国开大学2020年01月2626《药事管理与法规》期末考试参考答案_第1页
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试卷代号：2626国家开放大学2019年秋季学期期末统一考试药事管理与法规试题(开卷)2020年1月题号二三四分数个空，共20分)E-药品商品名称G-非处方药1.药品成分的含量不符合国家药品标准的为();药品所含成分与国家药品标准规定国家开放大学2019年秋季学期期末统一考试药事管理与法规试题答案及评分标准(开卷)(供参考)2020年1月三、简答题(每题10分，共30分)管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力；(1分)⑤有保证麻醉药品安全生产的管理务院药品监督管理部门公布的麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的要求。(1分)容。(2分)四、论述及分析题(每题15分，共30分)新开办药品生产企业应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规15.运用所学知识分析并回答问题。问题：根据《药品管理法》,药品监督管理部门将对该部门的违所得，并处违法生产，销售的药品(包括已售出的和未售出的药品，下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款。(5分)第七十四条规定：生产，销售假药的，没收违法生产，销售的药品和违法所得，并处违法生产，销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。(5分)本案中，

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