YYT 0967.2-2015 牙科旋转器械 杆 第2部分：塑料杆

ICS11.060.20牙科旋转器械杆第2部分：塑料杆国家食品药品监督管理总局发布YY/T0967.2—2015YY/T0967《牙科旋转器械杆》分为2个部分：——第2部分：塑料杆。本部分是YY/T0967的第2部分。本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本部分修改采用ISO1797-2:1992《牙科旋转器械杆第2部分：塑料杆》。本部分与ISO1797-2:1992的技术性差异如下：·用等同采用国际标准的GB/T1040(所有部分)代替了ISO/R527:1966;·用等同采用国际标准的GB/T6062—2009代替了ISO3274:1975;·用等同采用国际标准的GB/T10610—2009代替了ISO4288:1985;·用修改采用国际标准的YY0803.1—2010代替了ISO3630-1:1992;·用修改采用国际标准的YY0803.2—2010代替了ISO3630-2:1986;·用修改采用国际标准的YY0967.1—2015请注意本部分的某些内容可能涉及专利。本部分的发行机构不承担识别这些专利的责任。本部分由国家食品药品监督管理总局提出。本部分起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心。IⅡYY/T0967.2—2015本部分是牙科旋转器械基础标准系列之一，也是联系牙科旋转器械标准和牙科手机标准之间的重1YY/T0967.2—2015牙科旋转器械杆第2部分：塑料杆本部分适用于转速低于5000r/min的塑料杆。GB/T6062—2009产品几何技术规范(GPS)表面结构轮廓法接触(触针)式仪器的标称特性(ISO3274:1996,IDT)GB/T10610—2009产品几何技术规范(GPS)表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法(ISO4288:1996,IDT)YY0803.1—2010牙科学根管器械第1部分：通用要求和试验方法(ISO3630-1:2008,MOD)YY0803.2—2010牙科学根管器械第2部分：扩大器(ISO3630-2:2008,MOD)YY0967.1—2015牙科旋转器械杆第1部分：金属杆(ISO1797-1:1992,MOD)s:D平面尺寸。注：图2和图3在此给出是为了保持和YY0967.1—2015的一致性。YY/T0967.2—2015图11型杆图22型和4型杆图33型杆杆部应由塑料制成。由制造商确定塑料材料和处理方法。尺寸和公差应如图4和图5所示。YY/T0967.2—2015A—AI₁BABBABB—B(2:1)如图5适用，杆身表面不规则性应符合图5给出的下列规定：d₁=2.35-0.05长度l₁内的表面粗糙度应符合图4要求。按照GB/T6062—2009和GB/T10610—2009进行检验。拉伸强度应不小于84MPa。按照GB/T1040进行检验。YY/T0967.2—2015按照5.3进行试验。当使用制造商推荐的消毒液或灭菌溶液处理时，杆部的膨胀不应超过图4规定的公差范围。当按照5.3灭菌时，杆部应符合图4规定的公差范围。塑料杆的颜色代码应符合所使用到的器械颜色代码。对牙根管器械，应满足YY0803.1—2010和YY0803.2—2010的要求。按照5.1和5.2的要求进行检验。使用经定期检查的带硬质合金测量面的环规、气动量仪或者千分表进行检验，分辨率均为0.001m