岗位人员质量责任制样本

湖北***********有限公司文献质量责任制 二〇一〇年九月总经理质量责任制为了明确公司质量管理责任，特制定本责任制。总经理对产品质量承担有全面责任。必要认真贯彻执行《药物管理法》、《产品质量法》、《药物生产质量管理规范》，领导和组织好全公司质量管理工作。认真贯彻国家关于质量管理方针政策和规定，组织制定质量发展规划，制定质量总目的。注重质量教诲工作，注重提高员工质量意识。在公司管理中处处体现“质量第一”原则，做员工表率。必要为质量管理创造足够条件，配备与生产相适应检查仪器和人员。授权质控部决定原辅料、中间体使用，成品出厂审核及质量否决权利。技质副总经理质量责任制为了明确公司质量管理责任，特制定本责任制。2.协助总经理搞好公司质量管理寻常工作。3.负责考核评估质量责任制及其他各项质量管理制度执行状况。4.协助总经理培训、考核质量管理工作人员。负责指引办公室拟定各级人员培训筹划，努力提高员工素质，保证质量目的完毕。协调解决各部门执行各自质量责任和其他质量管理制度浮现问题。结合公司实际，积极履行先进质量管理办法、理论，使公司质量管理水平处在国内先进水平。生产副总经理质量责任制为了明确公司质量管理责任，特制定本责任制。会同技质副总，积极履行技术创新。采用新工艺、新办法，为提高公司产品质量提供技术支持。抓好生产管理，保证工作质量和制造质量。生产过程中普通质量问题，应能及时解决，并同质控部反映，重大质量问题应及时向总经理报告，并会同有关部门采用补救措放，尽量在保证产品质量前提下减少损失。生产技术部质量责任制为了明确公司质量管理责任，特制定本责任制。对产品质量承担保证责任，为产品质量提高提供技术保证。在制定生产筹划和安排生产时，要坚持“质量第一”方针。健全各种生产技术管理制度，严格执行岗位操作法，履行《药物生产质量管理规范》(简称GMP)，保证产品质量。合理调度，组织均衡生产，保证产品质量。组织编制或修订征集工艺规程和岗位操作法，并督促执行。针对产品质量薄弱环节，开展技改工作和质量攻关工作。依照产品质量规定，不断改进和完善工艺线路，提高技术水平，以先进工艺技术保证产品质量。负责新产品开发可行性调查，设计任务书，制定设计目的，上报试制品申请临床实验，组织鉴定会、报批、达标等。负责环境监测，使其达到原则规定。质量控制部质量责任制为了明确公司质量管理责任，特制定本责任制。对公司关于质量人和事负监督、改正及制止责任。要对产品质量严格把关，保证不合格原辅料不投产，不合格中间体不交下工序，不合格成品不出厂。对不合格物料及成品提出解决意见并监督实行。认真执行各项质量工作政策和法规，履行GMP和ISO，严格执行各级药物原则，并接受上级质量监督管理部门和各级药物检查所监督和指引。审核上报药物监督管理部门所有书面材料。组织质量筹划实行，定期进行质量检查和质量分析。批准和否定原辅料、包装材料、中间产品和成品使用。在本部门指定人员审核批生产记录后进行复核，作出成品可否出厂结论。组织不良反映监测，对质量投诉、退货、质量事故、顾客来信等提出解决意见，保证问题妥善解决。负责本部门全面工作，及时向公司领建议。保证贴有本公司标签产品是在符合规定下生产。组织编写审查本部门质量管理制度、检查原则操作程序。对中心化验室检查成果进行复审批准。设备部质量责任制为了明确公司质量管理责任，特制定本责任制。对产品质量承担保证责任，对提高药物质量提供技术支持。保证制药生产设备设计、选型、安装符合药物生产规定，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养，并能防止差错和减少污染。负责组织对生产和检查用仪器、仪表、量具、衡器等定期鉴定和检查，保证其合用范畴和精密度符合生产和检查规定。负责对生产设备组织定期维修、保养和验证，并做到设备安装、维修和保养操作不影响药物质量。6.随时理解和掌握制药设备改造和更新科技动态，在设备更新、改造上提供新信息。物流部质量责任制为了明确公司质量管理责任，特制定本责任制。对产品质量承担保证责任。保证按照公司原辅料、包装材料质量原则采购物资，并能满足生产规定。代用材料必要经技术部门批准。所购物资如发现不符合质量原则，必要及时责成经办人与供货单位联系解决。满足GMP对物资采购规定，医药包装材料供货单位必要是国家指定单位，标签印制固定厂家，印制、销毁等必要签定合同。妥善保管原辅材料、包装材料，防止霉烂变质。发料时，应附检查报告单，注意先进先出，不合格包装材料未经批准不得用于生产。检查合格原辅料不得随意存储，易变质原辅料领用前抽样复查。财务部质量责任制为了明确质量管理责任，特制定本责任制。对产品质量承担保证责任。负责核算、分析、控制质量成本。对质量监督部、生产技术部、物资部在运营过程中提供技术及财务支持。办公室质量责任制1.为了明确质量管理责任，特制定本责任制。2.对产品质量承担保证责任。3.要将质量责任制与经济责任制挂钩，贯彻质量否决权考核。作好对履行TQC、GMP工作有突出成绩个人或集体登记工作，并作为人员任用和集体评优重要根据。5.列出质量教诲培训筹划并负责组织实行。6.建立职工健康档案，作为人员岗位安排根据。负责对核心岗位任职人员资格审查，保证任职人员能胜任工作，并符合国家关于规定。车间主任质量责任制为了明确质量管理责任，特制定本责任制。对车间产品质量承担保证责任，保证不合格品不出车间。应经常对本车间职工进行质量教诲，使“质量第一”真正成为每个员工在生产活动中行动准则。健全车间质量管理制度，做到均衡生产，支持车间、班组质量监督员工作。开展质量分析及QC小组活动，5.保证质量考核指标贯彻完毕并将指标分解到个人，与奖金分派挂钩。6.积极开展技术革新，不断提高技术水平，为产品质量提高提供支持。检查室主任质量责任制为了明确公司质量管理责任，特制定本责任制。检查室主任负责公司原辅料、包装材料、成品、工艺用水等检查工作，并保证准时完毕。负责对化验人员进行监督、管理及考核。负责对原始记录、检查报告进行复核，对有怀疑分析成果督促专业技术人员复检。负责督促专人做好留样观测工作及留样观测记录，并定期做好留样稳定性考察实验，为产品有效期提供根据。查原则溶液、滴定液标定、复标状况，保证标定成果精确、真实。负责对化验人员进行业务培训和技术指引。负责做好关于检查验证工作，保证检查精确性、可靠性，负责指引化验员依照检品质量原则编制和修订相应检查原则操作程序，并进行审核。9.负责汇总审订中心化验室所需仪器、药物、试剂采购筹划。质量监督员质量责任制为了明确公司质量管理责任，特制定本责任制。在质量控制部领导下，对分管范畴产品质量负重要责任。遵守公司质量管理方面各项规定。认真填好寻常质量监督检查记录。及时向车间负责人提供质量状况，做好产品质量问题调查研究工作，推动开展QC小组活动。积极履行GMP和ISO，按照规定进行寻常工作。监督生产人员对原则操作程序、工艺规程及其她文献严格实行，发既有不符合行为发生可令其改正，或发出书面警告至生产管理部门，同步向质量控制部部长报告。负责清场工作检查并签发清场合格证。经常对工艺纪律、工艺卫生进行检查并记录检查成果。定期或不定期参加各级质量分析会，并依照会议精神督促贯彻。有权对违背公司管理规定各种行为予以相应经济惩罚，对不合格原辅料投料和不合格中间产品流入下工序有否决权。协助检查室取样。检查人员质量责任制1.为了明确公司质量责任，特制定本责任制。检查人员在工作中必要严格依照关于检查操作程序及质量原则进行取样、检查、记录、计算或鉴定等，禁止擅自变化检查原则和凭主观下结论。检查人员必要及时完毕各项检查任务，并应于规定工作日内出具报告。检查人员必要坚持实事求是原则，记录、报告应完整、真实、可靠，不得弄虚作假。检查人员必要按关于规定，认真填写检查记录、报告及其他文献。检查人员必要随时做好并保持各检查室清洁卫生工作，玻璃仪器用完后必要按规定清洗干净放置，工作时应按规定着装。检查人员应自觉维护、保养各种检查仪器、衡器、量器等，并做好使用记录。负责配制分析用各类试液、原则溶液标化和复核，并按原则操作程序规定，定期复标。负责原则品正保证存及使用。班组长质量责任制1.为了强化班组长在质量管理活动中基层领导作用，特制定本责任制。2.带领班员完毕和超额完毕质量筹划。3.组织班员学习、增强质量意识。4.搞好传、帮、带，训练出技术过硬班员。5.寻找质量问题点并研究改进办法，开展QC活动。6.贯彻各工序控制点，传递生产质量信息。7.及时向主管上级反映生产中浮现各种质量状况，增强解决质量问题能力，将质量事故导致损失控制在最