复合调味料项目质量管理手册

复合调味料项目

质量管理手册

目录

一、公司简介.......................................................3

二、产业环境分析...................................................4

三、行业发展的机遇与挑战...........................................6

四、必要性分析....................................................10

五、控制图的观察与分析............................................11

六、控制图的基本原理..............................................12

七、过程能力的计算和评价..........................................16

八、过程能力......................................................18

九、质量数据与分布规律............................................19

十、过程质量控制的特点............................................22

H"一、质量职能....................................................28

十二、质量形成的过程..............................................31

十三、设计开发质量管理内容........................................35

十五、生产过程的质量控制..........................................42

十六、生产制造质量管理内容........................................47

十七、质量及相关术语..............................................52

十八、产品及相关术语..............................................61

十九、标准化工作..................................................66

二十、质量教育与培训..............................................73

二十一、进度计划方案..............................................78

项目实施进度计划一览表............................................78

二十二、项目经济效益评价..........................................80

营业收入、税金及附加和增值税估算表................................80

综合总成本费用估算表..............................................82

利润及利润分配表...................................................84

项目投资现金流量表.................................................86

借款还本付息计划表.................................................88

一、公司简介

（一）公司基本信息

1、公司名称：XXX有限责任公司

2、法定代表人：田xx

3、注册资本：980万元

4、统一社会信用代码：XXXXXXXXXXXXX

5、登记机关；xxx市场监督管理局

6、成立日期：2012-9-20

7、营业期限:2012-9-20至无固定期限

8、注册地址：xx市xx区xx

（二）公司简介

当前，国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看，世界经济

深度调整、复苏乏力，外部环境的不稳定不确定因素增加，中小企业

外贸形势依然严峻，出口增长放缓。从国内看，发展阶段的转变使经

济发展进入新常态，经济增速从高速增长转向中高速增长，经济增长

方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长，经济增长动力

从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑

战，企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境,

公司依然面临着较大的经营压力，资本、土地等要素成本持续维持高

位。公司发展面临挑战的同时，也面临着重大机遇。随着改革的深化,

新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进，以及“大众创业、

万众创新”、《中国制造2025》、“互联网+”、“一带一路”等重大

战略举措的加速实施，企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将

把握国内外发展形势，利用好国际国内两个市场、两种资源，抓住发

展机遇，转变发展方式，提高发展质量，依靠创业创新开辟发展新路

径，赢得发展主动权，实现发展新突破。

公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上，

坚持优化结构，提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理

方式，补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板，走绿色、协

调和可持续发展道路，不断优化供给结构，提高发展质量和效益。牢

固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，以提

质增效为中心，以提升创新能力为主线，降成本、补短板，推进供给

侧结构性改革。

二、产业环境分析

深刻认识和准确把握“十三五”时期国内外新形势、新变化，是

推进我市加快发展、实现全面建成小康社会奋斗目标的基本前提。

（一）复杂多变的国际环境孕育新空间

世界经济仍处于金融危机后的复苏变革期，全球利益格局更加复

杂，市场、科技、资源、文化、人才的竞争更趋白热化，国际规则主

导权的争夺更加激烈，外部环境的不确定性和不稳定性逐步增加Q新

兴经济体的劳动密集型产业在国际市场上受到挤压，以市场换技术发

展高端制造业难度加大。但新一轮科技和产业变革与我国转型升级实

现历史性交汇，移动互联网、云计算、先进机器人等新技术与传统产

业深度融合，孕育了新的增长空间和发展机遇。

（二）国内经济发展进入新常杰

我国仍处于大有作为的战略机遇期，经济发展转入新常态，经济

增速从高速转向中高速，发展方式从规模速度型转向质量效益型，经

济结构调整从扩能增量为主转向调整存量与做优增量并举，发展动力

从要素投入转向创新驱动。经济社会发展面临诸多矛盾叠加、风险隐

患增多的严峻挑战，但经济稳定的基本面没有改变，拥有巨大的韧性、

潜力和回旋余地，发展前景依然广阔。国家在宏观调控手段上，由需

求侧调控逐步向需求侧与供给侧调控并重；在区域发展上，积极推动

实施京津冀协同发展、“一带一路”、长江经济带、环渤海地区合作

等重大国家战略；在推动经济增长上，针对房地产业和一般制造业发

展动能不足的情况，推动实施“中国制造2025”、“互联网+”战略和

大众创业、万众创新，为我市大力发展战略性新兴产业和现代服务业,

实现产业转型升级、跨越发展提供了重大契机。

(三)跨越发展面临新机遇

京津冀协同发展作为国家重大战略，进入全面实施阶段，我市可

以通过承接北京非首都功能和京津产业转移，实现借势崛起。国家确

立创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，有利于强化我市生态、

交通区位等比较优势，为实现更高质量、更有效率知更加可持续的发

展注入强大动力。国家批复实施《环渤海地区合作发展纲要》，为我

市参与环渤海地区生产力布局调整和产业链重构，深度融入国家和省

沿海地区率先发展，提供了又一次重要机遇。新一纶东北振兴启动和

亚投行设立，北戴河生命健康产业创新示范区获批，为我市加快发展

注入强大动力。

三、行业发展的机遇与挑战

1、行业发展面临的机遇

(1)国家产业政策支持，行业标准不断完善

2017年1月，国家发改委、工信部联合印发《关于促进食品工业

健康发展的指导意见》，提出“十三五”期间食品工业发展意见，指

出到2020年，食品工业规模化、智能化、集约化、绿色化发展水平明

显提升，供给质量和效率显著提高。产业规模不断壮大，产业结构持

续优化。可见，我国将不断加快食品制造工业化道路。同时为了规范

行业经营，《“十三五”国家食品安全规划》则再次强调了食品安全

问题和相应的监管措施，极大提升了行业对食品安全的关注度，拥有

资金、品牌、人才、技术、营销等优质资源的企业，能够在未来实现

更好更快的发展。

2021年3月，十三届全国人大四次会议表决通过了《关于国民经

济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要的决议》，明

确了要加强和改进食品药品安全监管制度，完善食品药品安全法律法

规和标准体系，探索建立食品安全民事公益诉讼惩罚性赔偿制度。深

入实施食品安全战略，加强食品全链条质量安全监管，推进食品安全

放心工程建设攻坚行动，加大重点领域食品安全问题联合整治力度。

可见，我国将保障食品安全提升到了战略层面，未来行业标准将不断

完善，行业秩序将进一步规范。

（2）复合调味品作为居民日常消费品需求持续增长，行业市场广

阔

我国复合调味品行业的终端需求主要来源于餐饮行业、家庭消费

和食品工业三方面。其中，餐饮行业是复合调味品的主要消费渠道。

随着居民生活水平的提高，消费者对饮食方面的需求逐渐趋向美味、

健康、创意等多元化方向。我国餐饮行业市场规模由2014年的28,926

亿元增长至2019年的46,721亿元，复合年均增长率为10.1虬尽管餐

饮业于2020年受到新冠肺炎疫情爆发影响，但随着国民经济逐渐恢复

正常增长、消费者消费观念的进一步变化，未来我国餐饮行业市场规

模将逐渐恢复并持续增长，餐饮行业巨大的市场空间为复合调味料行

业的迅猛发展提供强有力的支撑。

近年来，我国城镇居民人均食品支出额保持稳定增长态势，居民

收入的增长和饮食结构的变化带来复合调味品渗透率的提升和单次用

量的增加也为行业的发展起到了推动作用。

(3)餐饮连锁化率的蓬勃发展有助于为行业开辟新的发展空间

我国餐饮连锁化率为虽然较过去已经有明显增长，但与美国及其

他发达市场比较渗透率仍然较低。“中央厨房+门店”模式有助于餐饮

企业的成本控制、烹饪流程优化、产品和服务品质提升、新菜式分析

研究，未来随着这一标准化餐饮模式进一步普及，我国餐饮连锁化率

有望实现大幅提升。餐饮连锁化率的提升使得餐饮企业对新口味研发、

后续口味的标准化处理的需求更加迫切，复合调味品企业在新型口味

研发以及产品的标准化过程中发挥着越来越重要的作用，餐饮连锁化

率的提升将极大推动复合调味品行业发展。

(4)商业零售及电子商务渠道的迅速发展提供了渠道支撑

近年来，随着城市社区化的发展，我国商品零售行业呈现出高速

发展的态势，农贸市场、大型连锁超市、社区便利店和仓储会员店取

得了长足发展Q此外，电子商务在我国的迅速发展也为企业减少中间

流通成本、增加直销业务收入提供了良好的机会。根据国家统计局数

据，2020年全年，全国网上零售额117,601亿元，比上年增长10.9%o

其中，实物商品网上零售额97,590亿元，增长14.8%,占社会消费品

零售总额的比重为24.9%；在实物商品网上零售额中，吃、穿和用类商

品分别增长30.6%、5.8%和16.2%°商业零售及网上销售渠道的迅速发

展使得流通体系逐步完善，降低了产品的流通和运输成本，增强了产

品终端消费的便利，为行业内企业未来的发展奠定了渠道基础。

2、行业发展面临的挑战

（1）食品安全隐患

食品安全关乎民生问题，政府不断推出相关法规和制度规范食品

生产和经营行为，社会舆论也对食品质量与安全高度关注。复合调味

品行业目前中小企业数量较多，其食品安全意识有待提升，产品质量

控制体系有待完善，若该部分企业的产品出现质量问题，爆发食品安

全事件，会对行业的稳定发展造成不利的影响。

（2）行业整体技术设备水平低，研发水平不足

目前，我国大多复合调味品企业规模小、资金实力弱，拥有机械

化、规模化、自动化生产线的复合调味品生产企业为数不多，高级技

术人员也较为缺乏。众多小型企业以作坊式生产为主，生产加工设备

落后，产品研发和创新能力普遍较低。

四、必要性分析

1、现有产能已无法满足公司业务发展需求

作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场

知名度，产品销售形势良好，产销率超过100也预计未来几年公司的

销售规模仍将保持快速增长。

随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的

市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能

潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设，

公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠

定基础。

2、公司产品结构升级的需要

随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不

断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产

品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水

准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才

能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。

五、控制图的观察与分析

在生产过程中，通过分析控制图来判定生产过程是否处于稳定状

态。

1、控制图的判断稳态准则

在生产过程中只存在偶然因素而不存在异常因素对过程的影响状

态，这种状态称为统计控制过程状态或稳定状态，简称稳态。稳态是

生产过程追求的目标。

在统计量为正态分布的情况下，只要有一个点子在界限外就可以

判断有异常6但由于两类错误的存在，只根据一个点子在界限内外远

不能判断生产过程处于稳态。如果连续在控制界内的点子更多，即使

有个别点子出界，过程仍看作是稳态的，这就是判稳准则。

在做控制图判别时，首先应该判断过程是否稳定。生产过程或工

序是否处于受控状态，其基本判断条件有以下两条C

(1)在控制界限内的点子排列无缺陷，为随机排列。点子排列无

缺陷意味着应满足以下三个条件：①样本点分布均勾，位于中心线两

侧的样本点各占50%;②靠近中心线的样本点约占2/3；③靠近控制界

限的样本点极少。

(2)所有点子基本上都落在控制界限内。由概率论理论可知，小

概率事件可以认为不会发生。

如果在控制图中点子未出界限，同时界线内点子的排列也是随机

的，则认为生产过程处于稳定状态或控制状态。如果控制图点子出界

或界限内点排列非随机，则认为生产过程不稳定或失控。对于生产过

程或工序而言，控制图的判断稳态准则起着告警铃的作用，控制图点,

子出界就好比告警铃响，告诉现在是应该进行查找原因、采取措施、

防止再犯的时刻了。

2、控制图的判异规则

控制图上的点子依样本时间序列而出现在控制图上，通常是很随

机地散布在管制界内。有时点子虽未超出管制界限，但一连串好几点

都在管制图的中心线以上或点子呈现周期性变化时，也可判为异常。

判异准则有两类：①点出界就判异，这一点是针对界外点的；②

界内点排列不随机判异，这一点则是针对界内点的C

常规控制图的判异准则参照IS08258和GB/T4091—2001有8种准

则。将控制图等分为6个区。

六、控制图的基本原理

数据或质量特性值处理的方法中，不论是频数分布表、直方图、

分布的计量值、分布规律及过程能力指数等所表示的都是数据在某一

段时间内的静止状态。但是，生产过程中，用静态的方法不能随时发

现问题以调整生产或工作。因此，生产过程或工作现场不仅需要处理

数据的静态方法，也需要能了解数据随时间变化的动态方法，并以此

为依据来控制产品生产过程或工作的质量。

1、控制图的基本概念

控制图是对测定、记录、评估和监察过程是否处于统计控制状态

的一种统计方法设计图。世界上第一张控制图是美国休哈特在1924年

5月16日提出的不合格品率(P)控制图。

(1)控制图的设计原理。

①正态性假设。

②3。准则。

③小概率事件原理。小概率事件原理是指小概率的事件一般不会

发生。由3。准则可知，数据点落在控制界限以外的概率只有0.135%,

因此，生产过程正常情况下，质量特性值是不会超过控制界限的，如

果超出，则认为生产过程发生异常变化。

(2)控制图应用经验与理论分析表明，当生产过程中只存在正常

波动时，产品或过程质量将形成典型分布，若过程正常，即分布不变,

则出现点子超过UCL或LCL的概率只有0.135%左右。若过程异常，分

布曲线上移或下移，产品或过程质量的分布必将偏离原来的典型分布,

即入。发生变化。发生这种情况的可能性很大，其概率可能为0.135%

的几十至几百倍。小概率事件在一次试验中几乎不可能发生，若发生

即判断异常。因此，根据典型分布是否偏离就能判断异常波动是否发

生，而典型分布的偏离可由控制图检出，所以，控制图上的控制界限

就是区分正常波动和异常波动的科学界限，亦可分析偶然因素与异常

因素对过程的影响。

2、控制图的基本种类

(1)常规控制图的分类。常规控制图是按产品质量的特性及其分

布规律所作的分类。

①均值一极差控制图。

②均值一标准差控制图。

③中位数一极差控制图。

④单值一移动极差控制图。

⑤不合格品率控制图。

⑥不合格品数控制图。

⑦缺陷数控制图。

⑧单位缺陷数控制图。

(2)按控制图的用途划分。按控制图的用途来划分，可以分为分

析用控制图和控制用控制图。

实施SPC分为两个阶段，一是分析阶段，二是监控阶段。在这两

个阶段所使用的控制图分别被称为分析用控制图和控制用控制图。两

者间的关系适应日本质量管理的名言：“始于控制图，终于控制图。”

所谓“始于控制图”是指对过程的分析从应用控制图对过程进行分析

开始，所谓“终于控制图”是指对过程的分析结束，最终建立了控制

用控制图。故根据使用的目的和用途的不同，控制图可分为分析用控

制图与控制用控制图。

①分析用控制图。分析用控制图是根据过去数据，主要用于分析

现状，涉及分析两个方面的内容，一是所分析的过程是否处于统计控

制状态，二是该过程的过程能力指数是否满足要求，若经过分析后，

生产过程处于非统计控制状态，则应查找原因并加以消除。

②控制用控制图。控制用控制图由分析控制图转化而来，当过程

达到了确认的状态后，才能将分析用控制图的控制线延长作为控制用

控制图。由于后者相当于生产中的立法，故由前者转为后者时应有正

式交接手续。这里要用到判断稳态的准则（简称判断准则），在稳定

之前还要用到判断异常的准则。

进入日常管理后，关键是保持所确定的状态。经过一个阶段的使

用后，可能又会出现异常，这时应查出原因，采取必要措施，加以消

除，以恢复统计控制状态。

3、控制图的界限公式

对于常规控制图的控制界限计算公式，世界上各个国家都有相应

的标准。中华人民共和国国家标准《常规控制图》（GB/T4091—

2001）,等同于国际标准《休哈特控制图》（ISO8258：1991）及其

1993年的修订本。

（1）常规计量控制图的界限公式。

（2）常规计数控制图的界限公式。计数控制图是通过记录所考察

的样本中每个个体是否具有某种特性（或特征），如合格与不合格；

合格率与不合格率；缺陷与单位缺陷等某种事件所发生的次数对过程

进行监控的控制图。

七、过程能力的计算和评价

（一）过程能力的计算

当生产过程处于稳定状态时，一定的工序能力指数与一定的不合

格品率相对应。根据所采用数据类型的不同和技术要求的不同，工序

能力指数和不合格概率的计算又可以分为四种情况C

（二）过程能力评价

过程能力指数客观且定量地反映了过程能力满足质量标准的程度。

它与生产过程中的加工能力和管理水平有关。过程能力指数越大，产

品的加工质量就越高。因此，在实际生产中，根据过程能力指数的大

小对过程的加工能力进行分析和评价，以便于采取必要的措施，既要

保证过程质量，又要使成本适宜。

1、无偏状态下过程能刀评价

一般情况下，无偏状态是指过程中心与质量标准公差中心重合。

(1)特等一过程能力过于充裕。在过程或工序允许的情况下，可

考虑放宽管理或降低成本，可放宽检查，如人和设备的配备可相对降

低一些，这样可以带来降低成本、提高效率的效果；提高产品的原设

计精度，改进产品性能；加大抽样间隔，减少抽验件数，降低检验的

各种消耗。

(2)1等一过程能力充裕。按过程进行管理，正常运转；非重要

过程或工序可允许小的外来波动；对不重要的过程或工序可放宽检查,

工序控制抽样间隔可放宽。

(3)2等一过程能力尚可。必须加强对生产过程的监控，防止外

来波动；调查4MIE因素，作必要改进：严格执行各种规范、标准、制

度；坚持合理的抽样方案和检验规程。

(4)3等一过程能力不足。必须采取措施提高过程或工序能力，

通过因果图、排列图找出需要改进的因素；分析质量标准是否脱离实

际，应实事求是地修正质量指标过严的情况；加强质量检验工作。

（5）4等一过程能力严重不足。立即追查原因，采取紧急措施，

提高工序能力，对4MIE必须进行根本性的改革，要从根本上消除影响

质量的关键因素。

2、有偏状态下过程能力评价

一般情况下，有偏状态是指过程分布中心与质量标准公差中心不

重合，出现了偏移。从统计的角度看有偏状态，中心偏移使得过程分

布中心值不在目标值上，偏移量的出现使得过程能力指数Cp降低，过

程输出的不合格品率增加。

八、过程能力

1、过程能力

过程能力（PC）是指过程（或工序）处于稳定状态下的实际加工

能力，它是衡量工序质量的一种标志，又叫工序能力，在机械加工业

中又叫加工精度。

SPC的基准就是统计控制状态或称稳态。过程能力反映了稳态下该

过程本身所表现的最佳性能（分布宽度最小）o因此，在稳态下，过

程的性能是可预测的，过程能力也是可评价的。离开稳态这个基准，

对过程就无法预测，也就无法评价。

过程能力决定于由偶然因素造成的标准差。通常用6倍标准差

（六西格玛）表示过程能力，它的数值越小越好。

2、过程能力指数

过程能力指数，简称Cp或Cpk,以往称为工序能力指数，现在则

统一称为过程能力指数。Cp是用于反映过程处于正常状态时，即人员、

机器、原材料、工艺方法、测量和环境(5MIE)充分标准化并处于稳

定状态时，所表现出的保证产品质量的能力。

过程能力是表示生产过程客观存在着分散的一个参数。但是这个

参数能否满足产品的技术规格要求，仅从它本身还难以看出。因此，

还需要另一个参数来反映工序能力满足产品技术要求(公差、规格等

质量标准)的程度。这个参数就叫做过程能力指数，也称为工序能力

指数或工艺能力指数。它是技术规格要求和工序能力的比值。

九、质量数据与分布规律

1、质量数据的基本概念

定量分析是现代质量管理中的基本特征之一。为了进行定量分析,

就必须有数据。因此，在质量管理中要特别重视对数据的搜集、整理

和分析工作。

质量数据是指某质量指标的质量特性值，在质量控制过程中，将

检测和分析得到的质量特性值用数字记录下来，简称质量数据。由于

质量一词含义丰富，既包括狭义的产品质量，也包括广义的工作质量,

因而质量指标在企业中就多种多样，质量数据在企业中几乎无处不在。

在质量数据统计分析中，从样本到总体的问题，即统计推断问题。所

谓统计推断，就是根据抽样分布律和概率理论，由样本结果（统计数）

来推论总体特征（参数）。因此，特别关注三项指标，一是数据的集

中位置，二是数据的分散程度，三是数据的分布规律。

质量数据是指由个体产品质量特性值组成的样本（总体）的质量

数据集，在统计上称为变量；个体产品质量特性值称变量值，根据质

量数据的特点，可以将其分为计量值数据和计数值数据。

（1）计量值数据。计量值数据是指可以连续取值的数据，属于连

续型变量。其特点是在任意两个数值之间都可以取精度较高一级的数

值。它通常可以用仪器测量的连续性数据，如长度、重量、强度、时

间、标高、位移等。

（2）计数值数据。计数值数据是指不能连续取值的，只能用自然

数表示的数据，属于离散型变量。如合格品件数、废品数、错字数、

质量缺陷点数等。计数值数据还可进一步划分为计件值数据和计点值

数据。计件值数据是指按产品个数计数的数据，如合格品件数、废品

件数等；计点值数据是指按点计数的数据，如缺陷、棉布上的疵点数、

铸件上的砂眼数等。计数值是指具有离散分布性的数据。

2、质量数据的统计特征值

应用统计过程质量控制，其基本的做法就是用有限的样本去分析

推断总体的特征。

过程的质量特性值是不断波动的。当搜集到的数据足够多时，就

会发现一个现象，即所有数据都在一定范围内分散在一个中心值周围,

越靠近中心值，数据越多；越偏离中心值，数据越少。这意味着数据

的分散是有规律的，表现为数据的集中性。数据的分散性和集中性统

称为数据的“统计规律性”。质量数据的集中趋势知离散程度反映了

总体质量变化的内在规律性。

(1)质量数据的位置特征值。在分析质量数据的分布状态时，描

述数据分布集中趋势主要有算术平均值、中位数等C

(2)数据的离散特征数。数据的分散程度在质量管理中就是质量

特性值的波动性，反映过程能力。在分析数据的分布状态时，常被用

于表示数据分布的离散程度的特征数，主要有极差、标准偏差等。

3、质量数据的分布规律

质量数据具有个体数值的波动性和总体分布的规律性。在统计过

程质量控制中，各种统计技术的应用都是以质量数据的分布规律为依

据进行的，其中最常用的有正态分布、二项式分布知泊松分布。

(1)正态分布。正杰分布是一种最常见的连续性随机变量的概率

分布。其特征是“钟”形曲线。

实际工作中，正态曲线下横轴上一定区间的面积反映该区间的例

数占总例数的百分比，或变量值落在该区间的概率（概率分布）。不

同范围内正态曲线下的面积可用公式计算Q

轴与正态曲线之间的面积恒等于lo

（2）二项分布。二项分布是一种典型的离散性分布。

（3）泊松分布。泊松分布P（A）中只有一个参数入，它既是泊松

分布的均值，也是泊松分布的方差。在实际事例中，当一个随机事件,

例如，某电话交换台收到的呼叫来到某公共汽车站的乘客、某放射性

物质发射出的粒子、显微镜下某区域中的白细胞等，以固定的平均瞬

时速率入（或称密度）随机且独立地出现时，那么这个事件在单位时

间（面积或体积）内出现的次数或个数就近似地服从泊松分布。

十、过程质量控制的特点

1、统计过程质量控制的基本概念

所谓控制是要以某个标准为基准，一旦偏离了这个基准，就要尽

快加以纠正，使之保持这个基准°SPC（统计过程控制）就是以统计控

制状态（稳态）作为基准的，这是一个非常重要的基本概念。

统计控制状态也称稳态，即过程中只有正常因素（随机因素）而

无异常因素（系统因素）产生的变异的状杰。

影响质量变异的原因包含正常因素（随机因素）和异常因素（系

统因素）两大类。

正常因素的特点表现为：对质量变异的影响是微小的；在过程中

是始终存在的；对质量变异的影响方向是不确定的C由正常因素所造

成的质量变异称为正常质量波动，鉴于正常质量波动的原因难以查明、

难以消除，所以常采取持续改进的方法。

异常因素的特点表现为：对质量变异的影响很大；在过程中时有

时元；对质量变异的影响方向是确定的；异常因素是可以控制的（可

以查明、可以消除）。

由于异常因素所造成的质量变异、质量波动，其原因可以查明、

可以消除，所以采取的态度应该是“严加控制”。

正常质量波动表现出质量数据形成典型分布（在确定的生产条件

下，质量数据的分布中心u和标准偏差。表现为确定的值）。异常

质量波动表现出质量数据的典型分布遭到破坏，即质量数据的分布中

心U和标准偏差。发生显著的变化。

统计过程控制就是要保持过程中只有正常因素起作用，控制异常

因素的作用，使过程处于稳定受控状态。为了实现过程控制，必须采

用科学的质量控制方法，如统计技术中分布状态、控制图，来捕捉过

程中的异常先兆，并结合专业技术消除异常的质量波动。也就是说，

统计过程控制是通过应用统计技术识别异常、消除异常，把不合格原

因消灭于过程之中，达到预防不合格品产生的目的C

2、统计过程质量控制的步骤

质量控制大致可以分为7个步骤。

(1)选择控制对象。

(2)选择需要监测的质量特性值。

(3)确定规格标准，详细说明质量特性。

(4)选定能准确测量该特性值的监测仪表，或自制测试手段。

(5)进行实际测试并做好数据记录。

(6)分析实际与规格之间存在差异的原因。

(7)采取相应的纠正措施。

当采取相应的纠正措施后，仍然要对过程进行监测，将过程保持

在新的控制水准上。一旦出现新的影响因子，还需要测量数据，分析

原因，进行纠正，因此这7个步骤形成了一个封闭立流程，称为“反

馈环”。这点和六西格玛质量突破模式的DMAIC有共通之处。

质量控制技术包括两大类：抽样检验和过程质量控制。

抽样检验通常是指生产前对原材料的检验或生产后对成品的检验,

根据随机样本的质量检验结果决定是否接受该批原对料或产品，过程

质量控制是指对生产过程中的产品随机样本进行检验，以判断该过程

是否在预定标准内生产。抽样检验用于检验与评价，而过程质量控制

应用于各种形式的生产过程。

因此，所谓统计过程质量控制，是利用数理统计的方法，对生产

过程的各个阶段进行控制。从而达到改进与保证产品质量的目的。SPC

强调全过程预防为主的思懑。SPC不仅可用于制造过程，而且还可以用

于服务过程，以改进和保证服务质量。SPC强调全员参加，人人有责，

强调采用科学的方法来达到目的。

3、SPC的特点

许多质量管理技术是发已生产出来的产品进行分析、检验或评估,

以找出提高产品质量的途径和方法，这是事后补救的方法。而统计过

程控制与其他方法不同，它是在生产过程的各个阶段对产品质量进行

适时的监控与评估，因而是一种预防性的方法，强调全员参与和整个

过程的控制。因而其特点可总结为以下几点。

(1)产品质量的统计观点。应用数理统计方法分析和总结产品质

量规律的观点是现代质量管理的基本观点之一。产品质量的统计观点

包括以下两方面内容。

①产品质量或过程质量特性值是波动的。在生产过程中，产品的

质量特征值的波动是不可避免的，它是由设备(Machine),材料

(Material)s操作人(Man)、工艺(Method)s环境

(Environment),即4MIE五个方面等基本因素的波动综合影响所致。

由于产品在生产中不断受4MIE等质量因素的影响，而这些质量因素是

在不断变化的，即使同一个工人，用同一批原材料在同一台机器设备

上所生产出来的同一种零件，其质量特性值也不会完全一样。它们或

多或少存在差异。这是质量变异的固有本性一波动性。产品公差制度

的建立已表明产品质量是波动的。

②产品质量的变异具有统计规律。即产品质量特性值的波动具有

统计规律性。产品质量特性值的波动幅值及出现不同波动幅值的可能

性大小，服从统计学的某些分布规律。在质量管理中，常用的分布主

要有正态分布、二项分布、泊松分布等，而寿命特性值很多服从指数

分布。知道了质量特性值服从什么分布，就可以利用这一点来保证与

提高产品的质量。

因此，可以用统计理论来保证与改进产品质量。统计过程质量控

制就是在这种思想指导下产生的。

(2)发现及纠正异常因素。从对质量的影响大小来看，质量因素

的波动分为两种：正常波动和异常波动，或称为偶然误差(偶然因素)

和系统误差(异常因素)。产生质量波动的因素分为随机因素和异常

因素两大类。随机因素对产品质量和过程的影响可用质量改进的技术

与方法进行识别、减小和降低；异常因素对产品质量的影响很大，在

生产过程中应利用SPC控制技术及时分析，并纠正知消除。因此，在

正常生产过程中一旦发现异常因素，则应尽快地把它找出来，并采取

措施将其消除。这就是抓主要矛盾。SPC控制技术是发现及纠正异常因

素的科学工具。

(3)稳定状态是过程质量控制追求的目标。在生产过程中，只有

随机因素而没有异常因素的状态称为稳定状态，也叫统计控制状态。

在统计控制状态下，对产品质量的控制不仅可靠而且经济，所产生的

不合格品最少。因此，稳态生产是过程控制所追求的目标。

(4)预防为主是统计过程控制的重要原则。质量是制造出来的，

不是检验出来的。统计过程控制的目的是在生产过程中实施一种避免

浪费，不生产废品的预防策略，发挥质量管理人员、技术人员、现场

操作工人的共同作用，从上、下工序过程的相互联系中进行分析，实

现“预防为主”的原则，在生产过程中保证产品质量。

现代质量管理强调以预防为主，要求在质量形成的整个生产过程

中，尽量少出或不出不合格品，这就需要研究两个问题：一是如何使

生产过程具有保证不出不合格品的能力；二是如何把这种保证不出不

合椽品的能力保持下去，一旦这种保证质量的能力不能维持下去，应

能尽早发现，及时得到情报，查明原因，采取措施，使这种保证质量

的能力继续稳定下来，保持下去，真正做到防患于未然。前一个问题

一般称为生产过程的工序能力分析，后一个问题一般称为生产过程的

控制。

十一、质量职能

质量职能，是对企业为保证产品质量面进行的全部技术、生产和

管理活动的总称。在一个企业内部，质量职能就是对在产品质量产生、

形成和实现过程中各部门应发挥的作用或应承担的任务和职责的一种

概括。正确认识质量职能的含义是认识并理解质量形成全过程及其规

律性的必要前提。

1、质量职能的主要内容

质量职能所包括的各项活动，既有在企业内各部门所进行的，也

有在企业外部的供应商、顾客中所进行的。所有这些活动，都对产品

质量有贡献或影响作用。因此，对于制造业其质量职能的主要内容如

下。

(1)为保证产品质量，企业业务部门、各级各类人员所应承担的

质量任务、职务和权限。

(2)为保证产品质量而制定的各种标准、工作程序、规定使用的

质量管理手段和方法Q

(3)对质量工作的考核奖惩办法。

2、各级部门的质量职能

企业各职能部门的设置与组织的产品特点、组织体制、规模、运

作方式及市场环境有关，在各部门、各类活动中都应当存在质量职能,

而这些分散在各部门中的质量职能是需要进行管理的，所以需要有质

量职能的归口管理部门。为了能够向顾客提供符合或超出他们需求的

产品或服务，一个企业必须正确理解质量是组织的目标。站在整个组

织系统的层面上，可以从三个层次上来考察质量职能。

(1)组织层的质量职能。在这一层上，对应的主要质量问题是如

何符合外部顾客需求，如何在规范有序的基础上将顾客需求输入系统

中。通过以下这些问题，可以更好地理解这一层次的质量职能。比如,

现有的哪些产品和服务满足您的要求？哪些是不合格的？哪些是您不

需要的？您还有什么样的要求？以顾客为导向的绩效标准，应该作为

基础在这一层面上建立起来。

(2)运作层的质量职能。在这一层上，企业的生产单元通常是按

照职能划分的，比如营销、产品设计、开发、生产、财务及采购等。

知道产品质量的形成要跨越各个职能部门，那种只注重本部门利益的

行为，很有可能是以整体质量的受损为代价的。以下这些问题是这些

部门的管理者应该理解的。哪些产品和服务是顾客最需要的？哪些过

程提供这些产品？本程序的关键输入是什么？你的内部顾客是谁并且

他们的需求是什么？

（3）实务层的质量职能Q实务层次直接的任务便是提供合格产品

的输出，而产品合格的标准是基于质量和顾客服务的要求做出来的。

这些是在组织层和运作层中规定好的。这些标准可能包括产品的精确

性、完整性、创新性及成本等。对于这一层次中每一个员工的输出，

必须通过以下问题来检查。顾客（内部或外部）的要求是什么？如何

测量产品要求？每项测量的特别要求是什么？对这些问题的回答直接

推动了有效的质量控制系统的发展。

通过在三个层次上来考察企业各级部门的质量职能，可以更加深

刻地理解质量管理的主要任务就是要把散布在各个质量职能部门中的

质量职能通过质量职责有机地联结起来，协同一致地实现企业的质量

目标。

3、质量职能的主要环节

对于制造业而言，其质量职能的主要环节如下。

（1）市场调查研究质量职能，主要是进行市场调查，掌握用户需

要；分析市场动态，掌握竞争形势；研究市场环境，进行市场预测。

（2）产品设计质量职能就是把顾客的需要转化为材料、产品和过

程的技术规范。

(3)采购质量职能就是为产品质量提供一种“早期报警”的保证。

(4)生产制造质量职能就是通过对生产过程中的操作者、机器设

备、材料、方法、测量手段和环境等过程变量的控制，稳定而经济地

生产出符合设计规定质量标准的产品。

(5)检验的质量职能是对产品质量的保证、报告、监督和预防。

(6)使用过程(包括包装、运输、库存、销售、安装、使用及售

后服务等一系列活动)的质量职能主要是积极开展售前和售后服务，

收集使用现场的质量信息等。

十二、质量形成的过程

产品质量有一个从产生、形成到实现的过程，在这一过程中的每

一个环节都直接或间接地影响到产品的质量。

1、朱兰质量螺旋

所谓质量螺旋是一条螺旋式上升的曲线，该曲线把全过程中各质

量职能按照逻辑顺序串联起来，用以表征产品质量形成的整个过程及

其规律性，通常称之为“朱兰质量螺旋”Q在朱兰质量螺旋中，将质

量的产生和形成过程分为12个阶段。作为一个产品质量系统，系统目

标的实现取决于每个环节质量职能的落实和各个环节之间的协调。

质量螺旋曲线的特点如下。

(1)产品质量形成全过程包括12个环节，产品质量形成过程的

这12个环节构成了一个系统，系统目标的实现取决于每个环节质量职

能的落实和各环节之间的协调。因此，必须对质量形成全过程进行计

划、组织和控制。

(2)产品质量的形成和发展是一个循序渐进的过程。12个环节构

成一轮循环，每经过一轮循环，产品质量就有所提高。产品质量在一

轮又一轮的循环中，总是在原有基础上有所改进、有所突破，且连绵

不断、永无止境。

(3)质量系统是一个开放系统，和外部环境有密切联系。这种联

系有直接的(质量螺旋中箭头所指处)，也有间接的。如采购环节和

物料供应商有联系，销售环节和零售批发商有联系，售后服务和用户

有联系，此外，市场研究环节需要研究产品市场，几乎所有环节都需

要人来工作，而人力资源主要由社会来培养和提供，等等。所以，产

品质量的形成和改进并不只是企业内部行为的结果，质量管理是一项

社会系统工程，需要考虑各种外部因素的影响。

(4)产品质量形成全过程中的每一个环节都要依靠人去完成，人

的素质及对人的管理是过程质量及工作质量的基本保证。所以，人是

产品质量形成全过程中最重要、最具能动性的因素c现代质量管理十

分重视人的因素，强调以人为主体的管理，其理论根源正在于此。

2、基于生产系统观的质量形成过程

实际上，由于有形产品类型的不同，质量形成过程及控制要求也

不同，但有着客观的共性规律。产品的质量要同时满足来自顾客和制

造两个方面的双向要求，对质量管理目标来说，是一个系统的概念。

它们始于消费者的需求，终于消费者的使用，消费者是产品质量形成

这个螺旋上升过程的交汇点，它也是企业各项生产经营活动的出发点

和归宿。通过市场，企业了解消费者的需求，从而设计和生产出满足

消费者需要的产品。

因此，从产品质量形成的过程来看，质量职能的归口，一件产品

或一项服务能否成功地完成它预定的使命取决于四个主要质量职能过

程的转化。

(1)市场研究与开发过程中的设计质量。设计人员通过市场调查

等方法来判断顾客的需求，将顾客需求转化成对产品的要求过程。这

个过程通过设计质量职能体现出来。设计质量是指产品设计符合各项

质量要求的程度，最终通过设计图和技术文件的质量体现出来，即将

技术规范转化为对生产及产品的过程。

(2)制造质量。生产人员将设计要求转化成产品的过程。这个过

程体现出的制造质量职能。制造质量要通过对制造过程诸因素的严格

控制来保证，是通过检验职能把关的。检验质量是对制造出来的产品

进行检测而获得的实测质量。制造过程受所用设备的能力、工人的技

能、培训和激励、设计所考虑的生产过程的范围（程度）、确保产品

质量符合设计的监控过程及必要时所采取的纠正措施（例如解决出现

的问题）等因素的影响。

（3）销售和售后服务质量。销售过程是产品进入流通阶段，经由

销售人员将产品转化到顾客手中的过程，而售后服务则是由产品保障

的结果所形成的质量。销售和售后服务直接面对顾客，其服务质量的

好坏往往可以通过顾客的满意度体现出来，顾客对企业提供的销售和

售后服务是否满意，将会给企业带来极大的影响，良好的服务，是可

以为企业带来更多利润的。从某种意义上说，顾客是企业一项最宝贵

的资产。

（4）使用质量。使用质量是产品质量的最终体现，它应符合和满

足用户所要求的所有质量特性。使用户使用起来感到方便并提供用户

使用指南都是重要的。通过这些措施不但可以保证产品得以正确使用,

同时，增加了在正确使用产品的前提下安全地持续发挥其功能的机会。

随着环境意识的不断增强，消费者不仅关注产品的基本属性（功

能、质量、成本、个性特征），还特别关注产品的环境属性，如产品

的有毒有害物质的含量、对环境的影响程度等。这就要求企业在提供

个性化产品的同时，提供相关的环境属性信息。同时，一系列环保法

律、法规和标准的发布与实施，也要求企业综合考虑产品在整个生命

周期中的环境影响和资源消耗。

十三、设计开发质量管理内容

设计开发质量是企业质量管理的起点，它“先天”地决定着产品

质量，也是生产制造过程质量管理的依据和目标。按其质量形成过程

分为市场调查研究阶段、产品开发策划阶段和产品设计与试制阶段。

以上各阶段反映了产品设计开发的基本模式和内在规律性。当然,

不同类型的产品，其开发程序有差异，而本质是相同的。因此，产品

设计和开发的基本任务，包括以下四个方面。

1、市场调查研究与产品开发策划

产品质量能否满足用户要求，只能由用户来鉴别.因此，企业必

须通过市场调查与研究，了解用户对质量的要求，并把市场质量信息,

作为产品开发设计和安排生产的决策依据。可见，市场调查是质量活

动的起点，是保证产品质量满足用户要求的决定性环节。开展市场调

查与研究的基本任务可以概括为；收集市场信息、分析市场形势和确

认顾客需求。

(1)收集市场信息。要使开发的新产品在竞争激烈的市场上取胜,

企业在新产品开发之前，必须进行市场研究，收集大量的信息，并进

行系统的分析，以确定新产品开发的依据。市场信息可以通过向顾客

征集意见、开展市场调查、查阅文献资料来获取。市场研究要获得的

信息大致可以分为以下几类。

一是社会动向和市场信息。国内外的经济形势、市场规模的变化

和预测、各厂家在市场上的占有率（排出顺序）、市场评价、安全及

环境等法规、新技术的动向等。

二是竞争厂家的信息。竞争厂家的商品开发情况，今后的战略、

课题、竞争商品的性能和特征（长处、短处），与竞争产品相比自己

产品的优点和缺点。

三是顾客的信息。顾客的满意度，顾客对各厂家产品的评价，顾

客对产品的改进要求，对价格的希望和承受能力，顾客的使用环境和

使用方法。

四是收集政府部门颁布的技术经济政策、法令和规定，尤其是质

量方面的政策、法令、规定，为企业领导确定质量方针目标提供依据。

（2）分析市场形势。方场形势是指商品市场诸多要素的状态、动

态和发展趋势。在市场经济条件下，市场形势决定企业的经营环境，

因此，必须认真分析国际、国内两个市场的形势。

国际市场形势分析主要包括：对目标市场所在国家或地区经济周

期的分析（指对处于萧条、危机、复苏等经济周期循环发展的不同阶

段的市场形势分析）、重要经济指标的分析，以及对拟出口产品的主

要进口国的分析。

国内市场形势分析的主要环节是分析目标市场所在地区的经济形

势、竞争因素和环境等。

（3）确认顾客需求。顾客需求是指顾客对产品适用性的需要、要

求、愿望和期望的总和，通常反映为对产品性能、功能、安全性、价

格、交货期、服务和信誉等方面的需求。不仅要掌握顾客的现在需求,

还要调查顾客的潜在需求（顾客的现在需求和潜在需求因产品不同而

不同）。

通过市场研究，把握顾客对产品适用性的需求，并将其转化为产

品构思，形成产品的概念质量，也即将顾客需求转化为产品要求，确

定产品的功能与性能参数。

2、产品设计与试制

经过开发研究并确定新产品之后，接着就是进行新产品的设计及

试制工作。设计与试制可分为初步设计、详细设计、样品试制及小批

试制等阶段。

初步设计中的职能是设计计算、模拟试验、系统原理图设计及设

计审查等；在详细设计（包括技术设计和工作两个步骤）中的质量职

能有编制产品技术条件及其说明书，在工作图上注明质量特性的重要

性级别、设计审查、进行可靠性及安全性分析等项内容；在样品试制

试验中的质量职能有进行部件合格试验、样品的功能试验、可靠性试

验及安全性试验等项内容，以验证设计是否达到用户的要求；小批试

制的质量职能有试验生产工艺与装备是否能保证产品质量，拟订质量

检验计划，等等；试制鉴定方面的质量职能就是要参与上述工作，协

助与监督其达到用户要求。

(1)样品试制的计划及准备。样品试制前，技术开发部对样品试

制专用件、首次使用的通用件及订购件、工装模件进行确认；生产管

理部根据技术开发部编制“新产品样品试制进度计划”，编制“新产

品技术准备计划”。

(2)样品试制的实施。样品试制的实施由生产管理部协助技术开

发部组织样品的试制、试验，做好记录和技术服务；样品试制后技术

开发部应组织相关部门对试制情况进行小结，提出整改措施，并应于

小批试制前对整改措施的完成情况进行检查。

(3)样品的检测与鉴定。样品的检测由质量管理部负责，并提出

检测报告。样品检测完毕后，由技术开发部按《新产品试制鉴定管理》

标准处理。当样品鉴定不能通过时，由技术开发部组织查明原因并提

出改进意见。

(4)小批试制。小批试制的任务是验证工艺和工装，同时也对样

品试制问题点整改完成及效果进行验证。小批试制完成后，生产管理

部应及时组织小结，对存在的问题确定对策措施，制订整改计划，并

应于批量生产前对问题点整改的情况进行检查。

通过产品样机和小批试制，以及顾客对产品的确认设计，实现产

品的设计定型。

在产品设计与开发设计阶段，要策划设计评审的时机，特别是新

产品与开发在设计完成后的设计评审工作，设计评审由相关部门组织,

以会议形式举行，并将审查意见形成文件。

十四、设计与开发的质量职能

随着市场竞争的加剧，产品的更新换代速度加快6例如，汽车一

般4年进行一次大换型，电视机、照相机等家电产品几乎每年都在更

新。但不少企业新产品开发出来投入批量生产后，很长时间生产难走

上正轨，有的产品投产一年后，还在不断进行设计变更，制造现场的

返修作业仍在继续，造成很大的浪费，甚至延误了时机。其原因主要

是开发设计阶段的质量问题没有得到很好的解决。因此，产品设计开

发是产品质量形成最关键的阶段，做好产品开发设计阶段的管理，确

保开发设计质量，是企业提高自主创新能力和产品质量水平的重要环

节。

1、产品设计与开发过程的质量管理目标

产品设计与开发是指对产品的外观、用途及外延功能进行的以满

足和适应顾客需要为目标的设计，通过设计与开发使新产品由概念转

变为实体形态。产品设计与开发是一个复杂的过程，其质量管理的目

标同时要满足来自顾客和制造两个方面的双向要求C

(1)满足顾客的要求。产品开发的目标决策来自对市场调查信息

的系统分析，这是一个识别和确认顾客明确或潜在需求的复杂过程。

产品设计开发质量目标的基本出发点就是满足用户需求，应清楚了解

什么样的顾客需要什么样的产品。为此，正确识别顾客的明确要求和

潜在要求是首要的，也是确定新产品设计与开发的依据。识别的整个

过程就是大量收集情报并进行系统分析的过程。准确界定产品质量特

性，尽可能降低未来的市场风险。

(2)要满足制造要求的符合性。顾客需求的最终实现是通过制造

过程完成的，因此，设计过程的另一重要质量标志是对制造要求的符

合性，俗话说：“没有金刚钻，别揽瓷器活。”因此，企业设计的产

品质量不能超过现有生产设备所能够达到的最大能力。否则，设计质

量再高也没有实际意义。如产品结构的工艺性、标准化水平、消耗及

成本、试制周期、生产效率等制造方面对设计工作的要求，为制造过

程的质量管理奠定良好的基础。根据现代制造理论，可以委托与外包,

因此，符合性也包括委托与外包的经济性。

2、产品设计与开发的内容

有形产品的设计是为生产过程开发出产品的技术规格与参数，以

满足在营销职能中所确定的顾客需求。过于简单的产品由于满足不了

消费者的要求，自然会被淘汰；而过于奢华精致的产品，则有可能超

出了消费者的需求范围。这都说明了设计与开发环节在获取制造业质

量中的重要性。有些研究认为产品质量包括美学、性能、寿命和做工

四个维度。则将这些维度进一步细化为产品质量的八个关键维度，即

产品关键维度的功能、支撑基本功能的辅助特点、可靠性、符合性、

寿命期、服务、美学和感觉质量等，有形产品的6个固有特性和产品

创新的各种可能用途研究及并行工程的系统性思想，可以将由需要转

化的产品特性指标展开成包含以下24个创新维度的产品属性要求。产

品创新一般维度；可检测性、服务性、使用环境、外观、重量、可制

造性、制造成本、储存区、品牌与文化、使用期、原料、产品寿命期、

安装、运输、包装、专利、复杂性、使用成本、安全性、功能、易操

作、美学、大小。

良好的设计环节将有助于预防制造环节中和服务中的缺陷，并且

降低了生产系统对不产生附加值的检验环节的需求C

3、产品设计与开发部门的质量职能

产品设计与开发是产品质量形成过程的起点，这一阶段工作质量

的好坏将直接决定该产品的质量水平与竞争能力，所以必须进行一系

列的技术经济分析及战略决策等活动。一般都要在经济、技术和管理

三方面进行分析与论证，经过优化及试验之后，才能进入产品设计阶

段。因此，产品开发部门的质量职能如下。

(1)在分析研究用户、市场、技术等方面情况的基础上，提出新

产品的构思方案；对新产品的原理、结构、技术和讨料等方面作出论

证；对新产品性能及质量指标、安全性及可靠性等提出明确的要求；

进行经济合理性论证等。

(2)优选方案，主要是利用价值工程等方法对新产品总体方案进

行优选。

(3)绘制新产品示意总图。

(4)对关键零部件或新材料进行试验和试制等。

十五、生产过程的质量控制

生产过程的质量控制是指从材料进厂到形成最终产品的整个过程

对产品质量的控制。其质量职能是，根据设计和工艺文件的规定，以

及制造质量控制计划的要求，对各种影响制造质量的因素具体实施控

制的活动。生产过程质量控制的目的在于控制过程并排除该阶段中导

致不满意的因素，以此来确保产品质量。

1、明确质量责任，组冢文明生产

明确有关职能部门对生产过程的质量责任和权限。明确生产现场

和各类人员的质量责任与权限；明确部门之间和各类人员之间的相互

关系；确定相关质量业务的处理方法和程序。文明生产指的是合理组

织产品生产，建立生产计划管理制度，保证生产的节奏性和均衡性；

有严明的工艺纪律、劳动纪律；遵守工艺规程；毛坯、在制品、成品

堆放整齐，工器具齐备、零部件存放有序，机器设备运转良好、排列

整齐；投料加工、在制品流转凭证齐全、手续完备、记录准确；工艺

文件齐备、完整等等。

2、提供必要的物资保障，加强协调

（1）提供设备保障。设备保障的基本内容包括：设备维护保养、

设备检查和设备修理。

设备维护保养的内容是保持设备清洁、整齐、涧滑良好、安全运

行，包括及时紧固松动的紧固件，调整活动部分的间隙等。简言之，

即“清洁、润滑、紧固、调整、防腐”十字作业法。日常保养是基础。

保养的类别和内容，要针对不同设备的特点加以规定，不仅要考虑到

设备的生产工艺、结构复杂程度、规模大小等具体情况和特点，同时

要考虑到不同企业内部长期形成的维修习惯。

设备检查是指对设备的运行情况、工作精度、磨损或腐蚀程度进

行测量和校验。通过检查全面掌握机器设备的技术状况和磨损情况，

及时查明和消除设备的隐患，有目的地做好修理前的准备工作，以提

高修理质量，缩短修理时间。按时间间隔，可分为日常检查和定期检

查。按技术功能，可分为机能检查和精度检查。

设备修理是指修复由于日常的或不正常的原因而造成的设备损坏

和精度劣化，通过修理更换磨损、老化、腐蚀的零部件，可以使设备

性能得到恢复。设备的修理和维护保养是设备维修的不同方面，二者

由于工作内容与作用的区别是不能相互替代的，应把二者同时做好，

以便相互配合、相互补充。

严格执行设备维修保养制度，保证设备符合产品质量要求。要求

操作者严格遵守设备操作规程，实行文明操作和维护保养。要求设备

操作人员、设备维护保养人员做好设备的日常维护、定期保养工作，

并适时对设备进行改善性维修。

(2)提供工装保障。严格执行工装、夹具、模具和工位器具管理

制度，要求操作者按制度和工艺要求正确地借用工装并及时归还工装,

管理部门做好工装的发放、保管、保养和检定、调整、维修、更换工

作。

（3）提供计量保障。严格执行计量管理制度，要求操作者按照制

度和加工零件的质量要求正确地使用保养计量器具；要求计量部门按

规定加强计量仪器和器具的校准、维修和更换工作C

（4）做好物资供应。按期、按量、按质为生产车间适时提供原材

料、零部件、部件等生产必需物资。做好物资的标识、领发、搬运、

储存工作尤其是在生产现场的转运、清点、保管工作，防止遗失、锈

蚀、变形和磕碰划伤。

3、做好质量检验工作

生产制造过程中质量检验工作要把好以下“三关”。

（1）材料关，即原材料、辅助材料、外购外协件、半成品的质量

关。

（2）工艺关，即产品勺产过程的工艺质量。

（3）成品关，即生产匕符合设计和规范要求、满足顾客期望的产

口口口。

生产制造过程中质量检验工作要做到以下“四不”。

（1）不合格的材料不投产。

（2）不合格的在制品天转序。

(3)不合格的零部件(或元器件)不入库。

(4)不合格的产品不B厂。

4、严肃工艺纪律，建立健全工序质量控制点

工艺是生产的法规，管理、技术、制造部门都应该严格遵守。要

求各级管理人员分层次地进行工艺纪律检查。特别是生产现场的各级

负责人，应重视督促操作者严格按图纸、按标准、按工艺进行生产，

对工艺纪律进行考核，发现问题要严肃处理。所有工艺更改均应执行

审批程序，重要工艺更改还应组织工艺验证，并按工艺文件控制程序

实施更改。

建立健全工序质量控制点。对关键、特殊工序实行重点控制，严

格按质量控制文件要求做好原始记录或控制图表，定期测定工序能力,

发现异常及时采取纠正措施。

5、工序质量控制

工序的过程就是指操作者、机器设备、材料、工艺方法、测量和

环境(5MIE)六大因素，在特定条件下，相互结合、相互作用的过程。

工序质量是指工序过程的质量。

(1)工序质量控制的目的和任务。工序质量控制的目的就是把工

序质量的波动限制在要求界限内所进行的质量控制活动。工序质量控

制的任务就是要维持正常波动的适度水平。

(2)工序质量体制的对象。工序控制的对象从直观上来说是控制

工序形成的质量特性值，而质量特性值的波动受工序因素5MIE的影响,

所以说工序质量控制的实质对象是工序因素5MIE,尤其是其中的主导

因素。

(3)工序质量控制的签划。工序质量控制的策划是指对工序质量

控制的全部活动进行预防性的统筹安排。主要是针对关键工序提出的。

工序质量控制策划按以下步骤来制定。

①根据设计部门所提供的产品质量特性重要性分级，明确要控制

的质量特性值。

②对明确要控制的质量特性值，确定其质量形成过程，绘制必要

的工艺流程图。

③按照建立工序质量控制点的原则，确定工序质量控制点，并编

制必要的明细表。

④对确定的工序质量控制点，进行工序能力的调查。

⑤在工序能力调查的基础上，对工序质量的因素进行分析，确定

其主导因素。

⑥在工序质量因素分析的基础上，编制工序质量分析表，并以此

表为核心来编制工序质量控制点的各种文件。

十六、生产制造质量管理内容

生产制造过程的质量管理，一般分为两个阶段，生产技术准备阶

段和生产制造阶段。

1、生产技术准备阶段

生产技术准备阶段是指企业为了保证日常生产的正常进行，为顺

利实现生产作业计划所从事的各项准备工作。

(1)工艺准备。工艺是生产者利用生产工具对各种原材料、半成

品进行增值加工或处理。最终使之成为制成品的方法与过程。工艺准

备是根据产品设计要求和企业生产规模，把材料、设备、工装、能源,

测量技术、操作人员、专业技术与生产设施等资源系统、合理地组织

起来，进行过程策划，规定工艺方法和程序，分析影响质量的因素，

采取有效措施，确保生产，正常进行，使产品质量稳定地符合设计要

求和控制标准的全部活动。工艺准备是生产技术准备工作的核心，是

直接影响产品质量的因素。

工艺准备的技术文件包括：工艺规程、产品图、工艺流程图、工

艺卡片、工装图；以及检验指导书、试验规程、校检规程、操作规程、

各类作业指导书等。

(2)设备、工装卡具、计量器具的配备和管理。设备通常是一批

中大型机具器材的集合体，皆无法拿在手上操作而必须有固定的台座,

使用电源之类动力运作而非人力。如自动化设备，自动化是指机器或

装置在无人干预的情况下按规定的程序或指令自动进行操作或控制的

过程。自动化设备即实现