临床血脂测定的建议

1、月亮县中医院文件编号：YCXZYYJYK_SOP_12 页码：第- PAGE 7月亮县中医院文件编号：YCXZYYJYK_SOP_12 页码：第- PAGE 7 -页，共 7 页版本：第 3 版，第 1 次修订生效日期：20180101项目SOP 手册检验科编写者：张三三审核者：李四四批准者：李四四时间：20180101时间：20180101时编写者：张三三审核者：李四四批准者：李四四时间：20180101时间：20180101时间：20180101附件 2关于临床血脂测定的建议本文件草案原由中华医学会检验分会血脂专题委员会周新、范侠、庄一义、朱立华、李 形式广泛征求检验和临床医学专家及临床化

2、学工作者对文件的意见，特别感谢李健斋、陈保 4次易稿修 订，内容不断完善。本建议已经中华医学会检验分会血脂专题委员会全体委员会一致通过， 并经检验分会常委会讨论决定正式公布，建议全国检验界参考此文件进一步规范临床实验室 血脂测定方法，合理应用血脂分析结果。前言(As)、冠心病的防治具有重要意义，而且已经应用于其他 诸多临床相关疾病如糖尿病、肾病以及绝经期后妇女内分泌代谢改变等的研究。中华医学会 1995(TC(TG(HDL-C)和(LDL-C 120-1999)和“血清载脂蛋 白AIB 120-1999)，对于临床实验室提高血脂分析水TG的两步 HDL-C与LDL-C的单位已越来越少，许多实验

3、室已改用 (homogeneous AI(apoAI)、载脂(a)Lp(a)脂测定的影响；等等。中华医学会检验分会血脂专题委员会就当前临床血脂测定项目，包括 TC、TG、HDL-C、LDL-CapoAIapoB、Lp(a)的测定方法与临床应用等方面进行了系统讨论 (NCEP)的有关文件，就临床实验室常规血脂测定提 出以下建议，以适应当前我国临床实验室在血脂测定及血脂分析的临床应用等方面工作的需要，进一步推动血脂测定和研究工作的发展与进步。分析前变异对血脂测定结果的影响对于血脂测定，应特别注意分析前变异对试验结果的影响。主要来源于：TGHDL-C、LDL-CapoAI、apoB和Lp(a6.1%

4、-11%，23%-40%，7%-12%，9.5%，7%-8%， 6.5%-108.6%。行为因素，如饮食、肥胖、吸烟、紧张、饮酒、饮咖啡和锻炼等。(1本贮存。建议采取以下措施减少血脂和脂蛋白测定分析前因素对结果的影响：周内保持一般饮食习惯和体重稳定。24 内不应进行剧烈体育运动。隔1周。TCTC12 采血。5 。1 。EDTA281.03。24 42070至少可保存半年；应避免标本反复冻融。血脂测定的方法学一、测定方法TC(HPLCTC测定的参考方法。建议酶法如胆固醇氧化酶-过氧化物酶-4-氨基安替比林和酚法(CHOD-PAP法)作为临床实验室测定血清TC的常规方法。TGTG(CDCTGHPL

5、C测定TG测定的参考方法。建议酶法如甘油磷酸氧化酶-过氧化物酶-4-氨基安替比林和酚法(GPO-PAP法)作为临床实验室测定血清TGGPO-PAP三级以上医院)应考虑开展游离甘油的测定或采用两步酶法。ALBKHDL-C法(DSALBK(CRMLN(DCM法)。1995年中华医学会检验分会曾在国内推荐的磷钨酸镁沉淀法(PTA-Mg2+法)，但此法的主要缺点是标本需预先离心处理，结果易受高TG影响。HDL-C除法(clearance method(SPD法)和过氧化氢酶清除法(CAT(PPD修饰酶法(PEGME(IsPEG抗体包裹法(IRC(AB法)。ALBKLDL-C1995(PVSLDL-C测

6、定的常规方法，但此法的主要缺 TG影响。建议匀相测定法作为临床实验室测定血清LDL-C的常规方法。可供选择的方法主要有：表面活性剂清除法(SUR法)，过氧化氢酶清除法(CAT法)保护性试剂法(PRO)法。可溶性反应法(SOL法)和杯芳烃法(CAL法)。apoAI和apoBapoAI、apoB(ELISA(INA(ITA)。apoAI、apoB ITAapoAl、apoB INA法。Lp(aLp(a)测定的参考方法。临床实验室测定血清Lp(a)的方法主要有ELISA和免疫浊度法，其中以ITA法最为常用。Lp(a)体或混合数株识别apo(aITAINA法。二、测定所需仪器设备所用加样器、稀释器或微

7、量与常量吸管等均需校正合格。建议用自动(全自动或半自动)生化分析仪进行临床血脂常规测定。三、参数设置应按照仪器和所用试剂盒的要求合理设置测定及校准参数。一般不宜随意更改参数。一、不精密度与不准确度各实验室进行血脂测定并非要求统一测定方法，而是要求对同一批标本的血脂测定值取 CV示)范围内。对于TC、TG、HDL-C和LDL-C 3%、5%、4%和4%，不准确549%、13%和12%+1.96CV对于apoAI、apoB和Lp(a)3项，建议不精密度应分别不大于3%、3%和4%，不准确度应分别不大于5%、5%和10%。二、灵敏度酶法测定血清TC显色剂用酚时，TC 5.17 mmolL时的吸光度A

8、 500nm 约O.300.35，故A 500nm=O.005时的TC浓度约O.08 mmolL。酶法测定TG灵敏度为2 mmolL TG时A 500nm O.2。匀相测定法测定HDL-C、LDL-C时，最小检测水平至少为O.Ol mmolL。apoAI、apoB0.5 gL，Lp(a5 mgL三、可检测上限TC1：10013 mmolL高血清用量的比例，会使测定上限降低。酶法测定TG线性至少应达11.3 mmolL。匀相测定法测定HDL-C、LDL-C时线性至少分别应达2.59 mmolL和7.77 mmolL。apoAI、apoB2.O gL，Lp(a800 四、特异性酶法测定血清TC时，

9、血清中多种非胆固醇甾醇会不同程度地与本试剂显色。正常人血清中非胆固醇甾醇约占TC的l%，故在常规测定中这种影响可以不计。酶法测定TG时，脂蛋白酯酶(LPL)除能水解TG外，还能水解甘油一酯和甘油二酯(血清中后两者约占TG的3%)，亦被计算在TG中，实际上测定的是总甘油酯。匀相测定法测定HDL-C、LDL-C，免疫浊度法测定血清apoAI、apoB和Lp(a)时回收率应为90%110%，基本不受其他脂蛋白的干扰。五、干扰因素TC2g/LO.1 gL血中抗坏血酸与甲基多巴浓度高于治疗水平时也使结果偏低。TG100 molL170 mol LHb1 时反映出正干扰Hb2 g/LTG测定。TG5.65

10、 mmolL513 molLHb5 HDL-CLDL-C， apoAI、apoB和Lp(a)测定结果基本无干扰。六、试剂稳定性28TG282 A 500mO.05液体试剂未开封的试剂盒在28应至少稳定6个月，开封后应至少可保存1个月。七、反应速度375 minTG min。免疫浊度法测定血清apoAI、apoB和Lp(a)可根据自动分析仪反应曲线确定读取终点时间， 一般以810 min为宜。八、校准应选用试剂配套的校准物，校准物的定值应可溯源到已有的参考系统。应避免不同试剂体系间校准物的混用所带来的测定结果的系统偏差。apoAlapoBLp(a(WHO-IFCC)的校 5合制作剂量响应曲线。不

11、能用定值质控血清作校准物使用。血脂水平异常的划分及血脂分析的临床意义近20年以来国内外主张以显著增高冠心病危险的水平作为血脂水平异常划分标准，同时也根 据危险水平进行干预及制定治疗目标。建议采用我国的“血脂异常防治建议”中的血脂水平 异常的划分标准。血脂水平异常在心血管疾病尤其是冠心病的防治中极为重要，进行血脂测定结果分析时应考虑分析前变异对测定结果的影响。高胆固醇血症是动脉粥样硬化的主要危险因素之一。血清TC水平越高，冠心病发病越多TGTGTGTGHDL HDL-CLDL LDL-C水平越高，动脉粥样硬化的危险性越大。apoAl1.201.60g/LapoAl与HDL-C呈明显正相 apoAlHDL-CTGHDL-CapoAl不一定低，不增加冠心病危险；但家族 apoAl与HDL-CapoAlTangier apoAl与HDL-C极低。apoB与LDL-CTG(VLDLLDL(B型LDLLDL(A型LDLapoB LDL-CapoBapoB脂蛋白血 型LDLapoB与LDL-C同时测定有利于临床判断。血清Lp(aLp(a300 Lp(a)可血脂测定标准化是保证测定结果准确可靠的基础，其核心要求是准确性的可溯源性