医院麻醉精神药品管理制度

医院麻醉精神药品管理制度一、总则1.目的为加强医院麻醉药品、精神药品的管理，保证医疗安全，防止麻醉药品、精神药品的非法流入非法渠道，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》等相关法律法规，结合我院实际情况，制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于医院内麻醉药品、精神药品的采购、储存、保管、调配、使用、运输、销毁等环节的管理。3.定义麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度，分为第一类精神药品和第二类精神药品。

二、管理职责1.医院药事管理与药物治疗学委员会负责制定医院麻醉药品、精神药品管理的政策、制度和规范，监督检查麻醉药品、精神药品的采购、储存、使用等环节的管理工作。2.药剂科负责麻醉药品、精神药品的采购、验收、储存、保管、调配、发放等工作。定期对麻醉药品、精神药品的使用情况进行统计、分析，向医院药事管理与药物治疗学委员会报告。协助临床科室做好麻醉药品、精神药品的合理使用和管理工作。3.临床科室负责本科室麻醉药品、精神药品的使用、管理，指定专人负责麻醉药品、精神药品的领取、保管和使用登记。按照《麻醉药品、精神药品临床应用指导原则》合理使用麻醉药品、精神药品，严格掌握适应证，严禁滥用。对本科室麻醉药品、精神药品的使用情况进行监测，发现问题及时报告药剂科。4.医务科负责对临床科室麻醉药品、精神药品的使用情况进行监督检查，对违反规定的行为进行处理。5.护理部负责指导护理人员正确使用麻醉药品、精神药品，做好患者使用麻醉药品、精神药品后的护理工作。6.保卫科负责医院麻醉药品、精神药品储存设施的安全保卫工作，防止麻醉药品、精神药品被盗、被抢。

三、采购与验收1.采购计划药剂科根据临床需求、库存情况，每月制定麻醉药品、精神药品的采购计划，经医院药事管理与药物治疗学委员会审核批准后，报药品监督管理部门备案。采购计划应包括药品名称、规格、剂型、数量、生产企业等信息。2.采购渠道麻醉药品、第一类精神药品必须从具有麻醉药品、第一类精神药品生产、经营资质的企业采购。第二类精神药品可以从具有第二类精神药品经营资质的企业采购，也可以从药品生产企业采购。药剂科与供货单位签订质量保证协议，明确双方的权利和义务。3.验收麻醉药品、精神药品到货后，药剂科验收人员应依据随货同行单（票）和采购记录，对药品的名称、规格、剂型、数量、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、质量状况等进行逐一核对。验收合格的麻醉药品、精神药品，验收人员应在随货同行单（票）上签字，并注明验收日期。验收不合格的，应及时通知采购人员办理退货、换货等手续。对麻醉药品、精神药品的验收情况应进行记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、质量状况、验收日期、验收人员等。记录应保存至超过药品有效期2年，但不得少于5年。

四、储存与保管1.储存设施医院应设立麻醉药品、精神药品专用库（柜），实行双人双锁管理。专用库（柜）应安装防盗报警装置、监控装置，确保储存安全。麻醉药品、第一类精神药品的专用库（柜）应位于药品库内相对独立的区域，与其他药品分开存放。第二类精神药品的专用库（柜）可以与其他药品共用，但应分开存放。专用库（柜）应保持通风、防潮、防虫、防鼠等良好的储存条件，温度、湿度应符合药品储存要求。2.储存管理麻醉药品、精神药品应按照药品的品种、规格、剂型、批号分别存放，不得混放。麻醉药品、第一类精神药品应实行专人专账管理，做到账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。对麻醉药品、精神药品的出入库应进行详细记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、批号、有效期、生产企业、供货单位、发货日期、收货日期、领用部门、领用人等。记录应保存至超过药品有效期2年，但不得少于5年。定期对麻醉药品、精神药品的储存情况进行检查，发现问题及时处理，并做好记录。3.保管人员职责麻醉药品、精神药品保管人员应严格遵守麻醉药品、精神药品管理制度，坚守岗位，不得擅自离岗。负责麻醉药品、精神药品的出入库登记、保管、养护等工作，确保药品的质量和安全。定期对麻醉药品、精神药品的库存进行盘点，做到账物相符。如发现账物不符，应及时报告并查明原因。协助药剂科做好麻醉药品、精神药品的采购、验收等工作。

五、调配与使用1.调配管理麻醉药品、精神药品的调配应在专用的调配区域进行，调配人员应严格遵守操作规程，确保调配准确无误。调配麻醉药品、精神药品时，应凭执业医师开具的处方进行，处方应书写规范、字迹清晰，不得涂改。如有涂改，应在涂改处签名并注明修改日期。对麻醉药品、精神药品的处方应进行严格审核，审核内容包括患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、医师签名等。审核无误后，方可调配。调配麻醉药品、精神药品时，应使用专用的调配工具和容器，调配完毕后，应及时清理调配区域，防止药品污染。对麻醉药品、精神药品的调配情况应进行记录，记录内容包括处方编号、患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、调配日期、调配人员等。记录应保存至超过药品有效期2年，但不得少于5年。2.使用管理临床科室应按照《麻醉药品、精神药品临床应用指导原则》合理使用麻醉药品、精神药品，严格掌握适应证，严禁滥用。执业医师应根据患者病情合理开具麻醉药品、精神药品处方，每张处方的最大用量应符合国家规定。麻醉药品、精神药品的使用应实行三级管理，即科主任、主任医师或副主任医师、主治医师三级负责。科主任应定期检查本科室麻醉药品、精神药品的使用情况，发现问题及时处理。护士应凭执业医师开具的处方，按照医嘱正确发放麻醉药品、精神药品，并做好发放记录。发放记录应包括患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、发放日期、发放人员等。发放记录应保存至超过药品有效期2年，但不得少于5年。患者使用麻醉药品、精神药品后，护士应密切观察患者的反应，如有异常情况应及时报告医师处理。3.处方管理麻醉药品、精神药品处方的格式应符合国家规定，由前记、正文、后记三部分组成。前记应包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、门诊病历号、科别、住址、电话；正文应包括药品名称、剂型、规格、数量、用法用量；后记应包括医师签名、药品金额、审核、调配、核对、发药药师签名等。麻醉药品、精神药品处方的颜色应符合国家规定，麻醉药品处方为淡红色，右上角标注"麻"；第一类精神药品处方为淡红色，右上角标注"精一"；第二类精神药品处方为白色，右上角标注"精二"。麻醉药品、精神药品处方的保存期限应符合国家规定，麻醉药品、第一类精神药品处方保存期限为3年，第二类精神药品处方保存期限为2年。医疗机构应当对麻醉药品、精神药品处方进行专册登记，内容包括患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、剂型、数量、处方编号、处方日期、发药日期、发药人等。专册登记的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

六、安全管理1.防盗措施医院应加强麻醉药品、精神药品储存设施的安全保卫工作，安装防盗报警装置、监控装置，确保储存安全。麻醉药品、精神药品专用库（柜）应实行双人双锁管理，钥匙分别由专人保管，不得擅自交给他人。保卫科应定期对麻醉药品、精神药品储存设施进行安全检查，发现问题及时处理。2.防抢措施医院应制定麻醉药品、精神药品防抢应急预案，明确应急处置流程和责任分工。定期组织医院工作人员进行防抢应急演练，提高应对突发事件的能力。如发生麻醉药品、精神药品被抢事件，应立即报警，并及时报告医院领导和相关部门。3.消防措施医院应按照消防法规的要求，配备必要的消防设施和器材，确保麻醉药品、精神药品储存区域的消防安全。定期组织医院工作人员进行消防安全培训和演练，提高消防安全意识和应急处置能力。麻醉药品、精神药品储存区域应设置明显的防火标志，严禁烟火。

七、监督与检查1.内部监督医院药事管理与药物治疗学委员会应定期对医院麻醉药品、精神药品的管理情况进行监督检查，发现问题及时整改。药剂科应每月对麻醉药品、精神药品的采购、储存、保管、调配、使用等环节进行自查，发现问题及时处理，并做好记录。临床科室应每周对本科室麻醉药品、精神药品的使用情况进行自查，发现问题及时报告药剂科。2.外部监督接受药品监督管理部门、卫生行政部门等相关部门的监督检查，如实提供有关资料和情况。对监督检查中发现的问题，应及时整改，并将整改情况报告相关部门。

八、培训与考核1.培训计划药剂科应制定麻醉药品、精神药品管理培训计划，定期组织医院工作人员进行培训。培训内容应包括麻醉药品、精神药品管理法律法规、管理制度、操作规程、安全知识等。2.培训方式培训方式可以采用集中培训、专题讲座、现场演示等多种形式。定期组织医院工作人员进行麻醉药品、精神药品管理知识考核，考核成绩应作为工作人员绩效考核的重要内容。3.培训记录对麻醉药品、精神药品管理培训情况应进行记录，记录内容包括培训时间、培训地点、培训内容、培训人员、考核成绩等。记录应保存至超过药品有效期2年，但不得少于5年。

九、销毁管理1.销毁原则麻醉药品、精神药品的销毁应遵循安全、环保、合法的原则，确保销毁过程中不发生事故，不造成环境污染。麻醉药品、精神药品的销毁应按照国家有关规定进行，严禁自行销毁。2.销毁程序药剂科定期对过期、损坏的麻醉药品、精神药品进行清点、登记，填写《麻醉药品、精神药品销毁申请表》，报医院药事管理与药物治疗学委员会审核批准。经批准后，药剂科应与药品监督管理部门指定的具有资质的单位联系，将过期、损坏的麻醉药品、精神药品交由其进行销毁。销毁时，医院应派专人负责监督，确保销毁过程符合规定要求。对麻醉药品、精神药品的销毁情况应进行记录，记录内