医疗设备管理制度规范

医疗设备管理制度规范一、总则1.目的为加强医疗设备的管理，提高医疗设备的使用效益，保障医疗质量和安全，特制定本管理制度规范。2.适用范围本制度适用于医院内所有医疗设备的采购、验收、安装、调试、使用、维护、维修、报废等全过程管理。3.职责分工设备管理部门：负责医疗设备的整体规划、采购论证、合同签订、验收、调配、报废鉴定等工作。使用科室：负责本科室医疗设备的日常使用、清洁、保养、简单故障排查及报修等工作，并配合设备管理部门做好设备的验收、培训等工作。维修部门：负责医疗设备的维修、保养计划制定与实施，及时处理设备故障，保障设备正常运行。财务部门：负责医疗设备的经费预算、核算、付款审核等财务管理工作。质量控制部门：负责对医疗设备的质量、性能等进行监督检查，确保设备符合相关标准和要求。二、设备采购管理1.需求论证使用科室根据业务发展需要，填写《医疗设备需求申请表》，详细说明设备名称、规格型号、数量、用途、预期效益等内容，并提交设备管理部门。设备管理部门组织相关专家（包括临床、技术、管理等人员）对需求进行论证，综合考虑医院实际情况、技术发展趋势、经济可行性等因素，形成论证意见。2.采购计划编制设备管理部门根据论证意见，结合医院年度预算，编制医疗设备采购计划，明确采购设备的名称、规格型号、数量、预算金额等信息。采购计划经医院主管领导审核批准后实施。3.供应商选择设备管理部门通过多种渠道收集供应商信息，建立供应商数据库。根据采购设备的特点和要求，从供应商数据库中筛选出若干潜在供应商，向其发送招标或询价文件。组织相关人员对供应商的资质、信誉、产品质量、价格、售后服务等进行综合评估，选择合适的供应商。4.合同签订与选定的供应商签订采购合同，明确设备名称、规格型号、数量、价格、交货时间、质量标准、售后服务等条款。合同签订前，由医院法务部门或法律顾问对合同进行审核，确保合同合法合规。5.采购验收设备到货前，设备管理部门通知使用科室、维修部门等相关人员做好验收准备。设备到货时，由设备管理部门组织相关人员按照合同要求对设备的数量、规格型号、外观等进行初步检查，并核对设备的随机资料（包括设备说明书、合格证、保修卡等）。维修部门对设备进行通电测试、性能检测等，检查设备是否能正常运行。使用科室对设备的功能进行试用，检查是否满足实际工作需要。验收合格后，填写《医疗设备验收报告》，相关人员签字确认。如验收不合格，及时与供应商沟通协商解决，直至设备符合要求。三、设备安装与调试1.安装准备设备管理部门根据设备的特点和要求，安排专业技术人员进行安装前的准备工作，包括场地清理、电源线路铺设、设备基座安装等。准备好安装所需的工具、材料等。2.安装调试邀请设备供应商的专业技术人员或厂家授权的技术人员进行设备的安装调试工作。设备管理部门、使用科室、维修部门等相关人员全程参与安装调试过程，及时解决安装调试过程中出现的问题。安装调试完成后，对设备的各项性能指标进行测试，确保设备达到规定的技术要求。四、设备使用管理1.操作规程制定设备管理部门组织使用科室和维修部门等相关人员，根据设备的使用说明书和实际工作需要，制定设备操作规程。操作规程应包括设备的开机、关机步骤，操作方法、注意事项、日常维护要求等内容。2.人员培训设备管理部门负责组织设备操作人员的培训工作，确保操作人员熟悉设备的性能、操作规程、维护保养知识等。培训方式可采用集中授课、现场演示、实际操作等多种形式。操作人员培训合格后，颁发操作上岗证。3.使用登记使用科室建立设备使用登记本，详细记录设备的使用日期、时间、操作人员、使用情况等信息。设备使用登记应及时、准确、完整，以便于对设备的使用情况进行统计分析和追溯。4.日常维护操作人员按照设备操作规程和日常维护要求，对设备进行日常清洁、保养、润滑等工作，确保设备处于良好的运行状态。使用科室定期对设备的运行情况进行检查，发现问题及时报告设备管理部门或维修部门。5.安全管理设备管理部门制定设备安全管理制度，明确设备使用过程中的安全注意事项。操作人员应严格遵守设备安全操作规程，正确使用个人防护用品，防止发生安全事故。设备管理部门定期对设备的安全性能进行检查，确保设备符合安全要求。五、设备维护与维修管理1.维护计划制定维修部门根据设备的使用说明书、运行状况等，制定设备维护保养计划。维护保养计划应包括维护保养的内容、时间间隔、责任人等信息。2.维护实施维修人员按照维护保养计划，定期对设备进行维护保养工作，包括设备的清洁、润滑、紧固、调试、校准等。维护保养过程中，做好记录，填写《医疗设备维护保养记录》。3.故障报修使用科室在设备出现故障时，及时填写《医疗设备故障报修单》，详细描述故障现象、发生时间、使用情况等信息，并提交设备管理部门。设备管理部门接到报修单后，及时通知维修部门进行维修。4.维修流程维修人员接到报修任务后，及时到达现场，对设备故障进行检查诊断，确定故障原因和维修方案。维修人员根据维修方案进行维修，维修过程中做好记录。如遇疑难故障，及时组织相关专家进行会诊，共同制定解决方案。维修完成后，对设备进行测试，确保设备恢复正常运行。维修人员填写《医疗设备维修记录》，详细记录维修情况，包括故障原因、维修措施、更换的零部件等信息。使用科室对维修后的设备进行试用，确认设备能正常使用后，在《医疗设备维修记录》上签字确认。5.维修质量跟踪设备管理部门定期对维修后的设备进行质量跟踪，了解设备的运行情况，对维修质量进行评估。如发现维修后设备仍存在问题，及时通知维修部门进行再次维修，直至设备完全恢复正常。6.备件管理维修部门建立设备备件库，储备常用的设备备件。备件库应做好备件的采购、验收、入库、保管、发放等管理工作，确保备件的质量和数量满足维修需要。定期对备件库进行盘点，及时补充短缺的备件。六、设备计量管理1.计量器具配备根据医疗设备的使用要求，配备相应的计量器具，如血压计、血糖仪、心电图机等。计量器具应定期进行校准，确保测量结果的准确性。2.校准计划制定设备管理部门会同质量控制部门制定计量器具校准计划，明确校准的时间间隔、校准机构等信息。3.校准实施按照校准计划，将计量器具送法定计量检定机构或具备资质的校准机构进行校准。校准合格的计量器具，由校准机构出具校准证书，并在计量器具上粘贴校准标识。校准不合格的计量器具，及时进行维修或报废处理。七、设备档案管理1.档案建立设备管理部门负责建立医疗设备档案，档案内容包括设备的采购合同、验收报告、安装调试记录、操作规程、维护保养记录、维修记录、计量校准证书等。设备档案应按照设备型号、编号等进行分类整理，便于查询和管理。2.档案更新随着设备使用过程中相关资料的不断产生，及时更新设备档案内容，确保档案的完整性和准确性。3.档案查阅医院内部人员因工作需要查阅设备档案时，需填写《医疗设备档案查阅申请表》，经设备管理部门负责人批准后，方可查阅。查阅档案时，应在指定地点进行，不得擅自涂改、转借、复印档案资料。八、设备报废管理1.报废鉴定设备管理部门定期组织相关人员（包括临床、技术、管理等人员）对已损坏无法修复、技术性能落后、使用效率低下等符合报废条件的设备进行鉴定。鉴定人员根据设备的实际情况，填写《医疗设备报废鉴定表》，提出报废意见。2.报废审批《医疗设备报废鉴定表》经医院主管领导审核批准后，方可进行报废处理。3.报废处理对于批准报废的设备，由设备管理部门负责联系有资质的回收公司进行回收处理，并做好相关记录。报废设备的回收处理应符合环保要求，防止造成环境污染。九、监督与考核1.监督检查医院定期对医疗设备的管理情况进行监督检查，检查内容包括设备采购、验收、使用、维护、维修、报废等环节的执行情况。质量控制部门负责对设备的质量、性能等进行专项监督检查，确保设备符合相关标准和要求。2.考核评价建立医疗设备管理考核评价机制，对设备管理部门、使用科室、维修部门等相关部门和人员的工作进行考核评价。考核评价指标包括设备完好率、使用率、维修及时率、档案