盐酸坦洛新课件

江苏恒瑞医药股份有限公司TamsulosinHydrochloride盐酸坦洛新前列腺前列腺是男性身上的一個海綿狀的細小腺體，能產生一種含精液在内的分泌物。它位於膀胱下側，像衣領般包圍著部份尿道。前列腺输尿管膀胱尿道良性前列腺增生症的产生五十歲開始，前列腺的體積將隨年紀的增長而逐步擴大，加上膀胱頸口肌肉的增生及收緊，使尿道變得狹窄，阻礙排尿，導致排尿不適的症狀，醫學上這便稱作「良性前列腺增生症」。BPH的发病机制病因不明,可能与随年龄引起的激素改变有关。雌激素和雄激素在体内的平衡被改变，双氢睾酮在前列腺腺体内积聚，引起前列腺细胞增多，前列腺的体积增大。雄激素雌激素双氢睾酮积聚前列腺细胞增多，体积增大

BPH病人下尿路梗阻的原因前列腺体积增大膀胱颈部1受体激活下尿路梗阻前列腺腺体内前列腺包膜内1受体激活张力增加（动力性因素）张力增加（动力性因素）压力增大(机械性因素）BPH治疗不及时/不正确的后果轻者---严重影响生活质量。重者---造成肾功能衰退，引发急性尿潴留（AUR）、血尿、反复尿路感染、尿路梗阻、膀胱结石等严重并发症，甚至还可引起不可逆的肾衰或尿毒症而死亡。BPH的治疗重度前列腺增大药物治疗不可逆转症状出现BPH严重并发症。

药物治疗5还原酶抑制剂：非那雄胺（保列治）植物药：前列康、安尿通、舍尼通受体阻滞剂二代选择性1受体阻滞剂特拉唑嗪三代1A受体亚型的特异性阻滞剂

盐酸坦洛新手术治疗一代非选择性受体阻滞剂酚卞明盐酸坦洛新的特点(一)起效迅速，快速缓解梗阻症状

口服后1-2h达到血药浓度，在很短的时间内，即可改善临床症状（I-PSS、最大尿流量、平均尿流量）盐酸坦洛新保列治药物类别1A特异性受体阻滞剂5还原酶抑制剂作用机制阻断受体，松弛尿道平滑肌，缓解其动力性压力，改善症状减少体内双氢睾酮的积聚，缩小前列腺的体积，减小其机械性压力，改善症状起效时间1-2小时3个月不良反应偶见头晕、皮疹、鼻塞、浮肿等性功能障碍，乳房增大

盐酸坦洛新的特点（二）安全性好，对血压的影响小前列腺、膀胱、尿道的1受体主要为1A受体，本品对上述部位有高选择性阻断作用，而对血管的1B受体几乎无作用，因此对血压几乎无影响。一代

受体阻滞剂：对心血管等影响大，目前临床上已较少应用二代1受体阻滞剂（如特拉唑嗪）：在治疗BPH的同时，还会阻断血管平滑肌中的受体，使血压下降，因此其常见的副作用是体位性低血压等盐酸坦洛新的特点（四）优越的效价比和良好的药品品质

联合用药的有效性和安全性试验方法：回顾性研究病人情况：n=120

联合用药3年用药方案：保列治：5mg/d+盐酸坦洛新：0.2mg/d研究终点:I-PSS、前列腺体积、MFR、不良反应发生率摘自：周振星等.河北医药：2005.11（2）

试验结果联合用药三个月有效，前列腺体积减小，联合用药3年延缓疾病进展I-PSS评分下降，残尿量下降、最大尿流量增加无尿潴留、无前列腺源性出血、前列腺增生引起的肾功能不全以及反复泌尿系感染非那雄胺和坦洛新长期联合用药：能够稳定改善最大尿流量，缩小前列腺体积，并发症发生少，降低手术的发生率，有效改善患者的生活质量临床用药推荐轻度BPH病人（前列腺不大，但是下尿路梗阻症状明显）

单用坦洛新，临床观察疾病进展情况中度BPH病人（前列腺体积〉40ml,下尿路梗阻症状明显）

坦洛新联合缩小前列腺体积药（保列治、前列康等）强调临床用药必须疗程要足，不可见效就停药，至少应用6个月，有条件病人坚持长期服药用法、用量服药量：0.2mg/d，一日一次，根据年龄症状适当增减服药时间：饭后服用疗程：至少服药6个月，一般服到症状完全消失注意事项不要嚼碎服用，应整个吞服体位性低血压、冠心病病人慎重使用肾功能不全病人应视Cr情况慎用或禁用

盐酸坦洛新的用法市场前景在第24届国际泌尿外科大会上，有专家提出：α-受体阻滞剂应被考虑作为治疗前列腺增生的一线药物，并且剂量可以逐渐调高到10毫克。全国前列腺药物总体市场已近10亿元。近两年，BPH用药金额在全部非抗菌性泌尿系统用药中增长率达70％，临床用药中合成药占80％，而天然植物药和中药制剂等仅占20％。近年来，BPH非手术介入治疗以及植物提取类药品的应用取得了进展，手术治疗平均每五年以30％速度下降，呈逐年减少的趋势，BPH用药金额稳步增长。实际市场： 人均坦洛新：1片/天X180片=18盒

潜在市场：