（CNAS体系程序文件38）内部审核程序

某某有限公司检测中心

内部审核程序

文件编号：QY/CX-38

版本号：B/0

受控状态：受控

分发号：____________

持有人：____________

编制：日期：2022-03-01

审核：日期：2022-03-01

批准：日期：2022-03-01

编号：QY/CX-38某某有限公司检测中心版本号：B

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文件制/修订记录

版次制/修订记录制/修订部门制/修订者制/修订日期

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1目的:

验证本检测中心实际运行情况是否符合管理体系和《检测和校港实验室能力认可准则》要求,

检查管理体系各项要求是否在工作中得到全面的贯彻，发现和解决问题，确保体系有效运行和持

续改进。

2适用范围：

适用于管理体系涉及的所有部门和所有要素的内部审核，包括检测活动。

3职责：

3.1中心主任：批准《年度内部审核计划》

3.2质量负责人：编制《年度内部审核计划》，任命内审负责人和内审员，批准《内部审核日程

计划》和内部审核报告；

3.3综合部主管：审核《内部审核E程计划》；

3.4内审组长：编制《内部审核日程计划》和内部审核报告；

3.5内审员：编制内审检查表，实施内审工作，对纠正措施进行跟踪验证；

3.6各部门和岗位：接受内审组的检查和审核，负责本部门不符合项的整改。

4工作程序：

4.1内部审核的组织

4.1.1本检测中心采用集中审核的方法，内部审核每隔12个月至少进行一次，一般安排在管理评

审前；特殊情况下需要增加审核的频率时，由质量负责人报请中心主任批准。

4.L2每年初质量负责人制定《年度内部审核计划》，计划中应注明内审的目的，范围与依据，任

命内审负责人和内审员，审核范围应该覆盖管理体系的每一个要素，包括检测活动。审核计划报

中心主任批准。

4.L3内审负责人负责按照年度计划的要求落实内审活动，确保内审按计划进行。

4.L4内审员应具备其所审核的活动充分的技术知识，并专门接受过审核技巧和审核过程方面的

培训并且考核合格。内审员必须独立于被审核的活动。

4.2内部审核的策划

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4.2.1内审预备会

内部审核开始前一周，内审负责人应当召集内审组召开预备会，制定《内部审核日程计划》。

审核日程计划包括：审核范围、审核准则、审核日程安排、参考文件（如《质量手册》和《程序

文件汇编》）和审核组成员的名单。审核日程计划经综合部主管审核报质量负责人批准。

4.2.2明确分工

内审负责人应当向每一位审核员明确分配所审核的管理体系要素或职能部门，以便于内审员

做好审核准备。内审员应当具备与被审核部门相关的技术知识。为保证审核的顺利和系统地进行,

审核的时间安排由内审员与受审核方一起协商确定。

4.2.3文件准备

根据分工，内审员提前准备为方便调查、记录和报告结果所需使用的工作文件：

4.2.3.1《实验室资质认定评审准则》，《检测和校准实验室能力认可准则》及其应用说明；

4.2.3.2本检测中心的《质量手册》和管理体系其他文件；

4.2.3.3用于评价质量管理体系要素的检查表（内审员根据负责审核的部门编制检查表），如《内

审检查记录》、《检测能力审核记录》等；

4.2.3.4报告审核观察的表格，如《内审不符合项报告》，这些表格中应记录不符合的性质、约

定的纠正措施，以及纠正措施有效实施的最终确认信息。

4.3内部审核的实施

4.3.1内审步骤

内部审核实施的关键步骤包括：内审首次会、内审现场调查、内审组交流会、末次会议、后

续的纠正措施及关闭。

4.3.2首次会议

首次会议内审负责人主持，参加人员为全体人员。主要介绍审核组成员，确认审核准则，明

确审核范围，说明审核程序，解释相关细节，确定时间安排，包括具体时间或日期，以及明确末

次会议参会人员。

4.3.3内审现场调查

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内审组通过提问、现场观察、检查设备设施和记录等方式，调查、收集客观证据，以检查实

际活动与管理体系的符合性。整个审核过程中，内审员始终要搜集是否满足管理体系要求的客观

证据。收集的证据应当尽可能高效率并且客观有效，不存在偏见，不困扰受审核方。审核中的所

有发现都应当如实予以记录。

4.3.4内审组交流会

内审员以质量管理体系文件（包括质量手册、程序文件、检测方法、作业指导书等）作为参考,

将收集到的客观证据对照这些质量管理体系文件的规定进行比较，明确实际活动是否符合管理体

系的要求。对发现的不符合要求的情况应当注明不符合项，并对其进行深入的调查以发现潜在的

问题。

按照审核日程计划审核完所有的活动后，内审组召开内部会议，认真评价和分析所有的审核

发现，确定哪些应报告为不符合项，哪些只作为改进建议。不符合项应当依据本检测中心的《质

量手册》和管理体系其他文件来确定，内审员负责依据客观的审核证据编写清晰简明的《内审不

符合项报告》。

4.3.5末次会议

内审负责人召集全体人员召开末次会议。末次会议的主要内容如下：

4.3.5.1内审负责人报告本次内部审咳中发现的情况，确定的不符合项，审核的总体结果情况等,

以便于全体人员能够清楚地了解审核结果。

4.3.5.2内审负责人总结审核的情况，评价本次内部审核中值得肯定的情况和需要引起注意的存

在的问题，同时就质量管理体系与审核准则的符合性，以及实际运作与管理体系的符合性总结内

部审核活动的结论。

4.3.5.3内审员和不符合项责任部门负责人应当认真记录不符合项、明确商定适宜的纠正措施，

双方协商确定纠正措施的完成时间。

4.3.5.4会议记录人应当认真做好末次会议的记录，交内审组作为内审记录保存。

4.4后续纠正措施及关闭

4.4.1受审核部门根据末次会议确定的纠正措施，按照《纠正与预防措施控制程序》执行，以便

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发现问题的根本原因，并有效实施纠正与预防措施。

4.4.2当不符合项可能危及检测结果时，技术负责人应要求停止相关的活动，直至采取相应的纠

正措施，并且经内审员跟踪验证表明取得了满意的结果为止，经技术负责人批准方可恢复检测工

作。

4.4.3当不符合项可能已经影响到检测的结果，技术负责人应组织各检测室进行调查。如果对相

应的检测报告的有效性产生怀疑时，综合部主管负责通知相应的客户。

4.4.4内审员根据商定的纠正与预防措施期限，对纠正与预防措施的实施效果进行检查，以验证

纠正措施的有效性。

4.4.5质量负责人根据内审员的跟踪验证报告，实际检查并最终确定受审核方已经消除不符合项

后，不符合项关闭。

4.5内部审核记录和报告

4.5.1内审记录

内审组应该认真保留内部审核的全部记录，包括内审计划、内审首次会议记录、内审检查记

录、内审不符合项/观察项报告、纠正与预防措施记录、末次会议记录等。所有审核记录应按规

定的质量记录保存时间保存。

4.5.2不符合项记录

内审组应当记录己确定的每一个不符合项，详细记录其性质、可能产生的原因、需采取的纠

正措施和适当的不符合项关闭时间等，并统计不符合项的分布情况，填写《内审不符合项分布表》。

4.5.3内部审核报告

审核结束后，内审负责人负责编制最终内部审核报告。报告应当总结审核结果，并包括以下

信息：

4.5.3.1审核组成员的名单；

4.5.3.2审核日期;

4.5.3.3审核区域;

4.5.3.4被检查的所有区域的详细情况；

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4.5.3.5机构运作中值得肯定的或好的方面；

4.5.3.6确定的不符合项及其对应的相关文件条款；

4.5.3.7改进建议；

4.5.3.8商定的纠正措施及其完成时间，以及负责实施纠正措施的人员；

4.5.3.9采取的纠正措施；

4.5.3.10确认完成纠正措施的日期；

4.5.3.11质量负责人确认完成纠正措施的签名。

4.5.4内部审核报告提交

内审负责人将内部审核报告交质量负责人审批，必要时将包括不符合项的记录及整改资料在

内的内审材料提交质量负责人。

4.5.5输入管理评审质量负责人应当对本次内部审核的结果和采取的纠正措施的趋势进行分析，

并形成报告，在