洁净室施工及验收管理制度

洁净室施工及验收管理制度一、总则1.目的本制度旨在规范洁净室的施工过程及验收标准，确保洁净室的建设质量满足相关行业标准和使用要求，为产品生产、科研实验等活动提供符合条件的环境。2.适用范围本制度适用于本公司新建、改建、扩建洁净室的施工及验收管理。3.依据标准本制度依据国家相关标准，如《洁净厂房设计规范》（GB50073）、《医药工业洁净厂房设计规范》（GB50457）、《洁净室施工及验收规范》（GB50591）等，以及公司内部的相关规定制定。二、施工管理施工准备1.技术准备施工单位应熟悉施工图纸及相关技术文件，了解洁净室的设计要求、技术参数及质量标准。组织施工人员进行技术交底，使施工人员熟悉施工工艺、施工流程及质量控制要点。针对洁净室施工的特殊要求，制定详细的施工方案，包括施工进度计划、施工质量保证措施、安全施工措施等。2.物资准备根据施工图纸和施工进度计划，编制物资采购计划，明确所需的原材料、构配件、设备等的规格、型号、数量及采购时间。对采购的物资进行严格的质量检验，确保其质量符合设计要求和相关标准。物资进场时，应附有质量证明文件，如产品合格证、质量检验报告等。对物资进行妥善的存储和保管，防止物资受潮、损坏、变质等。对于有特殊存储要求的物资，应按照要求进行存储。3.人员准备施工单位应组建专业的施工队伍，施工人员应具备相应的专业技能和施工经验，熟悉洁净室施工的特点和要求。对施工人员进行培训，使其了解洁净室施工的质量标准、安全注意事项等，提高施工人员的质量意识和安全意识。明确施工人员的岗位职责，建立健全施工人员的考核制度，确保施工人员严格按照施工规范和操作规程进行施工。施工过程管理1.施工工艺控制洁净室的施工应严格按照施工工艺要求进行，确保施工质量。施工过程中，应重点控制以下施工工艺环节：洁净室的围护结构施工，包括墙体、吊顶、地面等的施工，应保证其密封性和强度，防止出现渗漏、裂缝等问题。净化空调系统的安装，应保证其安装质量，确保空气处理效果和气流组织符合设计要求。电气系统的安装，应保证其布线整齐、安全可靠，防止出现漏电、短路等问题。给排水系统的安装，应保证其管道连接紧密、无渗漏，排水畅通。施工单位应建立施工质量检验制度，对施工过程中的每一道工序进行质量检验，检验合格后方可进行下一道工序的施工。2.质量检验与验收施工单位应按照相关标准和规范的要求，对施工质量进行自检。自检合格后，向建设单位提交工程质量验收报告。建设单位应组织监理单位、施工单位等相关人员对洁净室进行分项、分部工程质量验收。验收合格后方可进行后续工程的施工。洁净室施工过程中的质量检验记录应真实、完整，包括原材料、构配件、设备的质量证明文件、施工过程中的质量检验报告、隐蔽工程验收记录等。3.安全管理施工单位应建立健全施工现场安全管理制度，加强施工现场的安全管理，确保施工安全。施工现场应设置明显的安全警示标志，配备必要的安全防护用品，如安全帽、安全带、安全鞋等。施工人员应严格遵守安全操作规程，严禁违章作业。在进行高处作业、电气作业、动火作业等危险作业时，应办理相应的审批手续，并采取有效的安全防护措施。定期对施工现场进行安全检查，及时消除安全隐患。对发现的安全问题，应立即整改，确保施工安全。4.环境保护施工单位应采取有效的环境保护措施，减少施工过程中的环境污染。施工现场应设置垃圾堆放点，定期清理垃圾，保持施工现场的整洁。对施工过程中产生的噪声、粉尘、废水等污染物，应采取相应的控制措施，使其符合国家相关标准的要求。在进行油漆、涂料等易产生挥发性有机物的作业时，应采取通风换气等措施，减少挥发性有机物的排放。施工变更管理1.变更申请在施工过程中，如因设计变更、工艺调整、使用功能改变等原因需要对施工内容进行变更，建设单位或施工单位应提出变更申请。变更申请应包括变更的原因、变更的内容、变更的影响等，并附有详细的变更图纸或说明。2.变更审批变更申请提交后，建设单位应组织设计单位、监理单位、施工单位等相关人员对变更申请进行评审。评审通过后，建设单位应根据变更的性质和影响程度，办理相应的变更审批手续。变更审批手续应包括变更申请报告、变更图纸或说明、变更费用预算等。3.变更实施变更审批手续办理完成后，施工单位应按照变更要求进行施工。施工过程中，应严格控制变更的质量和进度，确保变更后的工程质量符合设计要求和相关标准。变更实施过程中，如发现变更内容与原设计要求不符或存在其他问题，应及时向建设单位报告，并协商解决。4.变更费用结算变更工程完成后，施工单位应按照合同约定和变更审批手续，编制变更费用结算报告。建设单位应组织相关人员对变更费用结算报告进行审核，审核通过后办理变更费用结算手续。变更费用结算应包括变更工程的工程量、单价、总价等。三、验收管理验收准备1.资料准备施工单位应整理编制洁净室施工过程中的各项资料，包括施工图纸、施工组织设计、施工方案、技术交底记录、质量检验报告、隐蔽工程验收记录、设备调试记录、试运行记录等。建设单位应准备好与洁净室建设相关的文件资料，如项目立项批复、环境影响评价报告、设计文件审查意见等。2.现场准备洁净室施工完成后，施工单位应清理施工现场，拆除施工临时设施，恢复现场的整洁。建设单位应组织相关人员对洁净室进行全面检查，确保洁净室内外环境符合验收要求。对洁净室内的设备、设施进行调试和试运行，确保其运行正常。验收程序1.自检施工单位在洁净室施工完成后，应首先进行自检。自检内容包括施工质量、设备运行情况、环境指标等。施工单位应按照相关标准和规范的要求，对自检结果进行整理和分析，编制自检报告。自检报告应包括自检情况、自检结论等。2.预验收建设单位在收到施工单位的自检报告后，应组织监理单位、施工单位等相关人员对洁净室进行预验收。预验收内容包括施工质量、设备运行情况、环境指标等。预验收过程中，应对发现的问题提出整改意见，施工单位应按照整改意见进行整改。预验收合格后，建设单位应编制预验收报告。预验收报告应包括预验收情况、预验收结论等。3.验收建设单位在预验收合格后，应向相关部门申请验收。验收部门应组织设计单位、监理单位、施工单位等相关人员对洁净室进行验收。验收内容包括施工质量、设备运行情况、环境指标等。验收过程中，应对发现的问题提出整改意见，施工单位应按照整改意见进行整改。验收合格后，验收部门应编制验收报告。验收报告应包括验收情况、验收结论等。验收标准1.施工质量验收标准洁净室的围护结构施工质量应符合设计要求和相关标准的规定，墙体、吊顶、地面等应平整、光洁、无裂缝、无渗漏。净化空调系统的安装质量应符合设计要求和相关标准的规定，空气处理效果和气流组织应符合设计要求。电气系统的安装质量应符合设计要求和相关标准的规定，布线整齐、安全可靠，接地良好。给排水系统的安装质量应符合设计要求和相关标准的规定，管道连接紧密、无渗漏，排水畅通。2.环境指标验收标准洁净室内的温度、湿度应符合设计要求和相关标准的规定。洁净室内的洁净度等级应符合设计要求和相关标准的规定。洁净度等级的检测应按照相关标准的规定进行，检测结果应符合设计要求。洁净室内的噪声应符合设计要求和相关标准的规定。噪声的检测应按照相关标准的规定进行，检测结果应符合设计要求。洁净室内的照度应符合设计要求和相关标准的规定。照度的检测应按照相关标准的规定进行，检测结果应符合设计要求。验收文件1.施工单位应提交的验收文件施工图纸、施工组织设计、施工方案、技术交底记录、质量检验报告、隐蔽工程验收记录、设备调试记录、试运行记录等。施工单位的自检报告。施工单位的整改报告（如有）。2.建设单位应提交的验收文件项目立项批复、环境影响评价报告、设计文件审查意见等。建设单位的预验收报告。建设单位的整改报告（如有）。3.验收部门应编制的验收文