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文档简介

美国注射剂仿制药市场规模增长及其市场格局分析

——注射剂作为除口服之外的第二大药品常用剂型,多用于院内,由2018年NephronResearch数据可知,在医院渠道中销售的前50种产品中(约占医院药品销售额的10%),有42种是注射剂。根据IMARCGroup统计,2017年全球注射剂仿制药市场达262亿美元,2010-2017年CAGR约为9%。根据IQVIA数据,在2017年美国4559亿美元药品市场中,注射剂市场1633亿美元,占比约35%,仅次于口服固体制剂(2043亿美元,占45%),其中注射剂仿制药市场约96亿美元,占整体注射剂市场的5.9%,仅占全美国药品市场的2.1%。从增速角度来看,美国注射剂仿制药2012—2017年以来5年CAGR为7.1%,显著高于口服固体仿制药(仅为1.3%),与美国药品市场5年CAGR相当(7.5%),低于注射剂市场(12.6%,我们认为与其高定价有关)。由此推算,我们认为2018年美国注射剂仿制药市场已超100亿美元,年复合增速不超10%,高于口服固体仿制药市场,占美国药品市场比例不超过3%,相对来说是一个利基市场。2017年美国注射剂仿制药市场约96亿美元资料来源:AAM,IQVIA——由于FDA对无菌注射剂监管的高标准严要求,能够顺利获批并稳定生产供应的注射剂仿制药品种很少,因此竞争并不充分。根据Hikma官网资料,美国注射剂仿制药市场中,40%的品种只有不多于2厂家供应,36%的品种只有3-5个厂家供应,与大部分口服仿制药品种动辄十几家乃至数十家厂家供应商相比,显示出很高的进入门槛,具有良好的竞争格局。美国40%的注射剂仿制药品种≤2个厂家供应,竞争不充分资料来源:Hikma公司官网而高进入门槛带来的是市场高集中度,Hikma2018年中报数据显示:2018年美国注射剂仿制药市场主要为Hospira(Pfizer子公司)、FreseniusKabi、Hikma、Sagent、Auromedics、Teva

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