2IPQC巡检之管制程序--中英文对照

1、TITLE CORPORATE PROCEDURE FOR IPQC IPQC巡检之管制程序Document No.: SM-QP-26Rev. No. :A00Page 1 of 8Revision HistoryREVDCN #INITIATEDBYEFFECTIVEDATE (MM/DD/YY)DESCRIPTIONA00D142009Derrick Wang05/15/14Initial ReleaseApproved DCN on File in Document ControlAPPROVED BYMotoaki WakuiAUTHORIZED BYSK LamCONFIDENTI

2、ALPROPERTY OF ZHONGSHAN SUNMING OPTICAL TECHNOLOGIES LIMITEDThis document, and the information it contains, are the property of Zhongshan Sunming Optical Technologies Limited and are protected by law. Both must be held in strict confidence at all times.No license expressed or implied, under any pate

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4、hatsoever, without the prior written consent ofZhongshan Sunming Optical Technologies Limited.?2014 ZHONGSHAN SUNMING OPTICAL TECHNOLOGIES LIMITEDALL RIGHTS RESERVED(Any hard copy print out of this document is uncontrolled unless it bears DCC red controlled stamp)TITLE: CORPRATE PROCEDURE FOR IPQCD0

5、c. NO.QC20003IPQC巡检之管制程序REVISI0NA00PAGE6 OF 81.0 PURPOSE 目的为确保生产品质，避免出现批量性品质问题，特制定本规定。2.0 SCOPE 范围 适用于本公司IPQC检验工作。3.0 ASSOCIATED DOCUMENTS 有关文件«GB/T2828.1-2003/ISO 2859-1: 1999 »4.0 DEFINITIONS AND TERMINOLOGY定义与术语4.1 IPQC :即生产过程品质控制(In process Quality Control ),是指领料生产以后，到成品加工 完成时的品质管理活动4.

6、2 ROHS : Restriction of the Use of Certain Hazardous Substances in Electrical and ElectronicEquipment (电子电气设备中限制使用某些有害物质指令)；4.3 SOP: Standard Operation Process 简称，即标准作业指导书4.4 BOM:物料清单；4.5 ECN :工程变更通知单；4.6 首件：生产过程每批量，经自检合格的第一件成品或材料变更、工艺变更后自检合格的第一件 成品，必要时数量可为 2-3PCS或一箱5.0 RESPONS旧ILITY 职责5.1 品质部负责本规章制

7、定、修改、废止之起草工作；5.2 品质部总监、公司总经理负责本规章制定、修改、废止之核准；5.3 IPQC负责对整个产品制造过程中影响到产品品质的各环节与因素的检验，以及异 常的反馈，并要求改善及后续效果的追踪、验证；5.4 品质工程师负责原材料、在制品和成品的检验和监督，及时向生产部门反馈质量情况；5.5 检验中如有疑问或争执，须由品质经理或品质总监协调处理。6.0 OPERATION PROCEDURE工作流程(见附件 1)6.1 首件检验6.1.1 检验规定本规章所称的首件是指制造单位各工序加工生产的产品，经自我调试确认判定合乎要求后，拟进行批量生产前的第一个产品(半成品、成品) 。6.

8、1.2 检验时机(1)新产品第一次量产时的首件产品；(2)每一生产指令开始生产的首件产品。6.1.3 检验流程：(1)制造单位依工艺流程加工或调试，并进行自检；(2)品质IPQC接到有新品投产或新的生产指令单，提前做好首检准备工作：如：相应的图纸、 样品、检具、检验规范及其它相关技术资料；(3)品质工程师与IPQC人员在制造单位加工调试时，应调出已准备好的各相关检验依据文件或 样品，并从旁协助，同时就外观等易于判定之特性予以确认；(4)制造单位自检产品合乎要求时，将该道首件交IPQC进一步检验；(5) IPQC人员依据检验文件、规范，对首件进行全面的检查，如判定不合格，应向制造单位提出，并要求

9、改善，直到判定合格为止；(6) IPQC判定合格，或判定不合格但属于设计问题或制造单位无法改善之问题时，由 IPQC填 写首件检验报告一式三联，呈品质工程师审核；(7)经品质工程师审核之首件检验报告及首件产品由IPQC人员直接送交品质部经理核准；(8)品质部经理接到异常首件检验报告核准后，立即召集相关部门负责人经过讨论检验后，作出合格或不合格的判定，并将判定内容填入首件检验报告中，若有需要将改善方案汇报与总经理；(9)如工程部、品质部均判定合格后，首件检验报告一联由品质部保留，一联由工程部保留，一联转制造部，制造单位可以正式量产；(10)工程部、品质部判定不合格时，如属于制造单位原因时，应由制

10、造单位改善到合格为止；如属于设计原因时，应停止生产，由工程部负责拟出对策加以改善后，方可恢复生产，并需 要重新作首件确认；(11)公司所有产品如连续 3个月以上未生产过的产品，可按新产品首件检验流程作业。(1)某些品质特性之判定无法在短时间内得出结论(如寿命试验或功能测试等)，这些特性于新产品试制时应进行检测，在首件检验时，可不检验这些项目；(2)品质部应在量产开始后，依规范随机抽样，对未进行检验的项目实施检验，发现问题应及时反馈对策；(3)某些检验需要不止一个产品时，可要求制造单位生产足够数量之“首件”；(4)首件检验讲究时效，以避免制造单位停工时间过长；(5)应将合格之首件产品，作为样品由

11、品质部保存。6.2 制程巡检6.2.1 巡检规定6.2.2 频率及方法IPQC巡检频率为每2小时巡检一次，每次对生产的每个管制点产品抽样10PCS进行检验，并填写IPQC制程巡检记录与首件检验报告。6.2.3 前准备工作品质IPQC接到有新品投产或新的生产指令单，提前做好首检准备工作：如：相应的BOM表、工程图纸、样品、检具、检验规范及其它相关技术资料；6.2.4 制程巡检(1)根据BOM表、工程图纸、样品、SOP监督生产线的物料使用状况，包括物料的使用有效期、存储温度和使用规则等，如是生产无铅环保产品，还应监督制造单位所用物料是否为环保材料，如：包装是否无铅、环保或 ROHS检验标识；同时对

12、首件进行确认；(2)对所有的生产机台与生产线产品进行首件确认，如生产部在无异常情况下不提供首件单与首件样品时，IPQC可拒绝此产品检验(但 IPQC不可随意拒检，如产品生产周期短或其它异 常原因造成生产不能及时送检情况下品质人员可根据样品进行现场确认)。(3)监督各工具、仪器设备、仪表的检查、校验和记录状况(包括有铅和无铅)，是否在合格状态下使用，如：设备维护保养记录表、静电手环测试记录表、烙铁温度测试记 录表；(4)依产品规格资料、SOP等资料监督各作业岗位是否按标准作业，如工位排序、静电环使用、烙铁温度、测试仪器仪表的参数设定、换料记录、消耗品用量等；(5)监督生产线测试岗位、修理岗位是否

13、有不良品标识和区分；(6)监督和确认包装方式是否正确，包括产品包装标识、型号、箱数、数量、包装方式和包装外 观；(7)对生产线重工状况进行全过程跟踪确认；(8)监督生产线QC记录表的真实性和及时性；(9)在生产人员每次换位或新人作业时，随机抽取物料或在制品与工位相对应的作业指导书比对。6.3 异常和变更处理6.3.1 品质异常处理(1) IPQC人员判定不合格(拒收)之制品，若异常现象IPQC能够立即判定原因，并且能够解决，则填写品质异常联络单 与生产组长一起制定纠正措施并执行，IPQC对纠正措施进行跟踪验证，验证数量不少于 50PCS无问题方可正常生产。(2)若IPQC不能立即判定原因，则立

14、即通知品质工程师。(3)品质工程师根据不良现象立即通知相关人员，工程与生产等部门相关工程师在接到通知后， 10分钟内必须到达现场，组成异常处理小组对不良问题进行分析：1.1.1 真正的不良原因之后，相关的责任单位应在4个工作时之内给出纠正措施，8个工作时之内给出预防措施；IPQC跟进改善措施实行后的100PCS制品，以确定改善措施是否有 效，若措施有效，对此不良问题结案，必要时将措施纳入相关作业文件；若改善措施无效， 责任单位重新制定改善措施，直至跟踪验证措施有效为止。(b)若半小时内不能分析出异常原因，则品质工程师立即要求生产停止，并在品质异常联 络单上面注明停线，对已生产的产品进行标识并隔

15、离。1.1.2 品质异常停线的处理(1)生产停线的条件(a)当制程异常的不良率达到或超过制程品质管制目标值时；(b)当品质异常超出品质管制报警界限，而相关部门在半小时内无法改善时；(c)出现其它重大品质事故，可以影响到产品特性功能的重大不良时；(2)品质工程师按要求在品质异常联络单上面注明停线，经品质经理确认后，品质异常联络单一联由IPQC保存，作为复检依据，一联转制造单位 通知生产部停止生产，同 时通知 各相关部门工程师、主管及生产总监，按照下列执行(a)找出真正的不良原因之后，各部门协商给出临时有效的改善措施(b)品质部根进措施实施后的100PCS产品，如果改善措施有效则恢复生产；如果改善

16、措施无 效，各部门须再次协商给出临时改善措施，直至改善措施有效方能恢复生产。(c)复线后，责任单位必须在 2个工作日内给出长期有效的预防改善措施；如未按时回复我部将向上级进一步反应。同时品质部监控改善措施实行后的200PCS产品的品质。注：如在交货期或其它条件不许可的情况下，不合格半成品可作“列外放行”处理，在品质异常 联络单中注明，并必须经品质经理以及总经理的批准，同时对不合格半成品明确标识，并作 好记录以便追溯。对有潜在的安全及功能因素有致命影响的问题，在任何情况下均不应予以例 外放行。1.1.3 停水断电后产品的检验和确认生产过程中，由于外部原因突然发生停水、断电等造成机台异常作业而重新

17、开机生产，此时，机台的工作处于不稳定状态，巡检员要按首件检验标准，逐项确认产品的外观、工程尺寸、性 能强度和组件装配度等各项品质参数，并对照前期样品，确定产品合格后方可批量生产，并持续跟进直到机台运行、产品质量趋于稳定为止；1.1.4 过程调机后产品的检验和确认生产过程中，产品发生变异，车间领班或生产主管重新调机，当改变机台成型参数而原问题得 到克服后，巡检要重新确认其他检验项目的品质是否出现变异，各种性能是否达到要求，避免 发生新的不良问题造成批量品质事故发生；1.1.5 交接班过程产品的检验和确认车间在交接班过程中，由于人员发生变动、新换材料未确认已到换班时间、上班次巡检忘了彻底交接或其他

18、原因等给机台生产埋下品质隐患，对可能造成批量质量事故的风险，接班巡检员 除严格执行检验外，必须确认上班次的巡检表、自检表，了解材料使用情况等，及时熟悉上班 次的品质状况，采取措施，确保对影响过程能力的变化及时做出应对；1.1.6 制程变更再确认流程：(1)换料和新加入料后产品的检验和确认巡检过程中机台有换料、 加料时，巡检要按首件检验标准， 逐项确认产品的外观、 工程尺寸、 性能强度和组件装配度等各项品质参数，调查和了解所用物料的批次是否发生变化， 便于记录和预防不良的发生；(2)机器设备维修后产品的检验和确认当机器设备异常维修结束上机试样时，巡检要按照首件检验标准，逐项确认产品的外观、 工程

19、尺寸、性能强度和组件装配度等各项品质参数，并对照前期样品，确认无误后方可投入批量生产，若机器设备属重大维修事项则由品质工程师依照以上项目检查合格后方可批量生产，必要的时候还需进行长时间的验证跟踪；(3)新人作业后产品的检验和确认当机台发生换人、新人作业时，领班、巡检必须加强巡检次数，明确告之产品的注意事项并 确保员工全部理解，过程中反复检查新手作业熟练程度，发生异常要及时纠正，必要时候换 熟练员工作业，保证品质的稳定性；6.4 不良品处理流程6.4.1 让步放行当生产急需而模具存在问题，工艺无法修正或过程控制疏忽造成批量问题产品发生时，严格执行放行评审流程，通过评估可以让步放行时，由车间办理让

20、步放行申请，经巡检确认、工程审核后交相关领导批准后让步放行，相关主管落实责任并进行扣罚处理，未办理审批手续的待处理品巡 检不得盖章，仓管不得入仓或转序；6.4.2 返工重检(1)当过程控制疏忽或员工未按检验要求进行产品加工，造成批量不良需要加工处理，由车间依照不良品管理规定安排员工在正常工作时间外进行产品返工，返工结束经过巡检重检合格后方可盖章入库或转序；(2)如因品检人员工作疏忽造成批量不良需要加工处理时，由品质部与车间协调安排员工在正常 工作时间外进行产品返工，同时责任品管员要参加返工不计加工费，必要时候对责任品管员进 行扣罚考核，返工结束经过巡检员重验合格后方可盖章入库或转序；6.4.3

21、 报废处理对产品的放行执行评审流程的有关规定，通过评审无法使用时，需执行报废处理，由生产车间申 请报废，经工程、品质各主管签字确认、批准后方可报废，重大不良事故必须请示总经理裁决处 理。6.5 制程中不合格品之控制6.5.1 作业人员在加工中自检(互检)发现之不良品，应予以挑出，并放置于指定的标有“不良品”字样的装置中；6.5.2 IPQC针对作业人员挑出的不良品进行判定，确属不良品且本工位无法修复，在缺陷处贴上红 色箭头标签，（物料小无法贴不良标签则统一装进塑料袋，并在塑料袋上注明不良现象）由制造 单位物料人员将不良品移至标有“不良品区”之区域；6.5.3 对本工位可以修复使用的不良品，由I

22、PQC要求制造单位修复加工检验合格后使用；6.5.4 对“不良品区”之不良品应每日集中处理一次，由 IPQC区分报废品与不良退货品，需报废的 不良品由制造单位填写报废单，并由IPQC重新检验上报品质经理审核并经总经理核对后， 应退回供料单位处理的由制造单位退回仓库处理。7.0 相关记录7.1 【首件检验报告】7.2 IPQC制程巡检记录】7.3 【品质异常联络单】7.4 【报废单】?2014 ZHONGSHAN SUNMING OPTICAL TECHNOLOGIES LIMITEDConfidential(Any hard copy print out of this document is uncontrolled unless it bears DCC red controlled stamp)QC20003A007 of 8DOC. NO. REVISION PAGE原料投产tOKTITLE: CORPR