骨科植入医疗器械产业竞争分析报告2024年-2026年

2024年-2026年骨科植入医疗器械产业竞争分析报告汇报人：吴容侑2024-08-01骨科植入医疗器械定义产业链发展历程政治环境商业模式政治环境目录经济环境社会环境技术环境发展驱动因素行业壁垒行业风险行业现状目录行业痛点问题及解决方案行业发展趋势前景机遇与挑战竞争格局行业定义01什么是骨科植入医疗器械骨科植入医疗器械是指被植入人体内用于取代、修复、补充、填充或辅助治疗受损伤骨骼的器材统称，用以维持、支撑及修补人体骨骼。按照植入治疗部位的不同，骨科植入医疗器械主要可分为创伤类、脊柱类、关节类、运动医学类和颅颌面外科类五大类。骨科植入医疗器械是医疗器械重要细分行业之一。骨科植入医疗器械，指的是通过手术植入人体，可以起到替代、支撑人体骨骼或者可以定位修复骨骼、关节、软骨等组织的器材材料，主要包括骨接合植入物及关节植入物，如接骨板、接骨螺钉、髓内钉、脊柱内固定植入物、人工关节等，属于高值医用耗材类医疗器械，因为长期植入人体，对人体的生命和健康有着重大影响，且价值通常较高。根据使用部位的不同，骨科植入医疗器械可以分为创伤类、脊柱类、关节类和其他四大类。定义产业链02金属材料、生物陶瓷材料、高分子材料、碳质材料等上游骨科植入医疗器械的生产供应中游综合医院骨科、中医类骨科医院、骨科专科医院、骨科个体诊所下游产业链010203发展历程03欧美深造归来的我国第二代骨科前辈使西医骨科专业在全国逐渐普及。国内矣院梅骨科设立为中立科室,多大型到综合性矣院建立哥科病房。子院校逐步设立了骨科专业，发达城市如上运和北手型立了骨科研究所，政府支持骨科医生培养发展历程产业起步期1949-1966年艰雅发展期1966-1980年快速发展期1980-2000年创新发展期2000年至今骨科临床和研究工作艰难发展，在脊柱理论研究、人工关节置换等领域取得—些进展，人工关节开始仿制,脊柱植入物也在萌芽研发，手术外科迅速崛起骨科基础和临床研究得到快速发展。中华医学会骨科学分会成立，《中华骨科杂志》创刊，骨科亚专业及学组(脊柱外科学组、骨肿瘤学组、基础学组、内固定及外固定学组等)成立，临床诊疗和基础研究飞速发展涌现—批优秀骨科企业,已有7家企业在港股和A股上市。骨科耗材部分技术达到国际先进水平，创伤植入物已有70%左右为国内企业占据,脊柱和关节植入物也正在逐步进行进口替代04政治环境FROMBAIDUWENKUCHAPTER描述医药保障局:《关于开展高值医用耗材第二批集中采购数据快速集采与价格监测的通知》:明确第二批医用耗材清单主要包括的类别有“人工髋关节”、“人工膝关节”、“骨科材料”等相关产品医药保障局:《关于印发第一批国家高值医用耗材重点治理清单的通知》:列举18项高值医用耗材作为第一批高值医用耗材重点治理对象，包括脊柱椎体间固定/置换系统、刨骨器、髋关节假体、单/多部件金属骨固定器械及附件医药保障局:《关于印发疾病诊断相关分组(DRG）付费国家试点技术规范和分组方案的通知》:对DRG的基本原理、适用范围、名词定义，以及数据要求、数据质控、标准化上传规范、分组策略与原则、权重与费率确定方法等进行了规范;同时明确了国家医疗保障疾病诊断相关分组是全国医疗保障部门开展DRG付费工作的统—标准部门:政策文件:主要内容#主要写行业政策文件及其主要内容政治环境1政治环境医药保障局《关于开展高值医用耗材第二批集中采购数据快速集采与价格监测的通知》:明确第二批医用耗材清单主要包括的类别有“人工髋关节”、“人工膝关节”、“骨科材料”等相关产品医药保障局《关于印发第一批国家高值医用耗材重点治理清单的通知》:列举18项高值医用耗材作为第一批高值医用耗材重点治理对象，包括脊柱椎体间固定/置换系统、刨骨器、髋关节假体、单/多部件金属骨固定器械及附件医药保障局政治环境《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》聚焦高值医用耗材价格虚高、过度使用等重点问题，推进改革;对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材，按类别探索集中采购，鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购，积极探索跨省联盟采购《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》持续推进国家组织药品集中采购和使用试点、推进高值医用耗材改革、巩固完善国家基本药物制度《深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务》由药监局、卫健委、医保局负责推进医疗器械国产化，促进创新产品应用推广，国产医疗器械的进口替代步伐有望进一步加快《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》持续深化药品耗材领域改革，实行高值医用耗材分类集中采购，逐步推行高值医用耗材购销“两票制”05商业模式FROMBAIDUWENKUCHAPTER06经济环境FROMBAIDUWENKUCHAPTER我国经济不断发展，几度赶超世界各国，一跃而上，成为GDP总量仅次于美国的唯一一个发展中国家。我国经济赶超我国人口基数大，改革开放后人才竞争激烈，大学生就业情况一直困扰着我国发展过程中。就业问题挑战促进社会就业公平问题需持续关注并及时解决，个人需提前做好职业规划与人生规划重中之重。公平就业关注经济环境07社会环境FROMBAIDUWENKUCHAPTER总体发展稳中向好我国总体发展稳中向好，宏观环境稳定繁荣，对于青年人来说，也是机遇无限的时代。关注就业公平与提前规划促进社会就业公平问题需持续关注并及时解决，对于个人来说提前做好职业规划、人生规划也是人生发展的重中之重。就业问题与人才竞争我国人口基数大，就业问题一直是发展过程中面临的挑战，人才竞争激烈，大学生毕业后就业情况、失业人士困扰国家发展。政治体系与法治化进程自改革开放以来，政治体系日趋完善，法治化进程也逐步趋近完美，市场经济体系也在不断蓬勃发展。中国当前的环境下描述了当前技术发展的日新月异，包括人工智能、大数据、云计算等前沿技术的涌现。技术环境需求增长、消费升级、技术创新等是行业发展的主要驱动因素，推动了行业的进步。发展驱动因素行业壁垒包括资金、技术、人才、品牌、渠道等方面的优势，提高了新进入者的难度。行业壁垒我国经济不断发展08技术环境FROMBAIDUWENKUCHAPTER技术驱动技术环境的发展为行业带来了新的机遇，是行业发展的重要驱动力。创新动力技术环境的不断创新和进步，为行业的创新发展提供了有力支持。人才需求技术环境的发展促进了人才的需求和流动，为行业的人才队伍建设提供了机遇。团队建设技术环境的发展要求企业加强团队建设，提高员工的技能和素质，以适应快速变化的市场需求。合作与交流技术环境的发展促进了企业间的合作与交流，推动了行业的整体发展。技术环境010203040509发展驱动因素FROMBAIDUWENKUCHAPTER发展驱动因素近年来，国家对医疗器械行业重视程度显著提升，在政策层面给予较大扶持，鼓励国内医疗器械加快创新做大做强，实现进口替代；同时，相关部门也在不断深化医疗体制改革，对于医疗器械行业制定了更为细致、明确的监管要求，以保障医疗器械行业的健康发展。政策扶持国家统计局数据显示，2013-2020年中国65岁以上人口数量及所占比重持续增长，2020年末约为91亿人，占总人口的比例达到15%，较2013年上升8个百分点。与此同时，根据国家卫健委相关数据，我国居民人均预期寿命已经从2010年的78岁增加至2019年的73岁。老龄人口数量和预期寿命日益增加，而骨科疾病发病率与年龄相关度极高，随之带来的是老年人群体对骨科植入医疗器械的旺盛需求。老龄化社会日趋临近，骨科疾病发病率显著增长随着我国经济保持较快增长，人均收入水平及人均医疗保健消费支出不断提高。根据国家统计局数据，我国居民人均可支配收入从2013年的19311元上升至2020年32189元；人均医疗保健支出也从2013年912元增长至2020年的1843元。人均可支配收入和医疗保健消费支出的提高构成了骨科植入医疗器械行业增长的重要推动力。居民就诊意愿和医疗保健支出持续提升随着我国人口老龄化趋势不断加剧，老年人群体的不断增长，推动了我国骨科医疗需求的增加。随着我国经济的迅速发展，居民人均收入水平的逐步增加，人们健康意识不断增强，我国居民在医疗健康领域的支付能力和意愿不断提升。与此同时，各地医保局亦在陆续研究并出台相关政策，将更大范围、更多类型的骨科相关医疗服务项目纳入价格监管体系，并根据各统筹地区的实际情况对医保支付政策和标准进行完善，成为保障行业快速发展的重要因素之一。需求市场强劲10行业壁垒FROMBAIDUWENKUCHAPTER11行业风险FROMBAIDUWENKUCHAPTER12行业现状FROMBAIDUWENKUCHAPTER市场情况描述行业现状近年来，得益于医疗需求的上涨、医疗技术的发展，欧美日等发达经济体率先带领医疗器械行业迅速发展。据资料显示，2021年全球骨科植入医疗器械行业市场规模达411亿美元，同比增长12%。由于我国老龄化进程趋势加快及国家政策的大力支持，近年来我国骨科植入医疗器械市场规模稳步增长。据资料显示，2021年我国骨科植入医疗器械市场规模为340亿元，同比增长11%。从行业市场结构分布来看，脊柱类、关节类和创伤类器械是我国骨科植入医疗器械最主要的细分领域，2021年占比合计达90%以上。其中关节类占比为376%，脊柱类占比为30%，创伤类占比为282%。行业现状01市场份额变化脊柱类植入医疗器械作为我国骨科植入医疗器械重要细分种类之一，近年来，在国家政策的鼓励支持和社会需求的持续增长的推动下，我国脊柱耗材行业的市场规模逐年上涨。据资料显示，2021年行业市场规模为102亿元，同比增长16%。由于脊柱手术的复杂性和高风险性，脊柱产品技术壁垒较高，研发难度较大。目前我国脊柱耗材行业进口产品占主导地位，但随着近年来国家对脊柱耗材行业重视程度不断提升，我国本土脊柱耗材企业的研发实力和创新能力也在逐渐增强，脊柱耗材行业本土企业的市场占有率和集中度也将逐渐提升。行业现状02市场情况骨科植入市场可分为创伤类、脊柱类、关节类、其他，根据《医疗器械蓝皮书:中国医疗器械行业发展报告(2020)》数据显示，在2019年，脊柱骨科为骨科植入市场中第一大市场，市场占比295%。关节市场后来居上，超越创伤市场成为骨科植入排名第二的细分市场，2020年关节市场占比达258%。整体而言，国内骨科植入器械市场与发达国家有所不同，目前创伤类、脊柱类、关节类植入器械市场占比相近。主要原因是国内骨科植入器械应用起步较晚，渗透率及居民医疗支出消费水平等与发达国家差距较大，行业结构处于调整阶段。未来随着我国居民消费能力的提高、国内医疗保险制度的完善、临床医生治疗水平的整体提升，我国脊柱类和关节类耗材产品的市场份额将进一步提高。行业现状创伤类植入器械基本实现了国产化从骨科植入细分市场竞争看，国产化率最高的依旧是创伤市场，国产创伤产品占据685%的市场份额，基本实现国产化;其次是脊柱市场，随着脊柱产品进口替代的不断发展，国产脊柱产品有望在近几年内获得超50%的市场份额;国产化率最低的是关节市场，虽然国产关节产品发展迅速，但是与进口产品依然存在差异，需要时间追赶目前国内骨科植入器械各细分市场的渗透率均不足5%，远低于美国的40%-70%，发展空间巨大，骨科植入器械有望保持较高增速。。01医疗器械大环境带动骨科植入分支受益于经济水平的发展，健康需求不断增加，中国医疗器械市场迎来了巨大的发展机遇。近年来，我国医疗器械市场保持着稳步增长。根据《中国医疗器械行业蓝皮书(2020)》数据显示，2019年我国医疗器械行业市场规模约为6341亿元，同比增长155%。随着我国医疗器械行业的技术革新及产业链成熟，市场容量将会不断扩大，加之疫情对我国医疗器械行业的巨大推动作用。前瞻，2020年我国医疗器械行业市场规模大约为7950亿元。0213行业痛点FROMBAIDUWENKUCHAPTER中小企业林立的局面未改中国医疗器械行业虽经过十多年的长足发展，但行业内中小企业林立的局面尚未改变，低、小、散是中国医疗罃械行业的重要特征之一，行业的发展还需依仗于生产技术的继续创新和发展。中国医疗器械企业数以万计;2019年，中国医疗器械行业规模以上企业有1638家，而规模以下企业更是不计其数。目前在销售规模和资产规模上，中小型企业都是医疗器械行业当仁不让的主力军。研发制造高端人才匮乏医疗器械是技术密集型行业科，没有掌握多学科知识的高端人才不可能完成高端创新医疗器械的研发。当前，国内医疗器械方面人才主要构成是医疗器械销售.维修、注册人才。与发达国家从业人员的数量与素质相比，中国医疗器械研发型人才和精密仪器制造人员均有差距，医疗器械设计、结构工程师、医用电子工程师和高分子研发人员等高端人才匮乏，直接影响到医疗器械产业国际竞争力的有效提升。高值耗材产品进口依赖度高高端医用耗材是将精密机械技术、激光技术、放射技术、核技术、磁技术、检测传感技术、化学检测技术与生物医学技术结合在一起的高技术产品，其竞争的核心是涵盖上述一项或多项前沿技术的核心工序。中国已经成为全球范围内的制造业大国但并非强国，在高端医用耗材领域内的产品进口率较高。030201行业痛点14问题及解决方案FROMBAIDUWENKUCHAPTER15行业发展趋势前景FROMBAIDUWENKUCHAPTER发展趋势前景描述Ⅲ类医疗器械企业行业集中度逐步上升:在国际医疗器械巨头的主导下，国内医疗器械公司一方面加紧技术追赶,不断缩小与国际巨头的差距,一方面接受日趋严格的政府监管,而公司之间竞争激烈程度不断提升,优质企业崛起,部分中小企业难以持续经营而被淘汰。总体来看，技术含里较高的Ⅲ类医疗器械企业行业集中度逐步上升，行业优胜劣汰、并购重组趋势明显。竞争格局分散，行业整合趋势明显:由于我国医用高值耗材及骨科植入类耗材生产企业大多规模较小,因此行业竞争格局相对分散。近年来,市场主要参与者纷纷通过兼并收购的方式进行整合。行业整合趋势明显，为行业内已经具有相当规模的企业提供了发展机遇。高端产品需求仍在扩大:随着国民可支配收入的增加、老年人口比例的上升、医疗观念的转变以及医保覆盖面的扩大，中国对高端骨科医疗器械的需求将保持较高增速。经过多年的市场培育,患者对骨科植入器械的接受度不断提高。未来,高端骨科医疗器械领或的投资、并购还会增冬不良好的市场前景以及巨大的成长空间将为企业发展带来更大的动力政策利好行业发展:骨科植入医疗器械行业属于我国重点扶持的鼓励类行业。近年来，国家发改委、科技部等部门先后出台了《中国制造2025》、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》、《“健康中国”2030规划纲要》、《医疗器械科技产业“十二五”专项产业规划》、《办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》等多项政策，从产业规划、方向指导等多个方面对骨科医疗器械行业给予支持，并将骨修复材料、人工关节和脊柱等骨科植入物列为国家重点开发产品，进一步优化创新医疗器械的审评审批制度，为骨科医疗器械行业的快速发展提供了有利保障。行业发展趋势前景Ⅲ类医疗器械企业行业集中度逐步上升在国际医疗器械巨头的主导下，国内医疗器械公司一方面加紧技术追赶,不断缩小与国际巨头的差距,一方面接受日趋严格的政府监管,而公司之间竞争激烈程度不断提升,优质企业崛起,部分中小企业难以持续经营而被淘汰。总体来看，技术含里较高的Ⅲ类医疗器械企业行业集中度逐步上升，行业优胜劣汰、并购重组趋势明显。行业发展趋势前景01020304竞争格局分散，行业整合趋势明显由于我国医用高值耗材及骨科植入类耗材生产企业大多规模较小,因此行业竞争格局相对分散。近年来,市场主要参与者纷纷通过兼并收购的方式进行整合。行业整合趋势明显，为行业内已经具有相当规模的企业提供了发展机遇。高端产品需求仍在扩大随着国民可支配收入的增加、老年人口比例的上升、医疗观念的转变以及医保覆盖面的扩大，中国对高端骨科医疗器械的需求将保持较高增速。经过多年的市场培育,患者对骨科植入器械的接受度不断提高。未来,高端骨科医疗器械领或的投资、并购还会增冬不良好的市场前景以及巨大的成长空间将为企业发展带来更大的动力政策利好行业发展骨科植入医疗器械行业属于我国重点扶持的鼓励类行业。近年来，国家发改委、科技部等部门先后出台了《中国制造2025》、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》、《“健康中国”2030规划纲要》、《医疗器械科技产业“十二五”专项产业规划》、《办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》等多项政策，从产业规划、方向指导等多个方面对骨科医疗器械行业给予支持，并将骨修复材料、人工关节和脊柱等骨科植入物列为国家重点开发产品，进一步优化创新医疗器械的审评审批制度，为骨科医疗器械行业的快速发展提供了有利保障。16机遇与挑战FROMBAIDUWENKUCHAPTER17竞争格局FROMBAIDUWENKUCHAPTER竞争格局从行业竞争格局情况来看，目前我国骨科植入医疗器械整体市场仍主要被外资巨头主导，市场份额前五的企业中，仅有威高骨科一家国产企业，市场份额占比为61%，与部分外资巨头在市场份额上差距较小。代表企业威高骨科，公司在骨科植入医疗器械领域是国内产品线齐备、规模领先、具有较强市场竞争力的龙头企业之一,主营业务为骨科医疗器械的研发、生产和销售。主要产品包括骨科植入医疗器械以及骨科手术器械工具。公司经过多年研发，公司已掌握倒钩偏梯形螺纹技术、新型嵌入式马鞍形压环技术、半开口弹性臂经皮微创技术、组织特异性牵拉技术等多项核心技术，全面覆盖了脊柱、创伤、关节及运动医学等骨科植入医疗器械细分领域。公司脊柱类产品主要为脊柱类植入医疗器械和椎体成形系统。脊柱类植入医疗器械主要为颈椎、胸腰椎的内固定系统（主要为钉棒或钉板形态）和椎间融合器，用于脊柱退变性疾病、脊柱骨折、脊柱畸形、肿瘤及感染等脊柱疾病的治疗。公司椎体成形系统主要包括球囊扩张压力泵、穿刺工具、骨扩张器等，用于骨质疏松性椎体骨折等的治疗。公司脊柱类产品主要为脊柱类植入医疗器械和椎体成形系统。脊柱类植入医疗器械主要为颈椎、胸腰椎的内固定系统（主要为钉棒或钉板形态）和椎间融合器，用于脊柱退变性疾病、脊柱骨折、脊柱畸形、肿瘤及感染等脊柱疾病的治疗。公司椎体成形系统主要包括球囊扩张压力泵、穿刺工具、骨扩张器等，用于骨质疏松性椎体骨折等