新版GSP岗位职责

文献编号: YHYY—QD-版本状态：受控状态：重庆××医药有限企业药物经营质量管理职责月日同意月日执行重庆××医药有限企业公布

质量管理职责目录序号文献名称文献编码1质量管理部职责YHYY-QD-001-2药物采购部职责YHYY—QD—002—3药物仓储运送部职责YHYY—QD—003—4药物销售部职责YHYY-QD-004-5财务管理部职责YHYY-QD—005-6综合管理办公室职责YHYY—QD—006-7总经理岗位职责YHYY-QD-007—8质量副总经理岗位职责YHYY—QD—008-9业务副总经理岗位职责YHYY-QD-009—10质量管理部长岗位职责YHYY-QD-010-11药物采购部长岗位职责YHYY-QD—011-12仓储运送部长岗位职责YHYY-QD—012—13药物销售部长岗位职责YHYY—QD—013—14财务管理部长岗位职责YHYY-QD—014—15综合管理办公室主任岗位职责YHYY-QD-015-16药物质量管理员岗位职责YHYY-QD-016-17生物制品质量专管员岗位职责YHYY-QD—017—18蛋白同化制剂、肽类激素质量专管员岗位职责YHYY—QD-018—19药物采购员岗位职责YHYY—QD-019—20药物收货员岗位职责YHYY—QD-020-21药物验收员岗位职责YHYY—QD-021-22药物储存(保管）员岗位职责YHYY-QD-022-23药物养护员岗位职责YHYY—QD-023—24药物销售员岗位职责YHYY-QD-024—25药物出库复核员岗位职责YHYY-QD—025-26药物运送（配送）员岗位职责YHYY—QD-026-27综合管理员岗位职责YHYY-QD—027—28财务管理员岗位职责YHYY—QD—028-29计算机系统管理员岗位职责YHYY-QD—029—30中药材及中药饮片验收员岗位职责YHYY—QD—030—31中药材及中药饮片养护员岗位职责YHYY—QD—031-

重庆××医药有限企业文献文献名称：质量管理部职责编号:YHYY—QD-001—起草部门：质量管理部起草人：审核人：同意人：起草日期：同意日期:执行日期：版本号：变更记载:新版GSP及附录”第二次修订修订号：02受控状态:受控分发部门：□质量管理部□药物采购部□药物销售部□仓储运送部□综合管理办公室□财务部质量管理部职责职责概述负责根据我司质量方针与目的，组织建立和运行企业质量管理体系，并进行经营管理服务过程中各项流程的改善、实行和控制,保证药物和服务质量。2.工作职责内容2.1负责督促我司有关部门和岗位人员执行药物管理的法律法规和《药物经营质量管理规范(）》及其附录;2。2负责组织制定质量管理体系文献，并指导、监督文献的执行；2.3负责对供货单位及销售人员和购进药物的合法性、购货单位及采购人员的合法性资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；2。4负责质量信息的搜集和管理，并建立药物质量档案；2。5负责药物的验收，指导并监督药物采购、储存、养护、销售、退货、运送等环节的质量管理工作；2。6负责不合格药物确实认，对不合格药物的处理过程实行监督；2。7负责药物质量投诉和质量事故的调查、处理及汇报；第1页／共2页2。8负责假劣药物的汇报；2。9负责药物质量查询工作；2.10负责指导设定计算机系统质量控制功能；2.11负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；2。12负责组织参与仓储运送部门有关设施设备验证和校准工作;2。13负责对含特殊药物复方制剂药物按企业文献规定执行，专人负责监督管理，并负责在来货随货同行单上和销售凭证回执上签字及日期。2。14负责按企业有关规定实行汇报制度，应向所在地区县食品药物监督管理部门汇报含特殊药物复方制剂药物的经营有关状况,汇报内容包括企业所经营含特殊药物复方制剂药物的产品名称、生产厂家，供货单位及其销售人员,购货单位及其采购人员等。2.15负责按有关规定指定一名质量管理人员专人负责含特殊药物复方制剂药物经营的监督管理,并组织每六个月对企业含特殊药物复方制剂购销人员进行一次审计，切实加强含特殊药物复方制剂采购和销售行为的平常监控管理工作。2。16负责对我司授权的专门购销人员与专门质量管理部人员有关状况如有变化，自变化之日起5个工作日内重新汇报工作。2.17负责药物召回的管理工作；2。18负责药物不良反应的汇报;2.19负责组织质量管理体系的内审和风险评估;2.20负责组织对药物供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价工作；第2页／共2页2.21负责组织对被委托运送的承运方运送条件和质量保证能力的审查工作；2.22负责协助我司有关部门开展质量管理教育和培训工作；2.23承担其他应当由质量管理部履行的职责。第3页／共3页重庆××医药有限企业文献文献名称：药物采购部职责编号：YHYY-QD—002-起草部门：药物采购部起草人：审核人：同意人：起草日期：同意日期：执行日期：版本号:变更记载：新版GSP及附录"第二次修订修订号：02受控状态:受控分发部门:□质量管理部□药物采购部□药物销售部□仓储运送部□综合管理办公室□财务部药物采购部职责1。职责概述负责编制我司药物采购计划，从有合法资格的供货单位采购合法的药物，保证药物质量、数量满足经营的需要.2.工作职责内容2。1负责从有合法资格的供货单位采购合法的药物，做好年、季、月度药物采购计划,并详细实行;2.2负责严格按药物采购规程，搜集核算供货单位合法资格、购进药物合法性证明文献和供货单位销售人员的合法资格文献，并与供货单位签订质量保证协议；2.3对波及的首营企业、首营品种,负责填报首营企业和首营品种的有关申请表格，报质管科门和质量负责人审核审批，必要时应当协助质量管理部门组织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价；2。4负责向财务科门提供药物采购资金需求及付款计划；2.5负责对所采购药物索取合法票据,并做好药物采购记录，发票和记录按有关规定保留;第1页／共2页2。6负责对所采购药物的质量查询、问题商榷和购进退货等处理工作；2。7负责分析销售和库存，优化经营品种和库存构造；2.8负责组织定期对药物采购的整体状况进行综合质量评审，协助质管科门建立药物质量评审、供货单位、首营企业和首营品种等质量档案，并进行动态跟踪管理；2。9负责药物管理的法律法规及行政规章和企业质量管理体系文献在本部门的贯彻执行；2.10负责本部门员工业绩考核；2.11承担其他应当由药物采购部履行的职责.第2页／共2页重庆××医药有限企业文献文献名称：药物仓储运送部职责编号：YHYY-QD—003—起草部门:仓储运送部起草人：审核人：同意人:起草日期:同意日期：执行日期：版本号:变更记载:新版GSP及附录”第二次修订修订号:02受控状态：受控分发部门：□质量管理部□药物采购部□药物销售部□仓储运送部□综合管理办公室□财务部药物仓储运送部职责1。职责概述负责承担我司药物的收货、入库、储存、养护、出库和药物运送配送管理工作,保证在库药物储存数量精确、质量稳定和运送药物安全、及时、精确、经济和质量完好.2.工作职责内容2.1负责按GSP规定，严格执行药物收货、储存、养护、出库复检、运送等有关管理制度；2。2负责按药物收货操作规程，对采购计划范围内的到货进行收货、电子扫描和完善交接手续;2.3负责严格按药物包装标示的温度规定或《中华人民共和国药典》规定的贮藏规定进行药物储存；2。4负责严格按药物特性分库（区）、分类、分批号和整零分开码放药物,做到五距规范，并按药物质量状态实行色标管理；2.5负责组织对库存药物进行定期盘点，做到账、货相符；第1页／共3页2.6负责对库房温湿度进行有效监测和调控，保证库房温湿度条件符合药物储存规定；2。7采用避光、遮光、通风、防潮、防虫、防震等措施，保证药物的储存安全和质量稳定；2。8负责对也许存在质量有问题的药物，暂停发货,并立即告知质量管理部门处理；2。9负责出库药物的发货、拣选、复核和电子监管药物扫码的数据上传工作；2。10负责对库存药物的有效期进行自动跟踪和控制，对近效期药物进行预警,对超过有效期药物作出自动锁定等措施管理；2。11负责组织对仓储有关设施设备进行定期验证和校准，以及使用(运行)维护、保养、记录等管理工作,保证所用设施设备运行良好;2。12加强库房场地、设施、设备的建设与管理，努力提高仓储能力，适应企业经营规模和质量控制的需要；2。13负责按照质量管理制度规定,严格执行药物运送操作规程,并采用有效措施,保证运送过程中的药物质量和安全;2。14负责根据我司药物经营业务特点和药物运送任务规定,结合药物包装、质量特性，以及车况、道路、天气等原因，并以安全、及时、精确、经济为原则,选择合适的运送工具、运送方式和运送路线，合理调配运力，以满足企业经营业务工作的需要;2。15对有温度控制规定的药物,在运送过程中应采用保温或冷藏温度数据监测,并有应急预案等措施，防止对药物质量导致影响；第2页／共3页2.16负责对委托运送药物的承运方运送药物质量保障能力的审计、有关资料的索取以及运送协议的签订和监督管理工作；2.17负责加强对本部门全体员工的质量与安全意识教育，负责对重大质量与安全问题改善措施在本部门的贯彻；2.18负责承担其他应当由仓储运送部履行的职责.第3页／共3页重庆××医药有限企业文献文献名称：药物销售部职责编号:YHYY—QD-004-起草部门：药物销售部起草人：审核人：同意人：起草日期:同意日期：执行日期：版本号：变更记载：新版GSP及附录”第二次修订修订号：02受控状态:受控分发部门：□质量管理部□药物采购部□药物销售部□仓储运送部□综合管理办公室□财务部药物销售部职责1。职责概述负责药物的合法销售和服务工作，保证药物销售流向真实、合法,为购货单位提供满意的服务。2。工作职责内容2.1负责严格对购货单位法定资格证明文献、采购员及提货员合法身份材料进行搜集和核算，保证将药物销售给具有合法资格的购货单位，做到药物销售流向真实、合法；2.2销售药物应如实开具合法票据，做到票、账、货、款一致，并做好药物销售记录,票据和记录按有关规定保留；2。3严格执行药物销售管理制度,严禁销售假劣药物和质量不合格药物；2.4积极搜集市场信息，及时将顾客需求和药物缺货状况向采购部门反馈;2.5销售特殊管理的药物,以及国家有关部门管理规定的药物，应严格按照国家有关规定执行；2.6重视购货单位对药物质量的征询和投诉，及时做好记录和将状况向质量管理第1页／共2页部门反馈，并协助查清原因和妥善处理，同步建立对应档案，以便查询和跟踪；2.7常常组织上门拜访购货客户单位，理解药物使用状况，征求顾客意见和理解顾客规定，不停提高药物质量、工作质量和服务质量；2。8协助药物生产企业履行药物召回义务，按照召回计划的规定及时传达、反馈药物召回信息，控制和收回存在安全隐患的药物，并建立药物召回记录；2。9按照国家有关规定,负责承担搜集本企业售出药物的不良反应监测和汇报工作；2。10负责承担其他应当由药物销售部履行的职责。第2页／共2页重庆××医药有限企业文献文献名称：财务管理部职责编号:YHYY—QD—005-起草部门：财务部起草人：审核人：同意人：起草日期:同意日期:执行日期：版本号：变更记载:新版GSP及附录”第二次修订修订号：02受控状态：受控分发部门：□质量管理部□药物采购部□药物销售部□仓储运送部□综合管理办公室□财务部财务管理部职责1。职责概述组织我司财务核算、财务监督和财务管理等活动，处理财务关系，为我司业务经营与发展提供有效的资金和资本支持。2。工作职责内容2.1负责企业财务资金管理：2。1.1确定筹资计划，确定筹资渠道，办理筹资手续；2.1.2管理银行开户账户；2。1.3管理现金和有价证券及票据；2.1。4分析资金周转状况；2.1。5参与确定经济（经营）计划,审核投资项目资金使用;2.1。6管理企业各项特殊保险。2.2负责企业财务控制与管理:2。2.1执行国家各项会计法规，制定财务规章制度及内部管控制度并组织实施；第1页／共3页2.2.2制定成本、费用开支原则并实行动态监控；2。2。3制定核算程序和细则；2。2.4审核各项成本费用支出。2。3负责企业财务计划与分析管理：2。3。1编制财务预测及利润分派方案；2。3.2分析与考核预算执行状况；2。3.3分析财务状况；2。3.4提供决策所需财务资料与财务决策方案。2.4负责企业财务会计核算管理:2.4.1负责资金核算管理;2。4.2负责成本核算管理；2.4.3负责收入与往来款项核算管理;2.4。4负责存货(库存）核算管理。2.5负责企业固定资产核算与管理。2.6负责企业财务总账核算管理。2.7负责企业财务电算化管理。2。8负责企业财务决算与汇报管理：2.8.1负责编制财务内外部报表及财务状况阐明书；2。8.2负责编制财务专题汇报。2.9负责企业财务审计工作，配合综合管理部门的内部审计.第2页／共3页2。10负责办理企业工商登记、变更和年检等工作.2.11负责企业税务管理工作：2.11。1负责来货发票审核记账和发票领购、使用管理;2.11。2办理税务登记和年检工作：2.11。3核算各项税金；2。11。4办理纳税申报和解缴；2.11.5指导、执行税务法规.2.12负责企业综合记录工作管理：2。12.1搜集记录数据；2。12.2建立记录台账；2.12.3编制并报送记录报表;2。12。4提供记录汇报。2.13负责企业财务档案管理：2.13。1整顿和装订多种会计凭证、账簿及报表；2.13.2归档与保管会计凭证、账簿、报表,并按规定年限保留备查。2.14负责承担其他应当由财务管理部履行的职责。第3页／共3页重庆××医药有限企业文献文献名称：综合管理办公室职责编号：YHYY—QD-006—起草部门：综合管理办公室起草人：审核人:同意人：起草日期：同意日期:执行日期:版本号:变更记载：新版GSP及附录"第二次修订修订号：02受控状态：受控分发部门:□质量管理部□药物采购部□药物销售部□仓储运送部□综合管理办公室□财务部综合管理办公室职责1。职责概述负责承担我司的行政办公、人力资源、安全环境保护、总务后勤和计算机系统与网络安全等管理,以及企业各项规章制度执行状况、目的任务完毕状况的监督、检查和考核。2.工作职责内容2.1组织召开各类办公会议，并有会议记录；2.2负责企业各类文献材料的拟草、收发，以及对各部门拟稿文献的审核、同意和发放等管理，并对各类文献、材料、图片及音像资料等进行分类整顿，立卷归档、保管和使用;2.3组织有关部门对各项规章制度的执行状况和目的任务完毕状况进行监督、检查和考核;2.4根据各部门的人力资源需求计划，负责各类人才的招聘、测试、录取和办理有关手续等工作；第1页／共2页2。5负责制定我司各岗位员工的薪酬政策与绩效考核制度；2。6负责严格按照GSP有关规定招聘配置企业各岗位人员，保证有关岗位人员配置条件合规；2.7负责我司员工培训计划的制定和组织实行；2.8负责组织对员工的定期健康体检,并建立人事、培训和健康档案；2.9负责我司全体员工考勤、绩效考核奖惩和工资总额预算与控制；2.10负责办理员工的各类社会保障和保险；2。11负责对企业人事档案的整顿、保管和使用；2.12负责制定企业安全环境保护工作制度和各部门、岗位职责及工作规程，并对执行状况进行监督、检查和考核；2。13负责各类办公和经营用设施设备等物资的计划、采购、保管和配发,并负责安装、调试和维修保养等配套性服务管理工作;2。14负责计算机系统硬件和软件的安装、调测及网络维护；2。15负责计算机系统数据管理和数据备份；2。16负责计算机系统程序的运行及维护管理；2。17负责培训、指导有关岗位人员使用计算机系统；2。18负责计算机系统网络以及数据的安全管理；2.19保证计算机系统日志的完整性；2。20负责建立计算机系统硬件和软件管理档案;2。21负责承担其他应当由综合管理办公室履行的职责。第2页／共2页重庆××医药有限企业文献文献名称：总经理岗位职责编号:YHYY-QD-007-起草部门：综合管理办公室起草人:审核人：同意人:起草日期：同意日期：执行日期：版本号：变更记载：新版GSP及附录”第二次修订修订号:02受控状态：受控分发部门：□质量管理部□药物采购部□药物销售部□仓储运送部□综合管理办公室□财务部总经理岗位职责1。岗位阐明1.1岗位名称：总经理1。2所属部门:经理室1。3直属上级：董事长2.任职资格2。1学历规定:大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称。2。2经验规定：本行业5年以上经营管理经验。2.3知识技能规定：2.3。1熟悉有关药物管理法律法规及GSP知识；2。3.2具有较强的战略眼光及商业判断力，可以动察行业发展趋势；2。3.3具有杰出的企业管理能力；2。3.4具有较强的领导能力、判断与决策能力；2.3.5具有良好的协调沟通能力、计划与督导执行能力和创新能力.3。职责概述第1页／共2页在董事会的领导和授权下，全面负责计划、组织、领导和控制我司平常行政和业务经营的运作活动，组织实行董事会决策，保证企业经营战略目的的实现，并对企业经营药物的质量和质量管理体系的建立和运行全面负责。4.岗位职责内容4。1组织并监督我司实行《药物管理法》、《药物经营质量管理规范》等药物管理的法律、法规和行政规章,保证企业实现质量目的并按规范规定经营药物。4.2主持参与制定企业质量方针、目的和质量工作发展规划;4。3负责我司质量管理机构的设置，确定各部门质量管理职能，保证其独立、客观地行使质量管理职权，提供并保证其必要的质量活动经费；4。4主持参与质量管理体系的建立和内部评审工作,对不合格项采用有效持续的改善措施;4.5研究和确定我司质量管理工作的重大问题，参与确定质量奖惩措施；4。6审批和组织实行我司经营投资方案;4.7审批和组织实行我司年度经营计划和发展规划。4.8承担其他应当由总经理履行的职责。第2页/共2页重庆××医药有限企业文献文献名称:质量副总经理岗位职责编号：YHYY—QD—008-起草部门：质量管理部起草人:审核人：同意人：起草日期：同意日期：执行日期:版本号：变更记载:新版GSP及附录”第二次修订修订号：02受控状态：受控分发部门：□质量管理部□药物采购部□药物销售部□仓储运送部□综合管理办公室□财务部质量副总经理岗位职责1。岗位阐明1.1岗位名称：质量管理部长1.2所属部门:质量管理部1。3直属上级：质量副总经理2.任职资格2。1学历规定:中专以上学历，执业药师资格.2。2专业规定：药学或者医学、生物、化学等有关专业。2.3经验规定：3年以上药物经营质量管理工作经验。2.4知识技能规定：2.4。1熟悉药物经营环节，精确掌握国家有关药物法律法规和GSP管理的规定；2。4。2能独立处理我司药物经营过程中的质量问题；2.4.3理解国内外质量管理及风险控制的新措施和有关新技术、新知识；2。4.4具有较强的药物质量管理能力、沟通协调能力和分析判断能力；2。4.5具有较强的观测力和应变能力；2。4。6具有较强的责任意识，能坚持原则，秉公办事。第1页／共3页3.职责概述执行国家有关药物管理的法律、法规和规章，起草我司各项质量管理体系文献，并指导、督促执行，采用有效措施保证我司所经营药物的质量稳定和质量管理体系有效运行。4.岗位职责内容4。1组织督促我司有关部门和岗位人员执行药物管理的法律法规和GSP的实行；4。2负责组织制定我司质量管理体系文献，并指导、督促文献的执行；4。3负责组织对供货单位和购货单位的合法性进行审核,对购进药物的合法性及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格，以及首营企业、首营品种的审核，必要时组织对药物供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价,并负责建立供货、购货客户档案；4.4组织质量管理体系的内审和风险评估，对各项质量管理制度的执行状况进行检查和考核；4。5负责指导并监督采购、验收、储运、养护、销售、退货、运送等环节的质量管理工作;4.6负责不合格药物确实认审核,对不合格药物报损、销毁等的处理过程实行监督管理，并定期对不合格药物状况进行汇总分析和上报；4。7负责药物质量查询、质量投诉、质量事故的调查处理和汇报；4。8负责质量信息搜集和管理，保证信息的传递畅通、精确、及时；4。9负责指导设定计算机系统质量控制功能和操作权限的审核，以及质量管理基础数据的建立和更新；4。10负责计算机系统质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定；第2页／共3页4。11负责指导监督各有关岗位人员严格按规定流程和规定操作计算机系统；4。12负责经营业务数据修改申请的审核和指导处理计算机系统中波及药物质量的有关问题；4.13负责指导和组织我司仓储运送部门对有关设施设备共同实行验证和校准;4。14负责组织建立建全药物质量档案,规范我司质量记录和凭证的管理；4。15负责我司假劣药物的汇报和药物召回管理工作；4。16负责我司所经营药物发生不良反应状况的搜集和汇报；4。17负责组织参与对委托运送的承运方，运送条件和质量保障能力的审查；4。18负责协助有关部门开展质量管理的教育和培训；4.19负责本部门平常工作安排，任务分派和人员的培养、考核和鼓励等管理。4.20承担其他应当由质量管理部长履行的职责。第3页／共3页重庆××医药有限企业文献文献名称:业务副总经理岗位职责编号：YHYY-QD-009-起草部门：综合管理办公室起草人：审核人：同意人：起草日期：同意日期：执行日期：版本号：变更记载：新版GSP及附录”第二次修订修订号：02受控状态：受控分发部门：□质量管理部□药物采购部□药物销售部□仓储运送部□综合管理办公室□财务部业务副总经理岗位职责1。岗位阐明1。1岗位名称:业务副总经理1.2所属部门：经理室1。3直属上级：总经理2。任职资格2。1学历规定：大学专科以上学历，药学或经管类专业.2.2经验规定；3年以上药物经营管理或企业管理工作经验。2.3知识技能规定:2。3。1熟悉药物经营管理,能精确把握国家有关药物法律法规和GSP管理的有关规定;2。3。2具有较强的经营判断和行业发展趋势洞察力；2.3.3善经营会管理，具有较强的组织领导和决策能力；2.3。4具有较强的计划性和组织管理及沟通协调能力；2。3.5有高度的责任感和事业心,能坚持原则，秉公办事，执行和督导力强。第1页／共2页3.职责概述接受总经理委托,全面负责我司的药物经营管理工作，负责计划、组织、领导和控制我司平常经营业务活动的运作,执行企业决策，保证企业经营战略目的的实现，并在经营业务活动中，认真贯彻执行国家有关药物管理的法律法规和GSP管理的有关规定。4。岗位职责内容4.1负责组织实行我司年度经营计划和发展规划；4.2负责组织贯彻贯彻国家有关药物管理的法律法规和行政规章，积极推进我司质量方针、目的和质量管理工作的正常运行；4.3负责根据我司年度经营计划，组织制定对应的鼓励机制和绩效考核措施；4.4负责根据我司经营发展目的，指导、督促分管部门制定有效的经营方略和实行措施，并组织监督、检查和考核；4.5负责督促、检查我司各项质量管理体系文献在所分管部门的贯彻贯彻，以及配合开展质量管理目的责任制考核；4.6负责加强分管部门员工质量意识教育，增强质量责任意识；4。7负责组织研究和处理经营中的重大问题和质量问题，并不停改善和完善工作;4.8承担其他应当由业务副总经理履行的职责。第2页／共2页重庆××医药有限企业文献文献名称：质量管理部长岗位职责编号：YHYY-QD—010—起草部门:质量管理部起草人：审核人:同意人：起草日期：同意日期：执行日期:版本号：变更记载:新版GSP及附录”第二次修订修订号：02受控状态：受控分发部门：□质量管理部□药物采购部□药物销售部□仓储运送部□综合管理办公室□财务部质量管理部长岗位职责1.岗位阐明1.1岗位名称:质量管理部长1.2所属部门:质量管理部1。3直属上级：质量副总经理2。任职资格2。1学历规定：中专以上学历,执业药师资格。2.2专业规定：药学或者医学、生物、化学等有关专业。2。3经验规定:3年以上药物经营质量管理工作经验。2。4知识技能规定：2.4。1熟悉药物经营环节，精确掌握国家有关药物法律法规和GSP管理的规定；2.4。2能独立处理我司药物经营过程中的质量问题；2.4.3理解国内外质量管理及风险控制的新措施和有关新技术、新知识；2.4.4具有较强的药物质量管理能力、沟通协调能力和分析判断能力；2。4.5具有较强的观测力和应变能力；第1页／共3页2。4。6具有较强的责任意识，能坚持原则,秉公办事。3.职责概述执行国家有关药物管理的法律、法规和规章，起草我司各项质量管理体系文献,并指导、督促执行，采用有效措施保证我司所经营药物的质量稳定和质量管理体系有效运行。4.岗位职责内容4。1组织督促我司有关部门和岗位人员执行药物管理的法律法规和GSP的实行；4.2负责组织制定我司质量管理体系文献，并指导、督促文献的执行；4。3负责组织对供货单位和购货单位的合法性进行审核,对购进药物的合法性及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格，以及首营企业、首营品种的审核，必要时组织对药物供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价，并负责建立供货、购货客户档案；4。4组织质量管理体系的内审和风险评估,对各项质量管理制度的执行状况进行检查和考核；4.5负责指导并监督采购、验收、储运、养护、销售、退货、运送等环节的质量管理工作；4。6负责不合格药物确实认审核，对不合格药物报损、销毁等的处理过程实施监督管理,并定期对不合格药物状况进行汇总分析和上报；4。7负责药物质量查询、质量投诉、质量事故的调查处理和汇报；第2页／共3页4。8负责质量信息搜集和管理，保证信息的传递畅通、精确、及时；4.9负责指导设定计算机系统质量控制功能和操作权限的审核，以及质量管理基础数据的建立和更新；4.10负责计算机系统质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定；4.11负责指导监督各有关岗位人员严格按规定流程和规定操作计算机系统；4。12负责经营业务数据修改申请的审核和指导处理计算机系统中波及药物质量的有关问题；4.13负责指导和组织我司仓储运送部门对有关设施设备共同实行验证和校准；4。14负责组织建立建全药物质量档案，规范我司质量记录和凭证的管理；4.15负责我司假劣药物的汇报和药物召回管理工作;4.16负责我司所经营药物发生不良反应状况的搜集和汇报;4。17负责组织参与对委托运送的承运方，运送条件和质量保障能力的审查；4.18负责协助有关部门开展质量管理的教育和培训；4。19负责本部门平常工作安排，任务分派和人员的培养、考核和鼓励等管理。4。20承担其他应当由质量管理部长履行的职责。第3页／共3页重庆××医药有限企业文献文献名称：药物采购部长岗位职责编号：YHYY-QD—011—起草部门：药物采购部起草人：审核人：同意人：起草日期:同意日期：执行日期:版本号:变更记载：新版GSP及附录”第二次修订修订号：02受控状态：受控分发部门：□质量管理部□药物采购部□药物销售部□仓储运送部□综合管理办公室□财务部药物采购部长岗位职责1。岗位阐明1。1岗位名称：药物采购部长1。2所属部门:药物采购部1。3直属上级:分管副总经理2。任职资格2。1学历规定:中专以上学历，经岗位培训合格.2.2专业规定:药学或者医学、生物、化学等有关专业。2。3经验规定:3年以上药物采购管理工作经验。2。4知识技能规定:2。4.1熟悉药物经营业务和药物知识以及药物采购流程;2。4。2掌握国家有关药物管理的法律、法规和GSP管理有关规定；2。4.3理解我司所需采购药物的市场供应状况；2.4。4具有优秀的商务谈判能力；2.4。5具有较强的市场分析、预测能力；第1页／共3页2。4.6具有良好的沟通协调能力和判断决策能力；3。职责概述遵守国家有关药物管理的法律、法规和GSP管理的规定，严格执行企业质量管理制度以及药物采购流程，负责药物采购环节的质量管理工作，保证从有合法资格供货单位购入合法的药物。4。岗位职责内容4.1领导本部门按照企业《药物质量管理制度》和《药物采购流程》编制药物采购计划，并组织实行；4。2监督药物采购计划执行状况，对我司采购药物的质量负有全面责任；4。3掌握采购过程的质量动态，发现质量问题及时与质量管理部门联络；4。4配合质量管理部门开展本部门质量考核工作,负责对重大质量问题的整改措施在本部门的贯彻贯彻;4。5督促药物采购人员按照药物采购流程,严格认真审查和核算供货单位以及销售人员的合法资格，签订质量保证协议，保证所购入药物的合法性，并按规定索取合法票据和建立采购记录,发票和记录按有关规定保留；4。6对首营企业、首营品种的初审申报承担直接责任，负责按规定向供货单位索取合法、有效的资质证明文献，必要时组织进行实地考察，并对供货单位质量管理体系进行评价；4。7积极配合业务部分析销售状况，合理调整库存，优化品种构造；4.8理解供货单位的生产状况、经营状况和药物质量状况，及时反馈有关信息,为质量管理部门开展质量控制提供根据；第2页／共3页4。9负责组织定期对药物采购的整体状况进行综合质量评审，建立药物质量评审和供货单位质量档案；4。10指导监督本部门员工开展业务，协助其不停提高业务技能;4.11负责监督、检查和考核本部门执行岗位职责及行为规范的状况；4。12承担其他应当由药物采购经理履行的职责.第3页／共3页重庆××医药有限企业文献文献名称:仓储运送部长岗位职责编号:YHYY-QD-012—起草部门:仓储运送部起草人:审核人：同意人：起草日期：同意日期:执行日期：版本号:变更记载：新版GSP及附录”第二次修订修订号：02受控状态：受控分发部门：□质量管理部□药物采购部□药物销售部□仓储运送部□综合管理办公室□财务部仓储运送部长岗位职责1。岗位阐明1。1岗位名称：仓储运送部长1.2所属部门：仓储运送部1.3直属上级：分管副总经理2.任职资格2。1学历规定:中高以上学历，经岗位培训合格。2。2经验规定：3年以上仓储运送管理经验。2.3知识技能规定：2.3。1熟悉药物经营业务和药物知识以及仓储运送管理知识.2。3。2掌握国家有关药物管理的法律、法规和GSP管理的有关规定。2.3.3可以对工作进行合理计划，并且对计划具有较强的控制能力。2。3.4可以与工作中的有关人员和其他有关部门以及协作单位进行良好的沟通，协调能力较强.2.3。5具有较强的应变能力，可以独立妥善处理仓储运送管理工作中的多种突发第1页／共3页事件以及应对事故的应变能力。3.职责概述遵守我司质量管理制度，负责药物在储存、运送环节的质量与安全管理，保证药物在储存、运送过程中的质量稳定和安全可靠.4。岗位职责内容4.1加强对全体仓储运送人员的质量与安全意识教育,督促其认真按照我司质量管理制度开展工作，严格执行药物储存、运送操作流程及规定，并采用有效措施，保证药物储存、养护、出库复核及运送各环节中的药物质量与安全;4.2严格药物批号、有效期、五距、色标等管理,并按药物包装标示的温度和药典规定规定,分库（区）、分类、分批号、整零分开储存药物；4。3督促员工严格遵守药物外包装图示标志的规定，规范搬运和堆码寄存药物的操作；4。4配合质量管理部门开展对本部门的质量检查和考核工作，负责对重大质量问题改善措施在本部门的贯彻实行；4。5加强库房内外场地和设施设备的建设和管理，努力提高仓储能力，保证适应我司经营规模和质量管理的需要；4.6合理调配运力，根据药物特性规范操作行为，采用有效措施防止破损、污染、混淆等事故发生，做到安全、经济、快捷、及时、精确地将药物送达购货单位;4.7对有温度控制规定的药物运送，应根据季节温度变化和运程采用必要的保温措施，保证药物在运送过程中质量稳定与安全；第2页／共3页4。8负责制定对运送途中也许发生的设备故障，异常天气影响，交通拥堵等突发事件可以采用对应的应对措施；4.9在质量管理部门的指导下，组织开展对有关设施设备进行验证和校准；4。10接受质量管理部门对药物储存和运送过程中的质量管理工作的指导和监督；4。11定期督导检查储存运送人员对GSP的执行状况，组织对仓库内外环境进行平常清理、打扫和设施设备使用(运行）维护、保养以及记录的管理；4.12督导储存管理人员对库存药物进行定期盘点，做到账货相符,并建立药物入库验收、储存养护、出库复核、冷链运送等记录，记录按有关规定保留；4.13组织编制并贯彻仓库的消防安全与卫生管理规定，做好避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠和防盗、防火等安全防护工作；4。14负责组织对委托其他单位运送的承运方,运送药物的质量保障能力进行审计和签订运送协议，并监督承运方严格履行委托运送协议，防止因在途时间过长影响药物质量与安全;4.15应采用有效的运送安全管理措施,防止在运送过程中发生药物盗抢、遗失、调换等事故发生；4。16负责本部门人员的考核管理工作，提高员工的基本素质及业务技能和管理水平。4.17承担其他应当由仓储运送部长履行的职责。第3页／共3页重庆××医药有限企业文献文献名称：药物销售部长岗位职责编号：YHYY-QD-013—起草部门:药物销售部起草人：审核人：同意人:起草日期：同意日期:执行日期：版本号：变更记载：新版GSP及附录”第二次修订修订号：02受控状态：受控分发部门:□质量管理部□药物采购部□药物销售部□仓储运送部□综合管理办公室□财务部药物销售部长岗位职责1。岗位阐明1。1岗位名称：药物销售部长1。2所属部门：药物销售部1。3直属上级：分管副总经理2.任职资格2。1学历规定：高中以上学历，经岗位培训合格。2。2经验规定：2年以上药物销售管理经验。2.3知识技能规定：2。3。1熟悉药物经营业务和药物知识；2。3。2掌握国家有关药物管理的法律、法规和GSP管理的有关规定；2.3.3理解和掌握药物市场销售基本原理，善于把握市场需求变化趋势；2。3。4具有杰出的谈判能力和语言体现能力；2.3.5具有很强的市场筹划能力，市场敏感度高；2.3。6具有较强的组织、计划、控制协调能力和人际交往能力。第1页／共3页3.职责概述遵守国家有关药物管理的法律、法规和GSP管理，执行本企业《质量管理制度》和《药物销售流程》等管理规范，负责将药物销给合法的购货单位，保证药物销售流向真实、合法.4。岗位职责内容4。1负责督促药物销售人员严格审核购货单位资质证明文献、采购人员及提货人员的身份证明，以及规定的生产、经营和使用范围的合法性、有效性，保证将药物销售给合法购货单位；4.2执行我司《质量管理制度》严禁销售假、劣药物和质量不合格药物；4.3组织开展市场预测和销售分析,及时反馈市场信息，提供应采购部门参照;4.4组织开展登门拜访购货单位征求意见活动，搜集、整顿多种质量信息,采用有效措施，不停提高药物质量和服务水平,满足顾客需求；4。5加强销售药物的合法票据管理，做到票、账、货、款一致,保证药物销售流向真实、合法，并督促销售人员及时规范做好销售记录，发票和记录按有关规定保留;4.6负责督促本部门人员严格执行《药物不良反应汇报制度》，对企业所售药物发生不良反应，应及时进行搜集、登记和汇报；4.7负责督促本部门人员建立健全购货单位基本客户信息和资质证明文献等管理档案；4。8负责加强本部门药物销售人员的医药职业道德教育,对的宣传和推销药物；4。9负责对本部门员工进行业务指导和管理，并对销售业绩进行绩效考核;第2页／共3页4。10承担其他应当由药物销售经理履行的职责。第3页／共3页重庆××医药有限企业文献文献名称：财务管理部长岗位职责编号：YHYY—QD—014—起草部门:财务部起草人：审核人：同意人：起草日期：同意日期：执行日期：版本号：变更记载：新版GSP及附录"第二次修订修订号：02受控状态：受控分发部门：□质量管理部□药物采购部□药物销售部□仓储运送部□综合管理办公室□财务部财务管理部长岗位职责1。岗位阐明1.1岗位名称:财务管理部长1.2所属部门:财务科1。3直属上级：总经理2。任职资格2.1学历规定：大专以上学历，具有会计师资格。2。2专业规定：财务会计专业或金融专业.2。3经验规定：具有3年以上会计工作经验。2.4能力素质规定:2.4.1精通有关财税法律法规；2。4。2熟悉会计知识,财务管理知识；2。4.3具有较强的成本管理,风险控制和财务分析能力;2.4.4具有良好的沟通协调能力；3.职责概述第1页／共3页协助领导制定我司的会计制度，监督各项制度的执行,汇总、编制会计报表，进行财务核算和财务分析，控制成本费用和税收解缴.4。岗位职责内容4.1制定财务规章制度与会计计划：4。1。1协助总经理建立和完善会计核算制度及财务管理体系；4.1.2组织编制各项财务收支及资金计划，贯彻计划并检查执行状况，定期对执行状况进行分析并上报总经理。4.2财务预算与成本控制管理：4。2.1组织有关人员编制财务预算并将其汇总、上报领导审批通过后执行；4。2。2监督各部门预算执行状况，审核各部门的费用开支,根据企业的经营状况，适时提出成本控制方案，并监督实行。4。3会计核算管理：4。3。1负责组织我司的经济核算工作,组织编制和审核会计报表；4。3。2负责组织会计人员做好会计核算工作，对的、及时、完整地记账、算账、报账，及时、精确地提供会计核算资料。4.4财务分析管理:4。4。1定期或不定期组织财务分析，提交财务分析汇报，为我司购销经营业务决策提供根据；4.4。2参与我司重大财务问题的决策，提出意见或提议。4.5部门内部管理：第2页／共3页4.5.1负责财务人员队伍建设和选择配置工作，并组织对部门员工进行财务知识培训;4.5.2指导、督促员工开展工作,并对其进行业绩考核。4。6承担其他应当由财务管理部长履行的职责。第3页／共3页重庆××医药有限企业文献文献名称：综合管理办公室主任岗位职责编号：YHYY-QD—015—起草部门：综合管理办公室起草人:审核人：同意人:起草日期：同意日期：执行日期：版本号：变更记载：新版GSP及附录"第二次修订修订号:02受控状态：受控分发部门:□质量管理部□药物采购部□药物销售部□仓储运送部□综合管理办公室□财务部综合管理办公室主任岗位职责1。岗位阐明1.1岗位名称:综合管理办公室主任1.2所属部门：综合管理办公室1。3直属上级:总经理2.任职资格2.1学历规定：中专以上学历，经岗位培训合格。2。2专业规定：行政管理、企业管理等有关专业。2。3经验规定:3年以上行政、人事或企业管理工作经验.2。4知识技能规定:2.4。1熟悉理解国家有关药物、劳感人事、安全环境保护等法律、法规和GSP知识；2。4。2全面掌握企业行政管理、人力资源管理、安全环境保护管理和计算机系统及网络管理知识；2。4.3具有优秀的外联与公关能力；2.4。4具有较强的团体感召能力和管理能力;第1页／共3页2。4.5具有良好的分析判断、人际沟通与组织协调管理能力；2.4。6具有较强的语言和文字体现能力。3。职责概述全面负责我司行政事务、人力资源、安全环境保护、计算机系统及网络等管理工作，保障企业行政事务和业务经营正常运行.4。岗位职责内容4.1组织制定我司行政管理、人力资源管理、安全管理和计算机系统及网络管理等有关管理制度；4。2负责对各项制度执行状况进行监督、检查和考核，并适时对各项制度进行修订和完善；4。3组织起草我司各阶段的工作计划、工作总结、事迹汇报和其他对内对外多种材料及公文;4.4负责我司各类会议、活动等的总体规划、运作安排和管理；4。5根据我司总体经营规划与实际状况，拟订我司人力资源计划，并组织实行；4。6负责组织我司用工招聘、员工培训、薪酬制定、绩效考核等工作,保证人力资源的合理配置和使用;4.7负责编制我司办公及经营用设施设备的物资采购计划及预算，并加强物资设备的采购、保管、配发及使用维修的管理，合理控制经费开支；4.8指导和监督我司安全、环境保护、卫生及后勤保障等各项工作；第2页／共3页4.9负责督导系统管理员对计算机系统硬件和软件的安装、测试及网络维护工作；4。10负责督导系统管理员对计算机系统数据库管理和数据备份工作;4.11负责督导系统管理员培训、指导有关岗位人员对的使用计算机系统；4.12负责督导系统管理员对计算机系统程序的运行及维护管理工作；4。13负责督促系统管理员对计算机系统网络以及数据的安全管理工作.4。14负责督导系统管理员保证计算机系统日志的完整性;4.15负责督导系统管理员建立计算机系统硬件和软件管理档案工作。4。16负责监督、检查本部门的各项工作及计划的执行状况；4.17负责组织我司员工教育培训、考核和员工健康体检，以及建立健全有关档案等管理工作；4。18承担其他应当由综合管理办公室主任履行的职责。第3页／共3页重庆××医药有限企业文献文献名称：药物质量管理员岗位职责编号:YHYY—QD—016—起草部门：质量管理部起草人：审核人：同意人：起草日期：同意日期:执行日期：版本号：变更记载：新版GSP及附录”第二次修订修订号：02受控状态：受控分发部门：□质量管理部□药物采购部□药物销售部□仓储运送部□综合管理办公室□财务部药物质量管理员岗位职责1.岗位阐明1。1岗位名称:质量管理员1。2所属部门：质量管理部1。3直属上级：质量管理部长2.任职资格2.1学历规定:药学中专或有关专业大学专科以上学历或药学初级以上专业技术职称，经岗位培训合格。2。2专业规定:药学或医学、生物、化学等有关专业.2.3专业知识规定：熟悉国家有关药物的法律、法规和《药物经营质量管理规范》，具有药物管理和药学知识等。2。4经验规定：从事药物质量管理工作1年以上。2。5能力素质规定：2。5。1具有良好的分析和处理问题的能力；2.5.2具有良好的沟通及应变能力；第1页／共3页2.5.3能独立对药物质量状况做出判断，并进行处理或提出处理提议；2。5。4能坚持原则，秉公办事；2.5。5善于学习，工作克尽职守；2。5.6身体健康，视力在0.9以上（含矫正视力）,无辨色障碍.3.职责概述负责承担对我司质量管理体系的运行状况和药物购、销、调、存等各环节的药物质量工作进行指导、监督和检查,做好质量控制工作，不停改善工作措施,增进企业质量管理工作规范有序.4。岗位职责内容4。1负责我司质量管理体系文献在有关部门的检查、指导和督促执行工作；4。2协助质量管理部长组织对供货单位(首营企业、首营品种）和购货单位的资格、资质证明文献等进行合法性、有效性审核；4。3负责药物质量信息的搜集和管理，以及药物质量档案的建立工作；4。4负责指导并监督药物采购、验收、储存、养护、销售、退货、运送等环节的质量控制和管理工作；4.5负责不合格药物确实认和报损前的审核，并对不合格药物的处理过程实行监督管理工作;4。6负责对含特殊药物复方制剂药物按企业文献规定执行，专人负责监督管理，并负责在来货随货同行单上和销售凭证回执上签字及日期。4.7负责按企业有关规定实行汇报制度,应向所在地区县食品药物监督管理部门第2页／共3页汇报含特殊药物的经营有关状况，汇报内容包括企业所经营含特殊药物复方制剂药物的产品名称、生产厂家，供货单位及其销售人员，购货单位及其采购人员等。4。8负责药物质量查询、投诉和质量事故的调查、处理及汇报和建档工作；4。9负责指导设定我司计算机系统质量控制功能和操作权限的审核，以及质量管理基础数据的审核、确认生效和锁定,并定期进行跟踪检查;4。10负责监督各有关岗位人员严格按规定流程及规定操作计算机系统;4.11负责经营业务数据修改申请的审核，符合规定规定的方可按流程修改，并处理系统中波及药物质量的有关问题；4.12负责组织、参与和指导仓储运送部门有关设施设备的验证和校准工作；4.13负责组织和协助有关部门的药物召回管理工作；4.14负责药物不良反应信息的搜集处理及汇报工作；4.15协助并参与对药物供货单位及购货单位质量管理体系的审核和服务质量的考核工作；4.16协助质量管理部长组织对本企业质量管理体系的内审和风险评估工作；4.17协助做好质量管理教育和培训工作；4.18承担其他应当由药物质量管理员履行的岗位职责.第3页／共3页重庆××医药有限企业文献文献名称:生物制品质量专管员岗位职责编号：YHYY—QD—017—起草部门：质量管理部起草人：审核人：同意人：起草日期：同意日期：执行日期：版本号：变更记载：新版GSP及附录”第二次修订修订号：02受控状态：受控分发部门：□质量管理部□药物采购部□药物销售部□仓储运送部□综合管理办公室□财务部生物制品质量专管员岗位职位1.岗位阐明1.1岗位名称：生物制品质量专管员1.2所属部门：质量管理部1.3直属上级:质量管理部长2。任职资格2.1学历规定:本科以上学历,经岗位培训合格.2.2专业规定：医学、药学、生物制药、生物工程等有关专业.2。3经验规定：1年以上药物经营质量管理工作经验。2。4专业知识规定：熟悉国家有关药物的法律、法规和GSP规范，具有药物（生物制品)专业知识、质量管理知识等。2.5健康规定：身体健康，视力在0.9以上（含矫正视力），无辨色障碍。2.6能力素质规定：2.6.1具有良好的分析处理问题的能力；2.6。2熟悉我司生物制品经营过程中的质量和GSP规范管理；2。6。3对生物制品的质量规定有一定的判断能力和风险管控能力;第1页／共3页2。6.4具有良好的沟通及应变能力；2.6.5具有较强的责任心，能坚持原则,秉公办事；2.6。6善于学习，工作克尽职守；3.职责概述严格按照我司制定的生物制品质量管理制度文献有关规定，认真做好生物制品经营各环节的质量专管控制工作，增进我司生物制品质量管理工作的规范化，保证生物制品经营全过程质量风险可控和用药安全有效。4。岗位职责内容4。1负责我司生物制品采购、销售、收货、验收、储存、养护、出库、运送等全过程的质量安全专管工作；4。2负责贯彻执行《药物经营质量管理规范（）》及其附录《生物制品管理措施》、《生物制品批签发管理措施》等法规内容,督促并指导我司有关岗位人员对生物制品质量管理制度文献的严格执行；4。3负责对计算机商务系统生物制品质量管理基础信息的建立和完善，并对生物制品质量实行有效监控；4。4负责搜集生物制品质量信息，并精确、及时的传递和反馈,以及对搜集的多种生物制品质量信息进行分析、汇总和处理；4。5负责生物制品质量的征询、查询、投诉和质量事故的调查、处理及汇报；4.6负责对异常生物制品在计算机系统中进行停售锁定，并进行对应的质量分析和判断，同步及时汇报质量管理部门处理。4。7负责对生物制品的不良反应信息进行搜集、监测和汇报。第2页／共3页4.8承担其他应当由生物制品质量专管员履行的岗位职责。第3页／共3页重庆××医药有限企业文献文献名称:蛋白同化制剂、肽类激素质量专管员岗位职责编号：YHYY—QD-018—起草部门：质量管理部起草人:审核人：同意人：起草日期：同意日期：执行日期:版本号：变更记载：新版GSP及附录”第二次修订修订号：02受控状态：受控分发部门：□质量管理部□药物采购部□药物销售部□仓储运送部□综合管理办公室□财务部蛋白同化制剂、肽类激素质量专管员岗位职责1.岗位阐明1.1岗位名称：蛋白同化制剂、肽类激素质量专管员1.2所属部门：质量管理部1。3直属上级:质量管理部长2。任职资格2。1学历规定:大专以上学历或药师,经岗位培训合格。2.2专业规定:防止医学、药学等有关专业。2。3经验规定:1年以上药物经营质量管理工作经验.2。4健康规定：身体健康，视力在0.9以上（含矫正视力),无辨色障碍。2.5业务规定：熟悉国家有关药物的法律、法规和GSP规范，具有药物蛋肽类知识，质量管理知识等.2。6能力素质规定:2.6.1具有良好的分析和处理问题的能力；2.6.2熟悉我司蛋白同化制剂、肽类激素经营过程中的质量管理；第1页／共3页2。6。3对蛋白同化制剂、肽类激素的质量规定有一定的判断能力和风险管控能力;2。6。4具有良好的沟通及应变能力；2.6.5具有较强的责任心，能坚持原则、秉公办事；2.6。6善于学习，工作克尽职守.3。职责概述严格按照我司制定的蛋白同化制剂、肽素激素的质量管理制度文献有关规定,认真做好蛋白同化制剂、肽类激素经营各环节的质量专管控制工作,增进我司蛋白同化制剂、肽类激素质量管理工作规范化，保证蛋白同化制剂、肽类激素经营全过程质量风险可控和用药安全监管，防止流弊发生。4.岗位职责内容4.1负责贯彻执行《反兴奋剂条例》和《药物经营质量管理规范（）》及其附录等有关法规和行政规章,督促并指导我司有关岗位人员对蛋白同化制剂、肽素激素质量管理制度文献的严格执行；4。2负责我司蛋白同化制剂、肽素激素采购、销售、收货、验收、储存、养护、出库、运送全过程的质量安全专管工作；4。3负责对计算机商务系统蛋白同化制剂、肽素激素质量管理基础信息的建立和完善，并对蛋白同化制剂、肽素激素质量实行有效监控；4。4负责搜集蛋白同化制剂、肽素激素质量信息，并精确及时的传递和反馈，以及对搜集的多种蛋白同化制剂、肽素激素质量信息进行分析、汇总和处理；4.5负责蛋白同化制剂、肽素激素质量的征询、查询、投诉和质量事故的调查处理及汇报。第2页／共3页4.6负责对有异常的蛋白同化制剂、肽素激素在计算机系统中作出停售锁定，并及时汇报质量管理部门处理;4.7负责对蛋白同化制剂、肽素激素的不良反应信息进行搜集、监测和汇报。4。8承担其他应当由蛋白同化制剂、肽类激素质量专管员履行的岗位职责。第3页／共3页重庆××医药有限企业文献文献名称：药物采购员岗位职责编号：YHYY-QD-019—起草部门:药物采购部起草人：审核人：同意人：起草日期：同意日期：执行日期：版本号：变更记载：新版GSP及附录”第二次修订修订号：02受控状态：受控分发部门:□质量管理部□药物采购部□药物销售部□仓储运送部□综合管理办公室□财务部药物采购员岗位职责1.岗位阐明1.1岗位名称：药物采购员1。2所属部门：药物采购部1。3直属上级：药物采购经理2.任职资格2。1学历规定:中专以上学历，经岗位培训合格。2。2专业规定：药学或医学、生物、化学等有关专业.2。3业务知识规定：熟悉药物采购流程和采购有关质量管理体系。2.4经验规定：1年以上药物采购工作经验。2.5能力素质规定：2.5。1具有较强的商务谈判能力;2。5.2具有良好的沟通协调能力;2。5。3具有较强的成本控制意识；2。5。4具有较强的法律、法规和质量意识。第1页／共3页3。职责概述负责根据市场需求和企业经营方略编制采购计划，并按照企业规定的药物采购流程从合法的供货单位采购质量合格的药物，以满足我司药物经营需要。4。岗位职责内容4.1协助采购经理进行市场调查，分析行情及价格变动状况，不停开发更符合我司规定的合法供货单位；4。2负责从经审核合格的供货单位采购合法和质量合格的药物，不与非经审核的单位发生业务往来;4.3理解和把握市场供需变化状况,采用必要的采购技巧,不停减少采购成本;4。4负责严格按规定对供货单位资质证明文献的合法性、有效性进行审查,并负责填写首营企业或首营品种有关申请表格,报质量管理部审核，并协助组织实地考察和对供货单位质量体系进行评价，最终由质量负责人同意后方可采购;4。5负责根据市场需求和企业经营方略编制采购计划,按采购流程执行药物采购任务，包括质量、询价、比价、采样、采购协议的谈判和与供货单位签订质量保证协议书等；4.6采购药物应有合法票据，并与财务账目内容相对应,同步做好药物采购记录，采购记录和发票按规定保留;4。7负责定期分析购销状况，合理调整库存品种、数量，优化库存和品种构造；4.8负责与我司有关部门和供货单位进行有效沟通,及时处理和处理各类有关购进中的问题，以及购进药物的退换货工作;第2页／共3页4.9定期参与对我司采购药物的整体状况进行综合质量评审，建立药物质量评审和供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理工作;4.10承担其他应当由药物采购员履行的岗位职责。第3页／共3页重庆××医药有限企业文献文献名称：药物收货员岗位职责编号：YHYY—QD—020-起草部门：仓储运送部起草人:审核人：同意人:起草日期:同意日期:执行日期：版本号：变更记载：新版GSP及附录”第二次修订修订号:02受控状态:受控分发部门:□质量管理部□药物采购部□药物销售部□仓储运送部□综合管理办公室□财务部药物收货员岗位职责1。岗位阐明1。1岗位名称：药物收货员1。2所属部门：仓储运送部1.3直属上级：仓储运送部长2.任职资格2.1学历规定：高中以上学历，经岗位培训合格。2.2经验规定:1年以上同岗位工作经验.2。3能力素质规定:具有较强的细节把控能力和良好的沟通协调能力，工作细致认真，责任心强。3。职责概述负责承担对我司采购计划范围的来货和销后退回药物进行检查、查对和收货工作。4。岗位职责内容4.1负责药物到库后按采购记录信息签收药物;第1页／共2页4.2对照随货同步行单(票）查对实物,保证明货信息与随货同行一致；4。3严格按照收货流程进行收货,检查外箱状况，清点到货数量，并做好记录；4.4对不符合收货规定的药物进行拒收，有疑问药物报质量管理员；4。5指导搬运员对到货药物逐批规范堆码;4。6对已收货的药物按照性质及储存条件寄存对应待验区域，并告知验收；4。7对销后退回药物核算来源及手续，并严格按退货信息收货；4。8负责收货记录的建立和收货记录及原始凭证的保留；4。9承担其他应当由药物收货员履行的岗位职责。第2页／共2页重庆××医药有限企业文献文献名称：药物验收员岗位职责编号：YHYY—QD—021—起草部门：质量管理部起草人：审核人:同意人：起草日期:同意日期：执行日期：版本号：变更记载:新版GSP及附录"第二次修订修订号：02受控状态：受控分发部门：□质量管理部□药物采购部□药物销售部□仓储运送部□综合管理办公室□财务部药物验收员岗位职责1.岗位阐明1。1岗位名称：药物验收员1.2所属部门：质量管理部1.3直属上级：质量管理部长2。任职资格2。1学历规定：药学、医学、生物、化学等有关专业中专以上学历或者药学初级以上专业技术职称,经岗位培训合格。2.2经验规定:1年以上同岗位工作经验.2.3能力素质规定:具有较强的细节把控能力和良好的沟通协调能力,工作细致认真，责任心强，身体健康，视力在0。9以上（含矫正视力），无辨色障碍。3。职责概述负责承担对我司采购计划范围的来货药物和销后退回药物进行逐批检查验收工作，保证入库药物质量。4。岗位职责内容第1页／共2页4。1负责根据待验信息到对应待验区验收药物；4。2负责严格按照验收流程进行逐批开箱抽样验收检查；4.3负责检查药物内外包装及药物外观质量，并做好记录；4.4负责按批次检查药物的检查汇报书以及有关证明文献;4。5负责对实行电子监管的药物进行扫码及数据上传工作;4。6负责对质量可疑的药物及时汇报质量管理员，对确认为不合格的应进行控制管理，并做好记录，报采购部门和质管科门处理;4.7负责对整件抽检后还原被抽检药物，并在整件外箱的正上方粘贴抽检标签;4。8对验收合格的药物,与仓储（保管）员办理入库交接手续,并在验收入库凭证上双方签名确认；4.9负责质量验收记录的建立（录入计算机系统)和按规定保留；4.10负责保持待验区域的整洁有序;4。11承担其他应当由药物验收员履行的岗位职责。第2页／共2页重庆××医药有限企业文献文献名称：药物储存（保管）员岗位职责编号：YHYY—QD—022—起草部门：仓储运送部起草人：审核人:同意人：起草日期：同意日期：执行日期：版本号:变更记载：新版GSP及附录"第二次修订修订号:02受控状态：受控分发部门：□质量管理部□药物采购部□药物销售部□仓储运送部□综合管理办公室□财务部储存（保管）员岗位职责1。岗位阐明1.1岗位名称：药物储存（保管）员1.2所属部门：仓储运送部1.3直属上级：仓储运送部长2.任职资格2。1学历规定：高中以上学历，经岗位培训合格。2.2经验规定:1年以上同岗位工作经验。2。3能力素质规定:具有较强的细节把控能力和良好的沟通协调能力,工作细致认真,责任心强.3.职责概述负责承担我司药物的入库、储存、出库和发货拣选等环节工作，保证储存药物数量精确、质量稳定、安全完好和出入库及时。4。岗位职责内容4.1负责根据药物验收入库凭证，及时按流程办理药物入库交接手续;第1页／共2页4。2负责按照药物的理化性质（能)和包装标识贮存条件分类、分库（区）储存药物，对因储存不妥发生质量安全问题负责；4.3按照安全、以便、节省的原则，分批、整洁、牢固堆垛寄存整件药物；本着先区、后架（柜）、再分层（格）位的原则寄存零碎药物；并实行整零分开集中寄存，色标管理，做到五距规范，仓容运用合理；4。4负责做好药物储存管理工作，对库存药物设置储存货位卡或编码，按批次对的记载药物进、出、存动态，保证账货相符，坚持日志日清,季度盘存工作，并及时分析反馈药物库存构造及适销状况信息；4.5负责做好库存药物及时、精确出库发货工作，严格按照出库票据的品种信息和批号等拣选发货，并在计算机系统中作出发货确认；4.6负责在养护员的指导下做好库房温湿度的监测、调控和有关设施设备的使用（运行）及维护记录；4。7发现质量问题药物，应暂停发货，并及时告知仓储部门负责人和质量管理人员进行停售和复查确认，对确认为不合格的,按不合格药物有关管理制度和操作规程进行处理；4.8负责定期、定期做好在库储存药物和有关设施设备的清洁卫生和整顿打扫工作,保证药物码放整洁有序，清洁卫生，合理规范；4.9承担其他应当由药物储存（保管）员履行的岗位职责。第2页／共2页重庆××医药有限企业文献文献名称:药物养护员岗位职责编号：YHYY—QD-023—起草部门:仓储运送部起草人：审核人:同意人：起草日期：同意日期：执行日期：版本号：变更记载：新版GSP及附录”第二次修订修订号：02受控状态：受控分发部门：□质量管理部□药物采购部□药物销售部□仓储运送部□综合管理办公室□财务部药物养护员岗位职责1。岗位阐明1.1岗位名称：药物养护员1。2所属部门:仓储运送部1.3直属上级：仓储运送部长2.任职资格2。1学历规定：中专以上学历或药学初级以上专业技术职称,经岗位培训合格。2。2专业规定：药学或者医学、生物、化学等有关专业.2。3经验规定:1年以上药物养护工作经验。2。4能力素质规定:2.4.1熟悉药物质量管理基础知识，对药物养护过程中发现的问题能及时做出对的的判断和处理；2.4.2身体健康，视力在0.9以上(含矫正视力），无辨色障碍；3.职责概述负责承担我司在库药物质量检查养护和温湿度监测调控及设施设备的使第1页／共2页用（运行）、维护等记录，并采用有效措施保证在库药物质量稳定和安全储存。4.岗位职责内容4。1负责根据库房条件、外部环境和药物质量特性等对库存药物进行养护;4.2负责指导和督促储存（保管）员对药物进行合理储存与作业；4。3负责检查并改善储存条件、防护措施和卫生环境；4.4负责对库房温湿度进行有效监测和调控;4。5负责按照养护计划及操作流程对库存药物的外观、包装等质量状况进行养护检查，并建立养护记录；4。6负责对储存条件有特殊规定或者有效期较短（12个月以内）的品种进行重点养护检查；4。7负责对发既有问题的药物，及时汇报仓储部门负责人在计算机系统中作出停售锁定和记录，并告知质量管理部门处理；4.8负责对中药材和中药饮片按其特性采用有效措施进行养护并记录，所采用的养护措施不得对药物导致污染；4。9负责对养护检查记录进行定期汇总和分析，形成养护信息，并建立药物养护档案；4.10承担其他应当由药物养护员履行的岗位职责。第2页／共2页重庆××医药有限企业文献文献名称:药物销售员岗位职责编号：YHYY-QD—024—起草部门：药物销售部起草人:审核人：同意人：起草日期：同意日期:执行日期：版本号：变更记载：新版GSP及附录”第二次修订修订号：02受控状态：受控分发部门：□质量管理部□药物采购部□药物销售部□仓储运送部□综合管理办公室□财务部药物销售员岗位职责1。岗位阐明1.1岗位名称:药物销售员1。2所属部门：药物销售部1.3直属上级：药物销售部经理2。任职资格2。1学历规定：高中以上学历，经岗位培训合格。2。2经验规定：1年以上药物销售工作经验。2.3能力素质规定：2。3.1具有较强的沟通协调能力;2.3.2具有较强的法律、法规和质量意识；2.3.3具有良好的职业道德和较强的责任心.3。职责概述负责保证将我司药物销售给合法的购货单位,并准时完毕销售指标和回款任务。第1页／共2页4。岗位职责内容4。1严格按照国家有关法律、法规和我司制度规定，严禁销售假劣药物和质量不合格药物；4。2负责严格审核购货单位的法定资格和信誉，将药物销售给合法的购货单位，保证药物销售流向真实、合法、防止药物流向非法单位;4。3负责严格审核购货单位的生产、经营范围或医疗机构诊断范围，并按摄影应的范围销售药物；4.4负责对购货单位的资质证明文献、采购人员和提货人员的身份证明进行搜集和核算,并建立销售客户档案；4。5负责在销售药物时如实开具合法票据，通过计算机系统建立药物销售记录，并做到票、账、货、款一致，药物销售记录和票据按规定保留；4。6销售特殊管理药物以及国家有专门管理规定的药物,应严格按照国家和企业有关规定和制度执行；4.7负责所销药物的开票、提货、配送和交接，以及完善各环节手续等工作;4。8负责加强与客户沟通，定期拜访征求意见，做好售后服务工作，积极配合质管人员处理客户质量查询、投诉或事故，不停改善和提高服务质量；4。9负责协助质量管理部门做好药物不良反应信息的搜集、反馈和上报工作;4。10负责查对、清收购货单位账务和欠款,做到账务精确、根据充足和回款及时，并对所销欠款承担赔偿责任；4.11承担其他应当由药物销售员履行的岗位职责。第2页／共2页重庆××医药有限企业文献文献名称：药物出库复核员岗位职责编号:YHYY-QD—025-起草部门：仓储运送部起草人：审核人：同意人：起草日期：同意日期：执行日期：版本号：变更记载：新版GSP及附录”第二次修订修订号：02受控状态:受控分发部门：□质量管理部□药物采购部□药物销售部□仓储运送部□综合管理办公室□财务部药物出库复核员岗位职责1。岗位阐明1。1岗位名称：药物出库复核员1。2所属部门：仓储运送部1。3直属上级：仓储运送部长2。任职资格2.1学历规定：高中以上学历，经岗位培训合格。2。2经验规定:1年以上同岗位工作经验。2。3能力素质规定:2.3。1具有较强的细节把控能力；2。3。2工作细致认真，责任心强。3.职责概述负责承担我司药物出库复核、扫码和交接等工作，保证出库药物品名、规格、厂牌、批号和数量精确，质量合格.第1页／共2页4.岗位职责内容4。1负责药物出库时按复核操作流程对照销售记录进行复核,并在计算机系统中建立药物出库复核记录，记录按《药物质量管理规范》规定保留；4.2特殊管理的药物出库时按照国家有关规定进行复核出库，并完备有关手续；4.3负责严格核查出库票据与否加盖结算收款专用章原印章,票据、药物复核无误后，应负责在客户（随货同行）联票上加盖企业药物出库专用章原印章，保证出库药物与出库凭证信息内容相符；4。4负责对实行电子监管的药物出库时进行扫码和数据上传工作；4。5负责对需要配送的药物在启运时做好运送记录，内容包括运送工具和启运时间等；4。6承担其他应当由药物出库复核员履行的岗位职责。第2页／共2页重庆××医药有限企业文献文献名称：药物运送（配送)员岗位职责编号：YHYY-QD—026—起草部门:仓储运送部起草人：审核人:同意人:起草日期:同意日期：执行日期：版本号：变更记载：新版GSP及附录"第二次修订修订号:02受控状态：受控分发部门：□质量管理部□药物采购部□药物销售部□仓储运送部□综合管理办公室□财务部药物运送(配送）员岗位职责1.岗位阐明1。1岗位名称:药物运送(配送）员1.2所属部门：仓储运送部1。3直属上级:仓储运送部长2.任职资格2.1学历规定：初中以上学历，经岗位培训合格.2。2经验规定：1年以上运送岗位工作经验。2.3能力素质规定：熟悉药物配送运送工作，具有良好的职业道德,责任心强，工作踏实。3.职责概述负责承担我司药物配送运送工作,保证安全、精确及时完毕药物运送配送和交接任务,做到交接手续完备，票据返回及时。岗位职责内容第1页／共2页4.1负责按指定的运送工具和运送线路做好药物的运送准备工作；4。2根据运送凭证，核算所需运送药物的通用名称、规格、剂型、数量和购货单位等内容,并检查药物包装及图示标志，精确无误后在运送凭证上签名确认；4.3负