蜂窝电话用锂离子电池生产许可证实施细则

蜂窝电话用锂离子电池生产许可证实施细则一、总则1.目的为了加强蜂窝电话用锂离子电池生产许可管理，规范生产活动，保证产品质量安全，根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》（国务院令第440号）、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》（国家质量监督检验检疫总局令第80号）等有关规定，制定本实施细则。2.适用范围本实施细则适用于蜂窝电话用锂离子电池（以下简称电池）生产许可证的申请、审查、批准及监督管理。本细则所称蜂窝电话用锂离子电池，是指用于蜂窝电话等移动通信终端设备的锂离子电池，其额定电压不超过4.2V，额定容量不超过1000mAh。3.生产许可的基本要求企业取得生产许可证，应当符合下列条件：（1）有营业执照，经营范围覆盖申报的产品；（2）有与所生产产品相适应的专业技术人员；（3）有与所生产产品相适应的生产条件和检验手段，包括生产设备、工艺装备、计量器具、检测仪器等；（4）有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件，如产品标准、生产工艺规程、检验规程等；（5）有健全有效的质量管理制度和责任制度，包括质量管理体系、安全生产管理制度等；（6）产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求；（7）符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。二、工作机构及职责1.国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）（1）负责全国蜂窝电话用锂离子电池生产许可证的统一管理工作。（2）制定并发布蜂窝电话用锂离子电池生产许可证实施细则。（3）负责受理生产许可证申请、组织审查、批准发证和公告。（4）组织对获得生产许可证企业的监督检查。2.省级质量技术监督局（1）负责本行政区域内蜂窝电话用锂离子电池生产许可证申请的受理、审查和发证后的监督管理工作。（2）承担国家质检总局委托的相关工作。3.审查机构受国家质检总局或省级质量技术监督局委托，承担生产许可证申请的实地核查、产品检验等工作。审查机构应当具备相应的能力和条件，按照规定的程序和要求开展工作，并对审查结果负责。三、许可程序1.申请与受理（1）企业应当向其所在地省级质量技术监督局提出生产许可证申请，并提交以下申请材料：《全国工业产品生产许可证申请书》（一式三份）；营业执照副本复印件；产品标准文本；生产工艺流程图；质量管理文件；生产设备清单；检验仪器设备清单；其他需要提交的证明材料。（2）省级质量技术监督局应当自收到企业申请之日起5日内，对申请材料进行审查。申请材料符合要求的，予以受理，并出具《行政许可申请受理决定书》；申请材料不符合要求的，应当当场或者在5日内一次性告知企业需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。2.实地核查（1）受理申请后，省级质量技术监督局应当组织审查组对企业进行实地核查。审查组由2至4名审查员组成，其中至少有1名高级审查员。（2）审查组应当按照《蜂窝电话用锂离子电池生产许可证实地核查办法》的要求，对企业的生产条件、技术文件、质量管理等进行实地核查，并做好记录。实地核查时间一般为1至3天。（3）实地核查合格的，审查组应当出具《实地核查报告》；实地核查不合格的，审查组应当出具《实地核查不合格报告》，并说明不合格的理由。3.产品检验（1）经实地核查合格的企业，应当按照审查机构指定的产品标准和抽样方法，在规定时间内将样品送达指定的检验机构进行检验。（2）检验机构应当按照国家有关标准和规定进行检验，并在规定时间内出具检验报告。（3）产品检验合格的，企业方可进行后续的申请程序；产品检验不合格的，企业应当在3个月内进行整改，整改后重新申请产品检验。4.审定与发证（1）省级质量技术监督局应当对实地核查报告和产品检验报告进行审查。审查合格的，报国家质检总局审定；审查不合格的，应当书面通知企业，并说明理由。（2）国家质检总局对上报的材料进行审定。审定合格的，颁发生产许可证；审定不合格的，书面通知省级质量技术监督局，并说明理由。（3）省级质量技术监督局应当自收到国家质检总局颁发的生产许可证之日起10日内，将生产许可证送达企业。5.许可证期限蜂窝电话用锂离子电池生产许可证有效期为5年。四、实地核查办法1.核查内容（1）企业基本情况，包括企业名称、住所、法定代表人、经营范围等。（2）生产场所，包括生产车间、仓库等的布局、面积、环境等。（3）生产设备，包括电芯制造设备、电池组装设备、检测设备等的数量、型号、性能等。（4）工艺装备，包括模具、夹具、刀具等的配备情况。（5）计量器具，包括用于原材料、半成品、成品检验的计量器具的配备和校准情况。（6）检测仪器，包括电池性能检测仪器、安全检测仪器等的配备和校准情况。（7）技术文件，包括产品标准、生产工艺规程、检验规程等的制定和执行情况。（8）质量管理体系，包括质量管理机构的设置、质量管理制度的建立和执行情况、质量控制措施等。（9）人员要求，包括从事生产、检验等工作的人员的资质和培训情况。2.核查方法（1）查阅文件资料，包括企业的营业执照、产品标准、生产工艺流程图、质量管理文件、生产设备清单、检验仪器设备清单等。（2）实地观察，包括生产场所的布局、设备的运行情况、人员的操作情况等。（3）人员访谈，包括与企业负责人、技术人员、质量管理人员、生产工人等进行访谈，了解企业的生产经营情况、质量管理情况等。（4）现场测试，包括对生产设备、检测仪器等进行现场测试，验证其性能和准确性。3.核查结论实地核查结论分为合格、不合格两种。（1）核查项目全部符合要求的，实地核查结论为合格。（2）核查项目中存在不符合要求的，实地核查结论为不合格。不符合要求的项目分为一般不符合项和严重不符合项。一般不符合项是指对产品质量有一定影响，但可以通过整改予以纠正的不符合项；严重不符合项是指对产品质量有重大影响，可能导致产品质量安全事故的不符合项。五、产品检验规则1.检验依据蜂窝电话用锂离子电池产品检验依据国家标准、行业标准以及国家质检总局制定的相关规定。2.抽样方法（1）抽样应当在企业成品库内随机抽取经企业检验合格的产品。（2）抽样基数不少于200个，抽样数量为30个。3.检验项目（1）外观，包括电池的尺寸、表面质量、标识等。（2）开路电压，测量电池的开路电压是否符合标准要求。（3）内阻，测量电池的内阻是否符合标准要求。（4）容量，测量电池的实际容量是否符合标称容量。（5）充放电性能，测试电池的充放电曲线、充放电效率等是否符合标准要求。（6）安全性能，包括过充保护、过放保护、短路保护、热稳定性等。4.判定规则（1）检验项目全部符合标准要求的，判定该批产品合格。（2）检验项目中如有一项不符合标准要求，允许企业在原抽样基数中抽取双倍样品进行该项的复验。复验结果全部符合标准要求的，判定该批产品合格；复验结果仍有一项不符合标准要求的，判定该批产品不合格。六、证书和标志1.生产许可证证书（1）生产许可证证书分为正本和副本，具有同等法律效力。（2）生产许可证证书应当载明企业名称、住所、生产地址、产品名称、证书编号、发证日期、有效期等内容。（3）企业应当在生产场所的显著位置悬挂生产许可证证书正本。2.标志和编号（1）获得生产许可证的企业，应当在其产品或者包装、说明书上标注生产许可证标志和编号。（2）生产许可证标志由"质量安全"英文（QualitySafety）字头（QS）和"质量安全"中文字样组成。标志主色调为蓝色，字母"Q"与"质量安全"四个中文字样为蓝色，字母"S"为白色。（3）生产许可证编号采用大写汉语拼音XK加十位阿拉伯数字编码组成：XK××××××××××。其中，XK代表许可，前两位××代表行业编号，中间三位×××代表产品编号，后五位×××××代表企业生产许可证编号。七、监督管理1.定期监督检查（1）省级质量技术监督局应当按照国家质检总局的要求，对获得生产许可证的企业进行定期监督检查。定期监督检查每年不少于1次。（2）定期监督检查的内容包括企业的生产条件、技术文件、质量管理、产品质量等方面。（3）监督检查可以采取实地核查、产品检验、查阅资料、人员访谈等方式进行。2.不定期监督检查（1）国家质检总局和省级质量技术监督局可以根据工作需要，对获得生产许可证的企业进行不定期监督检查。（2）不定期监督检查的重点是企业的质量保证能力、产品质量状况、生产条件变化等情况。（3）对在监督检查中发现的问题，企业应当及时整改。3.年度自查报告（1）获得生产许可证的企业应当在每年1月31日前，向所在地省级质量技术监督局提交上一年度的自查报告。（2）自查报告应当包括企业的生产经营情况、质量保证能力、产品质量状况、存在的问题及整改措施等内容。4.违法行为查处（1）对违反本实施细则规定的企业，质量技术监督部门应当依据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》等有关规定进行查处。（2）企业有下列情形之一的，由质量技术监督部门责令停止生产、销售，没收违法生产、销售的产品，并处违法生产、销售产品货值金额等值以上3倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任：未取得生产许可证，擅自生产蜂窝电话用锂离子电池的；生产许可证有效期届满，未办理延续手续，继续生产蜂窝电话用锂离子电池的；超出生产许可范围生产蜂窝电话用锂离子电池的；伪造、变造、出租、出借或者转让生产许可证的。（3）企业生产的蜂窝电话用锂离子电池产品质量不符合国家有关标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求的，由质量技术监督部门责令改正，并处违法生产、销售产品货值金额50%以上3倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重