多模式镇痛篇专家讲座

特耐TM全球第一个注射用选择性COX-2抑制剂1

多模式镇痛篇适合用于手术后疼痛短期治疗2DirkO.Stichtenoth,etal.Drugs.;63(1):33-45特耐TM产品说明书(-11-14修订)DEADNS_100724_1700

ExpirationDate：-07-23多模式镇痛篇专家讲座第1页手术后疼痛是

临床最常见和最需紧急处理急性伤害性疼痛1疼痛按时程分类23个月≤3个月>3个月假如不能在初始状态下充分被控制,急性疼痛可能发展为慢性疼痛手术后疼痛是临床最常见和最需紧急处理急性伤害性疼痛急性疼痛慢性疼痛1.中华医学会麻醉学分会,《成人手术后疼痛处理教授共识》,2.中华医学会骨科学分会，中华骨科杂志;28(1):78-81

多模式镇痛篇专家讲座第2页急性疼痛管理目标最大程度镇痛最小不良反应最正确躯体和心理功效最好生活质量和病人满意度术后即刻镇痛，无镇痛空白期；连续镇痛；防止或快速阻止突发性疼痛；预防转为慢性痛无难以耐受副作用不但平静时无痛，还应到达运动时镇痛中华医学会麻醉学分会,《成人手术后疼痛处理教授共识》,

多模式镇痛篇专家讲座第3页为实现更高质量术后镇痛探索与发觉多模式镇痛篇专家讲座第4页多模式镇痛理念产生源于人们对

更高质量术后镇痛诉求早在1993年，就有文件提出了“多模式”和“平衡镇痛”理念文件指出：该理念意在经过联合使用不一样类型镇痛药品，使镇痛作用相加或协同，更充分地发挥镇痛作用，与此同时，因为联适用药过程中每种镇痛药品剂量降低，进而降低了其使用副作用。KehletH,etal.AnesthAnalg.1993;77:1048-1056.多模式镇痛篇专家讲座第5页中华医学会麻醉学分会,《成人手术后疼痛处理教授共识》,

多模式镇痛(multimodalanalgesia)多模式镇痛不但仅是药品联合联合使用作用机制不一样镇痛药品或镇痛方法，因为作用机制不一样而互补，镇痛作用相加或协同，同时每种药品剂量减小，副作用对应降低，从而到达最大效应／副作用比。镇痛药品联合应用阿片类（包含激动药或激动－拮抗药）或曲马多与对乙酰氨基酚联合对乙酰氨基酚和NSAIDs联合阿片类或曲马多与NSAIDs联合，阿片类与局麻药联合氯胺酮、可乐定等也可与阿片类药品联合应用

镇痛方法联合应用主要指局部麻醉药切口浸润（区域阻滞或神经干阻滞）与全身性镇痛药（NSAIDs或曲马多或阿片类）联合应用多模式镇痛篇专家讲座第6页环氧化酶抑制剂用于术后镇痛主要指征惯用口服NSAIDs注射用NSAIDs环氧化酶抑制剂用于术后镇痛主要指征中小手术后镇痛大手术与阿片药品或曲马多联合或多模式镇痛，有显著阿片节俭作用大手术后PCA停用后，残留痛镇痛中华医学会麻醉学分会,《成人手术后疼痛处理教授共识》,

多模式镇痛篇专家讲座第7页特耐™多模式镇痛关键研究多模式镇痛篇专家讲座第8页特耐™多模式镇痛关键研究-1国内研究吴新民等,《中华麻醉学杂志》,(27)1:7-10多模式镇痛篇专家讲座第9页特耐™多模式镇痛关键研究-1患者入选标准吴新民等,《中华麻醉学杂志》,(27)1:7-1018～64岁，ASAⅠ或Ⅱ级择期硬膜外腔阻滞下骨科手术患者髋关节置换术膝关节置换术前交叉韧带修补膝关节镜手术择期硬膜外腔阻滞下妇科手术患者经腹纵切口子宫切除或子宫次全切除术除外子宫周围组织扩大切除术同意参加本研究并签署知情同意书患者国内研究多模式镇痛篇专家讲座第10页给药方案手术手术结束首剂后12h手术结束前30min硬膜外腔停顿给予任何药品手术结束时帕瑞昔布钠40mgIV生理盐水2mLIV首次给药后12h帕瑞昔布钠40mgIV生理盐水2mLIV吴新民等,《中华麻醉学杂志》,(27)1:7-10首剂给药同时进行病人自控静脉镇痛PCIA**PCIA方案：吗啡0.25mg/ml,连续输注量为：0.25mg/h，病人自控量为1mg,锁定时间10min，24h总量不超出144mg多模式镇痛篇专家讲座第11页观察项目-1

帕瑞昔布钠对术后吗啡节俭作用有效性2h4h6h12h24h术后吗啡用量●●术后PCA总次数●●术后PCA有效次数●●术后疼痛强度(VAS评分)●●●●●患者对镇痛满意度非常好，很好，好，普通，差；由患者依据术后疼痛感觉和镇痛效果评定吴新民等,《中华麻醉学杂志》,(27)1:7-10多模式镇痛篇专家讲座第12页观察项目-2

帕瑞昔布钠安全性卧位生命体征评定项目血压心率体温呼吸频率给药前和完成研究时●●●●试验室检验评定项目肌酐BUNALTAST总胆红素血红蛋白血小板PTAPTT给药前和完成研究后●●●●●●●●●任何相关不良反应评定项目呕吐恶心胸部不适ALT异常AST异常APTT异常PT异常总胆红素异常BUN异常肌酐异常给药后●●●●●●●●●●吴新民等,《中华麻醉学杂志》,(27)1:7-10注：BUN-尿素氮，ALT-谷丙转氨酶，AST-天门冬氨酸转氨酶，PT-凝血酶原时间，APTT-活化部分凝血活酶时间多模式镇痛篇专家讲座第13页患者普通资料比较项目帕瑞昔布钠组抚慰剂组完成病例数114109年纪(岁)46±1146±12体重(kg)66±1066±11身高(cm)164±7163±7骨科手术[例，(%)]58(50.9)56(51.4)妇科手术[例，(%)]56(49.1)53(48.6)吴新民等,《中华麻醉学杂志》,(27)1:7-10两组普通资料差异无统计学意义(P>0.05)多模式镇痛篇专家讲座第14页特耐TM显著降低患者自控吗啡用量

给药后12h

给药后24h全组患者**与抚慰剂组相比，*P＜0.01吴新民等,《中华麻醉学杂志》,(27)1:7-10帕瑞昔布钠联合PCA组单用PCA组给药后患者自控吗啡用量(mg)多模式镇痛篇专家讲座第15页

给药后12h

给药后24h

给药后12h

给药后24h骨科患者††妇科患者给药后患者自控吗啡用量(mg)吴新民等,《中华麻醉学杂志》,(27)1:7-10特耐TM显著降低患者自控吗啡用量帕瑞昔布钠联合PCA组单用PCA组*P<0.05†P<0.01**给药后患者自控吗啡用量(mg)多模式镇痛篇专家讲座第16页特耐TM显著降低全组患者术后PCA次数PCA总次数给药后12h给药后24h给药后12h给药后24hPCA有效次数**††PCA总次数PCA有效次数帕瑞昔布钠联合PCA组单用PCA组*P<0.05†P<0.01吴新民等,《中华麻醉学杂志》,(27)1:7-10多模式镇痛篇专家讲座第17页PCA总次数给药后12h给药后24h给药后12h给药后24hPCA有效次数****PCA总次数PCA有效次数帕瑞昔布钠联合PCA组单用PCA组*P<0.05吴新民等,《中华麻醉学杂志》,(27)1:7-10特耐TM显著降低骨科术后PCA次数多模式镇痛篇专家讲座第18页给药后12h给药后24h给药后12h给药后24h*†*†PCA总次数PCA有效次数特耐TM显著降低妇科术后PCA次数帕瑞昔布钠联合PCA组单用PCA组*P<0.05†P<0.01吴新民等,《中华麻醉学杂志》,(27)1:7-10PCA总次数PCA有效次数多模式镇痛篇专家讲座第19页特耐TM显著降低患者术后VAS评分吴新民等,《中华麻醉学杂志》,(27)1:7-10*VAS评分(mm)给药后时间****P<0.05*帕瑞昔布钠联合PCA组(n=114)单用PCA组(n=109)*VAS,visualanalogscale,视觉模拟评分，0-100mm，0-无痛，100-剧痛多模式镇痛篇专家讲座第20页吴新民等,《中华麻醉学杂志》,(27)1:7-10两组患者不良反应发生率比较两组患者不良反应发生情况比较[例(%)]项目帕瑞昔布钠联合PCA组(n=114)单用PCA组(n=109)呕吐4(3.5)3(3.7)恶心2(1.8)*4(3.7)胸部不适1(0.9)0ALT异常1(0.9)0AST异常1(0.9)0APTT异常3(2.6)3(2.8)PT异常3(2.6)4(3.7)总胆红素异常4(3.5)5(4.6)BUN异常1(0.9)0肌酐异常02(1.8)与单用PCA组比较,*P<0.05多模式镇痛篇专家讲座第21页吴新民等,《中华麻醉学杂志》,(27)1:7-10研究结论在我国妇科和骨科手术后静脉注射帕瑞昔布钠40mgbid能够降低术后吗啡用量，提升患者术后镇痛质量，且安全性良好多模式镇痛篇专家讲座第22页特耐™多模式镇痛关键研究-2HubbardRC,etal.BrJAnaesth.;90:166-172帕瑞昔布钠应用于腰麻行全膝关节置换术患者，含有对阿片类药品用量节俭作用多模式镇痛篇专家讲座第23页特耐™多模式镇痛关键研究-2患者入选标准HubbardRC,etal.BrJAnaesth.;90:166-172多中心、随机、双盲、抚慰剂对照、多剂量给药研究年纪≥18岁，接收单侧全膝关节置换术患者麻醉方式：腰麻(蛛网膜下腔麻醉)研究分组符合纳入条件患者随机分为3组帕瑞昔布钠20mgIV组(n=65)帕瑞昔布钠40mgIV组(n=67)抚慰剂组(n=63)多模式镇痛篇专家讲座第24页帕瑞昔布钠20mgIV帕瑞昔布钠40mgIV抚慰剂特耐™多模式镇痛关键研究-2给药方案手术结束时首剂给药后12h帕瑞昔布钠20mgIV帕瑞昔布钠40mgIV抚慰剂帕瑞昔布钠20mgIV帕瑞昔布钠40mgIV抚慰剂首剂给药同时可应用PCA**PCA方案：吗啡1-2mg;术后30分钟后开启，术后48小时停用帕瑞昔布钠20mgIV帕瑞昔布钠40mgIV抚慰剂HubbardRC,etal.BrJAnaesth.;90:166-172首剂给药后24h首剂给药后36h多模式镇痛篇专家讲座第25页关键研究结果-1手术结束24小时内PCA吗啡平均用量(mg)27.8%抚慰剂组帕瑞昔布钠20mgbidIV组**与抚慰剂组相比：*p＜0.05HubbardRC,etal.BrJAnaesth.;90:166-172与单用PCA组(抚慰剂组)相比，帕瑞昔布钠联合PCA组显著降低术后吗啡用量帕瑞昔布钠40mgbidIV组多模式镇痛篇专家讲座第26页关键研究结果-2平均疼痛强度评分时间(h)抚慰剂组帕瑞昔布钠20mgbidIV组帕瑞昔布钠40mgbidIV组与抚慰剂组相比，*P＜0.05与单用PCA组(抚慰剂组)相比，帕瑞昔布钠联合PCA组显著降低患者术后平均疼痛强度评分HubbardRC,etal.BrJAnaesth.;90:166-172疼痛强度评分：0-无痛，1-轻度疼痛，2-中度疼痛，3-重度疼痛多模式镇痛篇专家讲座第27页关键研究结果-3差普通好非常好给药后24h做出不一样整体评价患者百分比(%)与抚慰剂组相比，*P<0.018与单用PCA组(抚慰剂组)相比，帕瑞昔布钠联合PCA组显著提升患者整体评价整体评价：1-差，2-普通，3-好，4-非常好HubbardRC,etal.BrJAnaesth.;90:166-172抚慰剂组帕瑞昔布钠20mgbidIV组*帕瑞昔布钠40mgbidIV组*多模式镇痛篇专家讲座第28页研究结论帕瑞昔布钠应用于术后疼痛患者可发挥对阿片类药品用量节俭作用HubbardRC,etal.BrJAnaesth.;90:166-172多模式镇痛篇专家讲座第29页特耐™多模式镇痛关键研究-3帕瑞昔布钠，注射用选择性COX-2抑制剂，应用于全髋关节置换术患者，可改进吗啡镇痛疗效且含有对阿片类药品用量节俭作用MalanTPJr,etal.Anesthesiology.;98:950-956多模式镇痛篇专家讲座第30页特耐™多模式镇痛关键研究-3患者入选标准择期首次行单侧全髋关节置换术或翻修术健康成年患者(年纪≥18周岁)ASA级别：I-III级麻醉方式：椎管内麻醉或全身麻醉同意参加本研究并签署知情同意书患者如出现以下情况，该患者需被排除：髋部急性骨折、髋部创伤需要接收紧急髋关节置换术手术前6h应用镇痛药或其它任何影响镇痛效应药品，尤其是NSAIDs、三环类抗抑郁药、镇静药、抗精神病药品或皮质激素MalanTPJr,etal.Anesthesiology.;98:950-956多中心、多剂量给药、随机、双盲、抚慰剂对照研究多模式镇痛篇专家讲座第31页特耐™多模式镇痛关键研究-3研究分组MalanTPJr,etal.Anesthesiology.;98:950-956符合纳入条件患者随机分为3组帕瑞昔布钠20mgIV组(n=67)帕瑞昔布钠40mgIV组(n=64)抚慰剂组(n=70)给药方案手术结束后首剂给药后12h帕瑞昔布钠20mgIV帕瑞昔布钠40mgIV抚慰剂首剂给药后24h帕瑞昔布钠20mgIV帕瑞昔布钠40mgIV抚慰剂帕瑞昔布钠20mgIV帕瑞昔布钠40mgIV抚慰剂首剂给药同时可应用PCA**PCA方案：负荷量吗啡4mg，吗啡1-2mg/次，锁定时间6min多模式镇痛篇专家讲座第32页关键研究结果-1MalanTPJr,etal.Anesthesiology.;98:950-956术后24h内术后36h内吗啡用用量(mg)抚慰剂组(n=65)帕瑞昔布钠20mg组(n=61)帕瑞昔布钠40mg组(n=55)与抚慰剂组相比：*P<0.05**P<0.001†P<0.01***††38.8%21.7%22.1%40.5%与单用PCA组(抚慰剂组)相比，帕瑞昔布钠联合PCA组显著降低术后吗啡用量多模式镇痛篇专家讲座第33页关键研究结果-2不再需要PCA吗啡患者百分比(%)MalanTPJr,etal.Anesthesiology.;98:950-956*术后24h内术后36h内抚慰剂组(n=65)帕瑞昔布钠20mg组(n=61)帕瑞昔布钠40mg组(n=55)*各治疗组不再需要PCA吗啡患者百分比多模式镇痛篇专家讲座第34页关键研究结果-302040608010020406080100抚慰剂组帕瑞昔布钠20mg组688322114643帕瑞昔布钠40mg组*2