食品生产许可管理办法及食品生产许可审查通则征求意见

食品生产许可管理办法及食品生产许可审查通则征求意见一、引言食品生产许可管理办法及审查通则对于保障食品安全、规范食品生产活动具有至关重要的意义。随着食品行业的不断发展和监管要求的日益严格，现有的相关规定需要与时俱进进行完善。此次征求意见旨在广泛听取各方意见，进一步优化食品生产许可管理体系，确保食品生产环节的质量安全。二、食品生产许可管理办法修订要点（一）许可申请主体的明确1.细化申请人范围：明确了食品生产企业、食品添加剂生产企业、保健食品生产企业等不同类型食品生产主体的许可申请要求。例如，对于新设立的食品生产企业，规定了其在申请许可时应提交的详细材料，包括企业的营业执照、食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图、食品生产主要设备、设施清单、进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度等。2.规范委托生产申请：对于委托生产的情况，明确了委托方和受托方各自的责任和义务。委托方应确保所委托生产的食品符合食品安全标准，并对受托方的生产行为进行监督。受托方应按照委托合同的要求，在委托方的监督下组织生产，保证生产过程符合食品安全相关规定。同时，规定了委托生产申请时需要提交的委托合同、受托方的生产资质证明等材料。（二）许可条件的调整1.生产场所要求：增加布局合理性考量：强调食品生产场所的布局应符合工艺流程要求，避免交叉污染。例如，原料预处理、加工、包装等区域应合理分开设置，人流、物流通道应清晰划分。同时，要求生产场所应具备与生产规模相适应的清洁、消毒、通风等设施，以保证生产环境符合食品安全标准。明确特殊食品生产场所规定：对于保健食品、婴幼儿配方食品等特殊食品的生产场所，提出了更为严格的要求。如保健食品生产车间应具备独立的空气净化系统，生产区域应设置防虫、防鼠、防尘等设施，以防止外界因素对产品质量造成影响。2.生产设备与设施：设备清单细化：详细列出了各类食品生产所需的主要设备和设施清单，并要求企业根据生产工艺配备相应的设备。例如，对于饮料生产企业，应具备水处理设备、调配设备、灌装设备、杀菌设备等，并确保设备的性能和精度能够满足生产要求。设备维护与更新：强调企业应建立设备维护管理制度，定期对设备进行维护、保养和校准，确保设备正常运行。同时，鼓励企业采用先进的生产设备和技术，提高生产效率和产品质量，对于新引进的设备，应进行验证和确认，确保其符合食品安全生产要求。（三）许可程序的优化1.申请受理流程简化：简化了许可申请的受理流程，减少了不必要的申请材料和环节。例如，对于一些能够通过网络平台提交的材料，允许企业通过电子方式提交，提高申请效率。同时，明确了受理部门应在规定时间内对申请材料进行审查，对于符合要求的申请予以受理，不符合要求的应一次性告知申请人需要补正的材料。2.现场核查环节改进：核查人员管理：加强了对现场核查人员的管理，要求核查人员具备相应的专业知识和技能，并定期进行培训和考核。同时，规定了核查人员的回避制度，确保核查工作的公正性和客观性。核查方式创新：引入了信息化手段，采用远程视频核查、飞行检查等方式，提高核查工作的效率和针对性。对于一些小型食品生产企业，在确保食品安全的前提下，可以适当简化现场核查程序，采用承诺制等方式进行管理。3.许可决定与发证：明确了许可机关应在规定时间内作出许可决定，对于符合许可条件的，颁发食品生产许可证；对于不符合许可条件的，书面告知申请人不予许可的理由。同时，规定了食品生产许可证的有效期和延续、变更、注销等管理规定，确保许可管理的规范化和科学化。（四）监督管理强化1.日常监督检查：加强了对食品生产企业的日常监督检查力度，明确了检查的内容、方式和频率。检查内容包括企业的生产资质、生产条件、生产过程控制、产品质量安全等方面。通过定期检查和不定期抽查相结合的方式，及时发现和消除食品安全隐患。2.违法行为查处：对于食品生产企业的违法行为，明确了相应的处罚措施。加大了对无证生产、超范围生产、生产不合格食品等违法行为的处罚力度，提高违法成本。同时，建立了食品安全信用档案，将企业的违法违规行为记录在案，并向社会公开，加强对企业的信用约束。3.食品安全追溯体系建设：要求食品生产企业建立食品安全追溯体系，如实记录食品生产、加工、销售等环节的信息，确保产品来源可查、去向可追。通过信息化手段，实现从原料采购到产品销售全过程的信息追溯，提高食品安全监管的精准性和有效性。三、食品生产许可审查通则修订要点（一）审查原则的明确1.合法性原则：审查工作应严格遵循法律法规的要求，确保食品生产企业的生产活动符合食品安全相关法律法规的规定。审查人员应依据法律法规的条款，对企业的许可申请材料和生产条件进行审查，不得擅自放宽或变更审查标准。2.科学性原则：运用科学的方法和手段，对食品生产企业的生产工艺、设备设施、质量管理等方面进行审查。例如，采用风险评估的方法，对企业生产过程中可能存在的食品安全风险进行分析和评估，有针对性地提出审查意见和要求。同时，鼓励企业采用先进的科学技术和管理方法，提高食品安全保障水平。3.合理性原则：审查标准应合理适度，既要保证食品安全，又要考虑企业的实际情况和发展需求。在审查生产场所、设备设施等条件时，应根据不同食品类别和生产规模，提出合理的要求，避免过高或过低的标准给企业带来不必要的负担。对于一些小型食品生产企业，可以在保证食品安全的前提下，适当简化审查程序和要求。（二）审查内容的细化1.生产场所审查：选址与环境：审查生产场所的选址是否符合卫生、环保等要求，周围环境是否清洁，有无污染源。例如，食品生产企业应远离垃圾处理场、污水排放口等污染源，以防止对食品生产造成污染。同时，要求生产场所应具备良好的通风、采光条件，保证生产环境符合食品安全标准。布局与功能分区：详细审查生产场所的布局是否合理，各功能区间是否能够有效分隔，避免交叉污染。如原料仓库、生产车间、包装车间、成品仓库等应按照工艺流程依次布局，人流和物流通道应分开设置。同时，对各功能区间的面积、高度、温度、湿度等条件也提出了相应的要求。2.生产设备与设施审查：设备选型与配置：审查企业所配备的生产设备是否符合生产工艺要求，设备的选型是否合理。例如，对于食品加工设备，应具备良好的卫生性能，易于清洁和消毒。同时，要求企业根据生产规模合理配置设备数量，确保生产能力能够满足市场需求。设备维护与管理：检查企业是否建立了完善的设备维护管理制度，设备是否定期进行维护、保养和校准。设备的维护记录应完整、准确，能够反映设备的运行状况和维护情况。对于关键设备，应具备备用设备或应急维修措施，以确保生产的连续性。3.质量管理审查：质量管理体系：审查企业是否建立了质量管理体系，包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、作业指导书等。质量管理体系应覆盖食品生产的全过程，确保产品质量符合食品安全标准。同时，要求企业定期对质量管理体系进行内部审核和管理评审，持续改进质量管理水平。人员资质与培训：检查企业从业人员的资质是否符合要求，是否具备相应的食品安全知识和技能。企业应定期对从业人员进行培训，培训内容应包括食品安全法律法规、生产操作规程、质量控制等方面。培训记录应完整，能够证明从业人员具备相应的知识和技能。检验检测能力：审查企业的检验检测设备是否齐全、有效，检验检测人员是否具备相应的资质。企业应按照规定对原材料、半成品和成品进行检验检测，确保产品质量合格。同时，鼓励企业采用先进的检验检测技术和方法，提高检验检测的准确性和效率。（三）审查方式的多样化1.书面审查：对企业提交的许可申请材料进行详细审查，包括营业执照、食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图、食品生产主要设备、设施清单、进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度等。通过书面审查，初步了解企业的基本情况和生产条件。2.现场核查：首次核查：在企业申请许可时，对其生产场所、设备设施、质量管理等方面进行现场核查。核查人员应按照审查通则的要求，对企业的实际情况进行详细检查，记录核查结果，并形成现场核查报告。现场核查应全面、细致，确保企业符合许可条件。定期核查：对已取得食品生产许可的企业进行定期核查，检查企业是否持续保持许可条件。定期核查的频率根据企业的风险等级和生产情况确定，一般每年不少于一次。通过定期核查，及时发现企业在生产过程中存在的问题，督促企业进行整改，确保食品安全。专项核查：针对特定的食品安全问题或行业风险，对相关食品生产企业进行专项核查。例如，在发生食品安全事件后，对涉事企业及其相关上下游企业进行专项核查，排查食品安全隐患。专项核查应具有针对性和时效性，能够快速有效地解决食品安全问题。3.信息化审查手段：远程视频核查：利用信息化技术，通过远程视频对企业的生产场所、设备设施等进行核查。远程视频核查可以提高核查工作的效率，减少核查人员的现场工作量。同时，能够实时记录核查过程，确保核查工作的真实性和准确性。大数据分析：运用大数据技术，对食品生产企业的相关数据进行分析，如生产记录、检验检测数据、销售数据等。通过大数据分析，可以发现企业生产过程中的潜在风险，为审查工作提供参考依据。同时，也有助于监管部门对食品行业的整体情况进行宏观把控，及时调整监管策略。（四）审查结果的处理1.合格处理：对于经审查符合许可条件的企业，许可机关应颁发食品生产许可证。同时，告知企业应遵守的法律法规和食品安全相关规定，要求企业持续保持许可条件，加强食品安全管理。2.整改后合格处理：对于审查中发现存在一般不符合项的企业，许可机关应书面告知企业限期整改。企业整改完成后，应提交整改报告，经审查人员现场复查合格后，颁发食品生产许可证。整改期限一般不超过30个工作日，特殊情况可适当延长，但最长不超过60个工作日。3.不合格处理：对于审查中发现存在严重不符合项或整改后仍不符合许可条件的企业，许可机关应书面告知企业不予许可的理由。企业如对审查结果有异议，可在规定时间内申请听证或行政复议。不予许可的企业在整改完成后，可重新申请食品生产许可。四、征求意见建议为了使食品生产许可管理办法及审查通则更加完善、科学、合理，现向社会各界广泛征求意见。希望各相关部门、食品生产企业、行业协会、消费者等单位和个人积极参与，提出宝贵的意见和建议。具体征求意见事项如下：（一）对食品生产许可管理办法修订内容的意见1.对于许可申请主体、许可条件、许可程序、监督管理等方面的修订内容，您认为是否合理？是否符合食品生产行业的实际情况？2.在实际操作过程中，您认为哪些条款可能会给企业带来不便？应如何进一步优化？3.对于食品生产企业委托生产的管理规定，您有什么看法？是否需要进一步细化或调整？（二）对食品生产许可审查通则修订内容的意见1.审查原则、审查内容、审查方式、审查结果处理等方面的修订是否科学合理？是否能够有效保障食品安全？2.在审查内容的细化方面，您认为哪些内容还需要进一步明确或补充？3.对于审查方式的多样化，您有什么建议？如何更好地发