纠正和预防措施管理办法 A0

纠正和预防措施管理办法A0一、目的本办法旨在建立有效的纠正和预防措施管理机制，及时消除不合格产生的原因，防止不合格再次发生，持续改进质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系等，确保公司产品、服务及各项运营活动符合相关标准和要求，提升公司整体绩效和竞争力。二、适用范围本办法适用于公司内部各部门在质量管理、环境管理、职业健康安全管理等方面出现的不合格情况的纠正和预防措施的制定、实施、跟踪及验证。三、职责（一）质量管理部门1.负责组织对公司内外部质量问题进行分析，确定不合格的严重程度，提出纠正和预防措施要求。2.跟踪和监督纠正和预防措施的实施情况，对措施的有效性进行验证。3.定期对公司内质量问题进行统计分析，总结趋势，推动质量管理体系的持续改进。（二）其他相关部门1.负责本部门不合格情况的调查分析，制定并实施相应的纠正和预防措施。2.配合质量管理部门对涉及跨部门的不合格问题进行整改，提供必要的信息和支持。3.对本部门实施的纠正和预防措施进行自我评价，确保措施有效执行并达到预期效果。（三）管理者代表1.审批重大纠正和预防措施计划，协调资源确保措施的有效实施。2.监督纠正和预防措施管理工作的整体推进，向公司管理层汇报相关情况。（四）公司管理层1.批准纠正和预防措施管理办法，为相关工作提供必要的资源和支持。2.对重大质量、环境、职业健康安全问题的纠正和预防措施决策负责。四、程序内容（一）不合格识别与分类1.不合格来源内部审核、管理评审中发现的不符合项。客户反馈的质量、服务等方面的问题。过程监视和测量中发现的异常情况。产品检验、试验过程中出现的不合格品。环境监测、职业健康安全检查中发现的不符合。2.不合格分类严重不合格：体系运行出现系统性失效，如质量管理体系关键过程失控、环境管理体系重要环境因素未得到有效控制等。导致产品或服务严重不符合规定要求，如产品安全性能不达标、服务严重影响客户满意度且造成重大损失等。违反法律法规要求，造成重大环境事故或职业健康安全事故。一般不合格：体系运行出现局部失效，对体系有效性有一定影响，但未构成系统性问题。产品或服务部分不符合规定要求，对产品性能或服务质量有一定影响，但未达到严重程度。偶尔违反相关规章制度，对工作效率或质量有一定影响，但未造成重大后果。轻微不合格：不影响体系正常运行，对产品或服务质量影响较小的不符合情况。一般性的操作失误、文件记录不规范等。（二）纠正措施流程1.不合格信息收集各部门通过内部审核报告、客户投诉记录、检验检测报告、日常工作检查记录等渠道收集不合格信息。质量管理部门对收集到的不合格信息进行汇总、整理，确保信息的准确性和完整性。2.不合格原因分析针对不合格情况，由责任部门组织相关人员进行原因分析。可采用因果图、排列图、头脑风暴法等工具，从人、机、料、法、环、测等方面深入查找原因。对于复杂的不合格问题，可邀请相关专家或跨部门团队共同参与分析，确保原因分析全面、准确。3.纠正措施制定责任部门根据原因分析结果，制定具体的纠正措施。措施应具有针对性、可操作性和有效性，明确责任人员、完成时间和预期目标。纠正措施应考虑消除不合格产生的根本原因，防止问题再次发生。对于可能影响产品质量、环境绩效或职业健康安全的措施，需进行风险评估。4.纠正措施审批一般不合格的纠正措施由部门负责人审批。严重不合格的纠正措施需提交管理者代表审批，重大问题的纠正措施还需经公司管理层批准。5.纠正措施实施责任部门按照批准的纠正措施计划组织实施，确保措施得到有效执行。在实施过程中，如遇到困难或需要调整措施，应及时向质量管理部门或相关领导汇报，申请协调解决。6.纠正措施跟踪与验证质量管理部门对纠正措施的实施情况进行跟踪检查，确保按计划执行。责任部门在纠正措施完成后，提交书面报告，说明措施实施情况及效果。质量管理部门组织相关人员对措施的有效性进行验证，可通过重新检验、试验、现场检查、数据分析等方式进行。如验证结果表明纠正措施有效，将相关信息归档保存；如验证结果显示措施无效，责任部门需重新分析原因，制定新的纠正措施并再次实施，直至问题得到彻底解决。（三）预防措施流程1.潜在不合格识别各部门定期对质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系运行情况进行分析，结合以往经验、数据分析、行业动态等，识别潜在的不合格因素。关注客户需求变化、法律法规更新、新技术新工艺应用等外部因素，评估其对公司运营可能产生的影响，识别潜在不合格。2.潜在原因分析针对识别出的潜在不合格因素，组织相关人员进行潜在原因分析。分析方法可参考纠正措施原因分析阶段，从多方面查找可能导致潜在不合格发生的因素。3.预防措施制定根据潜在原因分析结果，制定相应的预防措施。预防措施应具有前瞻性，旨在消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施可包括完善制度流程、加强培训教育、优化资源配置、改进技术工艺、增加监测频次等方面。4.预防措施审批一般预防措施由部门负责人审批。涉及多个部门或对公司运营有较大影响的预防措施，需提交管理者代表审批，重大预防措施经公司管理层批准。5.预防措施实施责任部门按照批准的预防措施计划组织实施，确保措施得到有效执行。在实施过程中，如遇问题及时与相关部门沟通协调，确保预防措施顺利推进。6.预防措施效果评估质量管理部门定期对预防措施的实施效果进行评估，可通过数据分析、现场观察、内部审核等方式，检查潜在不合格因素是否得到有效控制。如评估结果表明预防措施有效，将相关信息纳入公司知识库，作为持续改进的参考；如效果不佳，责任部门需重新分析原因，调整预防措施并再次实施，直至达到预期效果。（四）记录管理1.对纠正和预防措施管理过程中的各类记录，如不合格报告、原因分析记录、措施计划、实施记录、验证报告等，进行统一编号和规范管理。2.记录应真实、准确、完整，保存期限按照公司文件管理相关规定执行，以便于追溯和查询。3.质量管理部门定期对记录进行整理和归档，确保记录的安全性和可查阅性。（五）持续改进1.公司定期召开质量、环境、职业健康安全管理会议，对纠正和预防措施的实施情况及效果进行总结分析。2.根据总结分析结果，提炼经验教训，制定针对性的改进措施，持续完善质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系，不断提升公司整体管理水平和绩效。五、相关文件与记录（一）相关文件1.《质量管理体系文件》2.《环境管理体系文件》3.《职业健康安全管理体系文件》4.《文件控制程序》5.《内部审核程序》6.《管理评审