标准解读

YY/T 1284.2-2015 是关于牙科镊的第二部分标准，专门针对双弯型牙科镊。该标准规定了此类牙科器械的技术要求、试验方法、检验规则以及包装、标志、运输和贮存等方面的内容。

对于技术要求方面，明确了双弯型牙科镊应具备的基本性能指标，包括但不限于材料的选择、表面处理的质量、尺寸规格等，确保产品在实际应用中能够满足医生的操作需求，并保证患者的安全与舒适度。其中特别强调了对镊子弯曲角度的具体要求，以适应不同临床场景下的使用需要。

试验方法部分详细列出了用于验证上述各项性能指标是否符合规定的测试程序。这涵盖了从外观检查到机械强度测试等一系列过程，旨在通过科学的方法全面评估产品的质量水平。

此外，在检验规则一节中，给出了批次抽样方案及判定准则，为制造商提供了明确的质量控制指南。同时，还对成品的包装形式、标识内容提出了具体要求，以便于用户识别并正确使用产品；同时也考虑到了物流环节中可能遇到的问题，如防震保护措施等。

最后，该标准还指定了适用于这类医疗器械的储存条件，比如温度范围、湿度限制等，确保产品在未开封状态下的长期保存不会影响其性能表现。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2015-03-02 颁布
  • 2016-01-01 实施
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YY/T 1284.2-2015牙科镊第2部分：双弯型_第1页
YY/T 1284.2-2015牙科镊第2部分：双弯型_第2页
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YY/T 1284.2-2015牙科镊第2部分：双弯型-免费下载试读页

文档简介

ICS1106020

C33..

中华人民共和国医药行业标准

YY/T12842—2015

.

牙科镊第2部分双弯型

:

Dentaltweezers—Part2Meriamtes

:yp

(ISO15098-2:2000,MOD)

2015-03-02发布2016-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

YY/T12842—2015

.

前言

牙科镊标准由以下部分组成

YY/T1284《》3:

第部分通用要求

———1:;

第部分双弯型

———2:;

第部分单弯型

———3:。

本部分为的第部分

YY/T12842。

本部分按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本部分代替医用镊中牙科镊部分

YY/T0686—2008《》。

本部分修改采用牙科镊第部分双弯型

ISO15098-2:2000《2:》。

本部分与主要差异如下

ISO15098-2:2000:

关于规范性引用文件本部分做了具有技术性差异的调整以适应我国的技术条件调整的情

———,,,

况集中反映在第章规范性引用文件中具体调整如下

2“”,:

用等同采用国际标准的代替

●GB/T9937.3ISO1942-3;

用修改采用国际标准的代替

●YY/T1284.1ISO15098-1;

修改了定位销见的要求

———(4.5);

修改了标识标签和标记见第章的内容

———、(5)。

请注意本标准的某些内容可能涉及专利本标准的发行机构不承担识别这些专利的责任

。。

本部分由国家食品药品监督管理总局提出

。

本部分由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会

(SAC/

归口

TC99/SC1)。

本部分起草单位杭州新亚齿科材料有限公司国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检

:、

验中心

。

本部分主要起草人李仕宁陈贤明李丹荣孔庆豪

:、、、。

Ⅰ

YY/T12842—2015

.

牙科镊第2部分双弯型

:

1范围

的本部分规定了双弯型牙科镊包括尺寸在内的专用要求

YY/T1284。

本部分适用于双弯型牙科镊

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

口腔词汇第部分口腔器械

GB/T9937.33:(GB/T9937.3—2008,ISO1942-3:1989,IDT)

牙科镊第部分一般要求

YY/T1284.1—20151:(ISO15098-1:1999,MOD)

3术语和定义

界定的以及下列术语和定义适用于本文件

GB/T9937.3。

31

.

定位销guidepin

用于镊子合拢时将两镊片定位的部件

。

4设计和尺寸

41总则

.

牙科镊的通用要求按的规定

YY/T1284.1。

双弯型牙科镊的图样如图所示其尺寸和尺寸的测量点应符合表和表的规定

1,12。

的附录提供了一种适用于大多数类型牙科镊的测量方法

YY/T1284.1—2015A。

42长度

.

双弯型牙科镊的长度l应为

(160±5)mm。

43工作端

.

工作端应是齿形的或者平滑的如果是齿形的应与图的放大图一致

。,1。

44

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