【正版授权-英语版】 IEC 60601-2-13:2003/Amd 1:2006 EN Medical electrical equipment - Part 2-13: Particular requirements for the safety and essential performance of anaesthetic systems - Amendment 1

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标准号：IEC 60601-2-13:2003/AMD 1:2006 EN
标准名称：医疗电气设备第 2-13 部分：麻醉系统安全和基本性能的特殊要求修正案1
英文名称：Medical electrical equipment — Part 2-13: Particular requirements for the safety and essential performance of anaesthetic systems — Amendment 1
标准状态：废止
发布日期：2006-06-02

修改意见1的标准内容如下：

1.适用范围：该标准适用于麻醉系统的安全和基本性能要求。它涵盖了麻醉系统的设计、制造、安装、操作和维护等方面的规定。

2.安全要求：该标准强调了麻醉系统的安全性，包括物理防护、电气安全、机械安全等方面。它规定了麻醉系统必须具备的安全措施和保护装置，以确保患者和工作人员的安全。

3.基本性能要求：该标准规定了麻醉系统的一些基本性能要求，例如系统性能、控制和调节能力、故障检测和报警功能等。这些要求旨在确保麻醉系统的可靠性和稳定性。

4.设计和构造要求：该标准对麻醉系统的设计和构造提出了具体要求，例如材料选择、结构布局、接口设计等。这些要求旨在确保麻醉系统的安全性和可靠性。

5.安装和使用要求：该标准规定了麻醉系统的安装和使用要求，包括安装环境、电源、操作规程等。这些要求旨在确保麻醉系统在正确环境下正常运行，并保护患者和工作人员免受潜在危害。

6.测试和认证：该标准要求制造商对麻醉系统进行测试和认证，以确保其符合相关标准和规定。测试和认证过程应包括电气安全、机械安全、性能等方面的测试。

IEC60601-2-13:2003/Amd1:2006EN标准是适用于麻醉系统的安全和基本性能的特定要求，旨在确保患者和工作人员的安全，并确保麻醉系统的可靠性和稳定性。制造商在设计和制造麻醉系

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