冻干机说明书

产品名称：真空冷冻枯燥机产品型号：LYO-8(CIP)031A号：Q/NGAC1-031A搁板有效总面积：貳总功率：47KW外形尺寸：4915X2500X2960mm总重量：5200Kg冻干原理真空冷冻枯燥就是把含有大量水份物质，预先进展降温冻结成固整个枯燥过程是在较低温度下进展的。冷冻枯燥有以下优点：1、制品在冻干腔室内的无菌状态下完成枯燥、解吸附水份和全压塞等操作。2、适于液体加工，操作简便，作业过程简洁简化，无菌环境便于掌握。3、能除去物质中95 99%的水份，稳定性好，易于长期保存药物的有效成份。枯燥。5、制品中水份的去除，无热处理过程。6、制品冻干后的体积、外形根本不变，物质呈干粉状态，无干缩。7、在冷冻枯燥过程中，微生物的生长和酶的作用无法进行。因此能保持原来的性状。开机前预备：一、确认冻干箱内测温探头已安放准确二、确认冷凝器内化霜水已排放干净三、确认冷却水、压缩空气、总电源稳供给冷冻枯燥手动操作：1、 旋开掌握柜钥匙开关，进入冷冻枯燥操作界面，点击“手动”，进入手动操作系统。2、 开循环泵1或循环泵2,确认泵的出口压力〔〕左右。3、 开压缩机1、板冷阀1,压缩机2、板冷阀2,对制品进行预冻〔依据预冻速度，选择开一台或两台压缩机〕。4、 当制品温度到达工艺所要求的温度后，恒温〔即保持目前温度〕一段时间〔由工艺打算，一般 23小时〕5、 恒温完毕后，对冷凝器进展制冷〔当用一台压缩机制冷制品时，另一台要同时制冷冷凝器〕，即关板冷阀1、板冷阀2,开冷凝器阀1、2o6、当冷凝器温度低于-45C后，开启真空泵组，两秒钟后开小蝶阀，两分钟后开大蝶阀，开头抽真空。7、 当冻干箱的真空度到达10pa以上，设定“手动参数”中的“导热油”温度〔数值由冻干工艺打算，下同〕，开启电加热处理，开头一次升华。&度，真空度曲线有明显弯曲后，一次升华完毕。9、 一次或分阶段将导热油温度加热到最高允许温度，进展二次升华。10、当导热油温度到达最高温度后中，恒温两小时，有限量泄漏参数设15Pa,5Pa,开启有限量泄漏，进行掺气，时间为2小时，提高升华速率。11、当有限量泄漏完毕后，恒温23小时，冻干过程完毕。12、关大蝶阀、小蝶阀、真空泵组，关冷凝器阀1、冷凝器阀2,关压缩12,关循环泵。13、需要进展真空压塞的，开液压泵，按下降按钮进展压塞，压塞完毕按上升按钮升起板层。14、产品压塞完毕，放气出箱，取出制品，关掉电源。箱内压塞应留意以下几点：1、 箱内压塞对使用瓶子和塞子有较高的要求，要求瓶子高度、瓶口内径、塞子外径的误差要小；2、 由于压塞总力气较大，为了不使冻干箱内板层弯曲变形，每一层的产品必需放置均匀，不能偏在一方；假设由于产品少而放不满时，空着的局部必需用空瓶放上塞子补齐。3、 压塞的力气不宜调的太大，固然也不能太小，对于活动板层的加压方式，由于每层是串联的，即一层压一层。因此总力与每一层的力是一样的。只要计算一层所需的力就是压塞总力。冷冻枯燥自动操作1、进入“冷冻枯燥菜单”后，选择“自动冷冻枯燥”进入“自动参数选择画面”，在该画面中选取相应的组号〔艺要求来设置〕2、10秒钟报警推断后，循环泵启动，5秒后压缩1启动，31翻开，52启动，3秒后板冷2翻开。进入前箱预冷阶段。3、前箱预冷：先进展温度推断假设温度低于设定值且时间未到则进展如下连锁：翻开冷凝器阀 1、关闭板冷阀b比较设定偏差值且，假设大于上偏差翻开板冷阀1,关闭冷凝器阀lo同时进展温度推断假设小于等于设定值翻开冷凝器阀1,关闭板冷阀lo假设小于下偏差翻开冷凝器阀2关闭板冷阀2,同时进展温度推断假设大于、等于设定值翻开板冷阀2,关闭冷凝器阀2.预冷时间到后即进入冷报警阶段。4、前箱预冷报警：报警时间未到，温度小于、等于设定温度即进入前5、 前箱保温：在保温时间内进展如下连锁：翻开冷凝器阀1,关闭冷凝器阀1,比较设定偏差值，假设大于上偏差翻开板冷阀1,关闭冷凝阀1,同时进展温度推断。假设小于、等于设定值翻开冷凝器1,关闭板冷阀1;假设小于下偏差翻开冷凝器阀2,关闭板冷阀2,同时进展温度推断假设大于、等于设定值翻开板冷阀2,关闭冷凝器阀2保温时间到，进入后箱预冷阶段。6、1、2,1、2o进展温度比较，时阶段，时间到温度并没有到达要求，将声光报警提示。7、121、2后经过设定的小蝶阀开进展真空预抽阶段。&光报警提示。9、10、

到之后，温度假设没有到达设定要求会延时20分钟，其间，温度假设到达泄漏推断：先关闭大蝶阀，在设定时间内假设真空未超出设定要求，将进入完毕阶段。假设在设定时间内真空超出设定要求，系统将会声光报警提示，同时进入下一步，翻开大蝶阀，进展最终次〔泄漏量到达设定要求〕。11、完毕：按冻干自动流程图中的各个环节进展操作， 依次关闭各阀门、泵等。12为止，压塞完毕按上升按钮升起板层。压塞完毕后，开启系统常见故障分析:机器失控:现现象原因温度指示跳动猛烈探头接触不良探头所指温度差异太大探头安装位置不当仪表扌日示混乱温度仪表设定错误降温很慢，制冷剂低压缸过凉或过热膨胀阀设置不正确导热油进出口温差太大导热油流速缺乏导热油管路的明显杂音导热油中有空气、水分导热油管路的明显杂音导热油中有空气、水分现现象原因制冷机高压表指示很高制冷系统中漏气〔存在空气〕制冷机压缸过凉或过热，视镜膨胀阀设备不正确或制冷剂太中有大量气泡少调整膨胀阀无效膨胀阀损坏制冷机的冷凝器过热，高压表冷却水缺乏75制冷机高压出口温度低压缩机磨损导热油压力表指示低导热油循环泵磨损、漏气停机:现现象原因保险丝熔断〔宠保护顺跳开〕供电电压过咼、短路、过载电气故障接触不良、松动、失效温度、压力信号错误扌仝制探头损坏或断线高压继电器断开出液阀未翻开，系统有空气油压继电器跳开高压继电器断开出液阀未翻开，系统有空气，冷却电磁阀翻开机器失控探头接触不良探头安入位置不当固态继电器失控父流接触器粘连

性能低劣探头接触不良加热电路有缺项加热电阻有损坏循环泵磨损

停机保险丝熔断电气故障循环泵损失流体回路堵塞冷凝器冷却机器失控机器失控性能低劣停机膨胀阀设置不正确膨胀阀设置不正确程序设定错误膨胀阀损失膨胀阀损坏保险丝熔断探头接触不良冷冻循环漏气宠保护器接触不良仪表故障冷冻循环冷却水缺乏电气故障冷凝器过载高压继电器跳开压缩机磨损膨胀阀损坏制冷剂泄漏压缩机损坏真空：真空不稳定真空不稳定性能低劣冻干箱或系统太脏真空泵油缺乏冻干箱或系统太脏真空泵油缺乏程序设置错误真空泵油污染制品易挥发物质保险丝熔断真空泵油缺乏隔离阀未完全翻开电气故障冷凝器除霜有彻底有关阀门未完全关闭放水/放气阀门未关真空泵磨损水蒸汽过载真空泵阀关闭板层加热过度真空表头损坏真空泵磨损真空泵损坏真空指不真空指不真空报警掺气表头或连线故障指示故障、掌握故障泄漏针阀损坏表头损坏报警压力过低泄漏率调整不当表头不正常掺气压力过高输出继电器故障校正有问题真空破坏，系统泄漏无菌气压力特别升降系统:现象现象缘由电机不启动保险丝、宠保护器故障电磁阀不翻开电路故障，压力继电器未复位油缸带负载时提升不动压力继电器或旁通阀设定不正确溜车单向阀故障、清洗震惊油面过低，系统中有空气使用部位牌号使用部位牌号数量更换时间压缩机32#冷1000小时更换或进冻机油行酸度试验导热液三元混合液200L1年真空泵专用真空泵油2L周期检杳，每半年更换油泵站46号30L25003000小时更换阀门一般润滑脂大修时使用，留意不行污染真空系统的管道内部密封圈EDD真空硅脂视状况材料要求 与制品接触的任何外表米用不AIS304制造冻干箱制冷力量 搁板温度从环境温度20°C降至-40°C不大于60min冷速率搁板平坦度

20C降至-40C的时间不大于30minlmm/m,板层上下面平行度应lmni/ni搁板温度均匀性 搁板各层温度温差应不大于土1C冻干箱极限真空冻干箱极限真空不大于IPa冻干箱空载抽气速率在大气压下抽至冻干箱空载抽气速率在大气压下抽至lOPa,时间应小真空漏率30min冻干箱的静态漏率不能大于、M3/S冷凝捕获器温度冻干箱内真空度器的温度应不大于-45C20C时，冻干箱内真空度应不大于30Pa捕水量噪声150Kg空载运行时噪声不超过80db(A)主要部件主要部件型号压缩机数量2台厂家比泽尔BITZER水冷冷凝WS102台上海特艺器压力容器真空泵E2M402台英国爱德华单组单组1台台湾(阀、电DACHUN机)PLC C200HE 1套 日 本OMRON真空仪 TEX-200 1台 科技有限公司触摸屏 NT631-141 1台 日 本OMRON

EL900-06WIL0-T0P-SD50/1双体

1台01台

大华德国威乐公司板式交换器水环真空泵技术要点:

CB52-36H 2台 阿法拉伐2BV-2070 1台 德国西门子〔山东〕1、冻干箱的压力不低于10P&就证明大蝶阀的泄漏率符合要求。2、板层降温速率从20C降到-40C60min为正常。最低温度是-50C,40niin降至-51Co320C降到-40C30min为正常。最低温度是-70C,20min降至-764、抽气速率从常压抽到10P&30min为wlPao26min降至。o5、板层升温速率应是1C/min70C。实测是oolC/min,70Co6、捕水量二参加量-多余量。7、v将报警，凡用水冷却的设备不能工作。&v将报警，同时自动程序不被执行。9、10-30Pa〔可自己设定〕，当真空度超出范围时将报警。10、超温保护：导热油最高温度设定为70C〔可自己设定〕，冷冻枯燥简要原理：冷冻枯燥是药品溶液经过冷冻并且解吸咐的方法除去制品中水分的工艺过程。简要制品的操作：1固态。此阶段要求冻结至制品共晶点〔〕以下，并保持一段时间〔一般为2小时左右〕，以确保使制品全部冻结。对板层