YY/T 1284.1-2015牙科镊第1部分：通用要求

ICS1106020

C33..

中华人民共和国医药行业标准

YY/T12841—2015

.

牙科镊第1部分通用要求

:

Dentaltweezers—Part1Generalreuirements

:q

(ISO15098-1:1999,MOD)

2015-03-02发布2016-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

YY/T12841—2015

.

前言

牙科镊标准由以下部分组成

YY/T1284《》3:

第部分通用要求

———1:;

第部分双弯型

———2:;

第部分单弯型

———3:。

本部分为的第部分

YY/T12841。

本部分按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本部分代替医用镊中牙科镊部分

YY/T0686—2008《》。

本部分修改采用牙科镊第部分通用要求

ISO15098-1:1999《1:》。

本部分与相比存在结构变化增加了

ISO15098-1:1999,5.6、5.7、6.4、6.5。

本部分与主要差异如下

ISO15098-1:1999:

关于规范性引用文件本部分做了具有技术性差异的调整以适应我国的技术条件调整的情

———,,,

况集中反映在第章规范性引用文件中具体调整如下

2“”;:

用修改采用国际标准的代替

●GB/T4340.1ISO6507-1;

用等同采用国际标准的代替

●GB/T9937.3ISO1942-3;

用修改采用国际标准的代替

●YY/T0294.1ISO7153-1;

用修改采用国际标准的代替

●YY/T0149ISO13402;

增加了弹性见接合见的要求和相应的试验方法

———(5.6、6.4)、(5.7、6.5);

修改了标志的内容见第章

———(7)。

请注意本标准的某些内容可能涉及专利本标准的发行机构不承担识别这些专利的责任

。。

本部分由国家食品药品监督管理总局提出

。

本部分由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会

归口

(SAC/TC99/SC1)。

本部分起草单位杭州市标准化研究院国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验

:、

中心

。

本部分主要起草人周炬李仕宁李丹荣陈贤明

:、、、。

Ⅰ

YY/T12841—2015

.

牙科镊第1部分通用要求

:

1范围

的本部分规定了金属牙科镊材料和性能的通用要求

YY/T1284。

本部分适用于牙科镊

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

金属材料维氏硬度试验第部分试验方法

GB/T4340.11:(GB/T4340.1—2009,ISO6507-

1:2005,MOD)

口腔词汇第部分口腔器械

GB/T9937.33:(GB/T9937.3—2008,ISO1942-3:1989,IDT)

不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法

YY/T0149(YY/T0149—2006,ISO13402:1995,

MOD)

外科器械金属材料第部分不锈钢

YY/T0294.11:(YY/T0294.1—2005,ISO7153-1:1991,

MOD)

3术语和定义

界定的术语和定义适用于本文件

GB/T9937.3。

4材料

工作端应由符合要求的或级马氏体钢或奥氏体钢或使制成的器具符合

YY/T0294.1B、C、DR,

第章要求的其他材料制成

5。

5要求

51最大总长度

.

牙科镊的长度不应超过除非本标准的其他部分中另有规定

178mm,。

附录提供了一种适用于大多数类型牙科镊的测量方法

A。

52工作端的维氏硬度

.

牙科镊工作端的维氏硬度应在范围内

390HV1~550HV1。