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文档简介

1、医疗卫生有关法律法规知识培训大足区中医院 医务科第一部分分医医疗卫生生法律法法规的基基本概概念第二部分分医院管理理第三部分分医医疗疗质量与与安全第一部分分医疗卫生生 法律律法规的的基本概概念什么是“法律”?广义概念念:指由由立法机机关或国国家机关关制定,国家政政权保证证执行的的行为规规则的总总和。包包括:基基本法律律、普通通法律、行政法法规和地地方法规规等规范范性文件件。狭义概念念:在我我国,指指由以下下机构制制定并颁颁布的法法律文书书:由全国人人民代表表大会制制定或修修改的刑刑事、民民事、国国家机构构的和其其他的基基本法律律。如:中华人民民共和国国宪法、中华人民民共和国国民法通通则、中华人民

2、民共和国国刑法等。由全国人人民代表表大会常常务委员员会制定定的其他他法律;或者由由全国人人民代表表大会常常务委员员会进行行补充、修改由由全国人人民代表表大会制制定的法法律。如:中华人民民共和国国婚姻法法、中华人民民共和国国劳动合合同法、中华人民民共和国国执业医医师法、中华人民民共和国国食品卫卫生法等。什么是“法规”?指法律效效力低于于宪法和和法律的的规范性性文件。包括:行政法规规:由国国务院根根据宪法法和法律律制定,经总总理签署署国务院令令予以发布布。如:医疗机构构管理条条例、医疗事故故处理条条例。地方性法法规:由由各省、自治区区、直辖辖市(含含较大的的市)的的人民代代表大会会以及常常务委员员

3、会制定定,由人人民代表表大会常常务委员员会发布布公告予予以公布布。如:重庆市医医疗机构构管理条条例、重庆市中中医药条条例、重庆市预预防控制制性病艾艾滋病条条例等。自治条例例和单行行条例:由民民族自治治地方的的人民代代表大会会依照当当地民族族的政治治、经济济和文化化特点制制定。如:广西壮族族自治区区人口和和计划生生育条例例(2012年修订)等。什么是“规章”?国家行政政机关根根据法律律和行政政法规在在其职权权范围内内制定的的关于行行政管理理的规范范性文件件。包括括:部门规章章:由国国务院各各部和其其他具有有行政管管理职能能的机构构,在本本部门的的权限范范围内制制定。并并由部门门首长签签署命令令予

4、以公公布;地方政府府规章:由各省省、自治治区、直直辖市(含较大大的市)的人民民政府,根据法法律、行行政法规规和地方方性法规规制定,由省长长或者自自治区主主席,或或者市长长签署命命令予以以公布。法律、法法规、规规章的法法律效力力?宪法的法法律效力力一切法律律、行政政法规、地方性性法规、规章;法律的效效力行政法规规、地方方性法规规、规章章;行政法规规的法律律效力地方性法法规、规规章;地方性法法规的法法律效力力同级和下下级的地地方政府府规章;各部门规规章之间间、部门门规章与与地方政政府规章章之间,具有同同等的法法律效力力,在各各自的权权限范围围内实施施。国家有关关医疗卫卫生管理理方面的的法律有有哪些

5、?中华人民民共和国国传染病病防治法法(1989年2月21日通过并并公布、2004年8月28日修订)中华人民民共和国国母婴保保健法(1994年10月27日通过并并公布、1995年6月1日起施行行)中华人民民共和国国食品卫卫生法(1995年10月30日通过并并公布,自公布布之日起起施行)中华人发发共和国国献血法法(1997年12月29日通过并并公布,1998年10月1日起施行行)中华人民民共和国国执业医医师法(1998年6月26日通过并并公布、1999年5月1日起施行行)中华人民民共和国国职业病病防治法法(2001年10月27日通过并并公布,2002年5月1日起施行行)中华人民民共和国国药品管管理

6、法(1984年9月20日通过并并公布、2001年2月28日修订)中华人民民共和国国红十字字会法(1993年10月31日通过并并公布,自公布布之日起起执行)中华人民民共和国国国境卫卫生检疫疫法(1986年12月2日通过并并公布,1987年5月1日起施行行)中华人民民共和国国人口与与计划生生育法(2001年12月29日通过并并公布,2002年9月1日起施行行) 我国主要要有哪些些医疗卫卫生管理理方面的的行政法法规?医疗机构构管理条条例(1994年2月26日国务院院令第149号发布,自1994年9月1日起施行行)医疗事故故处理条条例(2002年4月4日国务院院令第351号公布,自2002年9月1日起

7、施行行)中华人民民共和国国药品管管理法实实施条例例(2002年8月4日国务院院令第360号公布)中华人民民共和国国中医药药条例(2003年4月7日国务院院令第374号公布) 突发公共共卫生事事件应急急条例(2003年5月9日国务院院令第376号公布,自公布布之日起起施行)医疗废物物管理条条例(2003年6月16日国务院院令第380号公布,自公布布之日起起实施)麻醉药品品和精神神药品管管理条例例(2005年8月3日国务院院令第442号公布,自2005年11月1日起施行行)艾滋病防防治条例例(2006年1月29日国务院院令第457号公布,自2006年3月1日起施行行)医疗用毒毒性药品品管理办办法(

8、1988年12月27日国务院院令第23号发布并并实施)放射性药药品管理理办法(1989年1月13日国务院院令第25号发布,自发布布之日起起施行)放射性同同位素与与射线装装置安全全和防护护条例(2005年9月14日国务院院令第449号公布,自2005年12月1日起施行行)医疗器械械监督管管理条例例(2000年1月4日国务院院令第276号发布,通过并并发布,自2000年4月1日起施行行)血液制品品管理条条例(1996年12月30日国务院院令第208号发布)中华人民民共和国国尘肺病病防治条条例(1987年12月3日国务院院发布)病原微生生物实验验室生物物安全管管理条例例(2004年11月12日国务院

9、院令第424号公布)护士条例例(2008年1月23日国务院院令第517号公布,自2008年5月12日起施行行)中华人民民共和国国传染病病防治法法实施办办法(1991年10月4日国务院院批准,1991年12月6日卫生部部令第17号发布)国家卫生生主管部部门颁布布的规章章主要有有哪些?医院工作作制度(1982年4月7日卫生部部发布)医院工作作人员职职责(1982年4月7日卫生部部发布)全国医院院工作条条例(1982年1月12日由卫生生部发布布)全国中医医医院工工作条例例(1982年1月12日由卫生生部发布布)医务人员员医德规规范及实实施办法法(1988年12月15日卫生部部发布)护士管理理办法(1

10、993年3月26日卫生部部令第31号发布)医疗机构构诊疗科科目名录录(1994年9月5日卫医发发【1994】27号)医疗机构构管理条条例实施施细则(1994年8月29日卫生部部令第35号发布)医疗卫生生机构仪仪器设备备管理办办法(1996年9月20日卫生部部发布)医疗机构构临床用用血管理理办法(试行)(1999年1月5日卫医发发1999第6号)医师资格格考试暂暂行办法法(1999年7月16日卫生部部令第4号发布)医师执业业注册暂暂行办法法(1999年7月16日卫生部部令第5号发布)临床输血血技术规规范(2000年6月1日卫医发发2000184号)医疗事故故技术鉴鉴定暂行行办法(2002年7月3

11、1日卫生部部令第30号发布)医疗事故故分级标标准(试试行)(2002年7月31日卫生部部令第32号发布)医疗卫生生机构医医疗废物物管理办办法(2003年10月15日卫生部部令第36号发布)医师外出出会诊管管理暂行行规定(2005年4月30日卫生部部令第42号发布,自2005年7月1日起施行行)消毒管理理办法(2002年3月28日卫生部部令第27号发布)药品不良良反应报报告和监监测管理理办法(2004年3月4日卫生部部、国家家食品药药品监督督管理局局发布,国家食食品药品品监督管管理局令令第7号)放射诊疗疗管理规规定(2006年1月24日卫生部部令第46号发布)医院感染染管理办办法(2006年7月

12、6日卫生部部令第48号发布)处方管理理办法(2007年2月14日由卫生生部令第第53号发布)我国与医医疗卫生生有关的的其他法法律中华人民民共和国国民法通通则(1986年4月12日第六届届全国人人民代表表大会第第四次会会议通过过并由中中华人民民共和国国主席令令第37号公布,自1987年1月1日起施行行)。民法通则则共有九章章,一百百五十六六条,其其中有多多处条款款对公民民合法的的民事权权益(人人身权、财产所所有权等等)、侵侵权的民民事责任任以及承承担民事事责任的的方式等等作了强强制性规规定。中华人人民共和和国侵权权责任法法(2009年12月26日第第十一届届全国人人民代表表大会常常务委员员会第十

13、十二次会会议通过过,由中中华人民民共和国国主席令令第21号发布布。)中华人人民共和和国侵权权责任法法共一一十二章章,九十十二条。其中第第七章的的五十四四条至六六十四条条谈的是是“医疗损害害责任”。 第二部分分医疗机构构及其医医务人员员全国医院院的领导导体制是是怎样的的?医院实行行党委领领导下的的院长负负责制。党的领领导主要要是政治治思想领领导。院长负责责全院行行政、业业务的领领导工作作。副院长在在院长领领导下分分管相应应的工作作。科室实行行科主任任负责制制。医院根据据减少层层次的原原则实行行院和科科室两级级领导制制。院一级设设置精干干有力的的办事机机构。医院按照照规模、任务、特长和和技术发发展

14、情况况,设立立业务科科室。行政科室室和业务务科室的的设置或或撤销,须经主主管卫生生行政部部门核准准。(全国医院院工作条条例第二章“领导体制制”)医疗机构构在开展展执业活活动中应应遵循哪哪些规定定?任何单位位或者个个人,未未取得医疗机构构执业许许可证,不得开开展诊疗疗活动。医疗机构构执业,必须遵遵守有关关法律、法规和和医疗技技术规范范。医疗机构构必须将将医疗机构构执业许许可证、诊疗科科目、诊诊疗时间间和收费费标准悬悬挂于明明显处所所。医疗机构构必须按按照核准准登记的的诊疗科科目开展展诊疗活活动。医疗机构构不得使使用非卫卫生技术术人员从从事医疗疗卫生技技术工作作。医疗机构构应当加加强对医医务人员员

15、的医德德教育。医疗机构构工作人人员上岗岗工作,必须佩佩带载有有本人姓姓名、职职务或者者职称的的标牌。医疗机构构对危重重病人应应当立即即抢救。对限于于设备或或者技术术条件不不能诊治治的病人人,应当当及时转转诊。未经医师师(士)亲自诊诊查病人人,医疗疗机构不不得出具具疾病诊诊断书、健康证证明书或或者死亡亡证明书书等证明明文件;未经医医师(士士)、助助产人员员亲自接接产,医医疗机构构不得出出具出生生证明书书或者死死产报告告书。医疗机构构发生医医疗事故故,按照照国家有有关规定定处理。医疗机构构对传染染病、精精神病、职业病病等患者者的特殊殊诊治和和处理,应当按按照国家家有关法法律、法法规的规规定办理理。

16、医疗机构构必须按按照有关关药品管管理的法法律、法法规,加加强药品品管理。医疗机构构必须按按照人民民政府或或者物价价部门的的有关规规定收取取医疗费费用,详详列细项项,并出出具收据据。医疗机构构必须承承担相应应的预防防保健工工作,承承担县级级以上人人民政府府卫生行行政部门门委托的的支援农农村、指指导基层层医疗卫卫生工作作等任务务。发生重大大灾害、事故、疾病流流行或者者其他意意外情况况时,医医疗机构构及其卫卫生技术术人员必必须服从从县级以以上人民民政府卫卫生行政政部门的的调遣。(医疗机构构管理条条例第四章第第2439条。)医务人员员应具备备的执业业道德规规范有哪哪些?(一)救救死扶伤伤,实行行社会主

17、主义的人人道主义义。时刻刻为病人人着想,千方百百计为病病人解除除病痛。(二)尊尊重病人人的人格格与权利利,对待待病人,不分民民族、性性别、职职业、地地位、财财产状况况,都应应一视同同仁。(三)文文明礼貌貌服务。举止端端庄,语语言文明明,态度度和蔼,同情、关心和和体贴病病人。(四)廉廉洁奉公公。自觉觉遵纪守守法,不不以医谋谋私。(五)为为病人保保守医密密,实行行保护性性医疗,不泄露露病人隐隐私与秘秘密。(六)互互学互尊尊,团结结协作。正确处处理同行行、同事事间关系系。(七)严严谨求实实,奋发发进取,钻研医医术,精精益求精精、不断断更新知知识,提提高技术术水平。中华人民民共和国国医务人人员道德德规

18、范及及实施办办法(卫生部部医德医医风办2010年9月27日发布)医师在执执业活动动中应履履行哪些些义务?(一)遵遵守法律律、法规规,遵守守技术操操作规范范;(二)树树立敬业业精神,遵守执执业道德德,履行行医师职职责,尽尽职尽责责为患者者服务;(三)关关心、爱爱护、尊尊重患者者,保护护患者的的隐私;(四)努努力钻研研业务,更新知知识,提提高专业业技术水水平;(五)宣宣传卫生生保健知知识,对对患者进进行健康康教育。(中华人民民共和国国执业医医师法第三章第第二十二二条)医师在执执业活动动中应享享受哪些些权利?(一)在注册的的执业范范围内,进行医医学诊查查、疾病病调查、医学处处置、出出具相应应的医学学

19、证明文文件,选选择合理理的医疗疗、预防防、保健健方案;(二)按照国务务院卫生生行政部部门规定定的标准准,获得得与本人人执业活活动相当当的医疗疗设备基基本条件件;(三)从事医学学研究、学术交交流,参参加专业业学术团团体;(四)参加专业业培训,接受继继续医学学教育;(五)在执业活活动中,人格尊尊严、人人身安全全不受侵侵犯;(六)获取工资资报酬和和津贴,享受国国家规定定的福利利待遇;(七)对所在机机构的医医疗、预预防、保保健工作作和卫生生行政部部门的工工作提出出意见和和建议,依法参参与所在在机构的的民主管管理。(中华人民民共和国国执业医医师法第三章第第二十一一条)医师在执执业活动动中违反反执业医师师

20、法的规定,具有哪哪些行为为时应当当承担法法律责任任?(一)违违反卫生生行政规规章制度度或者技技术操作作规范,造成严严重后果果的;(二)由由于不负负责任延延误急危危病重患患者的抢抢救和诊诊治,造造成严重重后果的的;(三)造造成医疗疗责任事事故的;(四)未未经亲自自诊查、调查,签署诊诊断、治治疗、流流行病学学等证明明文件或或者有关关出生、死亡等等证明文文件的;(五)隐隐匿、伪造或或者擅自自销毁医医学文书书及有关关资料的的;(六)使使用未经经批准使使用的药药品、消消毒药剂剂和医疗疗器械的的;(七)不不按照规规定使用用麻醉药药品、医医疗用毒毒性药品品、精神神药品和和放射性性药品的的;(八)未未经患者者

21、或者其其家属同同意,对对患者进进行实验验性临床床医疗的的;(九)泄泄露患者者隐私,造成严严重后果果的;(十)利利用职务务之便,索取、非法收收受患者者财物或或者牟取取其他不不正当利利益的;(十一)发生自自然灾害害、传染染病流行行、突发发重大伤伤亡事故故以及其其他严重重威胁人人民生命命健康的的紧急情情况时,不服从从卫生行行政部门门调遣的的;(十二)发生医医疗事故故或者发发现传染染病疫情情,患者者涉嫌伤伤害事件件或者非非正常死死亡,不不按照规规定报告告的。(中华人民民共和国国执业医医师法第五章第第三十七七条。)传染病防防治法规定的传传染病有有哪些?本法规定定的传染染病分为为甲类、乙类和和丙类。甲类传

22、染染病是指指:鼠疫疫、霍乱乱。乙类传染染病是指指:传染染性非典典型肺炎炎、艾滋滋病、病病毒性肝肝炎、脊脊髓灰质质炎、人人感染高高致病性性禽流感感、麻疹疹、流行行性出血血热、狂狂犬病、流行性性乙型脑脑炎、登登革热、炭疽、细菌性性和阿米米巴性痢痢疾、肺肺结核、伤寒和和副伤寒寒、流行行性脑脊脊髓膜炎炎、百日日咳、白白喉、新新生儿破破伤风、猩红热热、布鲁鲁氏菌病病、淋病病、梅毒毒、钩端端螺旋体体病、血血吸虫病病、疟疾疾。丙类传染染病是指指:流行行性感冒冒、流行行性腮腺腺炎、风风疹、急急性出血血性结膜膜炎、麻麻风病、流行性性和地方方性斑疹疹伤寒、黑热病病、包虫虫病、丝丝虫病,除霍乱乱、细菌菌性和阿阿米巴

23、性性痢疾、伤寒和和副伤寒寒以外的的感染性性腹泻病病。(中华人民民共和国国传染病病防治法法第一章第第3条)法定传染染病的“责任疫疫情报告告人”以以及报告告时限?执行职务务的医疗疗保健人人员、卫卫生防疫疫人员为为责任疫疫情报告告人。责任疫情情报告人人应当按按照本办办法第三三十五条条规定的的时限向向卫生行行政部门门指定的的卫生防防疫机构构报告疫疫情,并并做疫情情登记。责任疫情情报告人人发现甲甲类传染染病和乙乙类传染染病中的的艾滋病病、肺炭炭疽的病病人、病病原携带带者和疑疑似传染染病病人人时,城城镇于6小时内,农村于于12小时内,以最快快的通讯讯方式向向发病地地的卫生生防疫机机构报告告,并同同时报出出

24、传染病报报告卡。责任疫情情报告人人发现乙乙类传染染病病人人、病原原携带者者和疑似似传染病病病人时时,城镇镇于12小时内,农村于于24小时内向向发病地地的卫生生防疫机机构报出出传染病病报告卡卡。责任疫情情报告人人在丙类类传染病病监测区区内发现现丙类传传染病病病人时,应当在在24小时内向向发病地地的卫生生防疫机机构报出出传染病病报告卡卡。(中华人民民共和国国传染病病防治法法实施办办法第三章第第34、35条)护士具有有哪些义义务?护士执业业,应当当遵守法法律、法法规、规规章和诊诊疗技术术规范的的规定。护士在执执业活动动中,发发现患者者病情危危急,应应当立即即通知医医师;在在紧急情情况下为为抢救垂垂危

25、患者者生命,应当先先行实施施必要的的紧急救救护。护士发现现医嘱违违反法律律、法规规、规章章或者诊诊疗技术术规范规规定的,应当及及时向开开具医嘱嘱的医师师提出;必要时时,应当当向该医医师所在在科室的的负责人人或者医医疗卫生生机构负负责医疗疗服务管管理的人人员报告告。护士应当当尊重、关心、爱护患患者,保保护患者者的隐私私。护士有义义务参与与公共卫卫生和疾疾病预防防控制工工作。发发生自然然灾害、公共卫卫生事件件等严重重威胁公公众生命命健康的的突发事事件,护护士应当当服从县县级以上上人民政政府卫生生主管部部门或者者所在医医疗卫生生机构的的安排,参加医医疗救护护。(护士条例例第三章“权利和义义务”。)第

26、三部分分医疗质量量与医疗疗安全什么是“诊疗护护理技术术操作规规范、常常规”?诊疗护理理规范或或常规的的概念分分为广义义和狭义义两种:广义:是是指卫生生行政部部门以及及全国性性行业学学(协)会针对对本行业业的特点点,制定定的各种种标准、规程,如临床输血血技术规规范医院感染染管理规规范医院感染染诊断标标准医院消毒毒卫生标标准医院消毒毒供应验验收标准准医疗机构构和治疗疗仪器应应用规范范等,狭义:是是指医疗疗机构制制定的本本机构医医务人员员进行医医疗、护护理、检检验、医医技诊断断治疗及及医用物物品供应应等各项项工作应应遵循的的工作流流程、方方法、步步骤。什么是诊诊疗活动动?诊疗活动动:是指指通过各各种

27、检查查,使用用药物、器械及及手术等等方法,对疾病病作出判判断和消消除疾病病、缓解解病情、减轻痛痛苦、改改善功能能、延长长生命、帮助患患者恢复复健康的的活动。(医疗机构构管理条条例实施施细则第88条)什么是特特殊检查查、特殊殊治疗?特殊检查查、特殊殊治疗,是指具具有下列列情形之之一的诊诊断、治治疗活动动:(一)有有一定危危险性,可能产产生不良良后果的的检查和和治疗;(二)由由于患者者体质特特殊或者者病情危危笃,可可能对患患者产生生不良后后果和危危险的检检查和治治疗;(三)临临床试验验性检查查和治疗疗;(四)收收费可能能对患者者造成较较大经济济负担的的检查和和治疗。(医疗机构构管理条条例实施施细则

28、第88条)什么是“医疗差差错”?如何划划分差错错的严重重程度?概念:所所谓“医医疗差错错”,是是指在诊诊疗护理理过程中中,医务务人员确确有过失失,但经经及时发发现给予予纠正,未给患患者造成成任何后后果或者者严重后后果的情情形。根据所造造成的后后果不同同,医疗疗差错可可以分为为严重医医疗差错错、一般般医疗差差错:严重医疗疗差错:是指在在诊疗护护理工作作中,由由于医护护人员的的过失行行为导致致患者在在精神、身体或或物质上上受到了了一定的的伤害或或损失,但尚不不构成医医疗事故故损害后后果或其其他人身身损害后后果的严严重程度度。一般医疗疗差错:是指在在诊疗护护理工作作中,医医护人员员虽然有有过失行行为

29、,但但尚未给给患者精精神和身身体上造造成任何何伤害,也无其其他不良良后果。(湖南大大学出版版社2000年版医疗事故故法律对对策)什么是医医疗事故故?其构构成要件件有哪些些?医疗事故故的概念念医疗事故故处理条条例第一章第第2条:“本条例所所称医疗疗事故,是指医医疗机构构及其医医务人员员在医疗疗活动中中,违反反医疗卫卫生管理理法律、行政法法规、部部门规章章和诊疗疗护理规规范、常常规,过过失造成成患者人人身损害害的事故故。”其构成要要件主要要有:行为的的主体:指依法取取得医疗机构构执业许许可证的医疗机机构。取得合法法执业资资格的医医务人员员;行为的的违法性性:在诊诊疗活动动中,违违反了医医疗卫生生管

30、理法法律、行行政法规规、部门门规章和和诊疗护护理规范范、常规规。具有损损害后果果:即违违法行为为所产生生的后果果。违法行为为:指患者人人身损害害的后果果是医务务人员的的过失行行为造成成的,而而不是主主观故意意;人身损害害后果:是否有损损害后果果,是判判断是否否为医疗疗事故的的至关重重要环节节。人身身损害后后果包括括:死亡亡、残疾疾或器质质性损害害导致的的功能障障碍。过失行行为与损损害后果果之间存存在因果果关系,包括:直接关系系:指人人身损害害的后果果直接由由过失行行为所造造成,即即“一因因一果果”。间接关系系:指医医务人员员的过失失行为不不是导致致人身损损害后果果的唯一一因素,也包括括患者自自

31、身疾病病的变化化或发展展、患者者自身其其他因素素等,即即“多因因一果”。无因果关关系:指指医务人人员虽然然有过失失行为,但并没没有给患患者造成成损害后后果;或或者患者者虽然存存在损害害后果,但医务务人员并并没有过过失行为为。根据患者者人身损损害的程程度,医医疗事故故分为哪哪几级?根据对患患者人身身造成的的损害程程度,医医疗事故故分为四四级:一级医疗疗事故:造成患患者死亡亡、重度度残疾的的;二级医疗疗事故:造成患患者中度度残疾、器官组组织损伤伤导致严严重功能能障碍的的;三级医疗疗事故:造成患患者轻度度残疾、器官组组织损伤伤导致一一般功能能障碍的的;四级医疗疗事故:造成患患者明显显人身损损害的其其

32、他后果果的。具体分级级标准见见卫生部部医疗事故故分级标标准(试试行)。(医疗事故故处理条条例第四条)不属于医医疗事故故情形的的规定有有哪几种种?(一)在紧急情情况下为为抢救垂垂危患者者生命而而采取紧紧急医学学措施造造成不良良后果的的;(二)在医疗活活动中由由于患者者病情异异常或者者患者体体质特殊殊而发生生医疗意意外的;(三)在现有医医学科学学技术条条件下,发生无无法预料料或者不不能防范范的不良良后果的的;(四)无过错输输血感染染造成不不良后果果的;(五)因患方原原因延误误诊疗导导致不良良后果的的;(六)因不可抗抗力造成成不良后后果的。(医疗事故故处理条条例第三十三三条)什么是医医疗意外外?其基

33、基本特征征是什么么?所谓“医医疗意外外”,是是指由于于病情或或病员体体质特殊殊,而发发生难以以预料和和防范的的不良后后果的。其基本本特征有有以下两两点:(一)病病员死亡亡、残疾疾或功能能障碍的的不良后后果发生生在诊疗疗护理工工作中;(二)不不良后果果的发生生,是医医护人员员难以预预料和防防范的,或者说说是医护护人员不不能抗拒拒或者不不能预见见的原因因所引起起的,医医护人员员在主观观或行为为上不存存在过失失。例如:患患者在实实施手术术前进行行基础麻麻醉或椎椎管阻滞滞麻醉时时,虽然然使用了了规定的的麻醉剂剂量,仍仍导致患患者呼吸吸抑制,血压下下降或麻麻醉平面面过高,虽经积积极抢救救,依然然未能防防

34、止不良良后果的的发生。(中国法法制出版版社医疗事故故处理条条例释义义第96页)医疗事故故中,医医疗过失失行为的的责任程程度分为为哪几种种?(一)完完全责任任,指医医疗事故故损害后后果完全全由医疗疗过失行行为造成成。(二)主主要责任任,指医医疗事故故损害后后果主要要由医疗疗过失行行为造成成,其他他因素起起次要作作用。(三)次次要责任任,指医医疗事故故损害后后果主要要由其他他因素造造成,医医疗过失失行为起起次要作作用。(四)轻轻微责任任,指医医疗事故故损害后后果绝大大部分由由其他因因素造成成,医疗疗过失行行为起轻轻微作用用。(医疗事故故技术鉴鉴定暂行行办法第三十六六条)什么是“侵权责责任“?其构成

35、成要件是是什么?概念:所所谓“侵权责任任”,是指民民事主体体违反法法定义务务,因实实施侵权权行为侵侵害他人人民事合合法权益益后依法法应当承承担的民民事责任任。其构成要要件主要要有以下下4点:行为人的的行为具具有违法法性,包包括:行为人人违反法法律的强强制性、禁止性性、命令令性规定定,而侵侵犯他人人合法民民事权益益的行为为;法律规规定行为为人负有有某种义义务,而而行为人人不予履履行而给给他人合合法权益益造成损损害的行行为。有损害事事实存在在,包括括:财产损损害(指指可以用用货币计计算的损损失);非财产产损害(指有形形损害的的其他损损害,如如精神损损害等。)违法行为为与损害害事实之之间,具具有因果

36、果关系。有多种种不同的的表现形形式,主主要有:一因一一果;一因多多果;多因一一果;多因多多果。行为人有有过错:包括故故意和过过失。故意:是指行行为人能能够预见见到自己己的行为为会造成成损害后后果,却却希望或或者放任任这种后后果发生生的心理理状态;过失:是指行行为人应应当预见见自己的的行为可可能造成成损害后后果,却却没有预预见到或或者轻信信可以避避免的晓晓幸心理理状态。(侵权责任任法知识识问答人民日报报出版社社2010年出版)侵权责任任的归责责原则有有哪些?医疗损损害责任任的归责责原则是是什么?所谓“归责原则则”,是指在在损害事事实发生生的情况况下,为为确定行行为人对对自己的的行为是是否应当当承

37、担民民事责任任的责任任归属原原则。根据侵权责任任法的规定,侵权责责任的归归责原则则主要有有过错责责任原则则、过错错推定责责任原则则、无过过错责任任原则、公平责责任原则则。过错责任任原则:是以行行为人在在主观上上是否有有过错(或过失失)来判判定是否否承担侵侵权责任任的一种种归责原原则。或或者说,行为人人有过错错才可能能承担侵侵权责任任,没有有过错就就不承担担责任。过错责任任原则是是我国民民法和侵侵权责任任法最基基本,也也最为通通用的一一般归责责原则。民法通则则第106条第2款:“公公民、法法人由于于过错侵侵害国家家的、集集体的财财产,侵侵害他人人财产、人身的的,应当当承担民民事责任任。”侵权责任

38、任法第6条:“行为人因因过错侵侵害他人人民事权权益,应应当承担担侵权责责任。”侵权责任任法第七章“医疗损害害责任”第五十四四条:“患者在诊诊疗活动动中受到到损害,医疗机机构及其其医务人人员有过过错的,由医疗疗机构承承担赔偿偿责任。”过错推定定责任原原则:是是过错责责任原则则的一种种特殊表表现形式式。指在在某种特特殊情况况下,由由损害事事实本身身推定行行为人有有过错,如果行行为人不不能证明明自己对对损害的的造成没没有过错错,就应应当由行行为人承承担侵权权赔偿责责任的归归责原则则。因此此,过错错推定责责任原则则的特殊殊性就在在于举证证责任的的不同。这就叫叫“举证责任任倒置”或”举证责任任转换”。侵

39、权责任任法第6条:“根根据法律律规定推推定行为为人有过过错,行行为人不不能证明明自己没没有过错错的,应应当承担担侵权责责任。”侵权责任任法第58条:“患者有损损害,因因下列情情形之一一的,推推定医疗疗机构有有过错:(一)违违反法律律、行政政法规、规章以以及其他他有关诊诊疗规范范的规定定;(二)隐隐匿或者者拒绝提提供与纠纠纷有关关的病历历资料;(三)伪伪造、篡篡改或者者销毁病病历资料料。”无过错责责任原则则:是指指在法律律有特别别规定的的情况下下,以损损害结果果作为判判断标准准,由与与该损害害结果有有因果关关系的行行为人承承担民事事责任,而并不不考虑其其主观上上有无过过错。但但如果能能够证明明损

40、害是是由受害害人故意意造成的的,则不不承担民民事责任任。侵权责任任法第7条:“行为人损损害他人人民事权权益,不不论行为为人有无无过错,法律规规定应当当承担侵侵权责任任的,依依照其规规定。”侵权责任任法第27条:“损害是因因受害人人故意造造成的,行为人人不承担担责任。”侵权责任任法第59条:“因药品、消毒药药剂、医医疗器械械的缺陷陷,或者者输入不不合格的的血液造造成患者者损害的的,患者者可以向向生产者者或者血血液提供供机构请请求赔偿偿,也可可以向医医疗机构构请求赔赔偿。患患者向医医疗机构构请求赔赔偿的,医疗机机构赔偿偿后,有有权向负负有责任任的生产产者或者者血液提提供机构构追偿。”公平责任任原则

41、:是指行行为人和和受害人人都没有有过错,在损害害事实已已经发生生的情况况下,根根据实际际情况和和可能,由双方方当事人人分担损损失的原原则。民法通则则第132条:“当事人对对造成损损害都没没有过错错的,可可以根据据实际情情况,由由当事人人分担民民事责任任。”侵权责任任法第24条:“受害人和和行为人人对损害害的发生生都没有有过错的的,可以以根据实实际情况况,由双双方分担担损失。”患者应享享有哪些些民事权权利?什么是患患者的民民事权利利?患者的民民事权利利来源于于宪法规规定的公公民权利利,是指指患者在在医疗机机构接受受诊疗护护理服务务期间应应该行使使的权利利和享受受的利益益。患者的民民事权利利具体体

42、体现在国国家颁布布的相应应的法律律法规之之中:(一)生生命健康康权:包包括生命命权和健健康权两两项人身身权,是是最基本本、最重重要的人人身权利利:生命权:指患者者具有保保护生命命不被他他人侵害害或剥夺夺的权利利。健康权:指患者者依法享享有保持持身体机机能正常常和结构构完整的的权利。中华人民民共和国国民法通通则:第98条:“公民享有有生命健健康权”。第119条:“侵害公民民身体健健康造成成伤害的的,应当当赔偿医医疗费,因误工工减少的的收入,残疾者者生活补补助费等等费用,造成死死亡的,并应支支付丧葬葬费、死死者生前前抚养的的人必要要的生活活费等费费用”。中华人民民共和国国侵权责责任法:第16条:“

43、侵害他人人造成人人身损害害的,应应当赔偿偿医疗费费、护理理费、交交通费等等为治疗疗和康复复支出的的合理费费用,以以及因误误工减少少的收入入。造成成残疾的的,还应应当赔偿偿残疾生生活辅助助具费和和残疾赔赔偿金。造成死死亡的,还应当当赔偿丧丧葬费和和死亡赔赔偿金”。(二)名名誉权:是指患患者依法法享有的的对自己己所获得得的社会会评价,排除他他人侵害害的权利利。名誉直接接关系着着患者的的社会地地位和人人格尊严严,若遭遭受侵害害,不仅仅会使患患者遭受受精神上上的痛苦苦和心理理创伤,也会对对他的社社会和家家庭生活活产生影影响。民法通则则第101条:“公民、法法人享有有名誉权权,公民民的人格格尊严受受法律

44、保保护,禁禁止用侮侮辱、诽诽谤等方方式损害害公民、法人的的名誉”。(三)隐隐私权:是指患患者所享享有的个个人信息息不被非非法获悉悉和公开开,个人人生活不不受他人人非法侵侵扰的权权利。并并且,对对他人在在何种程程度上可可以介入入自己的的私生活活,对自自己是否否向他人人公开自自己的隐隐私以及及公开的的范围和和程度等等,具有有决定权权。民法通则则中没有明明确提出出“隐私私权”,而是把把它归纳纳为名誉誉权的一一种。侵权责任任法在第2条:“侵侵害民事事权益,应当依依照本法法承当民民事责任任”。并并在本条条民事权权益中,包含有有“隐私私权”。侵权责任任法第62条:“医医疗机构构及其医医务人员员应当对对患者

45、的的隐私保保密。泄泄露患者者隐私或或者未经经患者同同意公开开其病历历资料,造成患患者损害害的,应应当承担担侵权责责任”。(四)肖肖像权:是指公公民在对对自己的的肖像上上所体现现的精神神利益和和物质利利益所享享有的权权利,除除法律另另有规定定外,未未经本人人同意,任何人人不得以以赢利为为目的使使用公民民的肖像像。民法通则则第100条:“公公民享有有肖像权权,未经经本人同同意,不不得以营营利为目目的使用用公民的的肖像”。(五)财财产所有有权:指指所有人人依法对对自己的的财产享享有占有有、使用用、收益益和处分分的权利利。公民民的个人人财产,包括:公民的的合法收收入、房房屋、储储蓄、生生活用品品等其他

46、他法律允允许公民民所拥有有的合法法财产。什么是“知情同同意权”?在我我国的相相关法律律法规中中,对患患者的“知情同同意”作作了哪些些规定?患者的知知情同意意权是在在18届世界医医学大会会中提出出,其核核心是“任何人人体试验验都必须须取得受受试者同同意,不不允许隐隐瞒病人人和亲属属在病人人身体上上进行任任何试验验”。我国“知知情同意意权”的的概念,首次出出现在消费者权权益保护护法(1993年10月颁布)中:第8条:“消费者享享有知悉悉其购买买、使用用的商品品或者接接受的服服务的真真实情况况的权利利。”第9条:“消费者者享有自自主选择择商品或或者服务务的权利利。” 医疗机构构管理条条例第33条:“医疗机构构施行手手术、特特殊检查查或者特特殊治疗疗时,必必须

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