标准解读
《JJG 954-2000 数字脑电图仪及脑电地形图仪》是中国国家质量监督检验检疫总局发布的计量检定规程,主要针对数字脑电图仪以及脑电地形图仪这两种设备。该标准旨在通过规定一系列的技术要求与测试方法来确保这些医疗仪器能够准确、可靠地运行,从而为临床诊断提供科学依据。
在技术指标方面,标准详细列出了对设备性能的具体要求,包括但不限于输入阻抗、噪声水平、频率响应特性等关键参数。对于输入阻抗而言,它反映了仪器对外部信号源的负载效应;而噪声水平则直接关系到记录数据的清晰度与准确性;频率响应则是衡量设备能否忠实再现不同频率成分的重要指标之一。
此外,《JJG 954-2000》还特别强调了关于安全性的考量,比如电气安全、电磁兼容性等方面的要求,以保障使用者的人身安全和健康不受威胁。同时,也提出了对于操作界面友好性、显示清晰度等方面的基本指导原则,使得非专业人员也能较为容易地理解和使用这类复杂的医学检测工具。
在实际应用过程中,该标准不仅作为生产厂家设计生产时必须遵循的技术规范,同时也成为了医疗机构采购相关产品时重要的参考依据之一。通过对上述各项指标进行定期或不定期的检测与校准,可以有效保证数字脑电图仪及脑电地形图仪在整个使用寿命期间内保持良好的工作状态。
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文档简介
中华人民共和国国家计量检定规程
JJG954—2000
数字脑电图仪及脑电地形图仪
DigitalElectroencephalogram
Mapping&BrainElectricActivityMapping
2000-08-28发布2000-12-01实施
国家质量技术监督局发布
JJG954—2000
数字脑电图仪及脑电
ৣॣ
地形图仪检定规程ॣॣॣॣॣॣॣॣॣॣॣॣॣৣॣ
ॣॣ
ॣJJG954—2000ॣ
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VerificationRegulationofDigitalॣॣ
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ElectroencephalogramMapping
&BrainElectricActivityMapping
本规程经国家质量技术监督局于年月日批准并自年
20000828,2000
月日起施行
1201。
归口单位全国无线电计量技术委员会
:
主要起草单位内蒙古自治区计量测试研究所
:
参加起草单位内蒙古医学院第二附属医院
:
本规程委托全国无线电计量技术委员会负责解释
JJG954—2000
本规程主要起草人
:
宁铨内蒙古计量测试研究所
()
兰英内蒙古计量测试研究所
()
刘晓军内蒙古计量测试研究所
()
参加起草人
:
田敏肖内蒙古医学院第二附属医院
()
格德内蒙古医学院第二附属医院
()
JJG954—2000
目录
范围
1……………………(1)
概述
2……………………(1)
计量性能要求
3…………(1)
通用技术要求
4…………(1)
计量器具控制
5…………(2)
检定条件
5.1……………(2)
检定项目和检定方法
5.2………………(2)
检定结果的处理
5.3……………………(7)
检定周期
5.4……………(7)
附录检定证书内面格式
A……………(8)
附录检定结果通知书内面格式
B……………………(9)
Ⅰ
JJG954—2000
数字脑电图仪及脑电地形图仪检定规程
1范围
本规程适用于数字脑电图仪及脑电地形图仪的首次检定后续检定和使用中检验
、。
本规程也适用于用脑电图仪作前置放大器的数字脑电图仪及脑电地形图仪的首次检
定后续检定和使用中检验对于这样的被检设备应将用作前置放大器的脑电图仪看
、。,
作设备一部分进行整体检定
,。
2概述
数字脑电图仪是把人脑组织活动产生的生物模拟电信号经输入电路放大器数据
、、
采集器及模数转换器等变换为数字量并进行存储所存储的数字量经分析处理后
,。、,
回放显示或打印出时域脑电图
。
脑电地形图仪是在数字脑电图仪中增加了对脑电信号的频域分析功能并可将分析
,
结果以功率谱图脑电地形图等形式显示或打印
、。
在本规程中将数字脑电图仪及脑电地形图仪简称为被检仪器
。
3计量性能要求
电压测量误差不超过
3.1:±10%
时间间隔误差不超过
3.2:±5%
时间常数误差不超过
3.3:0.03s~0.1s±40%
大于误差不超过
0.1s±20%
幅频特性偏差不超过
3.4:1Hz~30Hz+5%~-30%
功率谱频率误差不超过
3.5:±5%
功率谱幅度偏差不超过
3.6:±10%
噪声电平不大于峰峰值
3.7:5μV(-)
共模抑制比各道不小于
3.8:80dB
耐极化电压加的直流极化电压偏差不超过
3.9:±300mV,±5%
4通用技术要求
被检仪器应标有生产厂名型号出厂编号并且附件完整包括说明书及前次
4.1、、,(
检定证书
)。
被检仪器不得有影响正常工作的机械损伤键盘及鼠标接触良好能平滑且连续
4.2。、
地
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