医疗保健产品灭菌 低温汽化过氧化氢 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 编制说明_第1页
医疗保健产品灭菌 低温汽化过氧化氢 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 编制说明_第2页
医疗保健产品灭菌 低温汽化过氧化氢 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 编制说明_第3页
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文档简介

1与参会的专家分别从企业监管、临床使用、产品检验等角度提出了修改完善2出的争议性条款列出待进一步讨论的内容。相关项目负责人及起草人员等参加了的设计应允许湿气和灭菌因子按要求穿透，并应适用于VH2O2处理材料兼容性研究应包括评估材料是否有吸附或加速VH2O2分解从而出的争议性条款列出待进一步讨论的内容。相关项目负责人及起草人员等参加了3灭菌因子暴露程度之间体现出关系的数据。有关数学方面的指导，请参见ISO4定将为各灭菌器厂家及医疗机构的生产和使用提供最为广泛的灭菌过程的开发、于其它已确定与VH2O2灭菌过程兼容的可重复用预设周期自动运行。医疗器械制造商也可以在商业化生产过程中使用VH2O25五、与有关的现行法律、法规和氢灭菌器的生产企

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