类型 保存部门 保存期限 QR-01-DS-01A 管理方案设定表 纸本 管理代表 三年 QR-01-DS-02A 管理目标追踪表 纸本 管理代表 三年 QR-01-DS-03A 目标变更申请表 纸本 管理代表 三年 8附件 8.1质量管理体系文件结构图: 第一层次文件：质量手册； 第二层次文件： 程序文件 （如： 文件控制程序、 、 内部

20、审核程序等） ； 第三层次文件：作业指导文件（包含操作说明书、检验 标准、试验规范、相关操作规程等）； 第四层次文件：表单/表格和记录。 质量计戈U 质量计戈V。 8.2程序文件参照09001:2008 标准及“强制性产品认证工厂质量保证能力要求” 条款对照表: 文件编 号 文件名称 主要职责部门 参照09001:2008 标准条款 参照“工厂质量保证能力要求” 条款 QP-01 质量策划控制程序 管理者代表、质 量负责人 4.1总要求/5.3质量方针/5.4策划/5.5 职责权限和沟通 1.1职责 QP-02 文件控制程序 文控中心 4.2.3文件控制 2.文件和记录（2.2 ） QP-03 记录控制程序 文控中心 4.2.4记录的控制 2.文件和记录（2.3 ） QP-04 销售管理程序 外贸部、内勤 部、市场部 7.2.1与产品有关的要求确定/7.2.2 与产 品有关的要求的评审/7.2.3 顾客沟通 /8.2.1 顾客满意 QP-05 设计开发及工程变更 管理程序 研发部 7.3.1设计和开发策划/7.3.2 输入/7.3.3 输出/7.3.4 评审/7.3.5 验证/7.3.6 确认 /7.3.7设计和开发更改的控制 QP-06 计划、 物控与仓储管理 程序 物流部 7.5.1生产和服务提供的控制/7.5.2