川省母婴保健技术服务执业许可和人员资格认定管理办法征求意见稿

川省母婴保健技术服务执业许可和人员资格认定管理办法征求意见稿一、总则（一）目的为了规范四川省母婴保健技术服务执业许可和人员资格认定工作，保障母婴健康，根据《中华人民共和国母婴保健法》《中华人民共和国母婴保健法实施办法》等相关法律法规，结合本省实际，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于四川省行政区域内从事母婴保健技术服务的医疗保健机构及其人员的执业许可和资格认定管理。（三）基本原则母婴保健技术服务应当遵循保障母婴安全、规范服务行为、提高服务质量、促进公平可及的原则。二、执业许可（一）许可条件1.具有与开展母婴保健技术服务相适应的医疗保健机构，包括符合医疗机构基本标准，取得《医疗机构执业许可证》，并在许可登记的诊疗科目范围内开展母婴保健技术服务。2.具有与开展母婴保健技术服务相适应的卫生技术人员，从事相关技术服务的人员应当取得相应的母婴保健技术资格证书。3.具有与开展母婴保健技术服务相适应的技术和设备，包括符合国家和地方相关标准的手术室、产房、妇科检查室、B超检查室、检验室等，以及必备的医疗设备和急救设施。4.具有健全的母婴保健技术服务管理制度，包括人员岗位责任制度、技术操作规范、质量控制制度、消毒隔离制度、安全管理制度等。（二）许可申请1.申请开展母婴保健技术服务的医疗保健机构，应当向所在地县级卫生健康行政部门提交以下材料：《母婴保健技术服务执业许可申请表》；《医疗机构执业许可证》副本及复印件；母婴保健技术服务人员名单及资格证书复印件；开展母婴保健技术服务的技术和设备情况说明；母婴保健技术服务管理制度文件。2.申请材料应当真实、完整、有效，符合法定形式。（三）受理与审查1.县级卫生健康行政部门收到申请材料后，应当在5个工作日内作出是否受理的决定。材料齐全、符合法定形式的，予以受理；材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。2.受理申请后，县级卫生健康行政部门应当组织专家进行现场审查，自受理之日起20个工作日内完成。专家应当根据许可条件，对申请机构的人员、技术、设备、制度等进行全面评估，并出具审查意见。（四）许可决定1.县级卫生健康行政部门应当根据专家审查意见，在收到审查意见之日起5个工作日内作出许可决定。经审查合格的，颁发《母婴保健技术服务执业许可证》；审查不合格的，书面通知申请人并说明理由。2.《母婴保健技术服务执业许可证》有效期为3年。有效期届满需要继续从事母婴保健技术服务的，应当在有效期届满前3个月向原发证机关申请换发。（五）变更与延续1.母婴保健技术服务机构变更名称、地址、法定代表人或者主要负责人、服务项目等事项的，应当按照本办法规定的许可程序，向原发证机关申请办理变更手续，并提交相关证明材料。2.申请延续《母婴保健技术服务执业许可证》有效期的，应当在有效期届满前3个月向原发证机关提出申请，并提交本办法规定的申请材料。原发证机关应当按照许可程序进行审查，符合条件的，予以延续；不符合条件的，不予延续，并书面说明理由。（六）注销母婴保健技术服务机构有下列情形之一的，原发证机关应当依法注销其《母婴保健技术服务执业许可证》：1.《医疗机构执业许可证》被吊销或者注销的；2.主动申请注销的；3.逾期不申请延续或者经审查不符合延续条件的；4.依法应当注销的其他情形。三、人员资格认定（一）认定条件1.具有执业医师资格或者执业助理医师资格，并在医疗保健机构中执业。2.经过母婴保健技术相关专业培训，并取得省级卫生健康行政部门颁发的母婴保健技术考核合格证书。3.具有良好的职业道德和业务素质，身体健康，能够胜任母婴保健技术服务工作。（二）认定申请1.符合认定条件的人员，应当向所在地县级卫生健康行政部门提交以下材料：《母婴保健技术人员资格认定申请表》；执业医师资格证书或者执业助理医师资格证书及复印件；母婴保健技术考核合格证书及复印件；身份证明及复印件。2.申请材料应当真实、完整、有效，符合法定形式。（三）受理与审核1.县级卫生健康行政部门收到申请材料后，应当在5个工作日内作出是否受理的决定。材料齐全、符合法定形式的，予以受理；材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。2.受理申请后，县级卫生健康行政部门应当对申请材料进行审核，自受理之日起10个工作日内完成。审核合格的，报市级卫生健康行政部门认定；审核不合格的，书面通知申请人并说明理由。（四）认定决定1.市级卫生健康行政部门应当自收到县级卫生健康行政部门报送的审核材料之日起10个工作日内作出认定决定。经认定合格的，颁发母婴保健技术资格证书；认定不合格的，书面通知申请人并说明理由。2.母婴保健技术资格证书有效期为3年。有效期届满需要继续从事母婴保健技术服务的，应当在有效期届满前3个月向原发证机关申请再次认定。四、监督管理（一）日常监督检查1.县级以上卫生健康行政部门应当定期对母婴保健技术服务机构及其人员进行监督检查，检查内容包括机构执业许可情况、人员资格证书持有情况、服务质量、技术操作规范执行情况、医疗安全管理情况等。2.监督检查可以采取现场检查、查阅资料、抽查病历、询问当事人等方式进行。被检查的机构和人员应当予以配合，如实提供有关资料和情况。（二）专项监督检查1.在特定时期或者针对特定母婴保健技术服务项目，县级以上卫生健康行政部门可以组织开展专项监督检查。专项监督检查应当制定检查方案，明确检查重点和要求。2.专项监督检查结束后，应当及时总结分析检查结果，针对存在的问题提出整改措施，并跟踪督促整改落实情况。（三）投诉举报处理1.县级以上卫生健康行政部门应当建立健全母婴保健技术服务投诉举报制度，公布投诉举报电话、邮箱等联系方式，畅通投诉举报渠道。2.对投诉举报事项应当及时受理、调查核实，并依法依规处理。处理结果应当及时反馈投诉举报人。（四）不良执业行为记录1.县级以上卫生健康行政部门应当建立母婴保健技术服务机构及其人员不良执业行为记录制度，对违反本办法规定的行为进行记录。2.不良执业行为记录应当作为医疗机构校验、评审评价、人员职称晋升、资格认定等的重要依据。（五）法律责任1.母婴保健技术服务机构违反本办法规定，有下列情形之一的，由县级以上卫生健康行政部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上2万元以下的罚款：未取得《母婴保健技术服务执业许可证》擅自开展母婴保健技术服务的；超出许可范围开展母婴保健技术服务的；使用非卫生技术人员从事母婴保健技术服务的；未按照技术操作规范进行母婴保健技术服务，造成严重后果的。2.母婴保健技术服务人员违反本办法规定，有下列情形之一的，由县级以上卫生健康行政部门责令改正，给予警告；情节严重的，吊销母婴保健技术资格证书：未取得母婴保健技术资格证书从事母婴保健技术服务的；超出资格证书许可范围从事母婴保健技术服务的；违反母婴保健技术操作规范，造成严重后果的。3.违反本办法规定，构成犯罪的，依法追究刑事