《工业硝酸产品生产许可证换（发）证实施细则》修改说明

1、工业硝酸产品生产许可证换（发）证实施细则修改说明工业硝酸产品生产许可证换（发）证实施细则经全许办（2003）06号文批准实施之后，经全许办批准又作了以下调整：经全许办（2003）61号文批准，对工业硝酸产品生产许可证换（发）证实施细则进行修改，修订产品标准及修改附件1中产品申证单元及标准，附件2中工艺及装备，附件4中审查结论，附件5中抽样、检验规则内容（详见全许办（2003）61号文附件）。经全许办（2004）06号文批准，增加“天津市产品质量监督检验所”承担工业硝酸产品生产许可证检验工作。现将工业业硝酸产产品生产产许可证证换（发发）证实实施细则则公布布如下：浓硝酸产品品生产许许可证实实施细则

2、则1 总则1.1为了了做好浓浓硝酸产产品生产产许可证证工作，根根据国务务院授权权国家质质量监督督检验检检疫总局局管理工工业产品品生产许许可证工工作的职职能，依依据国务务院国发发1998454号号工业业产品生生产许可可证试行行条例、国国家质量量监督检检验检疫疫总局第第19号号令工工业产品品生产许许可证管管理办法法以及及国务院院第3444号令令危险险化学品品安全管管理条例例等有有关规定定，特制制定本实实施细则则。1.2 凡凡在中华华人民共共和国境境内生产产并销售售浓硝酸酸产品的的所有企企业、单单位和个个人（以下简简称企业业），不论论其性质质和隶属属关系如如何，都都必须取取得生产产许可证证才具有有生

3、产该该产品的的资格。无无生产许许可证任任何企业业不得生生产并销销售浓硝硝酸产品品。2 管理理机构和和检验单单位2.1 国国家质量量监督检检验检疫疫总局负负责浓硝硝酸生产产许可证证的颁发发和监督督管理工工作。全国工业产产品生产产许可证证办公室室(以下下简称全全国许可可证办公公室)负负责浓硝硝酸生产产许可证证颁发和和监督管管理的日日常工作作。全国工业产产品生产产许可证证审查中中心（以以下简称称全国许许可证审审查中心心）为全全国许可可证办公公室下设设的办事事机构。2.2全国国工业产产品生产产许可证证办公室室危险化化学品产产品生产产许可证证审查部部（简称称危险化化学品审审查部）设设在中国国石油和和化学

4、工工业协会会，受全全国许可可证办公公室的委委托，负负责起草草、组织织和配合合组织宣宣贯浓浓硝酸产产品生产产许可证证实施细细则；指导各各省（自自治区、直直辖市）质质量技术术监督局局按实施施细则要要求对企企业的生生产条件件审查和和根据审审查工作作情况进进行抽查查；审查查、汇总总申请取取证企业业的有关关材料，将将符合发发证条件件的企业业名单报报等全国国许可证证办公室室；承担担全国许许可证办办公室交交办的其其它事宜宜。全国工业产产品生产产许可证证办公室室危险化化学品产产品生产产许可证证审查部部地址：北京京市朝阳阳区亚运运村安慧慧里四区区16号号楼邮政编码：10007233电话/p>

5、2001，0010-8488850009传真：0110-88488852001网址：联系人：陈陈瑞英 杜玫玫 2.3各省省（自治治区、直直辖市）质质量技术术监督局局（以下下简称省省级质量量技术监监督局）负负责受理理本行政政区域内内浓硝酸酸产品生生产企业业的生产产许可证证申请和和监督查查处工作作，组织织对申请请取证企企业的生生产条件件审查；配合组组织对生生产许可可证实施施细则的的宣贯。 各各省（自自治区、直直辖市）工工业产品品生产许许可证办办公室（以以下简称称省级许许可证办办公室）负负责受理理本行政政区域内内浓硝酸酸产品生生产企业业的生产产许可证证申请和和监督查查处的日日常工作作。2.4浓硝硝酸

6、产品品生产许许可证的的检验工工作由国国家化肥肥质量监监督检验验中心 (上海海)负责：地址：上海海市云岭岭东路3345号号邮政编码：20000622电话：0221-55280009771，55281110334传真：0221-55280072775E-maiil：ganngliiu联系人：杨杨晓霞、刘刘刚3 企业取取得浓硝硝酸产品品生产许许可证的的基本条件件3.1取得得工商行行政管理理部门核核发的有有效营业业执照，经经营范围围应当覆覆盖申请请取证产产品；3.2取得得危险险化学品品安全管管理条例例中规规定的省省、自治治区、直直辖市人人民政府府经济贸贸易管理理部门或或者设区区的市级级人民政政府负责责

7、危险化化学品安安全监督督管理综综合工作作部门颁颁发的批批准书；3.3产品品质量符符合现行行的国家家标准或或者行业业标准（见见附件11）；3.4具有有正确、完完整的技技术文件件和工艺艺要求；3.5具有有保证该该产品质质量的生生产设备备、工艺艺装备、计计量和检检验手段段（见附附件2）；3.6具有有保证正正常生产产和保证证产品质质量的专专业技术术人员、熟熟练技术术工人以以及计量量、检测测人员；3.7具有有健全有有效的质质量管理理制度；3.8符合合法律、行行政法规规及国家家有关政政策规定定的相关关要求。4 申请请和受理理4.1 申申请企业业需提交交的申请请文件4.1.11全国国工业产产品生产产许可证证

8、申请书书一式式三份；4.1.22全国国工业产产品生产产许可证证申请书书补充充表格（见见附件33）一式式三份；4.1.33工商行行政部门门核发的的营业执执照复印印件三份份；4.1.44换证企企业提交交生产许许可证复复印件三三份；4.1.55条款33.2的的批准书书复印件件三份。4.2申请请和受理理程序4.2.11企业应应到其所所在省级级质量技技术监督督局领取取全国国工业产产品生产产许可证证申请书书，并并按规定定要求填填写。申申请书中中“产品名名称”一栏填填写申证证单元，“规格型号”一栏填写产品规格，每一申证单元填写申请书及补充表格一式三份。4.2.22 企业业应在规规定时间间内将申申请材料料报送

9、所所在省级级质量技技术监督督局。4.2.33省级质质量技术术监督局局对上报报的申请请材料进进行审查查，并在在7个工工作日内内对符合合申报条条件的企企业发放放生产产许可证证受理通通知书；对不符符合要求求的申请请材料立立即退回回企业重重新填写写。因退退回申请请材料而而贻误申申报生产产许可证证的责任任由企业业自负。4.3 无无论企业业经济性性质和隶隶属关系系如何，凡凡有独立立的营业业执照，均均可单独独申请生生产许可可证。4.4 经经济联合合体有关关企业的的申请。对于依法独独立承担担法律责责任的经经济联合合体的子子公司或或生产厂厂，应单单独申请请生产许许可证，其其产品应应标注各各自的生生产许可可证编号

10、号。经济济联合体体也可申申请生产产许可证证，但必必须将全全部所属属子公司司及生产产厂在申申请时注注明，全全部所属属子公司司及生产产厂都取取得了生生产许可可证或经经审查全全部达到到合格要要求时，经经济联合合体方可可取证，只只有以经经济联合合体的名名称出厂厂的产品品，方可可标注经经济联合合体的生生产许可可证编号号。对于不能依依法独立立承担法法律责任任的经济济联合体体的分公公司或生生产厂、点点，可由由经济联联合体分分别和每每一个分分公司(生产厂厂、点)共同申申请生产产许可证证（持经经济联合合体营业业执照复复印件和和该经济济联合体体的证明明），其其产品应应标注各各自的生生产许可可证编号号；也可可以由经

11、经济联合合体统一一申请生生产许可可证，但但必须将将其全部部的分公公司及生生产厂、点点必须在在申请时时注明，全全部分公公司及生生产厂、点点都必须须接受审审查，并并全部达达到合格格要求方方可取证证，其产产品可以以标注集集团公司司的生产产许可证证编号。5 企业生生产条件件审查5.1由省省级质量量技术监监督局负负责组织织审查组组，审查查部负责责推荐审审查人员员，审查查组的组组成应符符合下述述原则：5.1.11审查组组成员必必须严格格遵守发发放生产产许可证证工作人人员守则则（见见附件66）。所所有审查查组成员员的身份份应具有有公正性性，与企企业有利利益关系系者应予予回避；5.1.22审查组组应由具具有化

12、工工专业能能力的生生产许可可证审查查员、专专家及企企业所在在省级质质量技术术监督局局的代表表组成；5.1.33审查组组实行组组长负责责制，组组长由生生产许可可证审查查员担任任；5.1.44审查组组一般由由2-44人组成成。5.2现场场审查5.2.11省级质质量技术术监督局局应在受受理企业业申请后后2个月月内组织织对申请请取证企企业的生生产条件件进行审审查。5.2.22省级质质量技术术监督局局负责确确定现场场审查日日程安排排，制定定审查计计划，并并提前通通知企业业。5.2.33 现场场实际审审查时间间一般为为1-33天。5.2.44审查组组的现场场审查活活动应覆覆盖企业业生产条条件中有有关申证证

13、产品的的全部要要求，按按浓硝硝酸生产产许可证证企业生生产条件件审查办办法（见见附件44）进行行审查，并并做好记记录。审审查组组组长应确确保审查查活动符符合审查查计划要要求。5.2.55对于已已受理申申请，但但不接受受生产条条件审查查的企业业应视为为生产条条件审查查不合格格。5.2.66对于生生产条件件审查不不合格的的企业，省省级质量量技术监监督局在在生产条条件审查查后3个个工作日日内向企企业发出出生产产许可证证审查不不合格通通知书，同同时收回回生产产许可证证受理通通知书。企企业自接接到生生产许可可证审查查不合格格通知书书之日日起，应应进行认认真整改改，2个个月后方方可再次次提出取取证申请请。6

14、 产品抽抽样与检检验6.1 鉴鉴于产品品抽样、检检验特殊殊的技术术、安全全要求，产产品的抽抽样与检检验由生生产许可可证产品品检验单单位负责责。检验验单位接接到省级级质量技技术监督督局的抽抽样检验验通知后后，根据据浓硝硝酸生产产许可证证抽样、检检验细则则（见见附件55）抽样样，并填填写抽样样单（见见附件88）一式式三份（一一份留企企业，二二份由检检验单位位带回），检检验单位位应对抽抽样过程程的真实实性负责责。6.2 检检验单位位应在规规定期限限内完成成现场检检验，确确保产品品检验活活动符合合浓硝硝酸生产产许可证证抽样、检检验细则则的要要求，并并提交产产品质量量检验报报告一式式三份（受受检企业业1

15、份，省级质量技术监督局2份）。检验单位应对检验报告数据的真实性负责。6.3 对对于已受受理申请请，但拒拒不接受受产品检检验的企企业应视视为不合合格。6.4 经经产品检检验不合合格的企企业，省省级质量量技术监监督局应应在收到到检验报报告之日日起3个个工作日日之内向向企业发发出生生产许可可证审查查不合格格通知书书，同同时收回回生产产许可证证受理通通知书。企企业自接接到生生产许可可证审查查不合格格通知书书之日日起，应应进行认认真整改改，2个个月后方方可再次次提出取取证申请请。7 审定与与发证7.1 证证书填写写方式：按申证证单元填填写证书书，每个个单元一一张证书书。7.2省级级质量技技术监督督局自受

16、受理企业业申请之之日起33个月内内对企业业的申请请书、营营业执照照、企业业生产条条件审查查记录、企企业生产产条件审审查报告告和产品品检验报报告等申申证材料料进行汇汇总和审审核，将将符合发发证条件件企业名名单并申申证材料料一式二二份报送送危险化化学品审审查部。7.3危险险化学品品审查部部对企业业的申证证材料进进行汇总总和审核核，进行行企业生生产条件件综合评评审，根根据综合合评审情情况，制制定按比比例抽查查的抽查查计划，经经全国许许可证审审查中心心审核，报报全国许许可证办办公室批批准。抽抽查情况况经全国国许可证证审查中中心核实实，报全全国许可可证办公公室。7.4 危危险化学学品审查查部自收收到省级

17、级质量技技术监督督局报送送的申请请、审查查材料之之日起445日内内，按全全许办220022600号文的的有关要要求，将将符合发发证条件件的企业业名单并并申请书书(原件件一份)、营业业执照(复印件件一份)、企业业生产条条件审查查记录(原件一一份)、企企业生产产条件审审查报告告(原件件一份)、产品品检验报报告(原原件一份份)、抽抽样单(原件一一份)报报全国许许可证审审查中心心。7.5 全全国许可可证审查查中心自自接到危危险化学学品审查查部汇总总的合格格企业名名单和有有关材料料之日起起15日日内完成成审查，并并报全国国许可证证办公室室。7.6 全全国许可可证办公公室自接接到全国国许可证证审查中中心上

18、报报材料之之日起115日内内完成审审定。7.7 经经审定，符符合发证证条件的的，由国国家质量量监督检检验检疫疫总局颁颁发生产产许可证证和公告告。7.8 经经审定，不不符合发发证条件件的，由由全国许许可证审审查中心心将上报报材料退退回危险险化学品品审查部部 。8生产许可可证的监监督管理理8.1 浓浓硝酸产产品生产产许可证证有效期期五年，自自证书批批准之日日算起。全全国许可可证办公公室组织织省级质质量技术术监督局局在证书书有效期期内对获获证企业业实施监监督检查查，并开开展无证证查处。8.2 申申请取证证企业持持生产产许可证证受理通通知书，其其产品在在自受理理通知书书签发之之日起66个月内内不以无无

19、证论处处。 8.3在生生产许可可证有效效期内，产产品标准准发生改改变的，由由审查部部提出重重新检验验和评审审的方案案，由全全国许可可证办公公室审批批并组织织进行补补充审查查。8.4企业业生产条条件发生生变化的的（包括括改建、改改制、扩扩建、迁迁移获证证产品的的生产地地点等），应应在变化化后3个个月内向向省级质质量技术术监督局局提出申申请，由由省级质质量技术术监督局局组织重重新进行行企业生生产条件件审查和和产品检检验，审审查合格格后，按按第7条条程序审审批更换换证书。8.5获证证企业变变更注册册名称时时，应在在变更名名称后33个月内内向所在在省级质质量技术术监督局局提出申申请，并并提交更更名申请

20、请报告、新新旧营业业执照复复印件、工工商行政政管理局局出具的的更名证证明原件件以及原原发生产产许可证证证书，省省级质量量技术监监督局审审核后将将上述材材料转交交审查部部，审查查部出具具意见并并登记备备案，报报全国许许可证审审查中心心审查合合格后，报报全国许许可证办办公室审审批更换换证书。8.6企业业应妥善善保管生生产许可可证证书书，因毁毁坏或不不可抗力力等原因因造成生生产许可可证证书书遗失或或者无法法辨认的的，应及及时在省省级以上上主要报报纸上登登报声明明，并向向省级质质量技术术监督局局提出申申请，提提交申请请报告、报报刊原件件及营业业执照复复印件，省省级质量量技术监监督局审审查合格格后，报报

21、全国许许可证办办公室审审批更换换证书。8.7 获获得浓硝硝酸生产产许可证证的企业业，必须须在该产产品、包包装或说说明书上上标明生生产许可可证标记记和编号号。生产许可证证标记、编编号为： XKK13-其中，XKK表示生生产许可可证标记记，133表示化化工行业业编号，表示产品编号，表示证书编号。8.8获得得生产许许可证的的企业，不不得将生生产许可可证标记记和编号号转让他他人使用用。8.9销售售浓硝酸酸的企业业，应保保证所出出售的产产品已获获取有效效的生产产许可证证。8.10参参加生产产许可证证工作的的各级人人员必须须严格遵遵守发发放生产产许可证证工作人人员守则则（见见附件66）中关关于工作作纪律的

22、的规定，违违者要按按规定严严肃处理理。9 收费费办法9.1 根根据工工业产品品生产许许可证试试行条例例第十十一条规规定，企企业申请请生产许许可证应应向有关关部门缴缴纳费用用。9.2 根根据原国国家物价价局、财财政部（1992）价费字127号文工业产品生产许可证收费管理暂行规定，生产许可证收费包括审查费（含证书费、差旅费和资料费）、产品检验费和公告费。9.3 审审查费：根据财财政部、国国家计委委财综20002119号文文财政政部、国国家计委委关于调调整工业业产品生生产许可可证审查查费等收收费项目目归属部部门等问问题的通通知，生生产许可可证审查查费每个个企业222000元，同同一次审审查时每每增加

23、一一个申证证单元加加收审查查费4440元。审审查费由由企业在在申请时时向省级级质量技技术监督督局交付付。9.4 公公告费：每个申申证单元元4000元。公公告费由由获证企企业向省省级质量量技术监监督局交交付。9.5根据据财政部部、国家家计委财财综220022199号文财财政部、国国家计委委关于调调整工业业产品生生产许可可证审查查费等收收费项目目归属部部门等问问题的通通知，各各级质量量技术监监督部门门代收工工业产品品生产许许可证审审查费、公公告费后后，自取取得收入入之日起起3日内内，将收收费收入入集中汇汇缴到国国家质量量技术监监督检验验检疫总总局，国国家质量量技术监监督检验验检疫总总局自收收入之日

24、日起3日日内全额额缴入中中央国库库。9.6产品品检验费费：由企企业按国国家收费费标准（见见附件77）向检检验单位位交付。9.7国务务院物价价管理部部门出台台新的收收费办法法或调整整收费标标准时，自自物价管管理部门门的文件件下发之之日起，按按新规定定执行。10 附附则10.1 本实施施细则经经全国工工业产品品生产许许可证办办公室全全许办(20003)006号文文批准正正式实施施。10.2 本实施施细则由由全国工工业产品品生产许许可证办办公室负负责解释释。10.3 本实施施细则自自发布之之日起实实施 。附件1 浓硝硝酸产品品申证单单元及产产品标准准申证产品名名称产品标准相关标准浓硝酸GB/T333

25、719884产品标准引引用的标标准备注：1.企业根根据自身身的实际际生产情情况，按按申证单单元确定定申请范范围。 2.企业在在申请时时，应在在申请书书补充表表格中，写写明申请请产品的的名称、规规格。附件2浓硝酸企业业应有生生产设备备、工艺艺装备和和检验测测量设备备序号生产设备、工工艺装备备检验、测量量设备1原料气净化化设备分析天平（千千分之一一）2原料气混合合设备托盘天平（分分度值00.1gg）3氧化设备高温马弗炉炉4吸收设备PH计5加热设备玻璃干燥器器6冷却设备50ml滴滴定管（计计量合格格）7漂白设备安 瓿 球8精馏设备密度计（计计量合格格）9计量及产品品贮存设设备其他各种玻玻璃仪器器10

26、尾气净化设设备11安全消防设设施12高压合成（直直硝法）附件3 全国国工业产产品生产产许可证证申请书书补充充表格申证企业名 称电话传真联系人邮编 厂休日地 址申证单元名名称：覆盖产品名名称、规规格：申证产品生生产厂、点点生产厂、点点名称地 址邮编电话传真联系人产品名称、规规格注：1.当当申证单单元覆盖盖多个产产品时应应按实际际生产的的覆盖产产品填写写。 22.所有有申证企企业均须须如实填填写全部部生产厂厂、点，以以便取证证。 33.属国国家产业业政策规规定淘汰汰落后生生产能力力、工艺艺和产品品的申证证产品，应应予以说说明，必必要时附附流程图图。、附件4浓硝酸产品品生产许可证证企业生生产条件件审

27、查办办法说 明1. 本办办法适用用于申领领浓硝酸酸产品生生产许可可证企业业的生产产条件审审查评价价。2. 本办办法具体体按：一一、质量量管理职职责，二二、生产产资源提提供，三三、检验验资源提提供，四四、采购购质量控控制，五五、过程程质量管管理，六六、产品品质量检检验，七七、文明明安全生生产，八八、服务务及改进进共8章章25 条566 款进进行审查查评价。每每一款的的审查内内容按“合格”、“轻微不不合格”、“严重不不合格”三种结结论进行行评定。其其中“轻微不不合格”是指企企业出现现的不合合格是偶偶然的、孤孤立的现现象，并并且是性性质轻微微的问题题；“严重不不合格”是指企企业出现现了区域域性的或或

28、系统性性的不合合格，或或是性质质严重的的不合格格。3.本办法法中带*标志的的条款为为否决项项，否决决项按“合格”、“不合格格” 二种种结论进进行评定定。4.审查组组依据本本办法对对企业审审查后，填填写企企业生产产条件审审查不合合格项目目汇总表表（见见附表一一），对对审查出出的全部部不合格格项目（以以款计）进进行综合合评价后后填写企企业生产产条件审审查报告告（见见附表二二），其其中审查查结论为为：合格格或不合合格。5.审查结结论的确确定原则则是：否决项全部部合格，其其他非否否决项目目中，若若无严重重不合格格，而轻轻微不合合格不超超过100款（含含10款款）；或或若存在在1款严严重不合合格，而而轻

29、微不不合格不不超过88款（含含8款），审审查结论论为合格格。否则审查结结论为不不合格。6.本办法法中的“此项不不适用”一栏用用以写明明对生产产某种产产品的企企业审查查时可删删减的条条款。7.现场审审查结束束后，由由审查组组长负责责将审查查材料（审审查记录录1份、审审查报告告、不合合格项目目汇总表表各2份份、企业业整改报报告1份份）汇总总上报审审查组织织单位。8.本办法法解释权权归国家家质量监监督检验验检疫总总局全国国工业产产品生产产许可证证办公室室。浓硝酸产品品生产许许可证企企业生产产条件审审查办法法一、质量管管理职责责 序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格格严重不合格格此项不适

30、用1.1组 织领 导1. 企业业的领导导中应有有人负责责企业的的质量工工作。 1. 是否否指定领领导层中中一人负负责质量量工作。2. 其职职责和权权利是否否明确。查有关文件件和座谈谈。2. 企业业应设置置相应的的质量管管理机构构或人员员负责质质量管理理工作，且且职权明明确。1. 是否否设置了了质量管管理机构构或质量量管理人人员。2. 其职职责和权权利是否否明确。同上。1.2方 针目 标1. 企业业应制定定质量方方针和可可测量的的质量目目标。1. 是否否制定了了质量方方针和质质量目标标。2. 质量量目标是是否可测测量。查有关文件件。2. 企业业的质量量方针和和质量目目标应贯贯彻实施施。1. 是否

31、否进行了了宣贯，各各级人员员是否知知道并理理解。2. 质量量目标是是否在各各相关职职能和层层次上分分解。3. 是否否对质量量方针和和质量目目标进行行考评。1. 查记记录。2. 查文文件。3. 与各各级人员员交谈。1.3管 理职 责1. 企业业应制定定质量管管理制度度，规定定所有从从事对质质量有影影响的管管理、执执行和验验证工作作的部门门、人员员的质量量职责、权权限和相相互关系系。1. 是否否制定了了质量管管理制度度。2. 是否否规定与与产品质质量有关关的部门门、人员员的质量量职责、权权限和相相互关系系。查文件。2. 在企企业制定定的质量量管理制制度中应应有相应应的考核核办法并并严格实实施。1.

32、 是否否有相应应的考核核办法。2. 是否否严格实实施考核核并纪录录。1. 查文文件。2. 查考考核记录录。序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格格严重不合格格此项不适用1.4文 件记 录控 制1. 企业业应制定定文件（管管理、技技术）管管理制度度，文件件的发布布应经过过正式批批准，使使用部门门可随时时获得文文件的有有效版本本，文件件的修改改应符合合规定要要求。 1. 是否否制定了了文件管管理制度度。2. 发布布的文件件是否经经正式批批准。3. 使用用部门是是否能随随时获得得文件的的有效版版本。4. 文件件的修改改是否符符合规定定。1. 查文文件管理理制度。2. 分别别在文件件管理、

33、使使用部门门各抽33-5种种文件，查查文件批批准、有有效性和和修改情情况，验验证文件件管理制制度执行行情况。2. 企业业应有部部门或专专（兼）职职人员负负责文件件管理。是否有部门门或专（兼兼）职人人员负责责文件管管理。检查有关文文件和记记录。3. 质量量活动和和工作均均应有质质量记录录，且完完整、清清晰、准准确；规规定质量量记录的的保存期期并妥善善保管。质量记录是是否符合合要求。检查有关记记录。二、生产资资源提供供 序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格格严重不合格格此项不适用2.1*生 产设 施企业必须具具备满足足生产需需要的工工作场所所和生产产设施，且且维护完完好。1. 是否否

34、具备满满足申证证产品的的生产设设施和场场所。2. 生产产设施是是否能正正常运转转。按其申证范范围，检检查其现现有工作作场所和和生产设设施的最最大生产产能力及及生产设设施运行行情况。/2.2*设 备工 装1企业必须须具有浓浓硝酸产产品生产产许可证证实施细细则中中规定的的必备的的生产设设备和工工艺装备备。1. 是否否具有实实施细则则中规规定的必必备生产产设备和和工艺装装备。2. 生产产设备和和工艺装装备是否否与生产产规模相相适宜。按申证范围围，检查查其现有有生产设设备和工工艺装备备的生产产能力(可检查查设备档档案并进进行现场场核实)。/2.企业应应制订设设备、工工装管理理制度，建建立设备备台帐，生

35、生产设备备和工艺艺装备的的性能应应能满足足生产合合格产品品的要求求。1.是否制制订了设设备、工工装管理理制度, 建立立了设备备台帐。2.设备、工工装是否否按规定定进行了了检修。3.在用设设备是否否有合格格或准用用标志，其其设备工工装性能能是否满满足生产产要求。查管理制度度。2. 查台台帐，在在用主要要设备完完好率应应达到1100%。3. 现场场抽取任任意申证证单元任任意规格格产品的的生产设设备和工工艺装备备各3台台（不足足3台的的全抽）进进行检查查。/序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格格严重不合格格此项不适用2.3人 员要 求1. 企业业领导应应具有一一定的质质量管理理知识，并

36、并具有一一定的专专业技术术知识。是否有基本本的质量量管理常常识。了解产品品质量法法、标准准化法和和计量法法（简称称“三法”）对企企业的要要求 ，（如如企业的的质量责责任和义义务等）；了解企业业领导在在质量管管理中的的职责与与作用。2. 是否否了解本本产品顾顾客的要要求。3. 是否否有相关关的专业业技术知知识。了解产品品标准、主主要性能能指标等等；了解产品品生产工工艺流程程、检验验要求。与企业领导导进行交交谈，分分析其对对相关知知识了解解的情况况。2企业的的主要负负责人必必须保证证本单位位危险化化学品的的安全管管理符合合有关法法律、法法规、规规章的规规定和国国家标准准的要求求，并对对本单位位危险

37、化化学品的的安全负负责。1. 是否否有安全全管理常常识。了解危危险化学学品安全全管理条条例等等法律、法法规、规规章和国国家标准准对企业业安全方方面的要要求；了解企业业主要负负责人在在安全管管理中的的职责与与作用。2. 是否否有安全全管理措措施。企业近期是是否发生生重大安安全事故故。1. 与企企业领导导进行交交谈，分分析其对对相关知知识了解解的情况况。2. 检查查安全管管理措施施。3. 检查查安全记记录。3企业技技术人员员应掌握握专业技技术知识识，并具具有一定定的质量量管理知知识。1. 是否否掌握相相关的专专业技术术知识。2. 是否否有一定定的质量量管理知知识。抽查3-55名（不不足3名名全抽）

38、技技术人员员（必须须包括专专业技术术人员）进进行座谈谈，或查查阅有关关档案文文件和培培训记录录。序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格格严重不合格格此项不适用2.3人 员要 求4企业的的技术工工人应能能看懂相相关技术术文件（作作业指导导书、操操作规程程、配方方等工艺艺文件），并并能熟练练地操作作工艺设设备。1. 是否否能看懂懂相关技技术文件件。2. 是否否能熟练练地操作作工艺设设备。抽1-3个个工种，每每工种选选1-22人提问问，并进进行实际际操作考考核。5企业应应分层次次组织培培训，定定期开展展安全、质质量教育育并有记记录，生生产工人人持证上上岗。是否定期开开展培训训。生产工人是

39、是否持证证上岗。1 .查培培训计划划。2. 查培培训记录录。3. 查工工人上岗岗证。6浓硝酸酸企业从从事生产产、经营营、储存存、运输输、使用用危险化化学品活活动的人人员，必必须接受受有关法法律、法法规、规规章和安安全知识识、专业业技术、职职业卫生生防护和和应急救救援知识识的培训训，并经经考核合合格，方方可上岗岗作业。相关人员是是否经过过培训并并考核合合格。1.查人员员档案。2.查培训训记录。3.查合格格证明。三、检验资资源提供供序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格格严重不合格格此项不适用3.1质 检机 构管 理1.企业应应有独立立行使权权力的质质量检验验机构或或专（兼兼）职检检验

40、人员员。并制制定质量量检验管管理制度度以及检检验、试试验、计计量设备备管理制制度。1.是否有有检验机机构或专专（兼）职职检验人人员，能能否独立立行使权权力。2.是否制制定了检检验管理理制度和和检测计计量设备备管理制制度。1. 查有有关文件件。查管理制度度。查检验处置置记录。2.检验人人员应满满足检验验工作的的需要，成成品检验验人员经经省级及及以上有有关部门门专业培培训或取取得资格格证书。1.检验人人员是否否满足检检验工作作的需要要。2. 检验验人员是是否取得得资格证证书或大大专以上上分析专专业毕业业证书。1.按申证证范围，检检查检验验人数。2.查培训训档案、资资格证书书。3.企业如如有委托托检

41、验项项目（限限非出厂厂检验项项目），必必须委托托有合法法资质证证明的检检验机构构并签有有正式的的委托检检验合同同。1.委托项项目是否否是出厂厂检验项项目。2.被委托托单位是是否有合合法资质质证明。3.委托检检验是否否签有正正式的委委托检验验合同。1.查检验验报告、记记录。2.查资质质证明。3.查委托托检验合合同。无委托检验验项目4.企业质质检机构构的检验验设施、场场地及能能源、照照明、采采暖、通通风等有有利于检检验工作作的正常常进行，实实验室布布局合理理，并按按检验工工作需要要进行有有效隔离离。1.检验设设施、场场地是否否满足要要求。2.实验室室是否布布局合理理。按其申证范范围，检检查实验验室

42、。3.2检 验计 量设 备1.企业必必须具有有浓硝硝酸产品品生产许许可证实实施细则则中规规定的检检验、试试验和计计量设备备。1.是否有有实施施细则中中规定的的检验、试试验和计计量设备备。2.是否与与生产规规模相适适宜。按其申证范范围，检检查其现现有检验验设备（及及计量设设备、标标准物质质）的检检测能力力（可检检查档案案，必要要时进行行现场核核实）。2 企业的的检验、试试验和计计量设备备的性能能、准确确度能满满足生产产需要和和达到检检定规程程的要求求，并在在检定或或校准的的有效期期内使用用。1.检验、试试验和计计量设备备的性能能、准确确度是否否满足并并达到检检定规程程的要求求。2.在用检检验、试

43、试验和计计量设备备是否在在检定有有效期内内并有标标识。1.查管理理制度。2.查台帐帐。3.查周检检计划。4.查检定定证书/记录。5.检查规规定的在在用的检检验、试试验和计计量设备备，其是是否按规规定周期期进行检检定和校校准。抽抽取2-3个检检验项目目进行检检验，验验证检测测设备能能力。/四、采购质质量控制制序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格格严重不合格格此项不适用4.1采 购制 度1.企业应应制订采采购原、辅辅材料、零零部件的的质量控控制制度度。1.是否制制定了采采购质量量控制制制度。2.制度内内容是否否完整合合理。查有关文件件。2.企业如如有外协协加工等等委托服服务项目目，应

44、制制定相应应的质量量管理控控制办法法。1.是否制制定了外外协加工工等委托托服务项项目的质质量管理理控制办办法。2.该办法法内容是是否完整整合理。查有关文件件。4.2供 方评 价1.企业应应制订供供方评价价准则，并并对供方方进行评评价，在在合格供供方采购购，以满满足产品品质量需需要。 1.是否制制定了供供方评价价准则。2.是否按按规定进进行了供供方评价价。3.如供方方提供的的产品属属发放许许可证或或强制性性认证产产品或剧剧毒化学学品，应应有相应应证明或或符合有有关规定定。查供方评价价准则，并并抽查33-5个个供方档档案、33-5份份采购合合同（主主要原材材料必查查）。2.企业应应保存原原、辅材材

45、料、零零部件的的供方的的名单和和供货、协协作质量量记录，并并对供方方及协作作方进行行质量控控制。1.是否保保存供方方名单和和供货、协协作记录录。2.是否对对供方及及协作方方进行质质量控制制。查有关纪录录，抽查查3-55个供方方档案、33-5份份采购合合同。4.3采 购文 件企业应根据据正式批批准的采采购文件件进行采采购。1.是否有有采购文文件（如如：采购购计划、采采购清单单、采购购合同等等）。2.采购文文件是否否明确了了验收规规定。3.采购文文件是否否经正式式批准。4.是否按按采购文文件进行行采购。抽查3-55份采购购文件及及记录。4.4采 购验 证企业应按规规定对采采购的原原、辅材材料、零零

46、部件以以及外协协件进行行质量检检验或者者根据有有关规定定进行质质量验证证，检验验或验证证的记录录应该齐齐全，并并对其检检验状态态进行标标识。1.是否对对采购及及外协件件的质量量检验或或验证作作出规定定。2.是否按按规定进进行检验验或验证证。3.是否保保留检验验或验证证的记录录。4.是否对对检验状状态进行行标识。1.检查有有关检验验或验证证规定，并并抽查110-115份近近期检验验或验证证记录。2.现场查查看是否否有检验验状态标标识。五、过程质质量管理理 序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格格严重不合格格此项不适用5.1技 术标 准1.企业应应具备和和贯彻浓浓硝酸产产品生产产许可证

47、证实施细细则中中规定的的国家标标准或行行业标准准。1.是否有有实施施细则中中所列的的与申证证产品有有关的标标准。2.是否为为现行有有效标准准并贯彻彻执行。对照细则查查阅标准准及有关关文件。2.与有关关技术人人员交谈谈，了解解标准贯贯彻执行行情况。2.企业制制定的产产品标准准应严于于或达到到相应的的国家标标准或行行业标准准的要求求，并经经当地标标准化部部门备案案。 1.企业制制定的产产品标准准是否经经当地标标准化部部门备案案。2.企业产产品标准准主要技技术和性性能指标标不得低低于相应应的国家家标准或或行业标标准的要要求。1.查企业业标准备备案手续续。2.查企业业标准水水平评价价材料。无企业标准准

48、5.2工 艺文 件1.企业应应有各种种工艺文文件的明明细表，并并与实际际工艺文文件相符符。1.是否有有工艺文文件的明明细表。2.明细表表与工艺艺文件是是否相符符。1.查工艺艺文件的的明细表表。2.每申证证单元抽抽取1-3个规规格的工工艺文件件与工艺艺文件明明细表对对照检查查。2.企业的的工艺文文件应正正确、完完整、统统一，且且签署、更更改手续续正规完完备，符符合文件件管理规规定。1.工艺文文件是否否正确、完完整。工序、加加工方法法和技术术要求、设设备、工工装、检检测器具具、工艺艺参数等等应明确确、合理理；工艺文件件目录、明明细表、工工序操作作卡、作作业指导导书、检检验规程程等内容容完整。2.各

49、部门门使用的的工艺文文件是否否统一。3.签署、更更改手续续是否正正规完备备。4.技术文文件的管管理是否否符合有有关文件件管理规规定。每个申证单单元抽取取1个规规格在用用的工艺艺文件（关关键过程程必抽）33-5份份（不足足3份的的全抽）检检查。序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格格严重不合格格此项不适用5.3工 艺管 理1.企业应应制订工工艺管理理制度及及考核办办法，并并严格进进行管理理和考核核。 1.是否制制定了工工艺管理理制度及及考核办办法。其其内容是是否完善善可行。2.是否按按制度进进行管理理和考核核。1.查有关关制度和和考核办办法。2.查考核核记录。2.岗位操操作人员员应严

50、格格执行工工艺管理理制度，按按操作规规程、作作业指导导书等工工艺文件件进行生生产操作作。是否按制度度、规程程等工艺艺文件进进行生产产操作。抽查3-55名操作作工（关关键工序序、特殊殊工序操操作工人人各1名名）进行行现场考考核。5.4质 量控 制 1企业应对对生产中中的重要要工序或或产品关关键特性性进行质质量控制制，并应应在生产产工艺流流程图上上标出关关键的质质量控制制点。 1.是否对对重要工工序或产产品关键键特性设设置了质质量控制制点。2.是否在在工艺流流程图上上标出质质量控制制点。查工艺流程程图或有有关工艺艺文件。/2.企业应应制订关关键质量量控制点点的操作作控制程程序，并并依据程程序实施施

51、质量控控制。1.是否制制订关键键质量控控制点的的操作控控制程序序，其内内容是否否完整。2.是否按按程序实实施质量量控制。1.查每个个质控点点的操作作控制程程序。2.现场抽抽1-33个质控控点，查查实施情情况。/5.5特 殊过 程对产品质量量不易或或不能经经济地进进行验证证的特殊殊过程，应应事先进进行设备备认可和和人员鉴鉴定，并并按规定定的方法法和要求求进行操操作和实实施过程程参数监监控。1.对特殊殊过程是是否事先先进行了了设备认认可和人人员鉴定定。2.是否按按规定进进行操作作和过程程参数监监控。1.查特殊殊过程控控制文件件。2.查设备备认可和和人员鉴鉴定记录录。3.现场查查看操作作及过程程参数

52、监监控记录录。无特殊过 程。5.6产 品标 识从原材料到到产品交交付的各各个阶段段，应对对产品进进行标识识，需要要时可以以进行追追溯。1.是否对对产品进进行了标标识。2.需要时时是否可可以进行行追溯。查产品标识识记录。六、 产品品质量检检验 序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格格严重不合格格此项不适用6.1过 程检 验1. 企业业在生产产过程中中要按规规定开展展产品质质量检验验，作好好检验记记录，并并对产品品的检验验状态进进行标识识。1.是否对对产品质质量检验验作出规规定。2.是否按按规定进进行检验验。3.是否作作检验记记录。4.是否对对检验状状况进行行标识。1.抽3-5批在在制

53、品的的检验记记录，查查有无检检验规定定，查检检验是否否符合规规定。2.现场查查看是否否有检验验状态标标识。2. 检验验不合格格的产品品，按规规定进行行返工、返返修后应应重新进进行检验验。1.是否对对返工、返返修应重重新进行行检验作作出规定定。2.返工、返返修后是是否重新新进行了了检验。1.查返工工、返修修产品检检验规定定。2.抽查有有关检验验记录。6.2*成 品检 验企业应按产产品标准准的要求求，对产产品进行行成品检检验和试试验。1.是否有有成品检检验规程程。2.出厂检检验和试试验是否否符合标标准要求求。3.检验记记录、报报告是否否完整、准准确。4.质量证证明书或或产品检检验合格格证是否否符合

54、规规定。1.查规程程。2.按申证证单元抽抽取1-3个规规格或批批次的产产品，检检查其出出厂检验验记录、报报告、合合格证或或质量证证明书。/6.3成 品包 装合格产品应应按规定定进行包包装和标标识。1.是否按按GB1183882-220011及相应应产品标标准规定定进行包包装和标标识。2.产品包包装材质质是否符符合相关关规定。3.是否能能提供符符合安全全生产管管理部门门要求的的化学品品安全技技术说明明书和安安全标签签。现场检查产产品包装装和标识识。七、文明安安全生产产序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格格严重不合格格此项不适用7.1文 明生 产1.企业应应制订文文明生产产制度。厂厂

55、房、车车间应清清洁、明明亮，杜杜绝跑、冒冒、滴、漏漏。生产产场地布布局合理理，道路路平坦通通畅。符符合职业业卫生管管理要求求。1.是否制制订制度度。2.生产现现场是否否整洁有有序。3.布局是是否合理理。4. 职业业卫生是是否符合合管理要要求。1.查相关关制度。2.现场查查看。2.企业应应制订原原辅材料料、半成成品、成成品及不不合格品品管理制制度，并并应按规规定进行行管理。1.相关制制度是否否制订。2.原辅材材料、半半成品、成成品及不不合格品品是否按按规定进进行管理理。1.查制度度。2.现场查查看。3.在搬运运和贮存存过程中中应加强强防护，防防止原辅辅材料、半半成品、成成品出现现损伤。1.有无适

56、适宜的搬搬运工具具、贮存存场所和和防护措措施。2.原辅材材料、半半成品、成成品是否否出现损损伤。现场查看。7.2安 全生 产1.企业应应根据国国家有关关法律法法规和标标准制订订及实施施安全生生产制度度。企业业生产设设施、设设备的危危险部位位应有安安全防护护装置，生生产及存存放场地地应配备备消防急急救器材材及通风风设备，易易燃、易易爆等危危险品应应进行隔隔离和防防护。1.是否制制订了安安全生产产制度2.危险部部位是否否有必要要的防护护措施。2.车间库库房等地地是否配配备了消消防急救救器材，消消防器材材是否在在有效期期。3.是否对对易燃、易易爆等危危险品进进行隔离离和防护护。查安全生产产制度。现场

57、查看。/2.浓硝酸酸生产企企业，应应根据危危险化学学品的种种类和特特性，在在车间、库库房等作作业场所所设置相相应的通通讯、报报警、监监测、通通风防护护设施、设设备。并并保证符符合安全全运行要要求。1.在需要要的场所所是否设设置相应应的通讯讯、报警警、监测测、防护护设施、设设备。2.运行是是否正常常。现场查看/3. 浓硝硝酸生产产企业应应当对本本单位的的生产、储储存装置置每两年年进行一一次安全全评价。1.是否按按规定进进行了评评价。2.安全评评价中发发现的问问题是否否进行了了有效的的整改。1.查相应应规定。2.查整改改记录、报报告。/4.浓硝酸酸产品的的专用贮贮罐及仓仓库，应应当符合合国家标标准

58、对安安全、消消防的要要求，设设置明显显标志。1贮罐及仓仓库符合合国家标标准对安安全、消消防的要要求。2.是否设设置明显显标志。3.硝酸铵铵成品是是否冷却却后入库库。现场查看。/八、服务及及改进 序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格格严重不合格格此项不适用8.1用 户服 务1.企业应应制订用用户服务务制度，有有机构或或人员负负责用户户服务工工作，且且职权明明确。1.是否制制订了用用户服务务制度。2.是否有有机构或或人员负负责用户户服务工工作。3.其职责责和权限限是否明明确。1.查制度度。2.与有人人员交谈谈。2.企业应应建立主主要用户户档案，有有用户来来信、来来访的登登记、处处理及

59、回回复记录录。1.是否建建立了主主要用户户档案。2.用户来来信、来来访的登登记、处处理及回回复是否否有记录录。1.查主要要用户档档案。2.查相关关记录。8.2分 析改 进企业应对不不合格（自自查、外外审、顾顾客意见见等）进进行分析析，提出出改进措措施。1.是否定定期进行行质量分分析，对对不合格格采取了了必要的的纠正措措施/预预防措施施。2.近两年年国家及及省、市市监督抽抽查是否否合格。1.查质量量分析记记录。2.抽查11-3份份不合格格检查纠纠正措施施/预防防措施的的落实情情况。3.查近两两年监督督抽查是是否合格格。注：表中带带有“*”者为否否决项。表一： 企企业生产产条件审审查不合合格项目目

60、汇总表表序号审查项目轻微不合格格严重不合格格其中否决项项目审查组对企企业不合合格项目目的综合合评价1质量管理职职责（款）（款）序号审查项目不合格2生产资源提提供（款）（款）3检验资源提提供（款）（款）14采购质量控控制（款）（款）25过程质量管管理（款）（款）36产品质量检检验（款）（款）47文明安全生生产（款）（款）58服务及改进进（款）（款）6总 计 （款款） （款款） （款款） 审查查组长： 年年： 月： 日日：表二： 企 业 生生 产 条 件件 审 查 报报 告 企业名称：企业地址：产品名称：邮编：电话：申证单元*联系人：传真：审查结论审查组根据据浓硝硝酸、硝硝酸铵产产品生产产许可证证