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Meta分析统计过程的主要内容刘中良舟山市中医骨伤联合医院Meta分析-森林图异质性分析异质性的概念异质性产生的原因异质性类型异质性的检验异质性的处理异质性的概念什么是异质性?

在Meta分析过程中,纳入的多个研究尽管都是对同一临床问题或具有相同研究假设的结果。但是,这些研究在纳入标准和排除标准、样本含量、质量控制等方面很可能存在许多不同,从而导致了统一结局指标在多个研究间的差异异质性的概念广义描述试验的参与者、试验的干预措施和多个研究测量结果的变异,即各研究的内在真实性变异。狭义描述多个研究中效应量的变异程度,也可以用于描述除偶然机会外,多个研究间存在的差异异质性的原因研究对象不同所产生的异质性:不同研究的纳入和排除标准的差异、研究对象所代表的群体差异、研究规模的大小、研究场所不同以及对照个体的选择所造成的差异等都有可能产生异质性研究设计不同所产生的异质性:研究是否遵循随机设计,研究过程中盲法的选择,样本大小的设定,研究目标的不同可能导致数据收集的倾向性而出现差异异质性的原因干预措施不同所产生的异质性:包括治疗剂量、药物剂型、给药途径、生产厂家、生产日期和批号、辅助干预措施及患者的依从性等都可能造成异质性结局评估不同所产生的异质性:对干预结局的定义及结果的表达方式、测量方法的不同可以导致各研究间结局评估的差异,从而造成异质性。异质性的类型临床异质性受试者对象不同、干预措施的差异和结局指标的变异方法学异质性试验设计和研究质量的差异引起的,如盲法的应用和分配隐藏的运用,或由于试验过程中对结局指标的定义或测量的不一致而出现的偏倚统计学异质性干预效果的评价在不同试验间的变异,它是研究间的临床和方法学上变异联合作用的结果统计学异质性Meta分析的统计学异质性简称为“异质性”,它是以各研究之间可信区间(CI)的重合程度来度量异质性的大小多个研究的CI重合程度越大,存在统计学异质性的可能性就越小,反之,越大异质性检验(heterogeneitytest)异质性检验是Meta分析前的必要工作,直接关系后面分析模型的选择异质性检验(heterogeneitytest)a.卡方、Q检验、Galbraith图或者L’Abbe图之一(检验验异质性的有有无);b.I2和H检验中的一种种方法(检验验异质性的程程度)。异质性检验(heterogeneitytest)Q检验1.建立检验验假设,确定定检验水准H0:各纳入研究究的效应指标标相等,即H1:各纳入研究究的效应指标标不等或不全全相等检验水准为αα,一般为0.10.异质性检验(heterogeneitytest)Q检验2.计算检验验统计量Q值Q=∑wi(θi-θ)2Q服从自由度度为(k-1)的x2分布θi为第i个研究究的效应量θ为不同方法得得到的合并效效应量=∑wii/∑wiwi为第i个研究究的权重系数数异质性检验(heterogeneitytest)Q检验3.确定P值值,做出推论论和判断若Q≥x2a,k-1,则P≤α,拒绝H0,接受H1,可以认为各各研究的效应应指标不相同同,即各研究究间存在异质质性,这些研研究来自2个个或多个不同同的总体;若Q<x2a,k-1,则P>α,不拒绝绝H0,尚不能认为为各研究的效效应指标不相相同,即可以以认为各研究究间是同质的的,这些研究究来自于同一一个总体。异质性检验(heterogeneitytest)AusefulstatisticforquantifyinginconsistencyI2=((Q-df)/Q)*100%Qisthechi-squaredstatistic;dfisitsdegreesoffreedom(自由由度)).Thisdescribesthepercentageofthevariabilityineffectestimatesthatisduetoheterogeneityratherthansamplingerror(chance).异质性性检验验(heterogeneitytest)Aroughguidetointerpretationisasfollows:0%to40%:mightnotbeimportant;30%to60%:mayrepresentmoderateheterogeneity;50%to90%:mayrepresentsubstantialheterogeneity;75%to100%:considerableheterogeneity.异质性性检验验?异质性性分析析与处处理方方法无异质质性或或I2小于50%(即即异质质性较较小,,可以以忽略略)固定效效应模模型((fixedeffectsmodel))固定效效应模模型((fixedeffectsmodel))关于随随机效效应模模型与与固定定效应应模型型固定效效应模模型((fixedeffectsmodel))前提是是假定定全部部研究究结果果的方方向与与效应应大小小基本本相同同,即即各独独立研研究的的结果果趋于于一致致,一一致性性检验验差异异无显显著性性。因因此固固定效效应模模型适适用于于各独独立研研究间间无差差异,,或差差异较较小的的研究究。关于随随机效效应模模型与与固定定效应应模型型随机效效应模模型(randomeffectsmodel)随机效效应模模型是是一种对异异质性性资料料进行行Meta分析析的方方法,,但是是,该该法不不能控控制混混杂,,也不不能校校正偏偏倚或或减少少异质质性,,更不不能消消除产产生异异质性性的原原因目前,,随机机效应应模型型多采采用D-L法((DerSimonian&&Laird法法)关于随随机效效应模模型与与固定定效应应模型型D-L法是通通过增增大小小样本本资料料的权权重,,减少少大样样本资资料的的权重重来处处理资资料间间的异异质性性,而而这种种处理理存在在着较较大风风险通常小小样本本资料料往往往质量量较差差,偏偏倚较较大,,而大大样本本资料料往往往质量量较好好,偏偏倚较较小。。因此此,经经随机机效应应模型型处理理的结结果,,可能能削弱弱了质质量好好的大大样本本信息息,增增大了了质量量差的的小样样本信信息,,故应应谨慎慎使用用随机机效用用模型型,对对其结结论也也应较较为委委婉。。异质性性分析析与处处理方方法首先,,检查查每个个研究究的原原始数数据是是否正正确,,检查查提取取数据据的方方法是是否正正确;;如果产产生的的异质质性原原因可可能是是由于于疗程程长短短、用用药剂剂量、、病情情轻重重、对对照选选择等等所以以致,,可使使用亚亚组分分析((subgroupanalysis));亚组分分析异质性性分析析与处处理方方法敏感性性分析析,排排除可可能是是导致致异质质性的的某些些(个个)研研究后后,重重新做做Meta分析析,与与未排排除这这些((个))研究究的Meta分分析结结果比比较,,探讨讨被去去除的的研究究对合合并效效应的的影响响,通通过比比较了了解其其异质质性的的来源源敏感性性分析析异质性性分析析与处处理方方法通过临临床专专业知知识、、统计计学知知识与与前述述的异异质性性分析析方法法,仍仍然无无法解解释产产生异异质性性原因因,可可以采采用随随机效效应模模型((randomeffectmodel))进行行Meta分析析随机效效应模模式异质性性分析析与处处理方方法不做Meta分分析异质性性分析析与处处理方方法异质性性无固定效效应模模型有异质性性原因因无随机效效应模模型有亚组分

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