研究型病房新入人员培训后理论试卷附有答案

研究型病房新入人员培训后理论试卷[复制]一.选择题（75分）您的姓名：[填空题]*_________________________________1.临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。（）[单选题]*A.严重不良事件(正确答案)B.药品不良反应C.不良事件D.知情同意2.为判定试验的实施、数据的记录，以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符，而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查。（）[单选题]*A.稽查(正确答案)B.质量控制C.监查D.视察3.临床试验全过程包括（）[单选题]*A.方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告B.方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告C.方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告D.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告(正确答案)4.下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内（）[单选题]*A.公正B尊重人格C.力求使受试者最大程度受益D.不能使受试者受到伤害(正确答案)5.下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的（）[单选题]*A.试验用药品B该试验临床前研究资料C.该药的质量检验结果D该药的质量标准(正确答案)6.试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括（）[单选题]*A.试验方案B试验监查C.药品销售(正确答案)D试验稽查7.下列哪一项不是临床试验单位的必备条件（）[单选题]*A.设施条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要B.后勤条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要C.三级甲等医院(正确答案)D.人员条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要8.保障受试者权益的主要措施是（）[单选题]*A.有充分的临床试验依据B.试验用药品的正确使用方法C.伦理委员会和知情同意书(正确答案)D.保护受试者身体状况良好9.下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》（）[单选题]*A.临床试验研究者B.临床试验药品管理者C.临床试验实验室人员D.非临床试验人员(正确答案)10.下列哪一项不是伦理委员会的组成要求（）[单选题]*A.至少有一人为医学工作者B.至少有5人参加C.至少有一人应从事非医学专业D.至少有一人来自药政管理部门(正确答案)11.伦理委员会应成立在（）[单选题]*A.申办者单位B临床试验单位(正确答案)C.药政管理部门D监督检查部门12.伦理委员会的工作指导原则包括（）[单选题]*A.中国有关法律B药品管理法C.赫尔辛基宣言D以上三项(正确答案)13.伦理委员会的工作应（）[单选题]*A.接受申办者意见B接受研究者意见C.接受参试者意见D.是独立的，不受任何参与试验者的影响(正确答案)14.下列哪一项不属于伦理委员会的职责（）[单选题]*A,试验前对试验方案进行审阅B.审阅研究者资格及人员设备条件C.对临床试验的技术性问题负责(正确答案)D.审阅临床试验方案的修改意见15.经过下列哪项程序，临床试验方可实施（）[单选题]*A.向伦理委员会递交申请B.已在伦理委员会备案C.试验方案已经伦理委员会口头同意D.试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见(正确答案)16.成人吸痰管选择的型号是(    )号[单选题]*A．6-8B．10-12C．12-14(正确答案)D．14-1617.如患者需要再次吸痰，应暂停(   )分钟再次抽吸。[单选题]*A．1-2B．2-3C．3-4D．3-5(正确答案)18.为预防吸痰感染并发症的发生下列操作不正确的是（）[单选题]*A严格遵守无菌操作的原则B操作时动作轻柔，避免损伤呼吸道粘膜C加强口腔护理，保持清洁D吸痰时可反复抽插吸痰管(正确答案)19.室颤的治疗方法是（）[单选题]*A.利多卡因50-100mgB.非直流电复律(正确答案)C.给予维拉帕米D.阿托品0.5-1mgE.人工心脏起搏器20.初期复苏中口对口人工呼吸时，表示吹气有效的是（）[单选题]*A.每次吹气量很大B.吹气频率很快C.吹气时见到胸廓明显起伏(正确答案)D.吹气均匀E.吹气时漏气21.简易呼吸器的连接组件不包括（  ）[单选题]*A.面罩B.单向阀C.通气阀(正确答案)D.氧气储气袋22.挤压呼吸囊时，压力不可过大，约挤压呼吸囊的（ ）为宜，以免损伤肺组织。[单选题]*A. 1/3~2/3(正确答案)B. 1/3~1/2C. 1/3~3/4D. 1/2~3/423.心脏停搏用（）[单选题]*A.肾上腺素(正确答案)B.碳酸氢钠C.阿托品D.葡萄糖E.利多卡因24.当只有一名抢救者在抢救心脏停搏患者时，人工呼吸与心脏按压的正确配合是（）[单选题]*A.1次人工呼吸，5次心脏按压B.1次人工呼吸，15次心脏按压C.2次人工呼吸，5次心脏按压D.2次人工呼吸，30次心脏按压(正确答案)E.3次人工呼吸，15次心脏按压25.简易呼吸器消毒的时机，除外下列哪项（  ）[单选题]*A 第一次使用新球时B 同一患者使用超过24小时C 同一患者使用超过48小时(正确答案)D 不同患者使用时26.正常眼压的范围是（）[单选题]*A.1-7mmHgB.5-10mmHgC.10-21mmHg(正确答案)D.15-25mmHgE.21-30mmHg27.成人外耳道略呈S形弯曲，给受试者测耳温时，需将耳廓向（）方向轻轻[单选题]*牵拉。A.后上方(正确答案)B.后下方C.前下方D.前上方28.WHO建议每人每天食盐摄入量不宜超过（）g。[单选题]*A.4B.5C.6(正确答案)D.7E.829.食物中毒的病人一般应在（）小时内洗胃。[单选题]*A.3B.6(正确答案)C.12D.1830.休克早期血压的变化是（）[单选题]*A.收缩压下降，脉压差小B.收缩压升高，脉压差小(正确答案)C.收缩压正常，脉压差小D.收缩压下降，脉压差不变二、判断题（25分）1.临床试验的过程必须保障受试者的权益。（）[判断题]*对(正确答案)错2.当电子秤电源开启后可直接使用。（）[判断题]*对错(正确答案)3.临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。（）[判断题]*对(正确答案)错4.在休克病人转运途中，应取仰卧中凹位。（）[判断题]*对(正确答案)错5.伦理委员会中被邀请的非委员专家也可以参加投票。（）[判断题]*对错(正确答案)6.当人体的大脑供氧完全停止达4-5分钟，即可引起不可逆损害。（）[判断题]*对(正确答案)错7.如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意，则必须将知情同意书作出书面修改，送伦理委员会批准后，再征得受试者同意。（）[判断题]*对(正确答案)错8.因中途退出试验会影响数据统计结果，所以受试者一但签