保健食品主要违法行为及法律责任的探讨

保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。保健食品的标签和说明书必须符合国家有关标准和要求，并标明下列内容：（一）保健作用和适宜人群；（二）食用方法和适宜的食用量；（三）贮藏方法；（四）有效成分的名称和内容。如果在现有技术条件下无法确定有效成分，必须标明与保健功能有关的原料名称（5）保健食品的批准文号；（6）健康食品标志；（七）有关标准或要求所规定的其它标签内容。2022年5月1日实施的《保健食品检验评定技术规范》规定，保健食品有27项申报功能。除了为具有特定功能的食品申报健康食品外，营养产品还包括在健康食品的管理中，称为营养补充剂。例如，以维生素和矿物质为主要原料的产品和用于补充人体营养素的食品可用于申报健康食品。2022年8月1日，国家卫生行政部门食品卫生监督部门发布《食品药品监督保护信》〔2〕。011]322号]公函，公开征集对拟修改的保健食品功能草案的意见，如果草案正式成立，中国保健食品的功能将从以上27项，变为18项。目前，中国有1600多家保健食品生产企业，有近万种保健食品，具有27种功能。目前，在建产品约4000种，产值超过1000亿元。中国保健食品生产企业数量多、规模小，大多为中小企业，产业集中度低；研发投入不足，技术含量偏低，缺乏核心竞争力；各企业间素质极不平衡，差异很大，一些企业自律意识不强；产业中生产组织方式存在多样性与不确定性；产业发展中环境、能源等外部性问题导致的可持续能力不够。主要有以下六个问题：1。保健食品批准文号标识混乱。2.手册的标识混淆。3.生产企业标识混乱。4.医疗保健功能宣传混乱。一是历史遗留问题，早在1999年和2021年卫生部就分别取消了“抑制肿瘤”、“延缓衰老”功能项目的受理，也从未批准过“改善性功能”的保健食品。其次，利用“广告效应”进行夸大和虚假宣传的现象非常普遍。第三，许多普通食品的广告都带有健康食品和适宜人群的功能。5、索证工作不完善。6、保健食品产品质量问题。保健食品方面的法律法规主要包括:《食品安全法》及实施条例《国务院关于加强食品和其他产品安全监督管理的特别规定》、《保健食品监督管理条例（征求意见稿）》、《保健食品注册管理办法（试行）》、《保健食品命名规定（试行）》，以及《保健食品广告审查暂行规定》目前对保健食品监管有指导意义的国家局主要通知及答复如下：1、非法添加药物成分的保健食品不宜定性为假药。在《保健食品监督管理条例》出台之前，对于生产、销售非法添加药物成分的保健食品的行为，可依据《食品安全法》和《国务院关于加强食品等产品安全监督管理条例的特别规定》等查处。《保健食品监督管理条例》颁布实施前，保健食品的监督应当依照《食品安全法》的规定进行。如果保健食品的原始监管依据与《食品安全法》不冲突，可以继续适用。3、 在《食品安全法》公布实施后，《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（以下称《特别规定》）仍为现行有效的行政法规。依照《立法法》第七十九条第一款的规定，法律的效力高于行政法规。据此，《特别规定》与《食品安全法》对同一事项的规定不一致的，适用《食品安全法》的规定；《食品安全法》没有规因规定不明确或者不明确，在专用条款中有明确规定的，按照专用条款的规定执行。生产经营中使用虚假保健食品批准文号的，可以依照本特别规定第三条的规定处罚。目前《保健食品监督管理条例》未出台，对保健食品违法行为的处理总感到在法律适用上存在困难，现根据个人学习情况，摘录同行意见，供大家探讨。一、对无照生产经营的处罚无证生产和经营保健食品的行为应依据《食品安全法》第84条的规定进行处罚。除依法没收其违法所得、违法生产经营的保健食品和用于违法生产经营的工具、设备、原料等外，还应并处罚款。违法生产经营的保健食品货值不足1万元的，并处2000元以上50000以下罚款；货值10000元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款。对所谓无证生产经营保健食品行为的认定应注意以下几点：1。无照生产行为不仅包括未取得国家《保健食品批准证书》生产保健食品的行为，还包括未取得省食品药品监督管理部门《保健食品生产行政许可证》生产保健食品的行为。2.在查处无证生产违法行为时，要注意卫生部门与药品监督部门的关系。目前，“保健食品批准证书”有两种格式：卫生部和国家食品药品监督管理局，这两种格式都是有效的批准，它们之间没有重叠和重复。这两个部门的有效批准文号可在其基本数据库中找到。如果你在数据库中找不到它，你基本上可以把它识别为赝品。3.无照经营主要是指未取得县级以上保健食品经营许可证经营保健食品食品的行为。鉴于工商部门已经对保健食品的流通许可问题作出了相关规定，即按照“食品安全法”的原则精神先由县以上药监部门进行前置许可。因此，对未经药监许可经营保健食品的行为应依法查处。但须注意，原卫生部门对经营保健食品的卫生许可证在有效期内应予认可。二、对假冒品种的处罚假冒品种问题，包括几种情况：一是假冒其它企业的合法保健食品品种，即盗用持证企业的合法保健食品批准文号。此类违法行为包括盗用国家批准的合法进口保健食品进口注册文号；二是杜撰保健食品批准文号，在国家监管部门的数据库中无法查到。此种违法行为包括杜撰保健食品的进口注册文号；三是盗用合法保健食品生产企业名称；四是杜撰保健食品生产企业名称。以上四种行为的处罚，应根据案发于不同环节适用不同的处罚条款。如果在生产过程中发现各种假冒行为，可根据《食品安全法》第84条规定的无照生产行为予以处罚。如果在流通环节发现假冒保健食品，有两种处理意见：1。国家局的文件通知明确规定，生产经营中使用假冒保健食品批准文号的，可以依照《特别规定》第三条的规定予以处罚。销售不符合法定条件的产品的，没收违法所得和产品。货物价值