YY 0831.2-2015γ射束立体定向放射治疗系统第2部分：体部多源γ射束立体定向放射治疗系统

ICS1104060

C43..

中华人民共和国医药行业标准

YY08312—2015

.

射束立体定向放射治疗系统

γ

第2部分体部多源射束立体定向

:γ

放射治疗系统

Stereotacticradiotherapysystemwithgammabeam—

Part2Multi—Sourcestereotacticradiotherasstemwith

:pyy

gammabeamforbodylesion

2015-03-02发布2017-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

YY08312—2015

.

目次

前言…………………………

Ⅰ

范围………………………

11

规范性引用文件…………………………

21

术语和定义………………

31

要求………………………

41

坐标系………………

4.11

随机文件……………

4.21

焦点标称吸收剂量率………………

4.32

聚焦野尺寸…………………………

4.42

聚焦野剂量梯度……………………

4.52

定位参考点偏差……………………

4.63

剂量计算综合误差…………………

4.73

治疗计划软件三维图像重建位置误差……………

4.83

安全要求……………

4.93

试验方法…………………

53

坐标系………………

5.13

随机文件……………

5.23

焦点标称吸收剂量率………………

5.33

聚焦野尺寸…………………………

5.44

聚焦野剂量梯度……………………

5.55

定位参考点偏差……………………

5.65

剂量计算综合误差…………………

5.75

治疗计划软件三维图像重建位置误差……………

5.86

安全要求……………

5.97

附录规范性附录试验专用体部体模和焦点测量专用工具的材料结构及尺寸…

A()、8

YY08312—2015

.

前言

本部分按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

射束立体定向放射治疗系统分为两个部分

YY0831《γ》:

第部分头部多源射束立体定向放射治疗系统

———1:γ;

第部分体部多源射束立体定向放射治疗系统

———2:γ。

本部分为的第部分

YY08312。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本部分由国家食品药品监督管理总局提出

。

本部分由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗核医学和放射剂量学设备分技术委员会

、

归口

(SAC/TC10/SC3)。

本部分起草单位北京市医疗器械检验所西安一体医疗科技有限公司深圳市奥沃医学新技术发

:、、

展有限公司

。

本部分主要起草人张新宋连有孟庆前杨江河胡广勇

:、、、、。

Ⅰ

YY08312—2015

.

γ射束立体定向放射治疗系统

第2部分体部多源γ射束立体定向

:

放射治疗系统

1范围

的本部分规定了体部多源射束立体定向放射治疗系统的适用范围术语定义要求和

YY0831γ、、、

试验方法

。

本部分适用于体部多源射束立体定向放射治疗系统以下简称系统该系统同时使用多个60

γ(),Co

密封放射源可以是运动的也可以是静止的对体部病变区域进行聚束辐照

(,)。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

医用电气设备第部分安全通用要求

GB9706.1—20071:

医用电气设备第部分安全通用要求并列标准医用电气系统安全

GB9706.15—20081-1::

要求

医用电气设备第部分射束治疗设备安全专用要求

GB9706.17—20092:γ

医用放射学术语放射治疗核医学和辐射剂量学设备

GB/T17857—1999(、)

放射治疗设备坐标系运动与刻度

GB/T18987—2003、

医用电气设备放射治疗计划系统的安全要求

YY0637

射束立体定向放射治疗系统第部分头部多