无针接头地介绍及临床应用－临床

无针接头的介绍及临床应用龚婕SIVT/HC龚婕JakerlingGong助理产品经理负责产品：欧全适、赛福乐联系方式电话机子邮箱：jakerling.gong@简介2002年毕业于上海第二医科大学高级护理系2002－2004在上海瑞金医院工作加入贝朗：2011年11月21日2WhoisGongJie？日程输液治疗的风险——针刺伤、微粒污染无针接头介绍欧全适特点、使用方法赛福乐特点、使用方法和类型介绍34微粒污染化学污染微生物污染空气栓塞药物互相反应医疗差错尖锐刺伤输液治疗的风险5微粒污染微粒污染的定义

输液微粒污染是指，存在于液体中非故意加入的，可游动、不可溶的外源性物质。这些微粒可由:

肉眼可见(≥50µm)

显微镜可见(2-50µm)

(BSP2009;USP2009).6Size120µmSize30µm玻璃制品使用(18G)针头从安瓿瓶中抽取药液。微粒会进入注射器随药液注入病人体内。

[Lye2003]塑料制品来自输液导管的微粒橡胶加药口加注药液时，有接近50万的额外微粒进入输液系统[Walpotetal.1989]合成橡胶针头通过胶塞进入输液瓶时,会割下一小块碎屑,这些碎屑可能会被注射器抽吸后注射进病人体内[Roth2007]不可溶药物不溶于药液的固体物质.[Durganetal.2004]

7微粒污染的原因Source:Oieetal,2005,ElectronMicroscopySource:Oieetal,2005,ElectronMicroscopyprecipitationofMadozan,Mr.F.Schröder,PharmacistBremen,Germany.后果塑料制品微粒肉芽肿性肺部疾病[Bowenetal.1981](阻止气体交换)心肌炎

[Kossovskyetal.1990].皮疹[Ellenbogenetal.1975].合成橡胶微粒局部组织栓塞及肺梗死[Roth2007,Lehretal.2002].

微粒负担所带来的后果血栓形成:通过免疫系统被杂质微粒包裹血栓形成血栓症会堵塞血管引起血管栓塞8使用肝素帽的危害橡胶成分的肝素帽，反复穿刺易于造成橡胶微粒脱落进入血液循环橡胶成分的肝素帽由于成分疏松易于藏污纳垢，容易引起血液污染美国在1994年完全禁用肝素帽（lisa)1955年特曼等人报道：输液微粒、异物可引起肺肉芽肿1963年加范氏等在尸检中发现：a.一例接受40升输液的病人，肺部约有5000个肉芽肿。

b.另一个出生25天的婴儿，死于急性肠炎、支气管炎、肺炎，生前输

液2700mL，尸检发现镜下肉芽肿。

910针刺伤针刺伤的定义针刺伤是由于意外针刺引起的皮肤外伤11引起针刺伤的原因

12静脉穿刺过程中注射过程中用物准备过程中，如:使用注射器配置药液或手持安瓿瓶时针刺伤可以发生在任何使用带针器械的过程中，包括持针及处理废弃带针器械的过程WHO报告护士63%

医生14%

化验/输液治疗师10%

保洁员3%

呼吸治疗师2%132002年，全世界3500万医护人员共发生300万次针刺伤全球性问题143,570万医务工作者340万人经皮暴露于血液感染性病源83,000感染/年1,100死亡&致残Prüss-ÜstünA,RapitiE,HutinY.2005.有关医疗工作者因遭受有污染锐器损伤所致疾病的全球影响预估劳动医学48:482-490.最具威胁的感染性疾病：乙肝、丙肝、艾滋病

15如何降低针刺伤的发生ANA（美国护士协会）2008

16急诊、外科等大量使用周围留置导管研究发现，往往针刺伤的发生并不是在穿刺时，更多地发生在平时与带针注射器或头皮针重复连接时所以，使用无针接头将减少针刺伤的发生17针刺伤有针连接针刺伤在美国1998年9月，美国加州通过第一部针刺伤的法令要求采用无针安全产品；采用无针产品后，到1999年，美国年针刺伤案例由100万减少到30万次2000年11月6日，美国时任总统签署Stark-Boxer医护工作者针刺伤防护法。法令强制要求采用无针安全产品，减少血液暴露风险。美国已经全面停止使用肝素帽之类有潜在针刺伤风险的产品，取而代之的是无针输液接头类产品18无针输液接头一种独特的输液通道：可连接留置套管（包括CVC，PICC和留置套管针）与输液器或注射器，取消钢针穿刺肝素帽的连接方式，将有针注射改为无针注射系统，并且在输液器或注射器断开连接后，仍能保持输液通道的密闭19无针输液接头留置针CVC&PICC输液器、注射器无针输液接头的用途常见输液导管（病人端）连接PICCCVCIVC导管与导管/配件间连接注射器输液器三通加药口其他检查时导管连接如硬膜外麻醉等20~CompanyProprietary~英国临床使用无针产品的范围或疗法13%次路给药/抗生素13%疼痛控制/透析/其他30%输注药液和血液制品9%抽血13%化疗9%大剂量给药13%TPN无针输液接头临床适用范围21无针接头的分类按照断开连接时的表现按照材料按照外形设计按照连接面按照进入液体通路的方式22无针输液接头断开连接时的表现23按照断开连接时的表现分类24正压普通分类(按断开连接时的表现)在断开的瞬间产生推向导管的压力，保证血液不回流到导管中断开的瞬间血液会回流到导管中，需要正压封管优势可大幅降低堵管几率小巧、方便、价格相对低结构机械装置多为分隔膜适用置管成本高，防堵管要求高CVC，PICC所有输液导管的无针输液连接，特别匹配周围静脉留置针IVCPICC+CVC普通接头正压接头25贝朗的接头产品正压——欧全适TM

普通——赛福乐TM

其他分类

26按照材料分类包括硅胶、不锈钢、聚酯、聚乙烯、聚碳酸酯等均要求不含乳胶，DEHP（增塑剂）按照外形设计包括不透明、透明和半透明透明易于观察按照连接面包括相对扁平的表面、表面中心有缩进区域、中间有后角或其它不规则表面表面不平整会影响到消毒按照进入液体通路的方式包括鲁尔接头、钝头套管研究发现，暴露于邻苯二甲酸类物质可引起男性患儿隐睾、尿道下裂，引起女性患儿性早熟美国FDA人类生殖毒性评价中心的专家研究发现：在药物代谢动力学上，儿童在接收医疗器械治疗时，对DEHP的不良反应比成人更加敏感，风险更高27DEHP中国国家食品药品监督管理局（SFDA）规定，新生儿、青春期前的男性、怀孕期和哺乳期妇女不宜使用含有DEHP的产品输注药物。——SFDA于2011年3月14日发布《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》28DEHP欧全适™无针正压接头29欧全适™简介流量(蒸馏水):250ml/min正压排量:0.05ml填充容量:0.35ml不含橡胶成分抗脂可承受600次注射兼容螺口、非螺口连接30欧全适™工作原理示意图31~CompanyProprietary~双重密闭系统鲁尔接口外壳活塞包膜液体通道弹簧活塞32NotefluidattipofcatheterTipofcatheterNotesyringedisconnectionPositivelyDisplacedFluidAtDisconnectionAfterDisconnectionVesselVesselInfusedfluidfromIVlineRxOnly.2008B.BraunMedicalInc.,Bethlehem,PA.Copyinganddisseminationprohibited. 接上33正压移除负压移除正压排量&流量率正压排量大：0.05毫升正压排量，可以确保输注的液体充盈至导管尖端，不会出现血液返流进入导管的现象，因此大幅降低堵管几率流量大：应用22G的贝朗留置针的情况下，即可确保输液流量达250毫升／每分钟34欧全适™使用方法洗手戴手套351欧全适™使用方法严格消毒：接头面用消毒剂或酒精棉片螺旋形摩擦消毒至少15秒，并待干362欧全适™使用方法连接各种导管或套管针无针正压接头使用前要排气。无针正压接头每12-24小时要冲管一次。与留置针连接时，无针正压接头更换时间与留置针相同无针正压接头与CVC/PICC连接应用时，每5-7天更换一次输入脂肪乳、血液后要用生理盐水冲管，输注结束后立即更换。如有可疑污染应立即更换373总结护理要点38严格消毒，消毒剂/酒精棉片至少15秒的摩擦并待干无针正压接头使用前要排气与套管针同时更换无针正压接头每12-24小时要冲管一次输入脂肪乳、血液要用生理盐水冲管，输注结束后立即更换小结——欧全适的临床利益39安全无需用针头连接，减少医护人员的针刺伤，减少血源性感染正压在拔出注射器或者输液器时产生正压，避免血液回流，减少堵管发生不需要封管，减轻护士工作量赛福乐TM40赛福乐TM41赛福乐TM是可消毒的，由鲁尔接口激活的，可连接各种导管的无针输液接头内部结构42不含乳胶不含DEHP

聚碳酸酯材料为防水材料组件均为超声焊接，密封良好，保证产品安全性聚碳酸酯(阴极)密封塞100%硅胶聚碳酸酯(阳极)赛福乐TM各项数据流量360ml/min（21.6l/hr）不含乳胶是兼容插口/锁口连接是密闭系统是填充量0.09ml连接次数200+耐压量30PSI防止漏液30psi下重复连接后不漏液微生物试验(金葡球菌)每次表面70%酒精消毒,可间隔使用7天140次连接43*Acceptsneedles:yeswillnotdestroyvalve(18gneedleupto50access)赛福乐TM的工作原理44连接前，处于关闭状态与鲁尔接口连接激活，输注液体赛福乐TM使用方法

45消毒

酒精棉片（根据医院操作大纲）消毒连接面25秒并待干连接插入注射器或输液器，并顺时针旋转90度。赛福乐TM不会被激活除非连接输液器或注射器赛福乐TM使用方法46夹住输液夹如果延长型赛福乐，则在断开连接前，先夹住输液夹使用插口是注射器或输液器时，须有人看管移除逆时针旋转移除注射器或输液器，赛福乐将自动关闭护理要点47严格消毒，消毒剂/酒精棉片至少25秒的摩擦并待干无针接头使用前要排气与套管针同时更换输入脂肪乳、血液要用生理盐水冲管，输注结束后立即更换赛福乐TM的优势提供无针连接，适用于几乎所有医院范围内所涉及的输液操作鲁尔接头激活式系统，提供垂直式液体通道，流速达360ml/min透明外观，易于观察，及时发现输液问题，预防感染发生消毒简便，只需酒精棉片消毒外形小巧，便于护士使用并且为不影响病人的日常生活可用于MRI48赛福乐TM产品系列49ProductCompetitorsFeaturesPortfolioFAQ赛福乐TM产品系列迷你型——单头Ref.409100H延长型——单头带延长管

Ref.4097154 长度:10cm，PVC-free/DEHP-free

双翼型——Y型双头带延长管Ref.4097145 长度:12cmPVC-free/D