万孚rdt疟疾检测课件

疟疾(malairaPF/PAN)快速检测试剂介绍

江苏省寄生虫病防治研究所顾亚萍一、疟疾检测方法学二、万孚疟疾快速试剂介绍三、本卷须知及异常情况疟疾相关检测方法显微镜镜检PCR检测仪胶体金检测试剂各检测方法优缺点比较检测方法优点缺点显微镜镜检技术·特异高；·分期，计数，区分虫种；·1小时内能完成诊断程序·密度低时易漏检（恶性疟）；·费时、费力PCR技术·敏感性和特异性（最高）·能鉴定4种疟原虫·产物的污染易致假阳性；或操作不当易致假阴性;·需特殊设备，不能用于现场；·费时，成本高RDT·简便快速，适用性广·对于原虫密度小于100个疟原虫/µl血样本，出现漏检情况。万浮疟疾〔PF/PAN〕

抗原检测试剂介绍原理利用胶体金免疫层析技术，采用双抗体夹心法检测抗原。检测抗原为疟原虫乳酸脱氢酶〔PLDH〕。产品为三线联检卡，可检测出疟原虫感染和区分恶性疟感染。PAN，为泛疟原虫，包括了疟疾4个型PF，为恶性疟性能指标最低检出量：100个疟原虫/µl血对不同原虫密度的检测结果研究如下：原虫密度（parasites/μl）数量阳性阴性灵敏度（%）0～1002632311.5100～2002018290.0200～5003735294.6>50030300100操作方法样本收集用全血来进行检测。全血收集：采用抗凝管采血，或在采血管里先参加抗凝剂〔抗凝剂种类可为肝素、EDTA、柠檬酸钠或草酸钾〕，将采集血样参加并摇匀备用。指尖、耳垂末梢或静脉样本采集后立即使用；检验步骤

1测试前仔细阅读使用说明书，测试应在室温下进行.

2沿铝箔袋切口部位撕开，取出试纸卡平放于台面上，并做好标记。

3将5µl全血参加样本加样孔(A孔)中,再往稀释液加样孔(B孔)中滴加稀释液4滴(100～120µl)。4.

15分钟内观察显示结果；30分钟后显示的结果无临床意义。结果判读本卷须知及异常情况一本卷须知试剂1.本品为一次性体外诊断试剂，过期产品请勿使用；2.如试剂包装铝袋破损，枯燥剂变红，建议不要使用；实验和保存环境：1.应防止实验环境温度过低或过高；2.低温保存的测试卡需要恢复至室温后再翻开，以免吸潮；3.试剂应保存在阴凉枯燥的环境中；4.不要混合使用来自不同批次的试条/试卡和裂解液。5.当疟原虫密度很高时检测线很明显，质控线可能变得很弱，为正常结果。二、异常情况--假阳性对于个别情况导致的假阳性，可能为以下原因引起。1血液样本为高血脂、高血红蛋白、高度乳糜血等异常血样，可能会引起非特异性吸附，以致出现细线或假阳。2操作时，加样后应能自然流过膜局部，如样本在膜部位凝固，易导致误判假阳。3观察时间的延长，导致金标物质的持续释放，过量的抗原抗体造成假阳情况。三、异常情况--假阴性1.检查试剂包装内枯燥剂有无吸潮，试剂条质控线显色是否正常。2.试剂应该保存于4-30℃,如放于冰箱保存，检测标本和试剂盒应复温再检测。3.如果样本中抗原含量少，因其反响时间较长，判读时间最好不要提前，应在15min后。4.注意，全血加样量和滴加稀释液的量，假设全血量少，稀释液多，易导致低浓度阳性漏检。四、异常情况--无效情况1.运输过程导致包装破