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文档简介
质量手册文献编号:ALT-QM-01_______版本:A00_____________总页数:共28页__________生效日期:_10月20日批准审核制定深圳新亚特科技有限公司编制0.1手册发布令随着市场竞争不断加剧,质量管理越来越成为一种组织管理工作重点,为了不断提高产品及服务质量,不断满足顾客当前规定并辨认其将来盼望,公司全体员工在公司质量方针指引下,严格按ISO9001:原则规定建立了质量体系,并在运营过程中积累经验不断改进与完善。本手册规定了深圳新亚特科技有限公司质量方针和质量目的,它是质量体系建立、保持和改进总体规定和基本原则,是用来指引公司质量体系建立和运营并统一协调公司质量管理活动、在质量管理工作中起大纲性作用文献,并为第三方审核提供根据,必要时可用作对外简介公司质量体系。现发布深圳新亚特科技有限公司《质量手册》,从10月20日起执行;全体员工必要认真贯彻执行,并在执行中积极总结经验总经理:日期:10月0.2任命书为建立、实行和保持我司质量管理体系所需过程,贯彻执行ISO9001:质量管理体系,经我司研究决定,任命先生为管理者代表,其职责和权限规定如下:1、我司质量管理体系所需过程得到建立、实行和保持;2、向总经理报告我司在建立质量方针、拟定质量目的并使其实现方面所获得业绩以及关于质量体系改进需求;3、在全公司范畴内使全体员工意识到我司依存于顾客和树立满足顾客规定重要性;4、负责与质量管理体系关于事宜外部沟通与联系;5、及时解决影响我司管理体系正常运营关于问题。特此任命!总经理:_____________日期:10公司简介公司名称深圳新亚特科技有限公司联系人/职务钟瑞涛(管理者代表)注册地址深圳市宝安区沙井街道民主西部工业区E区1栋4楼电话经营地址深圳市宝安区松岗镇罗田第三工业区象山大道334-1号传真公司性质有限责任公司网页法人代表钟海云0.4目录手册序号手册内容修改状态页码备注//封面1/0.1手册发布令20.2任命书3/0.3公司简介4/0.4目录5~611范畴7~822规范性引用文献833术语和定义944质量管理体系94.14.1总规定94.24.2文献规定9~1055管理职责105.15.1管理承诺10~115.25.2以顾客为关注焦点115.35.3质量方针115.45.4策划11~125.55.5职责、权限与沟通12~165.65.6管理评审16~1766资源管理176.16.1资源提供17~18ISO9001:要素号手册序号手册内容修改状态页码备注6.26.2人力资源186.36.3基本设施186.46.4工作环境18~1977产品实现197.17.1产品实现策划197.27.2与顾客关于过程19~207.37.3设计和开发20删减7.47.4采购20~217.57.5生产和服务提供21~227.67.6监视和测量设备控制22~2388测量、分析和改进238.18.1总则238.28.2监视和测量23~248.38.3不合格品控制258.48.4数据分析258.58.5改进26/附件一质量体系过程模式图27/附件二公司组织构造图28/附件三质量职能分派表291、范畴1.1目本手册是为了顺应顾客规定和规范我司在生产活动、产品销售及技术服务中产品质量管理而制定,以持续改进产品质量、完善管理制度、保证产品质量、防止不合格发生为目。1.2合用范畴本手册合用于与全公司关于质量管理体系活动和组织需要,涉及:1.2.1保证我司能持续提供符合顾客和相应法律法规规定产品能力所有过程。1.2.2通过对顾客满意度有效监控以达到体系有效实行和顾客1.2.3我司质量体系范畴:背光源生产和销售。1.3手册管理1.3.1质量手册制定由管理者代表组织编写,经总经理审批后生效。公司内总经理、管理者代表、生产部、品质部、采购部、工程部、行政部、市场部等部门持有现行有效质量手册,质量手册经总经理批准后由文控负责发放。1.3.2质量手册修改经管理者代表审核,总经理批准后由行政部负责执行,换回旧版文献作废解决,发放新版文献。1.3.3当顾客有规定或其他因素外发之质量手册经总经理批准后列为非受控文献。1.3.4总经理、管理者代表保证质量手册随着内、外部环境变化而不断更新,提供充分资源以满足质量手册规定,并以不同方式让员工理解。1.3.5总经理、管理者代表每年通过管理评审来评审质量手册适当性,进而评价质量体系有效性,并由指定人员执行恰当办法并跟踪验证。1.4容许删减我司均按顾客规定,提供背光源生产和销售;其过程不涉及设计开发,故对ISO9001:原则中7.3条款进行删减;此删减不影响公司提供满足顾客和合用法律法规规定产品能力或责任规定。1.5过程办法应用我司在建立、实行质量管理体系以及改进其有效性时采用过程办法,通过满足顾客规定,增强顾客满意。过程办法在本质量管理体系中应用时,强调如下方面重要性:理解并满足规定;从增值角度考虑过程;获得过程业绩和有效性成果;基于客观测量,持续改进过程。图1反映了以过程为基本质量管理体系模式并展示了体系过程联系。这种展示反映了我司在规定输入规定期,顾客起着重要作用。对顾客满意监视,规定对顾客关于组织与否已满足其规定感受信息进行评价。此外,称之为“PDCA”办法合用于所有过程,“PDCA”模式简述如下:P—策划:依照顾客规定和组织方针,为提供成果建立必要目的和过程;D—实行:实行过程;C—检查:依照方针、目的和产品规定,对过程和产品进行监视和测量,并报告成果;A—处置:采用办法,以持续改进过程业绩。质量管理体系持续改进质量管理体系持续改进产品开裁粘朴修剪车缝手工整烫查衫包装产品开裁粘朴修剪车缝手工整烫查衫包装进仓配货面辅料查验排料开裁粘朴修剪车缝手工整烫查衫包装出货产品规定顾客顾客管理职责资源管理测量、分析和改进资源管理测量、分析和改进满意满意产品实现输入输出产品实现图释:增值活动信息流(图1)以过程为基本质量管理体系模式2、规范性引用文献GB/T19000-质量管理体系基本和术语(ISO9000:,IDT)GB/T19001-质量管理体系规定(ISO9001:,IDT)3、术语及定义本手册采用GB/T19000中所确立术语和定义,其术语“产品”,也可指“服务”。4、质量管理体系4.1总规定公司为了推动质量管理工作,持续满足顾客规定,按照ISO9001:国际原则规定建立、实行、维持并不断改进质量体系。为实行质量管理体系,公司建立了一套从产品生产、交付服务过程一系列文献化规定,以实现持续提高品质,并做到:a)拟定质量管理体系在我司中应用、及其所需要过程,涉及与管理活动、资源提供、产品实现及测量、分析和改进关于过程,如图1所示;b)按拟定质量管理体系过程,建立体系文献,明确这些过程顺序和互相作用,明确过程规定准则和办法,保证有效运作和对过程控制;c)保证获得必要资源和信息,以支持过程运作并监视过程;d)监视、测量(合用时)和分析所拟定过程,并实行必要办法,以获取所策划成果和持续改进这些过程;e)按ISO9001:国际原则规定管理这些过程;f)我司质量体系外包过程,涉及导光模、背光模组模切、排废、包装外发加工过程;其外包过程控制,按《采购控制程序》执行。4.2文献规定4.2.1总则为了明确质量管理体系中各要素及互有关系,特制定质量手册作为质量管理体系大纲性文献,在此文献中明确了质量方针和质量目的。为了使质量管理体系过程有效策划、运作和控制,制定有关程序文献和作业指引书等其他文献,以保证有效运作并提供足够记录证据。质量管理体系文献构成,如图2所示:质量手册程序文献及记当质量手册程序文献及记当程序文献三级文献(如作业指引书)、外来文献等其他文献记录、表格等证据性文献图2体系文献构成4.2.2质量手册依照ISO9001:原则编制《质量手册》,实行并保持《质量手册》所规定质量管理体系规定,包括如下内容:a)清晰阐述质量体系范畴,涉及对删减某些阐明其合理性;b)质量手册中涉及形成文献程序或引用形成文献程序和其他形式文献;c)对经辨认和建立质量管理体系过程之间互相作用及顺序予以表达,《质量手册》是公司质量体系文献一部份,按《文献控制程序》中有关规定管理。4.2.3文献控制文献是实行并保持体系基本,适当文献会促使质量管理体系有效运营,因而公司对文献进行了有效控制,详细按照《文献控制程序》执行:a)在文献发布前应能得到授权批准人承认,以保证文献充分性;b)必要时对文献进行评审,可拟定与否需要修改或更新,若修改则须再次批准;c)所有文献应有更改和现行修订状态,在《文献总览表》中明确;d)保证在使用场合能得到有效版本文献;e)文献应清晰可辨,易于辨认及检索;f)保证公司所拟定策划和运营质量体系所需外来文献进行辨认,管控并控制其分发状况;g)若要保存作废文献需采用恰当标记办法,并将作废文献从所有使用场合及时收回,以防止作废文献非预期使用。4.2.4记录控制记录是证明产品、过程符合规定及质量管理体系有效运营,并为采用纠正和防止办法以及保持和改进质量体系提供信息。因而,公司制定《记录控制程序》以控制对记录标记、贮存﹑检索(易查找,涉及对编目﹑归档和查阅规定)、保护(涉及保管规定)、保存期限(应依照产品特点及合同规定来决定保存期)和处置。5、管理职责5.1管理承诺总经理对建立、实行和持续改进质量管理体系有效性做出承诺,详细体现为:a)意识到顾客规定、与产品质量关于法律法规规定必要同步予以满足,并向全体员工及时传达满足顾客和法律法规规定对公司成功重要性;b)建立适合公司自身质量方针和质量目的;c)通过定期实行管理评审对管理体系适当性、充分性和有效性进行正式评价;d)保证获得与建立、实行和持续改进质量管理体系有效性关于必要资源。5.2以顾客为关注焦点总经理以实现顾客满意为目的,保证辨认顾客明确或隐含需求和盼望,涉及我司应尽与产品关于责任或义务(如法律法规方面规定)。保证将这些需求转化为公司明确规定,并通过质量体系运营得以实现。5.3质量方针总经理正式发布公司质量方针,并保证:a)与公司宗旨相适应;b)涉及对满足规定和持续改进质量管理体系有效性承诺;c)提供建立和评审质量目的框架;d)在公司内各层次进行沟通和理解;e)定期评审其适当性。我司质量方针是:精益求精
卓越品质持续改进
顾客满意质量方针之管理:质量方针经公司最高管理者核准后生效实行。质量方针正本记录在质量手册中,修改质量方针时必要收回并销毁所有旧版本。5.4策划5.4.1质量目的总经理保证公司有关职能和各层次上建立质量目的,质量目的尽量予以量化并与质量方针及持续改进承诺相一致。公司每年通过管理评审评估质量目的适当性。5.4.1质量管理体系策划为满足质量目的以及本手册4.1总规定,本厂由管理者代表负责组织进行质量管理体系策划,质量管理体系策划要与质量体系文献所有规定一致,在对质量管理体系更改进行策划和实行时,保持质量管理体系完整性。质量管理体系策划输入涉及ISO9001:原则、顾客规定、法律法规规定、公司管理现状及资源配备现状等。质量管理体系策划输出涉及:由各流程(过程)构成文献系统、组织构造、职责权限、目的及资源配备等。5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限为满足顾客和法律、法规规定,公司建立组织架构并规定其职责、权限及互有关系。5.5.1.1公司组织架构图,(如附表二所示)5.5.1.2质量职能分派表,(如附表三所示)5.5.1.3职责和权限总经理a)向公司传达满足顾客和法律、法规规定重要性;b)拟订并决策公司质量方针与质量目的;c)提供实行质量管理体系运作所需资源;d)公司各部门运作决策与控制;e)品质活动中重大事项决策、决定;f)主持管理评审。副总经理a)按照我司ISO9001:原则规定,协助管理者代表建立,实行,保持和改进质量管理体系,保证我司ISO推动办工作和质理管理体系正常运营;b)协助总经理解决公司寻常工作,参加有关会议召开和主持;c)全面负责公司产品生产工艺及技术,并协调客户关系;d)负责公司各项印刷包装等方面展览事务;e)领导和督促市场部工作,将业务,客服工作完善,到位,保证客户稳定;f)领导和督促新产品技术工艺和实际推广,以此提高我司新品技术能力,为业务拓展奠定基本;g)领导和协调公司内部各部门管理工作,保证公司总体运作正常。管理者代表a)保证根据ISO9001:原则建立、实行和保持质量体系;b)定期向经理报告质量管理体系运营状况,涉及改进需求;c)在整个组织内提高对顾客规定结识和关注;d)负责质量管理体系关于事宜与外部各方面进行联系;e)负责组织并实行内部质量审核;f)参加制定纠正﹑防止办法并跟进实行状况;g)协助总经理管理公司寻常事务。生产部负责按生产筹划按质按量完毕任务,并达到顾客需求;负责工序人员技能教诲训练,提高产能;c)现场5S管理,同步负责协调解决生产过程中浮现各种问题;d)负责对生产设备进行寻常/定期保养、维修以及报废等管理;e)上级交办及其他有关事宜等。品质部a)负责制定品质检查原则/规范;b)负责来料检查、制程巡检及成品检查工作;c)负责不合格品解决与记录工作,同步对顾客投诉等各种品质异常问题解决,以及数据收集分析;d)负责测量仪器送外校及归口管理等工作;e)上级交办及其他有关事宜等。采购部a)收集供应商信息,及供应商开发与管理;b)负责主导供应商选取与评估工作;c)负责物料采购,以及对采购物料进行品质、交期、数量跟进与控制;d)依照顾客订单规定,及时制定并下发生产筹划;e)跟催生产筹划完毕进度;f)负责仓库物料管控,涉及物料收、管、发以及物料盘点作账等管控;g)负责仓库现场作业管理;h)上级交办事项及其他工作。市场部a)负责顾客和市场信息收集、分析及管理;b)负责顾客满意度调查、分析;并及时反馈顾客调查成果等有关信息,同步对顾客投诉进行回答;c)负责订单接洽和单价谈洽,组织对顾客订单进行评审;d)负责在产品质量、交货期、服务等方面与顾客沟通和联系;e)上级交办及其他有关事宜等。工程部a)负责生产作业指引书、设备操作规范等有关文献制定;b)指引生产线首件产品生产,以及为生产线提供相应技术支持;c)负责顾客样品制作及送样确认等;d)协助品质部对顾客投诉等各种品质异常问题解决;e)上级交办事项及其他工作。行政部a)负责人事行政管理;b)负责制定公司培训筹划,并贯彻实行;c)负责人员招聘,及员工考勤管理、薪资核算和耗材管理等;d)负责公司ISO质量体系受控文献发放、更改、作废及回收等管控工作。e)上级交办及其他有关事宜等。5.5.2管理者代表我司管理者代表任命自文献发行日起生效,其职责见《任命书》。5.5.3内部沟通为了保证质量管理体系有效性,公司应规范沟通方式及规定。内部信息来源于各部门责任者,内部沟通形式有:a)会议;b)文献;c)提案﹑告示﹑内部计算机网络﹑内部告知单等;d)培训﹑寻常报表﹑总结报告等有形管理活动和评审活动。交流内容至少但不限于所有对质量有影响工作内容,各部门之间品质信息应以书面形式传递;e)向上级沟通以总结报告、文献、提案等形式进行;f)向下级沟通以会议、内部告知、培训等形式进行;g)各部门之间沟通重要以会议、内部告知、联系函等形式进行;h)公司内部网络。外部沟通a)管理者代表就质量体系有关事宜与外部以电话、传真、计算机网络等方式沟通;b)市场部负责与顾客就产品规定及其变更进行沟通;同步负责对顾客投诉、退货等直接与顾客进行沟通;c)采购负责就供应商管理、物料采购及物料不合格解决与供应商进行沟通。5.6管理评审5.6.1总则总经理每年应按策划时间间隔(时间间隔不超过12个月)至少1次评审质量管理体系,以保证其持续适当性、充分性和有效性。评审应涉及评价改进机会和质量管理体系变更需求,涉及质量方针和质量目的变更需求。当如下状况发生时由管理者代表申请,总经理批准,可增长召开管理评审会议:5.6.1.1外部质量管理体系审核中发既有一种严重不符合项;5.6.1.2公司组织构造或产品构造发生重大调节时5.6.1.3公司发生重大质量事故,或其他重大事项足以影响产品品质或影响质量管理体系运营。5.6.1.4重大客户或有关方投诉,严重影响公司信誉时5.6.1.5公司内外部环境重大变化5.6.1.6其他有必要开展管理评审时5.6.2评审输入a)内部及外部审核成果;b)顾客反馈;c)过程业绩与产品符合性;d)纠正和防止办法现状及改进机会;e)以往管理评审所拟定办法实行状况;f)经策划也许影响质量管理体系各种变更;g)改进建议。5.6.3评审输出管理评审输出是管理评审成果,将导致公司对质量管理体系及产品实物质量不断改进,是总经理对质量方针和目的乃至经营方针做出战略决策重要方面。管理评审输出涉及:a)质量管理体系及其过程改进办法;b)与顾客规定关于产品改进办法;c)资源需求办法。管理评审按《管理评审控制程序》进行,其输入和输出成果予以记录。6、资源管理6.1资源提供资源是质量管理体系及过程不可缺少构成某些,也是公司实现质量方针和目的重要条件。总经理、保证及时拟定和提供所需资源:a)为实行和保持既有质量管理体系并持续改进其有效性所需资源;b)应及时辨认由于内外部环境变化而所需资源并及时提供这些资源;c)为达到和增强顾客满意所需资源。6.2人力资源6.2.1总则公司对于承担质量管理体系规定职责人员提出能力规定,对其能力鉴定以教诲、培训﹑技能和经验方面予以考虑,并制定《人力资源管理程序》以保证从事影响产品与规定符合性工作人员是可以胜任。6.2.2能力、培训和意识a)行政部负责组织辨认从事影响产品与规定符合性人员能力需求,制定《岗位阐明书》,并予以评估;b)行政部依照评估成果制定年度培训及考核筹划,并按筹划组织实行培训或采用其他办法以满足上述需求;c)评估培训有效性;d)通过培训保证员工意识到她们活动有关性和重要性,以及如何为实现质量目的做出贡献;e)员工教诲、培训、技能和经验记录,应予以保存。6.3基本设施为保证公司提供产品满足顾客和合用法律法规规定,公司对实现产品这种符合性所具备设施进行辨认,并在提供这些设施同步还对这些设施予以维修和保养,这些设施指:a)工作场合(涉及办公和生产现场)和有关设施,如照明、通风、安全等设施;b)设备(如生产机器﹑检测仪器)和软件(如计算机软件或其他);c)支持性服务(如运送、内部网络、通信设施等);d)工作场合有关设施由行政部统一管理,生产设备由工程部按《设备设施管理程序》进行管理,测量仪器由品质部按《监视和测量设备控制程序》控制,以保证其满足规定规定。6.4工作环境依照产品特点,对实现产品符合性所需工作环境加以辨认。必要时,由行政部定期组织5S活动对工作环境进行管理;涉及物理、环境和其他因素,如噪声、温度、照明及天气等。7、产品实现7.1产品实现策划7.1.1由工程部对公司产品实现过程进行策划,产品实现策划与质量管理体系现行文献规定相一致,并拟定如下方面内容:7.1.1.1产品质量目的和规定;7.1.1.2拟定产品过程、文献和资源需求;7.1.1.3产品所规定验证、确认、监视、测量、检查和实验活动,以及产品接受准则;7.1.1.4为实现过程及其产品满足规定提供证据所需记录。7.1.2各部门依照策划拟定内容编制有关文献。工程部拟制生产工艺流程图、生产作业指引及设备操作规程,品质部负责制定来料、成品检查原则或规范,并实行检查;采购部拟制生产筹划,同步负责物料采购及其物料跟催;生产部按筹划组织生产;行政部拟制人员培训筹划,并组织实行培训。7.1.3各部门保存实现过程及其产品满足规定所需记录。7.2与顾客关于过程7.2.1与产品关于规定拟定公司为充分理解顾客对产品规定和盼望,以达到顾客满意,特制定《顾客规定辨认及评审程序》对顾客规定进行辨认,涉及:a)顾客规定规定,涉及对交付及交付后活动规定;b)顾客虽然没有明示,但规定用途或已知预期用途所需规定;c)合用于产品法律法规规定和其他社会规定;d)公司以为必要任何附加规定。7.2.2产品关于规定评审为拟定公司己对的理解产品规定,在向顾客做出提供产品承诺前,市场部组织对已辨认顾客规定和公司拟定附加规定进行评审,保证有能力满足规定规定:a)保证精确理解顾客规定,涉及顾客口头表达规定也已得到确认;b)与此前表述不一致订单规定已得到解决;c)公司内部确信通过初步策划,涉及采用必要﹑可实现技术上和资源上办法,有能力满足顾客对产品使用﹑交付和服务各方面规定d)当公司提出产品规定更改时,应得到顾客承认,且市场部要将有关信息及时传递给有关部门;当顾客提出产品规定变更时,市场部要组织有关部门对其进行重新评审,并保证有关信息及时传递给有关部门;e)评审成果及评审所引起办法记录应予以保存。7.2.3顾客沟通公司针对如下方面实行与顾客沟通:a)产品信息;b)征询、订单解决,涉及对其修改;c)顾客反馈,涉及顾客投诉。公司制定《顾客规定辨认及评审程序》控制上述过程。7.3设计和开发我司均按顾客规定,提供导光模、背光模组生产和销售;其过程不涉及设计开发,故对ISO9001:原则中7.3条款进行删减;此删减不影响公司提供满足顾客和合用法律法规规定产品能力或责任规定。7.4采购7.4.1采购过程采购控制直接目是保证采购产品在质量、交付等各方面符合规定规定。依照所需购产品对随后产品实现或最后产品影响,公司按《供应商管理程序》对供货商及采购产品实行控制。公司依照供应商按规定规定提供产品能力,评价和选取合格供货商。评价成果及依照评价采用办法应予以记录。7.4.2采购信息采购根据《采购控制程序》进行采购,采购文献规定提供恰当采购信息,恰当时涉及:关于产品、程序、过程、设施批准规定、人员资格规定及质量管理体系规定。采购文献在发放前,须通过审批保证其采购规定是适当和充分。7.4.3采购产品验证采购产品回厂,由仓库进行清点核对后,由品质部按品质检查规范进行验证,保证合格产品投入使用。当公司或公司顾客需到供货商处验证时,则须在采购文献中规定验证活动安排并规定产品放行办法。7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供控制运作过程直接影响到顾客提供产品和服务质量,因而公司编制《生产和服务提供控制程序》,并依照产品和服务特点及运作过程予以恰当控制:a)获得表述产品特性信息;b)必要时,应能得到指引生产指引文献;c)生产部负责提供并保证设备精度、性能满足工艺规定,生产部门负责寻常保养;d)生产部规定配备适当监视和测量设备,以便在运作过程中不断测量产品特性及过程特性状况,以便通过调节和修正等办法将这些特性控制在规定范畴内;e)对产品特性形成过程实行监视和测量;f)对产品放行、交付和交付后活动做出明确规定,未经检查合格或验证不满足产品规定不得放行或交付;g)对于销售后产品向顾客提供售后技术服务活动。7.5.2当生产和服务提供过程输出不能由后续监视或测量加以验证,使问题在产品使用后或服务交付后才显现时,公司应对任何这样过程实行确认。确认应证明这些过程实现所策划成果能力。组织应对这些过程作出安排,合用时涉及:为过程评审和批准所规定准则;设备承认和人员资格鉴定;特定办法和程序使用;记录规定;e)再确认。注:我司生产和服务提供,暂无特殊过程。7.5.3标记和可追溯性为防止在实现过程中产品混淆和误用,以及实现产品追溯,生产中各环节应运用恰当办法进行标记。产品标记指辨认采购产品、中间产品或成品特性或状态标记或标记。当合同有规定、法律、法规规定或出于质量控制有考虑时,采用标记来辨认产品个体或批次,并对需追溯状况做出相应记录。7.5.4顾客财产公司应爱护在公司控制下或公司使用顾客财产。公司应辨认、验证、保护和维护供其使用或构成产品一某些顾客财产。如果顾客财产发生丢失、损坏或发现不合用状况,公司应向顾客报告,并保持记录。顾客财产可涉及知识产权和个人信息,我司顾客财产,重要涉及顾客提供图纸等;由工程部对顾客财产进行有效管制。7.5.5产品防护产品在公司内部到成品完毕送至与顾客商定地点由顾客接受前,公司对产品均负有防护责任,其防护涉及:a)建立并保持恰当防护标记,如包装标记;b)提供恰当搬运方式和设备,防止在生产过程运作及交付搬运时损坏产品;d)采购产品、中间产品和最后产品贮存期间,公司提供必要环境和设施条件,采用有效管理控制办法,防止产品损坏、变质或误用。7.6监视和测量设备控制监视和测量设备直接影响到测量监视成果对的性,必要予以控制,保证其测量能力与测量规定一致性。监视和测量设备须具备与测量规定相一致测量能力,并在使用中控制和保持这种能力,我司建立《监视和测量设备控制程序》对监视和测量设备实行下列控制:a)对照能溯源到国际或国家基准设备,定期或在使用迈进行校准和进行必要调节。当不存在上述基准时,品质部用文献规定校准根据;b)防止因操作使用不当对监视和测量设备导致损坏;d)对校准成果做出记录并对其校准状态进行标记,这些登记表白某种设备在某种条件下,测量能e)在校准有效期内使用时,如果发现偏离校准状态,应对该监视和测量设备此前测量成果有效性进行评价和记录,对该设备和任何受影响产品采用恰当办法;f)如有用于监视和测量规定规定软件应对其进行控制。8、测量、分析和改进8.1总则为了对产品、过程和体系运营有效性和符合性进行监控,并持续改进,以保证提供质量合格产品,满足顾客需求,公司对所需监视和测量活动进行策划。监视和测量活动策划涉及对产品、过程能力、顾客满意度和体系运营有效性确认、审核、监控和评价活动。规定对监视和测量活动内容、频次、方式和必要记录,其中:a)规定产b)对顾客满意度控制包括产品质量、价格、改进效果及交货期方面内容,并规定顾客不满意解决和对改进办法监控;c)体系运营有效性监视和测量须考虑质量目的实现限度,并通过内部审核来实行,提交管理评审。在监视和测量活动中运用恰当记录技术进行记录和分析:a)品质分析必要时可用登记表、直方图曲线图等图表;b)顾客满意度用调查表、分析表;c)其他记录技术。8.2监视和测量8.2.1顾客满意通过顾客对产品质量、交付、销售服务等方面满意度监视,从而实行对产品及质量管理体系业绩测量和改进:a)市场部负责对顾客满意和不满意信息进行收集分析;c)把信息分析和解决成果作为管理评审输入,并做出改进之决策;对顾客满意度测量,来自于监视顾客感受,可以涉及从顾客满意度调查、来自顾客关于交付产品质量方面数据、顾客意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、索赔和经销商报告之类来源获得输入。8.2.2内部审核开展内部审核是为了证明质量管理体系实行效果与否达到了规定规定,以便及时发现问题采用纠正办法,使体系得到有效运营及持续改进。a)管理者代表领导和组织内部审核工作,内部审核应根据所审核活动实际状况和重要性来安排日程筹划;审核应由与所审核活动无直接关系人员进行,记录质量体系审核成果,并提请受审核区域负责人员予以确认;b)对审核时发现问题,负责该区域管理人员应及时采用纠正办法,在c)详细内部质量体系审核算施,详见《内部审核控制程序》。8.2.3过程监视和测量由于质量管理体系直接影响到产品质量和顾客满意限度,因此我司采用恰当办法对过程进行监视和测量;当发现过程不合格时,应依照需要采用纠正和防止办法,以保证产品符合性。8.2.4产品监视和测量为了验证产品规定与否得到满足,公司对产品特性进行监视和测量。a)品质部负责编制进料、成品检查规范,并按《产品监视和测量控制程序》进行检查和实验;b)品质部负责记录检查和实验成果,记录应表白经授权产品放行责任者;c)当检查和实验成果表白产品满足了现时阶段各项规定期,方可放行产品或交付顾客,除非得到关于授权人员批准。8.3不合格品控制为防止不合格产品非预期使用,公司对不合格品进行了控制,详细见《不合格品控制程序》。对不合格品采用恰当辨认和控制办法,如标记、隔离、记录、评审和处置。品质部组织有关部门对不合格品进行评审并决定处置方式,可依照不满足规定状况采用:a)返工或返修;b)经授权人或顾客批准,予以返修或不经返修作为特采;c)改作它用;d)报废或拒收;e)全检及其他方式。对不合格品采用恰当办法并在纠正后由品质部再次验证其符合性。当在产品交付或开始使用后浮现不合格时,针对不合格导致后果采用恰当办法不合格性质和随后采用办法记录予以保持,涉及让步放行批准记录。8.4数据分析为了评价质量管理体系适当性、有效性及辨认改进机会,公司应收集并分析数据,收集与质量管理体系评价和辨认改进机会关于资料;涉及:a)与产品质量关于数据,如质量记录,产品合格率;b)与运营能力关于数据,如顾客满意度、成品准时交货率;;c)与体系运营关于资料,如审核报告;d)与供应商关于资料;e)与质量目的关于资料。监视和测量对资料进行分析提供如下信息:a)顾客满意度现状和趋势;b)产品和服务与顾客规定符合性;c)过程、产品特性变化和趋势,涉及采用防止办法机会;d)供应商产品、过程和体系有
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