食品-标准与法规基础知识

食品标准与法规第一章标准与法规基础知识食品卫生法规1标准与法规概述2技术性贸易壁垒1标准与法规概述食品卫生法规标准1.1法规1.2合格评定程序1.3标准与法规的关系1.4合格评估与技术法规和标准的关系1.51.1标准食品卫生法规我国国家标准对“标准”所下的定义是：为了在一定范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准，共同使用和重复使用的一种规范性文件。WTO/TBT（技术性贸易壁垒协议）规定：标准是被公认机构批准的、非强制性的、为了通用或反复使用的目的，为产品或其加工或生产方法提供规则、指南或特性的文件。标准的概念1.1标准食品卫生法规非强制性应用的广泛性和通用性标准与贸易的双向作用标准的制定出于合理目标标准对贸易的壁垒作用可以跨越标准的特点1.1标准食品卫生法规获得最佳秩序实现规模生产保准产品质量安全促进技术创新确保产品的兼容性减少市场中的信息不对称，为消费者提供必要的信息降低生产对环境的负面影响标准的功能1.2法规食品卫生法规法—由国家强制制定或认可并由国家强制保障实施的，反映特定物质生活条件所决定的统治阶级意志，以权利和义务为内容，以确认、保护和发展有利于统治阶级实现阶级统治的社会关系和社会秩序为目的的行为规范体系。法规—法律、法令、条例、章程等的总称。法与法规1.2法规食品卫生法规技术法规—技术法规指规定强制执行的产品特性或其相关工艺和生产方法（包括适用的管理规定）的文件，以及规定适用于产品、工艺或生产方法的专门术语、符号、包装、标志或标签要求的文件。这些文件可以是国家法律、法规、规章，也可以是其它的规范性文件，以及经政府授权由非政府组织制定的技术规范、指南、准则等。技术法规的概念1.2法规食品卫生法规技术法规的概念《TBT协定》中技术法规的三条标准

文件必须适用于某个可确认的产品或某类可确认的产品。文件必须制定产品的一个或多个特性。文件必须是强制性的。1.2法规食品卫生法规技术法规的特点

强制性。

对贸易的影响大而直接。

约束范围广。技术法规既可以规定产品的特性，诸如产品的大小、形状、功效和性能，甚至包括对出售之前加贴标签、标志的样式和包装的方式等多方面的内容做出规定，还可以对产品生产的相关工艺和方法，包括管理规定进行约束。

表现形式多样。包括国家法律、政府法令、部门规章条例以及其他强制性文件。

壁垒作用隐蔽性强。1.2法规食品卫生法规技术法规的类型规定性技术法规。指确定了达到特定结果方法的一类技术法规。它确定了要达到特定结果的方法，其焦点集中在达到目标的惟一途径上。因此，规定性技术法规的最大特点是其具有特定性。功能导向型技术法规。功能导向型技术法规以精确的术语规定了要达到的目标，但允许通过对实体本身进行调控来确定其达到结果的方法。功能导向型技术法规允许被调控的实体设计最有效率和效果最佳的达标方法。只要最终结果相同，可以采用多种技术途径。因此，功能导向型技术法规的最大特点是其具有灵活性。1.3合格评定程序食品卫生法规合格评定程序的概念合格评定程序是规定直接或间接用来确定是否达到技术法规或标准的相应要求的任何程序。（证明符合技术法规和标准而进行的第一方自我声明、第二方验收、第三方认证以及认可活动。）

发展由来：认证→合格评定1.3合格评定程序食品卫生法规合格评定程序的内容抽样、检测和检验程序；符合性的评价、验证和保证程序；注册、认可和批准程序以及它们的组合

抽样(Sampling)

：取出部分物质、材料或产品作为整体的代表性样品进行测试或校准的规定过程。1.3合格评定程序食品卫生法规合格评定程序的内容抽样、检测和检验程序；符合性的评价、验证和保证程序；注册、认可和批准程序以及它们的组合

检测(Testing)

：进行一种或多种测试工作的行为1.3合格评定程序食品卫生法规合格评定程序的内容抽样、检测和检验程序；符合性的评价、验证和保证程序；注册、认可和批准程序以及它们的组合

检验(Inspection)：检验指通过观察和判断(适宜时辅之以测量、测试或度量)进行符合性评价。1.3合格评定程序食品卫生法规合格评定程序的内容抽样、检测和检验程序；符合性的评价、验证和保证程序；注册、认可和批准程序以及它们的组合

符合性评价(Evaluationofconformity)：系统性检查某个产品、过程或服务满足规定要求的程度。1.3合格评定程序食品卫生法规合格评定程序的内容抽样、检测和检验程序；符合性的评价、验证和保证程序；注册、认可和批准程序以及它们的组合

验证(Verification)：通过检查和提供证据来证实规定的要求已得到满足。1.3合格评定程序食品卫生法规合格评定程序的内容抽样、检测和检验程序；符合性的评价、验证和保证程序；注册、认可和批准程序以及它们的组合

符合性保证(Assuranceofconformity)

：其结果是对产品、过程或服务满足规定要求的置信程度给予说明的活动。1.3合格评定程序食品卫生法规合格评定程序的内容抽样、检测和检验程序；符合性的评价、验证和保证程序；注册、认可和批准程序以及它们的组合

注册(Registration)

：由某个团体用于以某种适宜的、公众可得到的一览表指出产品、过程或服务的特性，或给出团体或人的详细资料的程序。1.3合格评定程序食品卫生法规合格评定程序的内容抽样、检测和检验程序；符合性的评价、验证和保证程序；注册、认可和批准程序以及它们的组合

认可(Accreditation)：由权威团体对团体或个人执行特定任务的胜任能力给予正式承认的程序。(可用于检测实验室、检验机构和认证机构。认可机构是权威性的和独立的实体，其本身并不参与对产品规格的验证。他们的任务是对实施这种职能的机构进行评定。）1.3合格评定程序食品卫生法规合格评定程序的内容抽样、检测和检验程序；符合性的评价、验证和保证程序；注册、认可和批准程序以及它们的组合

批准(Approval)：允许产品、过程或服务按说明的目的或按说明的条件销售或使用。1.3合格评定程序食品卫生法规合格评定程序的类型第一方评定：供应商自行完成合格评定程序。第二方评定：买方或一合格评定机构以其自己的名义完成合格评定程序。第三方评定：独立于供应商和买方的机构完成合格评定程序。1.4标准与技术法规的关系食品卫生法规都是对产品的特性、过程（或工艺）或生产方法做的规定，都包括专门术语、符号、包装、标志或标签要求。技术法规科直接给出技术要求，或通过引用标准作为技术要求。共同点1.4标准与技术法规的关系食品卫生法规制定主体不同、法律效力不同。技术法规是强制性的，而标准是自愿执行的。制定目的不同。内容不同。技术法规除了关于产品特性或其相关过程和生产方法的规定外，还包括适用的管理规定。标准则是侧重生产全过程的细节。对国际贸易的影响不同。《TBT》的技术法规和标准的透明度要求不同。可协调性不同。知识产权不同。区别1.5合格评定程序与技术法规和标准的关系

食品卫生法规技术法规是有约束力的强制性文件；标准是供反复使用、非强制性文件。合格评定程序没有独立的存在形式，是依附于技术法规、标准的一个概念。实际中，合格评定程序的内容一般也都是以法规或标准的形式存在的。换句话说，以法规形式出现的、包含有合格评定程序内容的技术法规，既是合格评定程序，也是技术法规，具有强制性；以标准形式出现的、包含有合格评定程序内容的标准，既是合格评定程序，也是标准，是自愿性的。技术法规是强制性的，标准是自愿性的，而合格评定程序既可是强制性的，也可是自愿性的。2技术性贸易壁垒食品卫生法规技术性贸易壁垒（TechnicalBarrierstoTrade，简称TBT）是非关税壁垒的重要组成部分。是指一国以维护国家安全或保障人类健康和安全，保护动植物的生命及健康、保护生态环境、或防止欺诈行为、保证产品质量等为由而采取的一些强制性或非强制性的技术性措施，如技术法规和标准、合格评定程序、产品检验检疫、包装标签要求等，这些措施主观或客观地成为限制外国商品自由进入的壁垒。进口国通常通过颁布法律、条例、规定，建立技术标准、认证制度、检验检疫制度等方式制定对外国进口商品的技术、卫生检疫、商品包装和标签等措施，这些措施会形成对进口产品的贸易壁垒，从而提高进口产品要求，增加进口难度，最终达到限制进口的目的。2.1概念WTO关于技术性贸易壁垒的文件有两个，分别是“技术技术性贸易壁垒协定”（TBT协定）和“实施卫生与动植物卫生措施协定”（SPS协定），于1995年1月1日WTO正式成立起开始执行。

2技术性贸易壁垒食品卫生法规贸易影响最小原则非歧视原则协调一致原则等效原则透明度原则2.2《TBT协议》对技术性贸易措施的规则2技术性贸易壁垒食品卫生法规技术性贸易壁垒有其产生的原因及理论基础。发达国家与发展中国家在科技方面的差距，发达国家经济陷入衰退，贸易、环境与可持续发展问题突出，发达国家的消费者主权运动等因素，促使技术性贸易壁垒既成为推行贸易保护主义、制约贸易自由化的障碍，又成为获得各国获得新的国际竞争优势的重要政策手段。2.3技术性贸易壁垒的产生2技术性贸易壁垒食品卫生法规（1）科技水平发展的不平衡是导致技术性贸易壁垒产生的最直接原因。

科学技术发展的结果直接导致发达国家和发展中国家技术性措施之间形成了巨大的差异。发达国家技术法规、标准、认证制度及检验检疫制度的制定水平、内容居于领先水平，他们在激烈的国际市场竞争中凭借技术优势和领先者地位抢占市场先机，率先在市场上建立一套又一套有利于自己的技术标准、产品标准、市场准入标准和市场竞争规则，从而获得国际市场垄断地位和垄断利润。但是，发展中国家科技发展水平远远落后于发达国家，技术法规、标准等的制定水平和内容与发达国家相比有较大的差距，认证制度和各种检验检疫制度不健全，出口商品往往达不到发达国家的规定，从而受到技术性贸易壁垒的影响。2.3技术性贸易壁垒的产生2技术性贸易壁垒食品卫生法规（2）大幅度削减关税及消除数量限制后，技术性贸易壁垒成了贸易保护主义的主要武器。

经过关贸总协定前七轮谈判，发达国家和发展中国家的平均关税税率已降到4%和13%左右，第八次乌拉圭回合谈判又成功地签署了一揽子协议，世界贸易的自由化程度不断提高。在贸易自由化程度不断提高的情况下，进口国再设置诸如高关税、数量限制等贸易壁垒，必将招致有关国家的谴责、反对甚至贸易报复。所以，世界各国尤其是发达国家纷纷高筑技术性贸易壁垒。20世纪70年代，国际贸易的非关税壁垒中约有10%-30%是由于技术性的贸易障碍引起的；到20世纪90年代中期后，这一比重进一步上升。2.3技术性贸易壁垒的产生2技术性贸易壁垒食品卫生法规（3）世界贸易组织某些协议中的弹性规定，给技术性贸易壁垒的设置提供了可乘之机。

在乌拉圭回合多边贸易谈判达成的《乌拉圭回合多边贸易谈判成果的最后文件》中，《技术性贸易壁垒协议》、《实施卫生与植物卫生措施协议》、《农产品协议》、《与贸易有关的知识产权协议》、《1994年关税与贸易总协定》、《服务贸易总协定》等多个协定都涉及到关于技术性贸易壁垒的规定。TBT协议中允许各参加国为提高产品质量、保护人类健康和安全、保护动植物生命和安全、保护环境或防止欺骗行为等，可以提出一些例外规定，采用自己的技术搞标准。其他协议，包括服务贸易协定、农产品协定、与贸易有关的知识产权协定等都有类似的例外规定。2.3技术性贸易壁垒的产生2技术性贸易壁垒食品卫生法规（4）贸易、环境与可持续发展问题日益突出导致技术性贸易壁垒不断强化。

环境保护浪潮更多地具有全球性倾向，因为许多的环境污染问题具有跨境转移的性质，具有全球性影响，如臭氧层破坏，全球气候变暖、自然资源匮乏等。另外，经济全球化也使环境问题更多地具有国际性的特点。20世纪90年代以来，贸易、环境与可持续发展问题日益突出，环境作为一种新的贸易资源与一种新的贸易产业而被认识。贸易与环境问题二者之间的关系问题、以及是否可以为了环境保护目的而使用贸易措施等，成为国际政治、经济领域的焦点问题之一。2.3技术性贸易壁垒的产生2技术性贸易壁垒食品卫生法规（5）政府干预是技术性贸易壁垒形成的重要基础。

政府针对信息不对称、外部效应以及公共物品供给不足等市场失灵，通过制定技术法规和强制性标准等进行干预，以达到纠正市场扭曲、保护国内人民健康和安全、保护环境以及增进经济效率的结果。

国际贸易中的信息不对称现象严重。因此，政府进行政策干预可以解决这一问题。政府制定的各种技术法规和标准对产品质量、性能、安全、卫生指标予以明确，合格评定程序和检验检疫措施则据以对进口商品是否符合有关规定与要求进行测试、检验检疫与认证，使消费者在科学技术手段保证的基础上获得充分的有关商品的信息，以便消费者做出决策，保护了消费者的利益。2.3技术性贸易壁垒的产生2技术性贸易壁垒食品卫生法规（6）发展中国家消费需求层次较低，环保意识差。

由于经济和技术水平不同，发达国家和发展中国家处于不同的经济发展阶段，收入的差距使得消费需求呈现出不同的层次。发达国家的消费者对商品的质量要求高，对环保、安全、卫生要求日趋严格；而发展中国家经济发展水平低，许多国家尚未摆脱贫困，对产品的质量、安全、卫生、环保要求较低。同时，发展中国家在经济发展过程中，由于环保意识较差，相关法律滞后，商品生产有法（标准）不依或依法（标准）不严，出口时难以达到发达国家的技术性贸易措施，受到的歧视越来越多。2.3技术性贸易壁垒的产生2技术性贸易壁垒食品卫生法规2.4技术性贸易壁垒的种类技术法规标准合格评定程序绿色贸易壁垒信息技术壁垒2技术性贸易壁垒食品卫生法规2.4技术性贸易壁垒的种类技术法规

工业发达国家颁发的技术法规种类繁多，如《食品、药品和化妆品法》、《消费产品安全法》、《进口牛奶法》、《设备安全法》、《防毒包装法》、《易烧织物法》、《防爆器材法》、《高频设备干扰法》、《蔬菜水果进口检验法》、《产品含毒物质限制法》等。2技术性贸易壁垒食品卫生法规2.4技术性贸易壁垒的种类标准

截至2003年初，欧盟拥有的技术标准就有10多万个，仅德国正在应用的国际标准约有1.5万种，日本则有8184个工业标准和397个农产品标