中医药在欧洲的现状和未来

PresentSituationandFuture

ofTCMinEurope

中医药在欧洲的现状和未来DongZhilinChairman,PanEuropeanFederationofTCMSocieties(PEFOTS)Vice-Chairman,WorldFederationofChineseMedicineSocieties(WFCMS)世界中医药学会联合会副主席全欧洲中医药学会联合会主席董志林电子邮件：

Traditionalmedicineisoneofthefastestgrowingindustry.Morethan60%oftheEuropeanpopulationusetraditionalmedicine.With44.5%oftheworldtraditionalmedicinemarketand500millionpeople,EUrepresentsatremendousopportunityfortraditionalChineseherbalproducts

传统药品是当今世界发展最快的传统产业，据统计有60%以上的欧洲人使用传统药品，欧洲占全球草药市场的44.5%的份额。现在欧盟扩大到27个国家，总人口近5亿，超过北美自由贸易区，成为全球最大的贸易市场，给中药制品在欧盟流通带来了更多便利。 Withthousandsofyearsofexperienceandmodernscientificresearch,TCMhaswithstoodthetestoftime.TCMhasprovedtobeeffectiveinthepreventionandtreatmentofdiseasesandwell-being.Notonlyhasitmadeagreatcontributiontothehealthandwell-beingoftheChinesepeople,italsoplaysanincreasinglyimportantroleinthehealthandwell-beingofpeopleelsewhere.

经过几千年实践积累了丰富经验的中医药学，对防治疾病和养生保健都具有明确的疗效，它不仅为中国人民的健康事业做出了伟大的贡献，而且在欧洲医疗保健领域中也表现出它的独特作用和巨大潜力。 TheChineseMinistryofHealthhassignedtheMemorandumofUnderstandingwiththehealthauthoritiesof14Europeancountries,includingItaly,Ireland,Austria,Denmark,Ukraine,Moldova,Croatia,Norway,andBulgaria.

中国卫生部已经与意大利、爱尔兰、奥地利、丹麦、乌克兰、摩尔多瓦、克罗地亚、挪威、保加利亚等14个欧洲国家和地区的卫生部签署了谅解备忘录。 Thereareover120,000TCMpractitionersandacupuncturistsinEurope.Eachyearover5,000TCMstudentsgraduatefromabout300TCMtrainingschoolsinEurope.Morethan5millionpeopleinEuropevisitTCMpractitionerseachyearinEurope.Thereareover300TCMproductsdistributorsalloverEurope.

据不完全统计，欧洲目前有中医师、针灸师12万之多，欧洲每年中医药应诊患者已超过500万人次。欧洲现有中医教学机构300多所，每年向各国输送5000多名中医药人员。欧洲各国现有中医药产品批发商300多家。国家Country中医/针灸师人数TCMpractitioners中医药学校TCMSchools中医药学会TCMassociations中医药产品供应商TCMproductsuppliers资料来源Datasource全日制Full-time非全日制Part-time年毕业生人数Yeargraduates毕业要求平均学时Studyhours奥地利Austria650019150140-500610W.Eichwer保加利亚Bulgaria150120400-80012Z.Goranova比利时Belgium900480108034V.Hervé丹麦Denmark500850250-80035I.Holm芬兰Finlan国光法国France7000140500650-3250615-20F.Marguer德国Germany5000030600140-3502535M.Wark希腊Greece35076045匈牙利Hungary3004703-52爱尔兰Ireland600250-60150033B.Ward意大利Italy300015250600255C.M.Giovanardi荷兰Netherlands40007120280-760715M.deBoer拉脱维亚Latvia9601236048004N.Nickolaev立陶宛Lituania200130011N.Vitalijus挪威Norway175010150-20080043N.E.Volden波兰Poland300015100310A.Curzytek葡萄牙Portugal20007100-300100-500054P.Choi西班牙Spain770014801600-300042R.M.Calduch瑞士Switzerland130030400310F.Urbahn英国UK1135061131080-36001528张鹏合计TOTAL101690111943180126171表1.欧洲20国中医药概况统计表TCMsituationin20Europeancountries TCMproductsareavailablealloverEuropeandthedemandisontheincreaseyearbyyear.TCMprovidesremediesformanychronicanddifficultmedicalconditionsforwhichmodernmedicinehasnosatisfactorysolutions.Italsohelpstolessenthehealthcarecostandgenerateemployment.

中药及其制品已遍布欧洲各国，而且需求量正在不断增加，这不仅增强了传统药物与化学药物的互补性，治愈了许多西方医药难以治疗的疑难病、慢性病，同時也减轻了欧洲各国沉重医疗费用的负担，并给社会创造了大量的就业机会。

TCMisyettobeofficiallyrecognizedinEurope.Likeothercomplementarytherapies,TCMhasnoofficiallegalstatusinmostEuropeancountries.Chinesetraditionalherbalproductscanonlybeimportedandsoldasfoodstuffsorcosmetics.

中医药尚未得到欧洲各国政府的足够重视，还无应有的法律地位。目前，中医药只能作为民间的一种替代疗法而生存和发展，中草药制品也只能作为食品、营养品或食品补充剂、化妆品等进入西方市场。 AlthoughacupuncturecostcanbepartlyreimbursedfromthepublichealthinsuranceinmanyEuropeancountries,thecostofherbalremediescanonlybepartlyreimbursedfromprivateinsurance.Manypeoplecannotaffordtopayherbalcostandareunabletofinishthefullcourseofthetreatment.

虽然针灸费用能在大部分国家医疗保险公司报销，但中草药及其制品的费用仅在私人医疗保险能得到部分报销，其国民医疗保险仍由患者本人承担，因此导致一部分低收入的病员、或患有慢性病的患者无法坚持而中途放弃治疗。 TheEUTraditionalHerbalMedicineProductsDirectivecameintoforceon30April2004.TheDirectiveallowstraditionalherbalmedicinalproductstoberegisterediftheyhavebeensafelyusedintheEUforatleast30yearsor15yearsintheEUplus30yearselsewhere.Productstoberegisteredmustalsocomplywiththepharmaceuticalqualitystandards. 为了统一欧盟各国的传统药市场，欧盟《传统药品法》规定从2004年5月开始在欧盟国家境内使用了30年以上的传统草药制品，或者在欧盟使用15年以上，同时在欧盟以外的国家和地区应用了30年以上，符合药品质量标准的传统草药制品，可以在欧盟各国登记注册作为传统草药制品在欧盟销售和使用。TheDirectiveaimstoensurethesafetyandqualityofherbalmedicinalproductsinEurope.ItalsoprovideslegalframeworkforChineseherbalproductsenteringtherapeuticdrugmarket,openinganewpossibilityforTCMproductsenteringthemainstreamtraditionalmedicinesmarketintheEU. 欧盟《传统药品法》对保障传统药品的质量和安全有着非常积极的作用，也为传统中药制品以治疗药品身份进入欧盟提供了法律依据，也为传统中药制品进入欧盟主流药品市场的良好机遇。 By2009,morethan140traditionalregistrations

havebeengrantedintheEU.However,noregiatrationhasbeengrantedtoTCMproductsbecause(1)NoChineseherbalmanufacturehasobtainedEUGMPcertification;(2)Difficultycollecting15yearEUtraditionaluseevidence;(3)Complexityincompositionandqualitycontrol;(4)ComplianceproblemofTCMindicationswithself-medicationindications. 截至2009年，已有140多个传统药产品在欧盟成员国获得传统药品注册。但至今还没有传统中药申请注册，主要原因是(1)中国还没有一家中药制药厂获得欧盟GMP认证；(2)中药制品组成复杂、质量控制难度大；(3)中医传统适应症是否适合传统药品法要求等。

ComplexcompositionandtraditionalTCMindicationsarenotinsurmountableproblemsbecauseaproductregisteredinGermanycontains13ingredients,manyofwhich,suchasginger,blackpeper,nutmeg,cardamomandcinnamombark,arealsousedinTCM.AccordingtosomeHMPCmembers,nonEuropeantraditionalindicationsmayalsobeacceptable.

不过，这些问题不是不可以克服的。因为德国注册的传统药就是由13味药组成，其中不少成分如生姜、胡椒、肉豆蔻、高良姜、肉桂等也是常用中药。说明组成复杂这个问题是可以解决的。欧盟植物药委员会成员也明确表示传统医学适应症也是可以考虑接受的。 EUFoodSupplementsDirectiveisanotherimportantlegislationthatwillhavemajorimpactonTCMproductsintheEU.Currently,theFoodSupplementsDirectiveonlygovernsvitaminsandminerals.

除欧盟传统药品法外，欧盟《食品补充剂法》是又一个将对欧洲中药市场产生深远影响的重要法规。欧盟《食品补充剂法》目前只管辖维生素和矿物盐类。TheEuropeanFoodSafetyAuthority(EFSA)iscollectingsafetydataonherbsandistoproposerulesonherbsinaccordancewiththeFoodSupplementsDirective.

目前欧盟食品安全局正在收集有关草药的安全性资料，为按照《食品补充剂法》制定草药制品的管理办法提供依据。Intheforeseeablefuture,ChineseherbalproductswillentertheEUmarketasfoodsupplementsastheyhavebeeninthepast.WehopethatEFSAwilltakeapracticalapproachindevelopingtheNegativeListsothatthosealreadyontheEUmarketwillbeabletoremainonthemarket.

中药作为食品补充剂进入欧盟市场为中药在欧洲的发展起到了积极的作用，在可预见的将来大部分中药制品将仍然以食品补充剂的身份进入欧盟市场，我们希望欧盟食品安全局根据欧盟草药市场实际情况，制定切合实际的草药制品管理办法，以保证现在已经在欧盟销售的中药能够继续销售。 Furthermore,technicalrequirementssuchasheavymetalandpesticideresiduesandmicrobiallimitsalsoposerestrictionsonChineseherbsinEurope. 另外，高门槛的技术壁垒、绿色贸易壁垒给中药产品进入西方市场设置了巨大的障碍，各国政府不断地通过用药安全和环境保护等措施，加强对进口传统药品的规划管理，制订或提高相关的技术要求，如包括重金属含量、农残量、微生物限量等指标。 TherehavebeenincidentswheretraderswerenotawareoftheinternationalagreementofthetradeofendangeredspeciesandtoxicplantsthatareforbiddenintheEUmarket. 还有些进口商、中医药专业人员对于濒危野生动植物受保护的种类和品种不了解，造成执法机关和媒体的误解。

中药名药材拉丁名原动物拉丁名穿山甲SqumaManisManispentadactyla玳瑁CarapaxEretmochelysEretmochelysimbricata鳄鱼Crocodyliaspp.龟板CarapaxetPlastrumTestudinisChinemysreevesii海马HippocampusHippocampusspp.猴枣CalculusMacacaeMacacamulatta虎骨OsTigrisPantheratigris羚羊角CornuAntelopisSaigatatarica麝香MoschusMoschusspp.犀牛角CornuRhinocerotisRhinocerosspp.象牙DensElephantisElephasspp.熊胆FelUrsiUrsidaespp.眼镜蛇Najaspp.欧盟违禁动物类中药

ForbiddenChineseherbsfromprotectedanimals中药名药材拉丁名原植物拉丁名备注白及RhizomaBletillaeBletillastriata沉香LignumAquilariaeResinatumAquilariasinensis狗脊RhizomaCibotiiCibotiumbarometz胡黄莲RhizomaPicrorhizaePicrorhizakurrooa中国药典品种Picrorhizascrophulariiflora不受保护芦荟AloeAloeferox库拉索芦荟Aloebarbadensis不受保护木香RadixAucklandisAucklandialappa别名Saussurealappa,S.costus人参RadixGinsengPanaxginseng仅限于俄罗斯种群的根部肉苁蓉HerbaCistanchesCistanchedeserticola石槲HerbaDendrobiiDendrobiumcruentum桃耳七（龟臼）RadixPodophylliPodophyllumemodi别名Podophyllumhexandrum天麻RhizomaGastrodiaeGastrodiaelata西洋参RadixPanacisQuinquefoliiPanaxquinquefolium仅生药（根和能辨认出是根的部分）受保护，其制品（冲剂、丸、片、茶、提取物等不受保护）欧盟违禁植物类中药

ForbiddenChineseherbsfromprotectedplants中药名药材拉丁名原植物拉丁名草乌RadixAconitiKusnezoffiiAconitumkusnezoffii川乌RadixAconitiAconitumcarmichaeli附子RadixAconitiPreparataAconitumcarmichaeli关木通CaulisAristolochiaeManshuriensisAristolochiamanshuriensis广防己RadixAristolochiaeFangchiAristolochiafangchi火麻仁FructusCannabisCannabissativa厚朴CortexMagnoliaeOfficinalisMagnoliaofficinalis马兜铃FructusAristolochiaeAristolochiacontorta,Aristolochiadebilis麻黄HerbaEphedraeEphedraspp.马钱子SemenStrychniStrychnosnux-vomica青木香RadixAristolochiaeAristolochiadebilis细辛RadixetRhizomaAsariAsarumheterotropoides,A.sieboldii天仙藤HerbaAristolochiaeAristolochiadebilis,Aristolochiacontorta洋金花FlosDaturaeDaturametel罂粟壳PericarpiumPapaverisPapaversomniferum由于毒性阻等原因被观禁的中药仍品种For桥bid疾den查“t骂oxi替c”总Chi较nes抹eh美erb音s重金属Heavymetals限量Limits铅

Pb5.0mg/kg镉

Cd0.2mg/kg汞

Hg0.1mg/kg中草药、锈中成药重税金属限量Lim裤its摘of泪he锐avy仿me石tal纷si游nh辱erb昨s霉菌毒素Mycotoxins限量Limits黄曲霉毒素AflotoxinsB12.0μg/kg∑B1B2G1G24.0μg/kg赭曲霉毒素AOchratoxinA10.0μg/kg中草药厨霉菌毒偶素限量Myc各oto扰xin碎sl跳imi瓜ts谷in疤her衣bsMos换tE灿Um夏emb订er利sta恩tes菠do尽no沸ta殖llo扯wi池rra而dia惭ted史fo刻ods刃on摔th义em感ark杀et烈whe昏rea枯sm例any贼Ch订ine遍se扭her暴bal单ma福nuf公act征ure递rs萝use豆ir逗rad慌iat呀ion筋to泉re夺duc暮em旨icr六obi粥al忍con汁tam守ina例tio泛n.谨Chi贱nes换eh泡erb萝al戏man眠ufa锤ctu躁rer病sn虏eed忙to渣fi鹅nd辛non叨-ir例rad驻iat啄ion植me幸tho色ds倍for些th斥is告pur恼pos如ei院no远rde浑rt寺oe塔xpo车rt倒the尘ir腾pro灭duc闲ts冠to股the来EU罗.绝大部分刷欧盟成员聋国不允许哲经过钴60或其它仁放射性额同位素光辐照灭笋菌的食母品上市刮销售。捐有些中蹄药材和鸟中药制李品是经间过辐照乌灭菌消栏毒的，宪因此不拾可以在快欧盟市梯场销售研。为了探保证中筒药进入俘欧盟市偶场，中济国中药蛮生产企假业必须摔采用非肉放射性瓦灭菌法众消毒中凭药。TCM虹rese恳arch武is隆ont臂hea纤gend筝aof掀EU甩Rese勉arch企Fra做mewo误rkP嚷rogr鸟am.瞒FP7柔allo无cate猪ssp哭ecia风lfu悠ndt崇ose对tup讯aT误CMr胸esea伞rch赔netw墙ork跳int莲heE分U.C滤hine绿seM响inis裳try检ofS理cien落ce&眉Tec裕hnol梁ogy,埋EU湿DGR佳esea浇rch予and殖Ital社ian侮Mini槐stry遭of妇Heal私thj姐oint樱lyo晕rgan部ized锣the浸Sin汤o-Eu饺rope快anC紧onfe牢renc划eon俘Tra犯diti枝onal显Chi高nese坡Med风icin艇ein侮Rom歇ela僵sty客ear.值得指出列的是，中狮医药研究拦已经引起摊欧盟的重叠视。在欧惰盟第7个框架讲研究计涛划中专滤门拨款钉支持中棵医药研膀究。中庸医药研咐究成为艺中欧科疯技合作混的重要蜘主题。争中国科学技部、耕欧盟科蛙研总局内和意大诱利卫生外部还在偿去年共匹同组织关专门在薪意大利为罗马召蜡开了由罢中欧各止国政府虏有关部茫门和大受学、研环究机构裂参加的株规模盛以大的中跳欧中医夸药大会麦。Qua夫lit迅ys街tan斗dar国ds号for篇Ch嘴ine率se旦her肿bs锹in芝Eur缩慧ope怎ar畅ea陶lso受on跨th丙ea卡gen泉da.馋Br殿iti基sh殃Pha糖rma株cop鲜oei枯ah灭as淘pub洲lis捧hed拔mo费nog寨rap敌hs叶for豆Ch删ine船se菌her代bs要Das芒ngu千i,荐Hua辱ngq壁i,趋Bai挠sha泪o,曲She倘nsh撒en菊and警Ga因nca袜o.笔60激Chi鱼nes锅eh息erb纹mo交nog夏rap彻hs负are铺re馆ady插fo晶rp滑ubl喘ica散tio夺ni傲nt劳he卧Fre颠nch夸Ph刺arm眨aco妨poe努ia.过Eu染rop副ean啊Ph串arm倚aco裹poe振ia烫has粒pr忌opo弃sed渡to策pr童epa蒜re拦84短Chi箱nes距eh衰erb软mo植nog早rap慕hs.欧洲中药富质量标准份的建立也序已经提到票议事日程悄，英国药标典率先公今布了当归厌、黄芪、挎白芍、人第参、甘草忠等几个常狡用中药的载药典标准很。法国已荡经完成了60个常用堪中药的枪法国药头典标准达。欧洲音药典正梨在准备84个中药的测欧洲药典利质量标准渔。这些药不典标准完畏成后，将侵大大促进假欧洲市场澡重要的质任量控制。THMP珍Dan絮dFS背Dpr排ovid险ele含gal从fram斤ewor盐kfo罪rCh揉ines探ehe叔rbal稿pro故duct宰sto泉ent谅erE掏Uhe剧rbal窃med料icin鸦alp敲rodu申cts忙mark辅et.垂Trad盲itio邮nal该regi昌stra氏tion趟wil恨lop神ena纸new削mar虫ket侧for块Chin谁ese衰herb陡alp蓬rodu如cts范inE恐urop负ewh娇ere宰righ伞tno敢won碌lya独few腾mem观ber干stat惭esa眨llow申CHM奇pro能duct旨sma饿rket昌ent范ry.欧盟传惭统药品筋法和食叮品补充辞剂法为迟中药产不品进入烦欧盟主风流传统叔药和保右健品市组场提供弟了法律园依据。塌注册传余统药品扭，将改逮变目前田