项目管理和APQP.ppt

1、项目管理和产品质量先期策划,APQP应用培训教程,课程简介,本课程以项目管理的讲解为引导，详细说明了产品质量先期策划的基本步骤、阶段分布、每个阶段的输入和输出等要求。 通过本课程，可以使您系统了解项目管理的基本要求，掌握产品实现策划的结构化方法。 学习本课程，可以帮助企业正确理解并落实质量管理体系ISO/TS16949标准中产品实现策划的要求，帮助企业准确理解客户要求和建立完善的项目管理过程。,第一部分：项目管理,一、定义 1.1 项目：由一组有启止时间的、相互协调的受控活动所组成的特定过程，该过程要达到符合规定要求的目标，包括时间、成本和资源的约束条件。 单个项目可作为一个较大项目结构中的组

2、成部分 在一些项目中，随着项目的进展，其目标需修订或重新界定，产品特性需逐步确定 项目的结果可以是一种或几种产品 项目组织是临时性组织，在项目寿命周期中存在,1.2 项目产品：项目范围中规定的交付给顾客的产品。 其中项目范围可以随项目进展而修订 1.3 项目计划：规定为满足项目目标所需活动的文件。 项目计划应包括或引用项目的质量计划 项目计划还包括诸如组织结构、资源、进度和预算等其他计划 1.4 过程：将输入转化为输出的一组相互关联的资源和活动,二、项目管理 2.1 项目管理：项目管理包括对项目各方面的策划、组织、检测和控制等连续过程的活动。 2.2 项目阶段和项目过程 一个项目是一个过程，该

3、过程可以分成很多不同的彼此相关的子过程。 可以按一定顺序把这些子过程分成几个阶段。 为保证进展方面的承诺，阶段划分提供了目标监控的机会。 项目过程分为：“项目管理过程”和“与产品有关的项目过程”,2.3 项目管理过程分为： 战略策划过程 配合管理过程 与范围有关的过程 与时间有关的过程 与成本有关的过程 与资源有关的过程 与人员有关的过程 与沟通有关的过程 与风险有关的过程 与采购有关的过程,战略策划过程 满足顾客要求； 规定项目过程和所有者的职责、权限，形成文件； 制定和满足项目目标 营造项目质量环境 管理者对持续改进负责,配合管理过程 立项和项目计划制定：编制项目计划，项目计划中包括产品特

4、性的实现、确定项目过程和过程目的、明确接口； 协调管理：对项目过程中相互影响的过程进行管理，沟通信息和对解决问题； 更改管理：识别更改要求并形成文件，分析和控制更改的相关风险； 关闭：确保项目过程按照计划要求关闭，对相应绩效进行评审。,与范围有关的过程 范围包括项目产品的说明、特性及如何和对其进行测量和评价 这些过程的目的： 把顾客要求转化为目标； 各项活动均在范围内工作； 确保项目活动满足在范围中所表述的要求。 这些过程包括： 概念（方案）确定； 范围的确定和控制； 活动的确定 活动控制,与时间有关的过程 活动相关性策划：明确项目中各项活动的相互关系，逻辑上的相互影响； 周期估算：依据以往经

5、验，分析和确定足够的时间，对不确定的重要因素，评估和减少风险 进度确定：文件化时间进度表 进度控制：对进度进行监测、反馈信息和调整活动,与成本有关的过程 成本估算：确定项目成本估算； 预算：按估算结果形成预算文件； 成本控制：控制其成本偏离状态。,与资源有关的过程 资源策划：识别、估算、分配所有相关资源并安排资源使用进度； 资源控制：按策划的结果使用资源，必要时进行调整。,与人员有关的过程 项目组织结构的确定：规定精简的、满足项目需求的项目组织机构、职责以及权限的分工； 人员分配：选择并安排足够的、有胜任能力的人员，以满足项目需求； 团队发展：开发个人与团队的技艺和能力，以改善项目业绩。,与沟

6、通有关的过程 沟通策划：项目信息和沟通体系的策划； 信息管理：使项目组织成员和关注项目的人员获得相应信息； 沟通控制：按策划的要求完成沟通。,与风险有关的过程 风险识别：确定项目中的风险； 风险评估：评估风险的影响； 风险响应计划：编制风险状态下的响应措施，保证影响最小化； 风险控制：实施、评价和修改风险响应计划。,与采购有关的过程 采购策划和控制：识别和控制采购(分包)安排以及采购(分包)时机； 采购文件：商务条件和技术要求的汇编； 供方评价：选择满足要求的供方或按供方评价结果确定控制措施； 合同签订和控制：实施采购并保证满足项目要求。,三、项目经验总结 项目经验总结是企业财富的积累，通过总

7、结和分析实现项目管理的持续改进； 从项目启动开始，项目组就应建立对项目信息进行收集、贮存、更新和检索的控制过程； 在项目结束之前，对项目业绩进行评审和形成文件。,“产品质量先期策划”是用来确定和制订使产品满足顾客要求所需步骤的结构化方法； 针对具体的产品项目； 目的： 引导资源，使顾客满意； 促进对所需更改的早期识别； 避免后期更改； 以最低的成本及时提供优质产品 。,第二部分 产品质量先期策划,产品质量策划循环示意图,产品/过程开发 和样件验证,技术和概念开发,持续改进,产品确认 和过程确认,反馈评定和 纠正措施,产品和 过程确认,过程设计 和开发,计划和定义,产品设计和开发,APQP责任范

8、围的三种类型,有设计责任的组织； 仅限制造的的组织； 提供专项服务的组织(如热处理、贮存、运输等)。,如何进行APQP,组建小组 建立多方论证小组并确定职责; 参加的人员可包括技术、制造、材料、采购、质量、销售、服务、供方和顾客的代表。 确定范围 策划的最初阶段，识别顾客的需要、期望和要求。 小组开会确定： 项目小组负责人负责监督策划过程(有时轮流担任)； 确定每一代表方的作用和职责； 确定顾客的要求(如QFD-质量功能展开) ； 确定小组职能及成员； 理解顾客的期望，如设计、试验次数等；,对提出的设计、性能要求和制造过程评定其可行性； 确定成本、进度和应考虑的限制条件； 确定所需的来自顾客的

9、帮助； 确定所采取的报告过程或形式。 小组间的联系 应建立和其他顾客、组织小组之间的联系，包括定期会议。 培训 APQP的成功依赖于有效的培训方案的实施，传授所有满足顾客需要和期望及开发技能。 同步技术 用同步技术取代按部就班的工作方法，以缩短开发周期。,控制计划 控制计划是先期策划的产物，它是对零件和过程系统进行控制的书面描述。分三个独立的阶段： 样件； 试生产； 生产。 问题的解决 策划过程中，对遇到的问题列出责任和时间矩阵表形成文件; 必要时采用多方论证的方法和有关分析技术(如因果图、关键路径法等)。 产品质量的实现进度计划 列出：任务、分工、起始和完成日期; 规定跟踪、监督计划和记录，

10、会议日程格式等。,产品质量策划时间安排图,概念 提出/批准 项目批准 样件 试生产 投产 1 2 3 4 5,策划,产品设计和开发,过程设计和开发,产品与过程确认,生产,策划,反馈、评定和纠正措施,反馈、评定和 纠正措施,计划和确定项目,产品设计和开发,过程设计和开发,产品和过程确认,产品质量策划流程图,设计和确定项目,过程设 计和开 发,产品设计和开发,产品和过程确认,反馈、评定和纠正措施,阶段一,阶段二,阶段四,阶段三,阶段五,阶段1 计划和确定项目,产品质量策划的早期阶段就是要确保理解顾客的需求和期望，以提供比竟争对手更好的产品和服务。 输入 顾客的呼声(包括市场调研、保修记录和质量信息

11、、小组经验) ； 经营计划/营销策略； 产品/过程指标； 产品/过程设想； 产品可靠性； 顾客输入。 一般，最终形成项目建议书。,顾客的呼声,是“以顾客为关注焦点”的原则的体现，其宗旨是“满足顾客、顾客满意”； 顾客包括内/外部。呼声包括他们的抱怨、建议、资料和信息。 收集顾客的呼声通过以下三个途径： 市场调研 对顾客的采访； 顾客意见征询与调查； 市场调研和预测报告； 新产品质量和可靠性研究； 竞争产品质量的研究； 运行情况良好(TGR)报告。,保修记录和质量信息 运行情况不良(TGW)报告。 保修报告； 能力指数； 组织工厂内部质量报告； 问题解决报告； 顾客工厂、经销商的退货和废品； 现

12、场退货产品分析。 小组经验,经营计划/营销策略,顾客的经营计划和营销策略是产品质量计划的设定框架； 经营计划包括进度、成本、投资、产品定位、研究与开发资源等； 营销策略确定目标顾客、主要的销售网点和主要竞争者。,产品/过程指标,基准确定 ( Bench marking)； 基准确定为建立产品/过程能力目标提供输入，是开发、超越竞争对手能力的重要依据； 成功的基准确定方法是： 识别适宜的基准； 了解目前状况与基准之间产生差距的原因； 制定缩小差距，以达到和超过基准的计划。,计划和确定项目(其它输入续),产品/过程的设想 提出产品和过程的特性设想，包括采取的新技术、新材料、可靠性要求和技术革新。

13、产品可靠性研究 主要指在某一规定时间内零件修理和更换的频率，以及长期使用的可靠性/耐久性试验的结果。 可靠性：某产品在某一观测点上，在规定的环境和工作条件下，在顾客期望的水平上继续发挥功能的概率。 耐久性：某产品在其可用寿命期间，不会因磨损而需要大修，而能在顾客期望的水平上继续发挥功能的概率。,顾客输入 主要指“后续顾客”(与最终顾客区别)； 提供与他们的需要和期望有关的信息、评审与研究的结果； 利用这些信息，顾客和组织可以开发出统一的衡量使顾客满意的方法。,计划和确定项目输出,设计目标 可靠性和质量目标 初始材料清单 初始过程流程图 产品和过程特殊特性的初始清单 产品保证计划 管理者支持 一

14、般，最终形成设计任务书。,设计目标,目标就是将顾客的呼声转化为可度量的设计方案和内容QFD之质量展开； 目标的正确选择能够保障顾客的呼声不会在设计活动中消失。 目标体现在设计任务书中。,可靠性和质量目标,可靠性目标制定的主要依据： 顾客的需要和期望； 企业的计划目标； 可靠性基准研究： 可靠性基准是指竞争对手产品的可靠性水平、顾客的报告和规定时间内的维修频率； 总可靠性目标可用概率和置信度来描述。,质量目标是指持续改进的目标，可以是百万件零件中的缺陷数(PPM)，缺陷水平，废品率的下降等。 在ISO9001标准中，其5.4.1、7.1款均有对质量目标的要求； 通常情况下，该目标会有顾客提出，或

15、由组织确立后经顾客批准； 在顾客没有要求时，组织应结合现过程能力，提出质量目标；,初始材料清单,在产品/过程设想的基础上制定一份初始材料清单和早期的供方的名单。,初始过程流程图,初始的制造过程的流程图,根据: 产品/过程设想； 初始材料清单来制订。 示例 流程图：以物流符号反映过程各工序间的关系,A5,2,1,3,送到货架A5,透明镜片成型,送到货架A5,红色镜片成型,将色母粒和树脂搅拌,流程表,产品和过程特殊特性的初始清单,特殊特性:可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或后续过程的产品特性或制造过程参数。 多方论证小组应制订出产品和过程的特殊特性的初始明细表； 特殊特性除小组根

16、据组织的经验选定外，主要由顾客指定。明细表的主要依据是： 产品设想； 可靠性目标； 预期的制造过程的特殊特性； 类似零件的FMEA。,控制计划特殊特性（选用）,该计划是将设计目标转化为设计的具体要求； 该计划是产品质量计划的重要组成部分； 对保证计划的格式不做规定，可以由组织采用任何可以理解的表格形式，可以包括(但不限于)以下措施： 概述项目要求； 可靠性、耐久性和分配目标/要求的确定； 新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或任何会给项目带来风险的因素的评定； 进行失效模式分析(FMA)； 制定初始工程标准要求。,产品保证计划,管理者支持,产品质量策划小组成功的关键之一是高层

17、领导者的兴趣、承诺和支持： 策划阶段结束时，小组应将新情况向管理者报告； 在小组要求下，管理者要经常听取新情况或请求管理者的帮助、留有提问和解答的机会； 管理者参加质量策划会议极其重要。,设计任务书,格式：根据各企业的习惯和产品的特点而定。 示例。,阶段2 产品设计和开发,设计和确定项目的输出既是本过程的输入，该过程的输出分别由下列单位来完成： 设计责任部门； 产品质量策划小组。 本过程用来保证： 对技术要求和其它有关技术资料的全面、严格的审查； 进行初始可行性分析，以评定在制造过程中可能发生的潜在问题。,设计责任部门的输出,设计失效模式和后果分析（DFMEA）； 可制造性和装配性设计； 设计

18、验证； 设计评审； 样件制造 控制计划； 工程图样（包括数学数据）； 工程规范； 材料规范； 图样和规范的更改。,设计失效模式和后果分析(DFMEA),评定失效可能性及其影响的分析技术； 动态文件，将随顾客需求和期望的变化而不断更新； 新设计、新技术； 对现有设计的修改； 将现有的设计用于新的环境、场所。 详见FMEA参考手册； 用“DFMEA检查表”进行检查，以保证合适的设计特性。,可制造性与装配性设计(DFM与DFA ),在产品设计过程中要考虑可制造性和装配性(常称为工艺性)； 可制造性和装配性设计是一种同步技术过程，目的是优化设计功能、可制造性和易于装配性之间的关系； 小组活动进行的程度

19、取决于确定的顾客需要和期望的范围； 产品质量策划小组至少要考虑以下七个方面： 设计、概念、功能和对制造变差的敏感性； 制造/装配过程； 尺寸公差； 性能要求； 部件数； 公差调整； 材料搬运。 根据小组的知识、经验、产品/过程、政府法规和服务要求，还可以考虑其他的因素。,设计验证,设计验证的目的是验证产品设计是否满足顾客的要求； ISO/TS 16949 7.3.5 的要求： 依据设计/开发策划对设计/开发进行验证，确保设计/开发输出满足输入的要求； 保持验证结果及任何必要措施的记录。,设计评审,以组织的设计技术活动为主并应包括其它被影响领域的定期会议，以达到： 防止问题发生和消除误解； 监测

20、过程进展； 向管理者报告。 设计评审至少应包括9个方面评价： 设计/功能要求的考虑； 正式的可靠性和置信度目标； 部件/子系统/系统工作循环； 计算机模拟和台架试验结果； 设计失效模式及后果分析(FMEA)； 可制造性和装配设计的评审； 试验设计(DOE)和装配产生的变差结果； 破坏性试验； 设计验证进展。,设计验证进展,设计评审的重要功能是跟踪设计验证的进展： 使用组织或顾客规定的计划和报告的格式来跟踪设计验证进展； 计划和报告是保证以下方面的正式方法： 设计验证； 通过综合的试验计划和报告对部件和总成的产品和过程确认。,样件制造控制计划,样件制造控制计划是对样件制造过程的尺寸测量、材料与功

21、能的试验的描述； 所有样件都应被评审，其目的： 符合所要求的规范和报告数据； 关注产品和过程特殊特性； 制定初始过程参数和包装要求； 将有关问题、变差/费用影响传达给顾客； 用“控制计划检查表”制定样件控制计划。,工程图样(包括数学数据),不论设计由谁提供(顾客或组织)小组应对图样进行评审,重点是与特殊特性有关的内容： 尺寸完整性； 基准面/定位面是否恰当； 尺寸制造测量标准的一致性； 数学数据系统与顾客系统的兼容性。,工程规范,详细评审工程规范，识别功能、耐久性和外观要求： 按顾客要求的时间评审； 评审时间不应超过两个工作周。 应确定试验的样本容量、频率及其可接受标准； 确定影响或控制满足识

22、别功能、耐久性和外观要求的特性。,材料规范,对涉及到材料物理特性、性能、环境、搬运和贮存有要求的特殊特性，应对材料规范进行评审，并包括在控制计划中。,图纸和规范的更改,保证更改及时传递到受影响的部门，通过： 小组进行； 书面通知； 保存每项更改在生产中实施的日期的记录； 更改涉及所有文件，包括顾客的生产件批准记录。,产品策划小组的输出展开,新设备、工装和设施要求； 产品和过程特殊特性； 样件控制计划； 量具/验装备要求； 小组可行性承诺和管理者支持。,新设备、工装和设施要求,对提出增加新的设备和设施的要求，小组应在时间上安排上增加这些内容； 小组保证新设备和工装可使用并及时供货； 监测设施建设

23、进度情况，确保试生产前完工。 新设备、工装和试验设备检查表。,产品和过程特殊特性,在初始特殊特性明细表的基础上通过设计过程达到共识，建立特殊特性的明细表； 使用规定的符号体现在控制计划内和作业指导书中； 文件化推荐方法：见控制计划工作单；,量具/试验设备要求,识别量具/试验设备要求，并将其内容增加到时间安排图表中； 监测进展情况，确保要求的进度。,小组可行性承诺和管理者的支持,对设计(组织的和顾客的)的可行性进行评定并做出承诺； 承诺的内容：确信所提出的设计能按期以顾客可以接受的价格付诸制造、装配、包装和足够数量的交货； 使用“设计信息检查清表”评审小组的工作并评价其有效性； 小组一致意见和需

24、要解决的议题应形成文件并提交管理者以获取支持； 形成：“小组可行性承诺”。,小组可行性承诺,顾客： 日期： 零件编号 零件名称： 对可行性的考虑 产品质量策划小组并不打算在进行可行性评价时面面俱到，但已考虑了以下问题。所提供的图样和/或规范已被用来分析满足所有规定要求能力的基础。对于所有否定答案都要有识别所关注事项和/或所提出更改，以满足特定要求的附加规定。,结论： 可行 产品可按规定不作修改而生产。 可行 建议作出更改（见附件）。 不可行 需要更改设计以生产出符合规定要求的产品。 认定： 小组成员/职务/日期： 小组成员/职务/日期： 小组成员/职务/日期： 小组成员/职务/日期： 小组成员

25、/职务/日期： 小组成员/职务/日期：,阶段3 过程设计和开发,该阶段的任务是为了保证开发一个有效的制造系统，以满足顾客的要求、需要和输出。 输出： 包装标准； 产品/过程质量体系评审； 过程流程图； 车间平面布置图； 特性矩阵图；,输出(续),过程失效模式及后果分析(PFMEA)； 试生产控制计划； 过程指导书； 测量系统分析计划； 初始过程能力研究计划； 包装规范； 管理者支持。,包装标准,顾客通常有包装标准，将之合并到包装规范中； 顾客未提供标准，供方应进行包装设计，制定标准。,产品/过程质量体系评审,小组对现有的质量手册进行评审； 新增的控制或程序的更改，应体现在质量手册和制造控制计划

26、中； 使用“产品/过程质量检查表”评价此项工作。,过程流程图,过程流程图与工艺路线； 过程流程图示例，见下图； 用来分析制造、装配全过程中的机器、材料、方法和人力变化原因； 进行PFMEA和设计控制计划时，有助于小组将注意力集中于过程上； 使用“过程流程图检查表”来评价此项工作。,车间平面布置图,应制定并评审车间平面布置图； 目的是确定检测点的可接受性、控制图的位置、目测工具的应用、中间维修站和缺陷材料的贮存区； 布置图应与过程流程图和控制计划相一致； 用“车间平面布置图检查表”来评价此项工作。,特性矩阵图,推荐用来显示过程参数与制造工位之间关系的分析技术。 注:C 加紧操作特征； L 定位操

27、作特征； X 操作导致或改变的特征应符合过程流程图表。,过程失效模式及后果分析(PFMEA),PFMEA应在开始生产之前、产品质量策划过程中进行； 针对新的/修定的过程进行评审与分析： 预防、解决或监控潜在的过程问题； 动态文件，发现有新的失效模式时，要更新。 新设计、新技术、新过程； 对现有的设计、过程及其修改； 将现有的设计、过程用于新的场所、环境。 使用FMEA手册的有关格式及说明； 使用PFMEA检查表对该项工作评价。,试生产控制计划,试生产控制计划，是对样件研制后到批量生产前所进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述； 目的是遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不符合。采用： 增加检验次数

28、； 增加生产过程中的检查和终检； 统计评价； 增加审核。 使用“控制计划检查表”对该项工作评价。,过程说明书,小组确保向所有操作者提供过程说明书,应： 足够详细应包括如：机器的速度、进给量、循环时间等参数； 可理解； 公布并易于看到。 制定的依据： FMEA； 控制计划； 工程图样、性能规范、材料规范、目测标准和工业标准；,过程流程图； 车间平面布置图； 特性矩阵图； 包装标准； 过程对过程和产品的专业技能和知识； 搬运参数； 生产者要求； 过程的操作者。,测量系统分析计划,小组应制定测量系统分析计划，至少应包括量具的双性、线性、偏倚和备用量具的相关性的职责； 详见MSA参考手册。,初始过程能

29、力研究计划,小组应制定初始过程能力研究计划； 控制计划中被标识的特性是初始过程能力研究计划的基础(详见PPAP和SPC参考手册)。,包装规范,小组保证设计并开发产品包装(含内部的分隔部分)； 制定包装规范； 使用顾客包装标准和一般包装要求。,管理者支持,该阶段结束时安排正式的评审，促进管理者参与和支持。,阶段4 产品和过程确认,该过程通过试生产运行来对制造过程进行验证。质量策划小组应验证: 试生产是否可以按设计的控制计划和过程流程图来完成； 产品是否满足顾客的要求。 输出： 试生产； 测量系统评价； 初始过程能力研究；,生产件批准； 生产确认试验； 包装评价； 生产控制计划； 质量策划认定和管

30、理者支持。,试 生 产,使用正式的生产工装、设备、环境、人员、设施和时间(正式生产线和有效生产过程)，进行生产试运行； 试生产的最小产量通常由顾客确定； 生产试运行的输出用来开展下列活动： 初始过程能力研究； 测量系统评价； 最终可行性评定；,试 生 产(续),过程评审； 生产确认试验； 生产件批准； 包装评价； 首次能力（FTC）评定； 质量策划认定。,测量系统评价,在生产试运行中或之前进行测量系统评价(详见MSA)； 用规定的测量装置和方法检查控制计划中标识的特性。,初始过程研究,对控制计划中识别的特性进行初始过程能力研究(详见PPAP、SPC)； 评价生产过程是否已准备就绪。,生产件批准

31、(PPAP),目的是验证由正规工装和过程制造出来的产品是否符合技术要求(详见PPAP手册) 。,生产确认试验,生产确认试验是验证由生产线制造出来的产品是否满足工程标准的工程试验。 顾客特殊要求(不同顾客)。,包装评价,通过试装运和试验方法，评价产品在正常和不利环境运输条件下产品的包装保护； 顾客规定的包装也要评价。,生产控制计划,是对控制零件和过程文件化的系统描述，是试生产控制计划的逻辑扩展； 动态文件：根据生产经验来更新控制计划的增加/删减，有时需要顾客批准； 在大量生产中得到信息反馈，评审和修定控制计划； 使用“控制计划检查清表”对其进行评价。,质量策划认定和管理者支持,在首次产品装运之前

32、，进行以下评审和正式认定： 控制计划：相关操作都应具备和使用控制计划； 过程指导书：特殊特性标识和控制，PFMEA中建议的采纳； 量具和试验装备：控制计划中特殊的量具、检具或试验设备要进行测量系统分析，要有正确的使用方法。 在质量策划认定之前，安排一次管理者评审： 表明小组策划的要求已文件化； 取得最高管理层的承诺和对未解决的问题的帮助。,阶段5反馈、评价和纠正措施,质量策划不因过程确认和就绪而停止； 在正式生产阶段应对所有特殊和普通的变差原因进行研究，评价产品策划的有效性； 生产控制计划是生产阶段评价产品和服务的基础，对计量和计数型数据进行评价。 输出： 减少变差； 顾客满意； 交付和服务。

33、,反馈、评价和纠正措施的输出,减少变差 应用控制图和其他统计技术识别变差的特殊和普通原因，并找出减少这些变差的途径； 持续改进：提出降低成本、减少变差的建议，由顾客决定是否实施。 顾客满意 在产品使用阶段需要组织参与，以评价质量策划的有效性； 组织和顾客合作进行必要的改进。 交付和服务 在交付和服务阶段，组织和顾客要继续合作，解决问题和不断改进； 组织与顾客共同来倾听顾客呼声。,控制计划方法论,什么是控制计划 控制计划是用来对体系最大限度减少过程和产品变差所做简要的书面描述； 不能代替详细作业指导书的信息，但其可与作业指导书、质量管理体系程序文件配合使用； 控制计划是总体质量管理体系的一部分，

34、是一个动态文件； 制定控制计划是质量策划过程的一个重要阶段，控制计划必要时附上简图，并不断改善和运用过程监测指导书； 反映当前使用的控制方法和测量系统。,主要控制途径： 通过总体系设计，选择和实施增值性控制方法，并提供结构性的文件方式。,产品寿命周期早期，对过程初始计划起成文和交流作用； 正式生产阶段，提供用来控制特性的过程监测和方法； 控制计划在整个产品寿命周期中被保持并使用； 最大限度地减少过程和产品变差； 反应当前的测量系统和控制方法。 总之，是协助组织按顾客要求制造出优质产品。,控制计划目的,制定控制计划的基础信息,过程流程图； 系统/设计/过程的FMEA； 特殊特性； 相似零件的经验； 小组对过程的了解； 设计评审； 最优化方法(如：QFD，DOE等)。,