中医药科研实验室管理规范

中医药科研实验室管理规范第一章总则第一条为了加强中医药科研实验室(以下简称实验室）的规范化和科学化管理，保证实验资料的真实性、可靠性，提高中医药科研实验的质量和水平,制定本规范.第二条本规范所称中医药科研实验室，是指从事中医药研究的基础医学、\t”_blank”临床医学和药学等科研实验室。第三条地（市）级以上各级中医药主管部门负责对中医药科研实验室进行指导和管理。第二章人员第四条实验室设主任1名,副主任若干名，并根据研究工作的需要,配备一定数量能满足工作需要的合格的技术人员。每个实验室的技术人员不得少于3名.第五条实验室的主任应当具有中级以上专业技术职称。并有三年以上本专业工作经验，能够承担日常管理和技术指导工作。第六条实验室的技术人员，应当符合下列条件：（一）具有中专以上学历，经过专业培训,具备完成中医药科研所需要的工作经历和业务能力；（二）了解中医药的基础知识,掌握必要的实验技术;（三)熟练掌握本实验室有关标准操作规范;(四)具备严格的科学作风和工作态度，能及时、准确和清楚地做实验观察记录。第三章设施与设备第七条实验室所在单位应当提供实验室建设及其运行所需要的必要条件。第八条实验室的面积应当满足实验研究工作的需要，并不得少于40HYPERLINK”/cse/search？s=5951707868767694152&entry=1&q=％E5%B9％B3％E6％96％B9％E7%B1%B3”\t"_blank”平方米。实验区与普通工作区应当严格分开,在实验区不得放置与实验无关的物品。对实验室的温度、湿度、噪音应当有一定的控制措施。第九条实验室所在单位应当具有合格的/cse/search?s=5951707868767694152＆entry=1＆q=％E4％BE％9B％E8％AF％95％E5％93％81"\t"_blank”供试品和HYPERLINK”http：///cse/search？s=5951707868767694152&entry=1＆q=％E5％AF％B9%E7％85%A7％E5％93％81”\t”_blank”对照品的名称、缩写名、代号、批号;(七)供试品和对照品的给药途径、方法、剂量、频率和用药期限以及选择理由；（八）观察指标的检测频率和方法；（九）数据统计处理方法；（十）结果分析与讨论；(十一)实验资料的保存地点及保密要点.第十六条实验工作应当在课题负责人的指导下实施，并严格遵守实验方案和标准操作规范.实验过程中不论出现什么现象，都要如实详细记录。第十七条实验过程中如需修改实验方案,须经课题负责人批准。实验方案修改的内容、理由应当记入档案，并与原实验方案一起保存。第十八条实验过程中，数据的记录应当按照\t”_blank”国务院部委规章(1)条第十九条实验工作结束后，课题负责人应当及时写出总结报告。第六章实验室管理制度第二十条实验室应当建立有关的管理制度,主要包括:(一）实验室环境保护及安全管理制度；(二)实验材料、易耗品低值品管理制度;（三）易燃、易爆、有毒、放射、危险物品的管理制度；(四)剧毒药品管理制度;(五）废弃物处理与管理制度；(六）技术资料保管制度；（七)仪器设备使用与管理制度；（八）HYPERLINK"/cse/search？s=5951707868767694152&entry=1&q=％E5％8A％A8％E7％89％A9