TS(IATF)16949培训教材课件

ISO/TS16949（IATF16949）培训

ISO/TS16949（IATF16949）培训

TableofContents/目录Section1GeneralofQuality质量概论Section2QMinAutomobileIndustry汽车行业质量管理Section3ProcessApproachforAutomobileIndustry汽车行业的过程方法Section4CoreToolsinAutomobileIndustry汽车工业核心工具Section5Conclusion结论TableofContents/目录Section1Section1GeneralofQuality

第一部分质量概论ThisSectionInclude本部分包括：ConceptofQuality质量的概念HistoryofQM质量管理的演变QMandQA质量管理与质量保证MetricsofQM质量管理衡量的标尺

Qualitymanagementprinciples质量管理的原则Section1GeneralofQuality

第Section1GeneralofQuality

第一部分质量概论质量的概念ConceptofQualityQuality:degreetowhichasetofinherentcharacteristicsfulfilsrequirements.一组固有特性满足要求的程度。质量管理的发展阶段Qualitymanagementdevelopment质量检验阶段QualityInspectionPhase18世纪操作员的质量检验18thcentury_Operatorinspection19世纪开始领班的质量检验19thcentury_leaderinspection一次大战期间检查员的质量检验DuringtheFirstWar_QCinspection统计品管阶段StatisticQualityControlPhase1924年美国开始实施统计质量管制.IntheUnitedStatesbegantocarryoutthestatisticalqualitycontrol全面质量管理TotalQualityManagement1950年日本推行全面质量控制JapancarriedoutTQCSection1GeneralofQuality

第质量管理的发展阶段Qualitymanagementdevelopment

——质量标准的发展QualityStandard 早在1945年 NATOAQAP北大西洋公约组织系列文件,国防标准60年代 国防标准05-21&SEQ(1963年 MIL.-Q-9858AUS.军工产品企业标准)1973年 73/851100DC(SMMT) 1975年 BS5179

1979年

BS5750 第一个被全国采用的通用标准 1981年 Ford:Q101QualitySystemStandard 1983年 Chrysler:SupplierTargetsforExcellence;EuropeGeneralQualityStandard forpurchasedMaterialsQualityAssuranceManual 1987年 GM:NAOTargetsforExcellence 1987年3月 ISO9000-9004:87(90多个国家采用) (1986年6月15日ISO8402 1991年 VDA6.11steditionbasedonISO9004:1990(12/92;8/94;11/98) 1994年 EAQF/AVSQ 1994年 ISO9000-9004:94 1994年8月 QS-90001stedition(1/95;3/98)

1999年 ISO/TS16949:1999 2000年12月

ISO9000:2000

2002年3月 ISO/TS16949:20022008年11月 ISO9000:2008

2009年06月 ISO/TS16949:20022016年10月IATF16949:2016Section1GeneralofQuality

第一部分质量概论质量管理的发展阶段QualitymanagementdeSection1GeneralofQuality

第一部分质量概论质量管理与质量保证质量管理（QM,QualityManagement）指导和控制组织的关于质量的相互协调的活动。coordinatedactivitiestodirectandcontrolanorganizationwithregardtoquality.它是全部管理职能的一个方面，此管理职能负责制定质量方针、质量目标，进行质量策划、质量控制、质量保证、和质量改进等活动。Directionandcontrolwithregardtoqualitygenerallyincludesestablishmentofthequalitypolicyandqualityobjectives,qualityplanning,qualitycontrol,qualityassuranceandqualityimprovementSection1GeneralofQuality

第Section1GeneralofQuality

第一部分质量概论质量管理与质量保证质量控制（QC,QualityControl）为满足质量要求所采取的作业技术和活动，即：致力于满足质量要求，是质量管理的一部分partofqualitymanagementfocusedonfulfillingqualityrequirements为了保证产品质量，所有生产技术活动必须在受控状态下进行，这就是质量控制（QC）的内涵。其目的在于变“事后把关”为“事前预防”，所有的QC活动都应围绕着减少、消除，特别是预防质量缺陷来进行。质量保证（QA,QualityAssurance）是质量管理的一部分，致力于提供能满足质量要求的信任。partofqualitymanagementfocusedonprovidingconfidencethatqualityrequirementswillbefulfilled.Section1GeneralofQuality

第Qualityiseverybody'sjob&Responsibility!质量不只是质量部门的事情！QualityResponsibility/质量责任Section1GeneralofQuality

第一部分质量概论Qualityiseverybody'sjob&ReAssignmentofResponsibilities/责任的指派中央协调centralcoordination质量部门QualityDept.ProductionMarketingPurchasingEngineeringLogisticR&DFinanceCorporateMgtSection1GeneralofQuality

第一部分质量概论AssignmentofResponsibilitiesSection1GeneralofQuality

第一部分质量概论质量管理的衡量指针IndicatorofQM质量管理活动的评价和衡量AssessmentofQMActivity体系的评价——质量体系审核——不符合项的多少(审核报告)

SystemAssessment:Qualitysystemaudit产品的评价——产品审核——产品符合要求的程度（PPM）ProductAssessment:Productionaudit过程的评价——过程KPIs、过程审核——过程符合要求的程度（过程绩效/过程审核结果）ProcessAssessment:ProcessKPIs,ProcessAudit客户的评价——客户满意——客户满意度

CustomerAssessment：CustomerSatisfaction金钱的评价——质量成本——质量成本占销售额的比率等

MoneyAssessment:QualityCostSection1GeneralofQuality

第Section1GeneralofQuality

第一部分质量概论5.质量管理原则

（引自：ISO9001:2015版）与ISO9001:2008版的八项质量管理原则相比：取消了V管理的系统方法修改了VI持续改进，和VIII互利共赢的供应商关系Section1GeneralofQuality

第Section2QMinAutomobileIndustry

第二部分汽车行业质量管理ThisSectionInclude本部分包括：HistoryofQMinAutomobileIndustry世界汽车行业质量管理发展WhatisISO/TS16949什么是ISO/TS16949ObjectiveandBenefitofISO/TS16949ISO/TS16949的目标、益处ApplicabilityofISO/TS16949ISO/TS16949的适用性RelatedManualandDocumentStructureofISO/TS16949ISO/TS16949的相关手册及文件体系

GapbetweenISO9001andISO/TS16949ISO/TS16949与ISO9001的差别RegisterofISO/TS16949ISO/TS16949的认证

MaintenanceofISO/TS16949SystemISO/TS16949的体系维护

Section2QMinAutomobileInd汽车行业质量管理相关标准发展

RelatedQualityStandardofAutomotiveIndustryFiatAutoIVECOSuppliersCitroenRenaultSupplierAdamOpelAUDIBMWDaimlerFordWerkeVWSupplierChryslerFordGMSupplierAVSQEAQFVDA6.1QS-9000JAMA2016/10：IATF16949汽车行业质量管理相关标准发展

RelatedQuality

ISO/TS16949：2009技术规范TechnicalSpecification：质量管理体系——汽车行业生产件和相关服务件的组织应用

ISO9001:2008特殊要求

国际汽車特別工作小组(IATF—theInternationalAutomotiveTaskForce

)、日本汽车制造协会(

JAMA—JapanAutomobileManufacturersAssociationInc.)制定，并且得到ISO/TC176支持什么是ISO/TS16949？

WhatIsISO/TS16949?ISO/TS16949：2009技术规范TechnicaIATF成员

MemberofIATF

IATF:InternationalAutomotiveTaskForce

-汽车制造厂Manufacturers

-汽车协会Association.BMW .AIAG(US) .DaimlerChrysler .ANFIA(Italy).Fiat .FIEV(France).Ford .SMMT(UK).GM(Opel,Vauxhall) .VDA(Germany).PSA.Renault.VolkswagenIATF成员

MemberofIATFIATF:I2016年10月，一项新的国际标准

IATF16949：2016即将生效并取代原有旧标准ISO/TS16949:2009。新标准名称：IATF16949：2016发布日期：2016年10月正式发布新标准内容：引用并和ISO9001：2015版的结构和要求保持一致，同时包括IATF规定的汽车行业特殊要求。IATF16949：2016将替代现有ISO/TS16949标准的审核认证。与其紧密联系的新的IATF新认证规则也会将在2016年11月发布。此项新标准的发布在于发展质量管理体系，将致力于持续改进、强调缺陷预防、涵盖汽车行业的特定要求和辅助工具、和在整个供应链中减少变差和浪费。IATF16949:20162016年10月，一项新的国际标准IATF16949：20两个重要时间节点：2017年10月1日以后，将不再进行ISO/TS16949的审核（包括初次、监督、换证、机构转移），而需要按照IATF16949：2016新标准实施审核。2018年9月14日以后，ISO/TS16949证书不再有效。IATF16949:2016两个重要时间节点：IATF16949:2016TS16949质量体系要求的目标GoalofTS16949持续改进Continuousimprovement

质量和生产力的改进Qualityandproductivityimprovement持续改进的技术TechnologyofContinuousimprovment

全面展开到整个组织toSpreadtotheentireorganizationTS16949质量体系要求的目标GoalofTS1694

强调缺陷的预防emphasizingdefectprevention

潜在问题与侦测Potentialproblemsanditsdetection有效的预防工具EffectivepreventiontoolsSPC的应用SPCApplication防错法(防呆法)POKA-YOKE

TS16949质量体系要求的目标GoalofTS16949强调缺陷的预防emphasizingdefectTS16949质量体系要求的目标GoalofTS16949

在供应链中减小变异和浪费thereductionofvariationandwasteinthesupplychain.

增值活动/非增值活动ValueaddedActivities/NonValueaddedActivities

确保存货周转及最低库存量InsureTurnoverandMinimumInventory

质量成本QualityCost七大浪费(过量生产，等待，过多搬运…etc)7Wastes（overproduction,waiting,transport,..etc）TS16949质量体系要求的目标GoalofTS1694TS16949相关手册最新版本一览表

TS16949relatedmanualslistofthelatestversionVDA系列手册TS16949相关手册最新版本一览表VDA系列手册TS16949与ISO9000之比较TS16949与ISO9000之比较以ISO-9000为基础的要求TS16949与ISO9000之比较TS16949与ISO9TS16949与ISO9000比较

TS16949andISO9000comparisonTS16949与ISO9000之比较示例ExampleTS16949与ISO9000比较

TS16949andTS16949与ISO9000比较

TS16949andISO9000comparisonTS16949与ISO9000之比较TS16949与ISO9000比较

TS16949andTS16949与ISO9000比较

TS16949andISO9000comparisonTS16949与ISO9000之比较TS16949与ISO9000比较

TS16949andSection3ProcessApproachforAutomobileIndustry

第三部分汽车行业的过程方法ThisSectionInclude本部分包括：ConceptofProcess过程的概念ProcessApproach过程方法

HowtoestablishprocessapproachQMS？如何运用过程方法建立QMS？步骤1现场诊断与导入准备Step1diagnosisandpreparing步骤2过程识别step2processidentification步骤3过程分析和策划step3Processanalysisandplanning步骤4文件化体系建立4thStepQMSDocumentation步骤5体系培训与运行5thStepTraining&Operation步骤6认证6thStepCertificationSection3ProcessApproachforTS16949体系建立过程TS16949QMSSetupProcessTopManagementAttention,FullParticipation,AllBuy-in,FullImplementation高层支持、全员参与、达成共识、全力执行TS16949体系建立过程TS16949QMSSetuISO/TS16949的文件结构Documentsstructure国际标准internationalStd：ISO9001行业要求Industrystd：ISO/TS16949集团：质量体系审核规则

程序Procedure作业指导书Operationinstructionsheets记录Records规定国际质量体系要求Intl.qtysystemrequirement国际汽车质量体系要求Intl.autoqtysystemrequirement汽车制造厂质量体系要求Automfgplantsqtysystemrequirement第一层次Level1确定途径及职责（包括顾客需求保证）Definemethodandresponsibility第二层次Level2确定谁/做甚么/何时做Definewho/what/when第三层次Level3回答怎样做Answerhowtodo第四层次Level4证据Evidence手册ManualAPQP—产品先期质量策划AdvancedProductQualityPlanning&CPPPAP—生产件批准程序ProductionpartsapprovalprocessFMEA—潜在失效模式和后果分析FailuremodeseffectivenessanalysisSPC—统计过程控制StatisticalprocesscontrolMSA—测量系统分析MeasurementsystemanalysisISO/TS16949SystemStructure体系结构28ISO/TS16949的文件结构国际标准internati1.Process/过程1.1过程的定义DefinitionofProcess通过资源的使用和管理将“输入”转化为“输出”的活动。通常一个过程的输出就是下一个过程的输入。AProcessisdefinedas“setofinterrelatedorinteractingactivitieswhichtransformsinputsintooutputs”.——ISO下图描述了基本的过程输入和输出的关系。ThefollowingFiguredescribesthisbasicapproachofinputsandoutputs.1.Process/过程1.1过程的定义Definiti输入Input输出Output1.

Process/过程1.1过程的定义DefinitionofProcess在两个界限之间可能存在一系列活动步骤1Step1步骤2Step2步骤3Step3步骤NStepN…1.Process/过程1.1过程的定义Definit1.Process/过程1.1过程的定义DefinitionofProcess1.Process/过程1.1过程的定义Definit1.Process/过程1.2

汽车行业过程分类ProcesstypesAutomotiveindustry：顾客导向过程（COP—CustomerOrientedProcess）支持过程（SupportProcess）管理过程（ManagementProcess)顾客Customer支持性过程SupportProcesses

管理过程ManagementProcesses顾客导向的过程COPs顾客Customer1.Process/过程1.2汽车行业过程分类Pro1.Process/过程1.3

典型的过程模型：Controls控制Resources资源Inputs输入Outputs输出Measurement测量Objective指标CorrectiveAction纠正措施ContinuousImprovement持续改进1.Process/过程1.3典型的过程模型：Cont1.Process/过程1.4

过程的六个特性Theprocesscharacteristics：有关过程的六个特性Processcharacteristics具有使用者Processownerinplace?已经定义Processdefined?文件化Processdocumented?建立了联系Interactionsknown?受到监控Processmonitored?保持纪录Recordsmaintained?1.Process/过程1.4过程的六个特性Thep2.ProcessApproach/过程方法在组织中过程跨部门联接例子2.ProcessApproach/过程方法在组织中过2.ProcessApproach/过程方法过程顺序模式Sequence2.ProcessApproach/过程方法过程顺序模2.ProcessApproach/过程方法Typicalnetworkofinteractingprocesses

2.ProcessApproach/过程方法Typic2.ProcessApproach/过程方法过程方法的实施Implementation：Identifiedprocesses/识别过程Processanalysisandplanning/过程分析和策划Processdiscription：Documentention/过程的描述——文件化

ProcessImplement/过程的实施Processmonitoringandmeasurement/过程监控和测量Informationavailability/信息可获得性ProcessImprovement/过程改进2.ProcessApproach/过程方法过程方法的3.HowtoestablishprocessapproachQMS？3.

如何运用过程方法建立QMS？步骤1现场诊断与导入准备Step1diagnosisandpreparing通过现场诊断与导入准备：更准确把握、找出自身与TS16949质量管理体系的差距修正“TS16949质量管理体系咨询项目详细实施计划”明确双方在项目执行过程中的任务和职责确定项目验收节点（Milestone）以及节点验收内容本阶段主要完成：对现有质量管理体系进行诊断发现产品质量、交货表现、现场管理及生产效率方面的问题分析主要问题的根源建立/修正“TS16949质量管理体系咨询项目详细实施计划”评估改进潜力为项目小组和管理层提供相应的培训评估组织能力是否已经准备就绪项目领导小组成立3.Howtoestablishprocess步骤2过程识别step2processidentification汽车行业质量管理过程分类Typeofprocess：顾客导向过程（COP——CustomerOrientedProcess）支持过程（SupportProcess）管理过程（ManagementProcess）3.HowtoestablishprocessapproachQMS？3.如何运用过程方法建立QMS？过程识别范例步骤2过程识别step2processide3.HowtoestablishprocessapproachQMS？

3.如何运用过程方法建立QMS？步骤2过程识别（续）step2processidentification(continued)过程识别的基本原则：Thebasicprincipleofprocessidentification活动不能有遗漏，识别的过程可以不一样；Activitiescannothavemissing考虑以往管理现状；Consideringmanagementstatusinthepast考虑现有组织机构及职能分配；Consideringtheexistingorganizationandfunctiondistribution要覆盖所有TS16949要素要求；TocoverallTS16949requirements站在整个组织的高度，而非仅考虑本部门职责；Standintheheightoftheorganization,notdepartment3.Howtoestablishprocess3.HowtoestablishprocessapproachQMS？

3.如何运用过程方法建立QMS？步骤2过程识别（续）step2processidentification(continued)过程识别的步骤：Processidentificationsteps定义组织的目的；Definethepurposeoftheorganization确定组织的方针和目标；Determinetheorganization'spolicyandobjectives确定组织内的过程：包含那些过程；Determinetheprocesswithintheorganization确定过程的顺序；Determinetheorderoftheprocess定义过程的所有者；Determinetheowneroftheprocess定义过程文件化：那些文件化和如何文件化。Documentedandhowtodocument3.Howtoestablishprocess3.HowtoestablishprocessapproachQMS？

3.如何运用过程方法建立QMS？步骤2过程识别（续）step2processidentification(continued)过程识别的工具——章鱼图octopusmodel章鱼图显示了由顾客到组织的直接输入，以及由组织到顾客所产生的直接输出；章鱼图包含的COP数目用来示范组织与顾客接口的多重性；章鱼图包含的COP数目视不同组织而不同；3.Howtoestablishprocess3.HowtoestablishprocessapproachQMS？

3.如何运用过程方法建立QMS？过程识别的工具——章鱼图（例1）

octopusmodel(example1)市场分析/顾客要求投标（成本分析、核算）订单/要求（合同评审）产品和过程设计（产品实现、设计和开发）产品和过程验证/确认产品生产（供应商）产品交付支付（财务追踪）担保/服务10销售/顾客反馈10154267893汽车业的十大过程Typical10COPs3.Howtoestablishprocess3.HowtoestablishprocessapproachQMS？

3.如何运用过程方法建立QMS？过程识别的工具——章鱼图（例2）

octopusmodel(example2)

Marketing市场Contractreview合同评审Purchasing

采购ProductionPlanning生产策划Delivery交货Product/ProcessDevelopment产品/过程开发Production生产Customercomplaintsandfeedback客户抱怨和回馈3.Howtoestablishprocess3.HowtoestablishprocessapproachQMS？

3.如何运用过程方法建立QMS？步骤2过程识别（续）

step2processidentification(continued)过程识别的结果Outputofprocessidentification：有哪些过程？过程的所有者？过程的定义和范围？有哪些子过程（二级过程）?Processlist?Processowner?definitionandscopeofprocess?Sub-process?1）过程清单

Processlist2）章鱼图octopusmodel过程需要建立文件描述吗？——Documentationforprocess?1）过程、要素与体系文件对照matrixofprocesselementandQMSdocument2）Requirementstomanagementsystemmatrix（A755）其他认为可行的方式均可Otherapplicableway3.Howtoestablishprocess3.HowtoestablishprocessapproachQMS？

3.如何运用过程方法建立QMS？步骤2过程识别（续））

step2processidentification(continued)过程的顺序和接口关系，应考虑：

Processsequenceandinterface,Shouldbeconsidered每一过程的顾客；customerofprocess每一相互作用的输入和输出；inputandoutputrelationshipofprocess有相互作用的过程；relatedprocess界面和其特征；interface相互作用过程的顺序；sequence过程的有效性和效率。Processeffectivenessandefficiency过程关系的描述：

Thedescriptionoftherelationshipbetweentheprocess过程关联图Processcorrelationdiagram体系流程图QMSfollowchart过程矩阵图processMatrix3.Howtoestablishprocess3.HowtoestablishprocessapproachQMS？

3.如何运用过程方法建立QMS？步骤3：过程分析和策划step3Processanalysisandplanning定义客户及客户要求Definecustomerandcustomer’srequirements定义过程内的活动Activityinthedefinedprocess定义输入输出inputandoutput定义过程指标以及监视和测量要求Defineprocessmeasurement定义所需的资源Definetheprocessresources针对策划的目标验证过程和过程的活动Accordingtotheplanningtargetverificationprocessandprocessactivities是否文件化？Documentedornot?3.Howtoestablishprocess3.HowtoestablishprocessapproachQMS？

3.如何运用过程方法建立QMS？步骤3：过程分析和策划step3Processanalysisandplanning(continued)过程的风险分析工具——“乌龟图”TurtleDiagrambywhat:(Equipment,Material)用什么方式？(设备/材料)Inputs:输入ProcessIndicators:过程指针（测量/评估）Bywhom(personal,training,know-how,skills)由谁进行?(人员/技巧/培训）

Outputs:输出How(instructions,proceduresmethods,technics)

如何做？(方法/程序/技术)Process/过程Risksoftheprocess

过程的风险分析Risksoftheprocess

过程的风险分析3.Howtoestablishprocess3.HowtoestablishprocessapproachQMS？

3.如何运用过程方法建立QMS？步骤3：过程分析和策划step3Processanalysisandplanning(continued)公司级数据指标Profit

利润

MarketShare

市场占有率

ProductQuality

产品质量

CustomerSatisfactionsServices

客户满意服务

Leadtime

周期

ProfitMargin

边际利润

Profit/Assets

利润/资产

Returnon

Investment(ROI)投资回报率

TotalCostUnit

单位总成本

LaborCostEfficiency

人工成本效率

MaterialCost

Efficiency

物料成本效率

CashFlow

现金流

SalesIncrement

销售增长率

CustomerSalesRatio

客户销售比率

CustomerLoyalty

客户忠诚度

BrandValue

品牌价值

Benchmark

同行评比

ProductFunction

ValuePatio

产品性价比

NonConfirmCost

不良成本

External外在

Internal内在

CustomerRating

客户给予等级

CustomerReturn

客户退回

(T.G.W)PPMCpKComplaintCasesPer1000orders投诉率/1000宗订单

Tender/Quotation/Acceptance投标/报价/接收率

Product/SampleFirstPassLeadtime产品/样本首次接收周期CustomerDeliverablesLeadtime客户交付包周期

3.Howtoestablishprocess3.HowtoestablishprocessapproachQMS？

3.如何运用过程方法建立QMS？步骤3：过程分析和策划step3Processanalysisandplanning(continued)区分目的与目标，请记住GOWN这个缩写：goalsandobjective-GOWN

G表示goals(目的）

O表示objectives(目标）

W代表word(文字）

N代表numbers(数字）对于目的，我们使用文字表达Forthegoals,weusewordstoexpress对于目标，我们用数字表示具体细节Theobjective,weusethenumbersrepresentationdetails3.Howtoestablishprocess3.HowtoestablishprocessapproachQMS？

3.如何运用过程方法建立QMS？步骤3：过程分析和策划step3Processanalysisandplanning(continued)目标设定的SMART原则：

SMARTprincipleS：Specific具体的、See看见M：Measurable可衡量的A：Achieved可达成的R：Relatedtothemajorsuccesscriteriaofthejob与成功要素有关的T：Time-bound有时间限制的3.Howtoestablishprocess步骤3：过程分析和策划step3Processanalysisandplanning(continued)过程绩效/目标建立：processperformance数据分析体系的建立：

establishdataanalysissystem数据统计分析模式（见下页）

Datastatisticalanalysismodel(seenextpage)3.HowtoestablishprocessapproachQMS？

3.如何运用过程方法建立QMS？步骤3：过程分析和策划3.Howtoesta3.HowtoestablishprocessapproachQMS？

3.如何运用过程方法建立QMS？过程绩效一览表processperformancelistNo.对应过程对应目标项目年度目标频率计算公式资料名称提供单位审核批准呈报日期备注1COP6交货PPM值500月不合格零件数量/总交货量×1000000客户抱怨/不合格处理单SD部门经理总经理次月5日2COP6交货准时率100%月按时交货件数/总交货件数×100%送货单SD部门经理总经理次月5日3COP7客户抱怨次数小于2次月客户抱怨次数客户抱怨SD部门经理总经理次月5日4COP7客户抱怨处理周期20天月接到用户抱怨到处理完成时间客户抱怨SD部门经理总经理次月5日5COP7客户满意度80年(征询结果/10×30+（(A级项数×10+B级项数×8+C级项数×6+D级项数×4)/（总评价项数×10））×70)/100客户满意度SD部门经理总经理次月中旬6COP1市场占有率50%月零件数量/(总零件数量-进口零件数)*100%市场分析SD部门经理总经理次月5日3.Howtoestablishprocess步骤4文件化体系建立4thStepQMSDocumentation质量手册的结构：参范例structureofqualitymanual程序文件的结构：见下图；exampleofprocedure3.HowtoestablishprocessapproachQMS？

3.如何运用过程方法建立QMS？步骤4文件化体系建立4thStepQMSDo3.HowtoestablishprocessapproachQMS？

3.如何运用过程方法建立QMS？程序文件/作业文件和流程图：procedure\WI\flowchart3.Howtoestablishprocess3.HowtoestablishprocessapproachQMS？

3.如何运用过程方法建立QMS？步骤5体系培训与运行5thStepTraining&Operation体系文件的培训：Procedurestraining体系的运行改进：QMSrunandimprove过程的运行与监控runandmonitor过程改进processimprovement3.Howtoestablishprocess步骤6认证6thStepCertification十二个月的运行绩效资料：12-monthperformancedata内部质量审核资料

internalaudit质量管理评审资料

managementreview内部质量审核员资格

internalauditorcertification主要顾客清单及其特殊要求清单

mainclientlistandspecialrequirement质量目标趋势及其他经营指数trendofqualityobjectivesandKPI·客户满意度趋势；customersatisfaction·客户抱怨和趋势分析或主要客户的PPM绩效customercomplainandPPM·内/外部质量损失internalandexternalpoorqualitycost·过程能力趋势processcapability·库存周转趋势turnover·交货及时趋势ontimedelivery·经营结果（可以公开的数据）businessresult(publicdata)·

营业收入趋势（可以公开的数据）businessincome3.HowtoestablishprocessapproachQMS？

3.如何运用过程方法建立QMS？步骤6认证6thStepCertificatiTS16949体系建立方法——步骤6认证

6thStepCertification步骤6认证6thStepCertification过程化审核方法Processapproach预审：可选择；Pre-audit(optional)两阶段正式审核：Two-phaseofficialaudit第一阶段审核：评估质量体系是否满足TS16949的认证要求/现场审核；phaseoneaudit:onsiteauditingtoevaluateiftheTSQMScanmeettherequirementsoftheISO/TS16949TechnicalSpecification.第二阶段审核：按过程方法进行全面审核/现场审核。Phasetwoaudit:onsiteauditingtofindanynon-conformanceitemsTS16949体系建立方法——步骤6认证

EndStart!TS16949认证——开始而不是结束TSCertificationEndStart!TS16949认证——开始而不是结束Section4CoreToolsinAutomobileIndustry

第四部分汽车工业核心工具ThisSectionInclude本部分包括：以APQP为核心的工具运用/UseofCoretool-APQP其他各核心工具介绍/IntroductiontoCoreToolsFMEA/VDA4.2SPCMSA/VDA5PPAP/VDA2产品审核PRODUCTAUDIT/VDA6.5过程审核PROCESSAUDIT/分层审核LayeredProcessAudits/VDA6.3Section4CoreToolsinAutomo以APQP为核心的工具运用AdvancedProductQualityPlanning(APQP，2st,June2008)

产品质量先期策划（APQP，第二版,2008年6月）AIAG——美国三大车厂Thethreebigautomobilefactories行动策划实施研究技术和概念开发持续改进产品/过程开发和样件验证确定产品和确认过程策划和定义产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈、评价和纠正措施PlanDoStudyAction以APQP为核心的工具运用AdvancedProduct时间/Time<投产>Product工程和过程更改的数量No.ofECN未进行APQPNOTUsingAPQP进行APQPUsingAPQPAPQP的好处BenefitofUsingAPQP以APQP为核心的工具运用时间/Time<投产>工程和过程未进行APQP进行APQP以APQP为核心的工具运用策划

PLANNING产品设计和开发

PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENT过程设计和开发

PRCESSDESIGNANDDEVELOPMENT产品与过程确认

PRODUCTANDPRCESSVALIDATION生产

PRODUCTION反馈、评定和纠正措施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION策划

PLANNING概念提出/批准ConceptInitiation/Approval项目批准ProgramApproval样件Prototype试生产Pilot投产Launch计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM产品设计开发和验证

PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION产品设计开发和验证

PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION产品和过程确认

PRODUCTANDPROCESSVALIDATION反馈、评定和纠正措施

FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTIONDFMEAPFMEASPC/MSAPPAP以APQP为核心的工具运用策划PLANNING产品设控制计划ControlPlan

控制计划ControlPlan其他汽车核心工具介绍FMEA/VDA4.2SPCMSA/VDA5PPAP/VDA2产品审核ProductAudit/VDA6.5过程审核ProcessAudit/分层审核LayeredProcessAudits/VDA6.3FMEA其他汽车核心工具介绍FMEA/VDA4.2FMEAFMEAAIAG——美国三大车厂Big3版本：

2008年7月第4版ThefourthEdition,July,2008PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)FMEAAIAG——美国三大车厂Big3FMEA的实施的好处Benefit由于不断追求产品质量是一个企业不可推卸的责任，所以应用FMEA技术来识别并消除潜在隐患有着举足轻重的作用。

Becauseofthegeneralindustrytrendtocontinuallyimproveproductsandprocesseswheneverpossible,usingtheFMEAasadisciplinedtechniquetoidentifyandhelpminimizepotentialconcernisasimportantasever.

FMEA能够减少或消除因修改而带来更大损失的机会FMEACan:预防缺陷preventdefect识别改变需求identifyneedsofchanges降低成本Costdown减少浪费Reducewaste减少无增值操作Reducenonvalue-addedactivity对车辆回收的研究结果表明，全面实施FMEA能够避免许多事件的发生。StudiesofvehiclecampaignshaveshownthatfullyimplementedFMEAprogramscouldhavepreventedmanyofthecampaigns.FMEA的实施的好处Benefit由于不断追求产品质量是一

风险的概念Risk风险分析和风险意识Riskanalysisandawareness

两个基本问题twobasicquestion：什么情况下会发生失效？

Underwhatcircumstanceswillfailureoccurs?如果发生失效，会发生什么事情？并连锁发生什么事情？Ifafailureoccurs,whatwillhappen?And,ultimately,whathappens?风险的概念Risk风险分析和风险意识Risk何谓FMEA?

WhatIsAnFMEA？FMEA是一组系统化的活动，其目的是：AnFMEAcanbedescribedasasystematicgroupofactivitiesintendedto:在产品或过程开发时，发现、评价产品／过程中潜在的失效及其后果；DuringProductandprocessdevelopment，recognizeandevaluatethepotentialfailureofaproduct/processandtheeffectsofthatfailure,找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施；identifyactionsthatcouldeliminateorreducethechanceofthepotentialfailureoccurring,and将上述过程文件化；documenttheentireprocess.它是对设计过程的完善，以明确什么样的设计才能满足客户的要求。Itiscomplementarytotheprocessofdefiningwhatadesignorprocessmustdotosatisfythecustomer.何谓FMEA?

WhatIsAnFMEA？FMEA是一何谓FMEA?

WhatIsAnFMEA？FMEA是产品和过程开发的关键的部分。FMEAisakeypartofProductandProcessdevelopment.FMEA是有时间性的，也就是说它是“事先”的活动，而不是“事后的”的演练。AnFMEAprogramistimeliness.Itismeanttobea“before-the-event”action,notan“after-the-fact”exercise.FMEA是一个动态文件，要一致反映最新状态，包括量产后发生的问题。TheFMEAisalivingdocumentandshouldalwaysreflectthelatestlevel,aswellasthelatestrelevantactions,includingthoseoccurringafterthestartofproduction.何谓FMEA?

WhatIsAnFMEA？何谓FMEA?

WhatIsAnFMEA？有三种情况下运用FMEA:There

arethreebasiccasesforwhichFMEAprocessistobeapplied,eachwithadifferentscopeorfocus:新设计，新技术，新过程新现有设计或过程的修改现有设计或过程用于新的环境何谓FMEA?

WhatIsAnFMEA？有三种情况下TS(IATF)16949培训教材课件TS(IATF)16949培训教材课件FMEA的实施——谁来做？TeamEffort虽然FMEA的准备工作中，每项职责都必须明确到个人，但是要完成FMEA还得依靠集体协作，必须综合每个人的智能。例如，需要有设计、制造、装配、售后服务、质量及可靠性等各方面的专业人才。

DuringtheinitialFMEAprocess,theresponsibleengineerisexpectedtodirectlyandactivelyinvolverepresentativesfromallaffectedareas.Theseareasofexpertiseandresponsibilityshouldincludebutarenotlimitedtoassembly,manufacturing,design,analysis/test,reliability,materials,quality,service,andsuppliers,aswellasthedesignarearesponsibleforthenexthigherorlowerassemblyorsystem,subsystem,orcomponent.FMEA的实施——谁来做？TeamEffort虽然FMEFMEA的实施——方法MethodFMEA的顺序FMEA的实施——方法MethodFMEA的顺序设计潜在失效模式（举例）设计潜在失效模式（举例）设计潜在失效后果（举例）设计潜在失效后果（举例）

严重度的等级严重度的等级潜在失效的起因/机理（举例）潜在失效的起因/机理（举例）潜在失效的起因/机理（举例）潜在失效的起因/机理（举例）

“频度”推荐的评估准则（设计小组对评定准则和分级规则应意见一致，即使因为个别产品分析作了修改也应一致）“频度”推荐的评估准则（设计小组对评定准则和分级规则应意见现行设计控制（预防和探测方法）现行设计控制（预防和探测方法）探测度等级探测度等级风险评估风险评估建议措施建议措施DFMEA与其他设计活动的联接关系PFMEADFMEA与其他设计活动的联接关系PFMEA

过程

FMEA1）要从进料到交货，若有几个流程，做后合并到一起，则应分开写；2）顺序：过程流程图PFMEA控制计划，且一般情况下，PFMEA中的现行控制方法应与控制计划中的测量方法相一致；3)过程流程若有组装类过程，应将分支流程单独写出；过程FMEA1）要从进料到交货，若有几个流程，做后合并过程或零组件为何不符合规范?

不考虑工程规范,什么是客户(最终使用者、下工程或服务)所不满意的

?一般的失效模式包含下列各项:弯曲、粘合、毛刺、转运损坏、断裂、变形、脏污、安装调试不当、接地、开路、短路、工具磨损等。

过程

潜在失效模式过程或零组件为何不符合规范?过程潜在失效模式要尽量列出各种失效模式制程失效模式课从以下两方面考虑：制程参数设定不对不能达到设定的参数要求模式和原因的区分过程潜在失效模式要尽量列出各种失效模式过程潜在失效模式过程潜在失效后果过程潜在失效后果推荐的PFMEA严重度评价准则推荐的PFMEA严重度评价准则频度(O):推荐的PFMEA发生度评价准则频度(O):推荐的PFMEA发生度评价准则探测度(D):推荐的PFMEA侦测度评价准则探测度(D):推荐的PFMEA侦测度评价准则DFMEA、PFMEA和控制计划的联接DFMEA、PFMEA和控制计划的联接风险评估同DFMEA风险评估同DFMEA建议措施同DFMEA建议措施同DFMEA

FMEA的误区MisunderstandingFMEA的误区Misunde