标准解读

《JJG 954-2019 数字脑电图仪》相较于《JJG 954-2000 数字脑电图仪及脑电地形图仪》在多个方面进行了更新和调整,以适应技术进步和临床需求的变化。具体而言,新标准主要在以下几个方面有所变更:

首先,在适用范围上,《JJG 954-2019》不再包含对脑电地形图仪的要求,而是专注于数字脑电图仪的技术要求与计量方法,这反映了随着技术发展,两种设备可能需要更加细化的标准来指导其使用与维护。

其次,在技术指标方面,《JJG 954-2019》对部分性能参数进行了修订或新增,例如提高了对于输入阻抗、噪声水平等关键性能指标的具体数值要求,并增加了关于无线传输功能(如果具备)的安全性与稳定性测试内容,旨在确保设备能够提供更高质量的数据采集能力。

此外,《JJG 954-2019》还加强了对电磁兼容性的规定,明确了不同类型环境条件下应达到的最低EMC等级,以及相应的试验方法,这对于保证仪器在复杂电磁环境中正常工作具有重要意义。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2019-09-27 颁布
  • 2020-03-27 实施
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JJG 954-2019数字脑电图仪_第1页
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文档简介

中华人民共和国国家计量检定规程

JJG954—2019

数字脑电图仪

DigitalElectroencephalographs

2019-09-27发布2020-03-27实施

国家市场监督管理总局发布

JJG954—2019

数字脑电图仪检定规程ৣॣ

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ॣJJG954—2019ॣ

VerificationRegulationofॣॣ

ৣॣॣॣॣॣॣॣॣॣॣॣॣ

ॣ代替JJG954—2000ॣ

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DigitalElectroencephalographs

归口单位全国无线电计量技术委员会

:

主要起草单位内蒙古自治区计量测试研究院

:

中国计量科学研究院

参加起草单位上海市计量测试技术研究院

:

内蒙古自治区人民医院

本规程委托全国无线电计量技术委员会负责解释

JJG954—2019

本规程主要起草人

:

宁铨内蒙古自治区计量测试研究院

()

刘晓军内蒙古自治区计量测试研究院

()

何昭中国计量科学研究院

()

参加起草人

:

黄莉洁上海市计量测试技术研究院

()

李庚内蒙古自治区人民医院

()

贺娜内蒙古自治区计量测试研究院

()

黄见明中国计量科学研究院

()

JJG954—2019

目录

引言

………………………(Ⅱ)

范围

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

概述

3……………………(1)

计量性能要求

4…………(1)

电压测量

4.1……………(1)

时间间隔

4.2……………(1)

幅频特性

4.3……………(1)

低通滤波器高切滤波器的性能

4.4()………………(1)

高通滤波器低切滤波器的性能

4.5()………………(2)

噪声电平

4.6……………(2)

共模抑制比

4.7…………(2)

耐极化电压

4.8…………(2)

通用技术要求

5…………(2)

计量器具控制

6…………(2)

检定条件

6.1……………(2)

检定项目

6.2……………(3)

检定方法

6.3……………(3)

检定结果的处理

6.4……………………(8)

检定周期

6.5……………(8)

附录原始记录格式推荐

A()………(9)

附录检定证书内页格式推荐

B()…………………(13)

附录检定结果通知书内页格式推荐

C()…………(15)

JJG954—2019

引言

国家计量检定规程编写规则通用计量术语及

JJF1002—2010《》、JJF1001—2011《

定义测量不确定度评定与表示共同构成规程修订工作的基础

》、JJF1059.1—2012《》

性系列规范

本规程所述的测量方法及计量性能是确保数字脑电图仪满足临床应用准确度的最基

本要求编制过程以国际建议用于验证脑电图仪计量性能的方法和

。OIMLR89:1990《

设备

》(Electroencephalographs-Metrologicalcharacteristics-Methodsandequipmentfor

为基础参照了脑电图机检定规程对

verification),JJG1043—2008《》,JJG954—

数字脑电图仪及脑电地形图仪进行了修订与相比除编辑性

2000《》。JJG954—2000,

修改外主要技术变化如下

,:

删除了与脑电地形图仪有关的功率谱频率功率谱幅度时间常数项目

———、,;

增加了滤波器项目检定的内容

———;

参考脑电图机的技术指标对数字脑电图仪的主要技术指标进行了修改更适

———,,

用于当前的现状

本规程的历次版本发布情况为

:

———JJG954—2000。

JJG954—2019

数字脑电图仪检定规程

1范围

本规程适用于新制造使用中和修理后的数字脑电图仪的首次检定后续检定和使

、、

用中检查其他脑电测量设备中的数字脑电图测量模块可参照执行

,。

本规程不适用于遥测脑电图仪动态脑电记录器脑功能监护仪及特殊用途的脑电

、、

测量设备

2引用文件

本规程引用下列文件

:

脑电图机

JJG1043—2008

用于验证脑电图仪计量性能的方法和设备

OIMLR89:1990(Electroencephalo-

graphs-Metrologicalcharacteristics-Methodsandequipmentforverification)

凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本规程凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改单适用于本规程

,()。

3概述

数字脑电图仪以下简称被检仪器是把人脑组织活动产生的生物模拟电信号经输

()

入电路放大器数据采集及模数转换器等变换为数字量并进行存储回放显示或打

、、,、

印出时域脑电图

4计量性能要求

电压测量

4.1

U

最大允许误差按(1)计算式中U为电压测量范围的最小值该值

U(1

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