ISO文件编写指引XXXX

管理体系文件编写指引1目录1.ISO9000质量体系文件1.1概念1.2质量体系文件的价值1.3质量体系文件的作用1.4质量体系文件的结构1.5质量体系文件的要求2.文件格式的基本要求3.编写技巧3.1内容框架的确定3.2流程图3.3事项描述六要素4.举例4.1质量手册4.2质量体系程序4.3作业指导书或工作规范5.练习231.4体系文件的结构管理手册程序文件工作文件或作业指导书质量记录描述质量体系总体结构和要求的纲领性文件规定活动或过程的目的、要求、方法的文件规定某项具体工作的方法、要求和标准的文件证明质量体系有效运行和作为质量体系改进分析依据的特殊文件（一阶）（二阶）（三阶）（四阶）4文件类别区分管理手册(一阶文件):叙述公司管理政策之文件如质量手册，环境手册;作业程序文件（二阶文件）：与管理手册体系相关之所需程序文件；支持文件(三阶文件):作业指导书,检验规范及标准书;工程文件:BOM,ECN,PCB图,电路图,线材图,产品结构图,模具图等;记录(四阶文件):所使用之各类记录,质量记录,图表等;5文件的制订、签核文件类别分类代码制订审核批准（质量/环境）手册（Q/E/R）M管理者代表管理者代表总经理程序文件（Q/E/R）P各部门主管管理者代表总经理作业指导书等（Q/E/R）WI相关人员部门主管管理者代表记录表单QF/EF/RF相关人员部门主管管理者代表行政管理文件PM部门主管管理者代表总经理工程技术文件WI/SOP相关人员项目工程师技术主管6文件编号原则:一阶文件编号系统QM--01流水号

文件属性(Q：表示质量管理R:表示危害物质过程管理；E:表示环境管理；M:表示手册/纲领性文件。)QM01流水号7文件编号原则:8文件编号原则:9制工部SOP编号系统（文件属性+工序+产品类型+版本+页码+流水号）10记录录表表单单编编号号原原则则:11部门门代代号号121.2质质量量体体系系文文件件的的价价值值在体体系系中中，，编编制制和和使使用用文文件件是是具具有有动态态的的高增增值值的的活动动131.5体体系系文文件件的的发发行行要要求求文件件编编制制者者必必须须向向文件件控控制制中中心心索索取取文文件件编编号号和和版版本本号号。编编制制者者依依照照现现有有文文件件的的格格式式编编制制文文件件，，如如现现有有格式式不不适适用用，可可用用其其他他格格式式，，但但文文件件应应有有文文件件名名称称、、编编号号、、版版本本、、页页码码及及生生效效日日期期等等文控控中中心心收收到到经经批批准准的的文文件件需需进进行行另另存存归归档档。。所所有有以以上上文文件件必必需需经经文文控控中中心心登登记记且且建建立立健健全全《《文文件件一一览览表表》》。。拟发发行行的的文文件件由由文文控控中中心心在在每每页页文文件件的的适适当当位位置置盖盖““受受控控文文件件””章章，按按拟拟好好《《文文件件管管制制总总览览表表》》中中要要求求的的发发行行部部门门进进行行点点击击发发行行。。使用用其其他他格格式式必必需需得得到到管管理理者者代代表表批批准准141.5体体系系文文件件的的发发行行要要求求体系系管管理理文文件件由由文控控中中心心将将各各部部门门经经审审批批合合格格的的文文件件打打印印一一份份,按按照照文文件件的的审审批批流流程程要要求求各各部部门门进进行行手手工工签签核核(工工程程技技术术文文件件不不在在此此范范围围)。。文文控控中中心心在在对对其其进进行行归归档档管管理理时时，，应应在在每每页页正正本本文文件件背背面面的的适适当当位位置置盖盖““正正本本文文件件””章章。。此此正正本本文文件件由由文文控控中中心心保保存存.文件副本用电电子档发行，，文控中心保保存一份纸质质正本文件。。151.5体系文文件的修订体系管理文件件(一至三阶阶)需要修订订或废止时,各单位提出出修订及废止止之意见且提提交《文件修修订/废止申申请单》,经经部门主管签签核后,交原原制定部门主主管审核.经经同意后再交交管理者代表表核准，由文控中心将将可编制的电电子文件发给给文件修订申申请人进行修修订；体系管理文件件废止经管理理者代表核准准后,由文控中心且且将原文件由由服务器上作作撤回另存入入文件作废文文件夹中.且且建立健全《《作废文件一一览表》161.5体系文文件的修订要要求记录(四阶文文件)的变更更由现行单位位填写《文件件修订/废止止申请单》，，经单位主管管审核，管理理代表核准后后交由资讯部做做统一更新动动作，另外，记录录变更后，表表格样式需经经文控中心确确认方可执行行为确保各单位位使用之文件件为最新版本本,文控中心心应于计算机机系统中建立立一份《文件件一览表》，，当有制、修修、废时，均均须更新《文文件一览表》》之相关内容容。文件首次发行行版本为1.0,首次变变更为1.1,第二次为为1.2………一直编至1.9,后为为2.0,再再至2.1,以此类推.171.5体系文文件的修订体系管理文件件(一至三阶阶)需要修订订或废止时,各单位提出出修订及废止止之意见时，，如出现跨多部部门的职责与与流程变更时时，需由管理理者代表主导导完成相关部部门的协调工工作。最后由总经经理核准。记录(四阶文文件)的变更更时，如出现现多个部门在在使用同一份份表格时，则则需由管理者者代表主导完完成相关部门门的协调工作作。且征求相相关部门的意意见，如没有有异议由管理理代表核准《《文件修订/废止申请单单》，交由资讯部做做统一更新动动作。181.5体系文文件的要求A.简洁、、易懂B.实际工工作中能完全全做到C.既符合合标准，也不不违背组织现现实D.及时更更改文件的不不符合注意：“任何何时间、任何何部门都适用用”是不可求求的192.文件格式式的基本要求求文件编号A.统一原原则B.简洁C.易懂、、易记D.数字与与英文字母有有机结合E.易于标标准化202.文件格式式的基本要求求版次A.单页文文件及多页文文件的区别B.总版本本及修订本C.数字与与英文字母有有机结合212.文件格式式的基本要求求页码总页码与分页页码生效日期及截截止日期222.文件格式式的基本要求求章节区分及编编号(以程序序文件为例)1.目的2.范围3.职责4.定义4.1(小小标题)4.1.1(次小标题题)4.2………4.3………5.工作内容容5.1流程图图5.25.2.15.2.25.2.2.1……5.3……6.相关文件件6.1……7.附件7.1……233.编写技巧巧3.1内容容框架的确立立A.本文件的的编写目的或或功能B.本文件控控制的活动(包括人、事、物)C.列出具体体的内容条目目D.有先后工工作顺序的，，需流程图E.文字描述述工作内容243.2流程程图3.2.1流流程图符号表示事项或活活动的起始及及结束OK/NGYES/NO表示事项或活活动之中间步步骤表示决定性过过程(如:审审批、判断、、检验等等)表示事项进行行方向合格/不合格格；通过/不不通过是/不是例：简单组合合OKNG253.2.2流流程图的配配合要求职责:确定各步步骤担当的部部门或个人文件/表格:进行某项项工作步骤时时依据的文件件制度和需填写的记记录26例:《客户投投诉管理程序序》客户投诉接收收登记备案处理分类处理实施结果确认结果反馈记录归档流程职责文件/表格主管人员主管人员授权人员授权人员责任部门/人人主管人员主管人员解释OKOKNGNGOKNG信函、电话、、传真、面谈谈等《客户投诉记记录表》相关法规、标标准及文件《纠正预防措措施报告》《纠正预防措措施报告》《客户投诉记记录表》客户档案274.2.1章章节要求(见2.6)序号项目说明1目目的的本本文件件的制订目的的或功能2范范围围本本文件件适用范围，，如人、事、、物3定定义义说说明本本文中的特别别用词、代码码等4职职责责本本文中中各项具体工工作的职权划划分5工工作内内容具具体的流程程及文字说明明5.1流流程程图图图解方方式说明流程程6参参考文文件本本文件中中引用的文件件制订本文件参参考的文件包括内部的和和外部的7附附件件标标识识式样关系图表格格式其他图表284.2.2《《培训管管理程序》演演练第一步：确定定目的通过对本组织织所有与质量量活动有关的的人员实施必要的培训训，使其掌握握相应岗位的的工作技能和质质量意意识，，确保保员工工素质质满足足质量量体系系的要求求。294.2.2《《培培训管管理程程序》》演练练第二步步：确确定范范围本组织织所有有与质质量活活动有有关的的员工工的培培训304.2.2《《培培训管管理程程序》》演练练第三步步：列列出具具体的的内容容条目目人员员：：所有有人员员培训事事项：：A.入入职培培训B.在在职职培训训计划培培训调岗培培训提升培培训其他他注:以以上培培训事事项分分类编编写31第四步步：流流程图图A.入入职职培训训流程程新员工工入职培培训考核核转正正辞退退OKNG流程程职责责文件/表格格人事事《《员员工招招聘程程序》》“入职职登记记表””人事+各部部门《《员员工培培训大大纲》》“培训训签到到表””人事+各部部门《《新新员工工考评评标准准》总经理理““员工工考核核表””32B.在在职职培训训流程程流程程职责责文件/表格格培训需需求申请请审批批资料保保存退件件OKNG各部门门《《员员工培培训大大纲》》实施施考核核各部门门““培培训申申请表表”内训：：部门门领导导““培训训申请请表””外训：：人事事、总总经理理预定部部门/人员员““培训训签到到表””/授授课资资料NG外训内训OK授课部部门/人员员““培训训签到到表””/培培训证证明人事““员工工培训训履历历”/档案案33第五步步：文文字描描述工工作内内容5.工工作内内容：5.1流流程图图（见见前两两页））5.2各各部门门领导导根据据所属属各岗岗5.3员员工入入职培培训5.3.1人人事部部依据据《员员工招招聘程程序》》实施施新员工的的招聘聘，入入聘新新员工工填写写“入入职登记表表”（（附件件一）），转转入一一个月月试用期。。5.3.2人人事部部在其其入职职第二二周内内安排排入职职培训，内内容包包括：：5.3.2.1组组织概概况介介绍---由人人事部部负责责A）本本组织织质量量方针针、目目标及及企业业文化化B）本本组织织发展展历程程及目目前状状况C）本本组织织机构构入主主要领领导成成员D）规规章制制度5.3.2.2工工作规规范及及质量量意识识教育育---由由用人部门门负责责按《《员工工培训训大纲纲》的要求求，对对新员员工培培训。。5.3.3以以上培培训需需填写写“培培训签签到表表”（（附件二）），结结束后后由授授课人人对学学员进进行卷面面考试试，合合格后后进行行综合合考核核。5.3.4试试用期期满，，人事事部开开出““员工工考核核表””（附件件三）），并并会同同用人人部门门依《《新员工考考核标标准》》实施施新员员工转转正考考核。。5.3.5考考核不不合格格的新新员工工由人人事部部通知知离职。考考核合合格的的，由由人事事部负负责登登记员工花花名册册及其其他个个人档档案的的建立立和修订。。5.4在职职培训训（略略）34第六步步：完完善程程序文文件1.目目的：（见见第一一步））2.范范围:（（见第第二步步）3.定定义:(无)4.职职责:(只含含入职职培训训部分分)4.1人人事部部：会会审《《员工工培训训大纲纲》新员工工招聘聘新员工工的培培训（（组织织概况况部分分）及参与与转正正考核核4.2用用人部部门：：起草草《员员工培培训大大纲》》新员工工培训训（工工作规规范及及质量意识识部分分）及及参与与转正正考核5.工工作内内容：：（见见第三三步））6.相相关文文件（（只含含入职职培训训部分分）6.1员员工培培训大大纲6.2员员工招招聘程程序6.3新新员工工考评评标准准7.附附件7.1附附件一一入入职登登记表表(****-01)7.2附附件二二培培训签签到表表(****-02)7.3附附件三三员员工考考核表表(****-03)35企业流流程与与ISO9000企业流流程能能否与与企业业的策策略及及目标标配合合ISO9000的内容容不太太可能能满足足企业业各方方面管管理的的需求求流程的的开发发、分分析、、简化化及整整合没没有必必要以以ISO9000的的内容容为基基础最好以以TQM的的方式式开展展流程程（到到后阶阶段再再考虑虑和ISO9000标准准要求求的配配合））36ISO对文文件体体系的的要求求ISO从未未对文文件的的结构构或形形式有有任何何固定定的要要求（（文件件体系系应描描述管管理体体系的的核心心要素素及其其相互互关系系，并并为文文件提提供查查询指指引-ISO14001）文件的的使用用者是是企业业自身身，是是为企企业员员工而而编写写审核员员必须以企业业的角角度来来评审审文件件体是是否健健全、、有效效37全盘考考量企企业需需求的的重点点使用部部门是是否满满意？？有什什么改改进意意见？？营运现现状和和预期期状态态有何何差异异？企业是是否有有明确确的发发展方方向、、策略略及目目标？？企业的的人力力、物物力、、财力力及技技术资资源是是否能能配合合？不同体系是是否要整合合（S，E，Q等