影响中药质量因素与有效质量控制——重金属

1、影响中药质量的因素与有效质量控制xxx 12307120 xxxxxx 12307120 xxxxxx 12307120 xxxxxx 12307120 xxx重金属重金属的影响、检测与控制的影响、检测与控制一中药质量控制概述二重金属的危害三重金属的来源四重金属含量的检测五质量控制措施中药质量控制概述重金属的危害重金属的来源重金属含量的检测质量控制措施国家药典对20%左右的药材规定了含量测定，而实际进行含量测定的更少现状含量测定杂质测定由于成品标准没有要求，实际上也大多不测定。发展方向01控制好实际投料的品种、产地、采期、采法05020403使用显微鉴别、色谱鉴别等方法与性状鉴别相辅相成，与标

2、准药材对照分析 逐步引入与具体成药的治疗作用有关的各种必要化学成分，须考虑若干个成分或部位。弄清楚各必要的有效成分市售药材中的变异情况测控杂质及有害成分的量，如重金属、砷、农药残留量、灰分、腐败或酸败产物量。精益生产的前世今生精益生产的八大理念卓越班组长的角色认知班组长的管理原则及要点扩张毛细血管，麻痹血管舒缩中枢，使腹腔脏器严重失血，引起肝、肾、心功能损害中药质量控制概述重金属的危害重金属的来源重金属含量的检测质量控制措施损害神经系统、造血系统、心血管系统及消化系统有害重金属铅镉致畸、致癌、致突变体内蓄积至一定量时会影响健康高浓度时引起溶血，以及肝、肾坏死铜锌等重金属铜有一定的生理功能，但数

3、量过多时也会影响人体健康砷精益生产的前世今生精益生产的八大理念卓越班组长的角色认知班组长的管理原则及要点中药质量控制概述重金属的危害重金属的来源重金属含量的检测质量控制措施朱砂和雄黄内源性污染举例以治疗为目的在处方中加入的含重金属的矿物药炮制过的附子中铜、砷等含量的增加，与炮制用水有关；甚至炮制容器中的重金属也可造成重金属污染外源性污染举例原料药材或其加工仓储运输及制剂生产过程中的带入的精益生产的前世今生精益生产的八大理念卓越班组长的角色认知班组长的管理原则及要点预处理01酸破坏法，碱破坏法，直接溶于水法中药质量控制概述重金属的危害重金属的来源重金属含量的检测质量控制措施0203检测消化处理比

4、色法，等离子发射光谱法原子荧光光度法，紫外分光光度法高效液相色谱法，电感耦合等离子体质谱法原子吸收光谱法干法消化，湿法消化检测流程精益生产的前世今生精益生产的八大理念卓越班组长的角色认知班组长的管理原则及要点中药质量控制概述重金属的危害重金属的来源重金属含量的检测质量控制措施比色法等离子发射光谱法原子荧光光度法紫外分光光度法高效液相色谱法电感耦合等离子体质谱法原子吸收光谱法检测方法精益生产的前世今生精益生产的八大理念卓越班组长的角色认知班组长的管理原则及要点比色法分类：硫代乙酰胺法、砷斑法及银盐比色法用途：普查重金属污染的程度缺点：是精确度略差，但设备简单，操作方便，容易推广中药质量控制概述重

5、金属的危害重金属的来源重金属含量的检测质量控制措施等离子发射光谱法用于：大部分元素的测定优点：操作简便、快速，可测定数个元素 避免各种元素之间的相互干扰精益生产的前世今生精益生产的八大理念卓越班组长的角色认知班组长的管理原则及要点原子荧光光度法用途：砷、铅、汞、镉、锌等的分析。优点：简便快捷，适用于中药重金属的含量检测中药质量控制概述重金属的危害重金属的来源重金属含量的检测质量控制措施紫外分光光度法用途：汞、铅、镉的测定优点：可靠性、稳定性、重现性好，可用于监测中药中重金属含量精益生产的前世今生精益生产的八大理念卓越班组长的角色认知班组长的管理原则及要点高效液相色谱法用金属离子与二硫腙体系反应

6、后色谱行为建立了同波长下测定独活中Hg、Cu、Pb的分析方法，提高了检测的灵敏性与选择性。中药质量控制概述重金属的危害重金属的来源重金属含量的检测质量控制措施电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）用途：除汞外绝大多数重金属，可用于不同产地不同种类的中药材中重金属的含量测定。优点：具有检测限低、动态范围宽及多元素同时检测的优势简便、快速、准确、灵敏度高精益生产的前世今生精益生产的八大理念卓越班组长的角色认知班组长的管理原则及要点原子吸收光谱法分类：氢化物还原法、冷蒸气原子还原法，石墨炉原子吸收法及火焰原子吸收法优点：精确定量缺点：是耗价昂贵，不具有等离子发射光谱法可同时测定多个元素避免各种元素间

7、相互干扰的优点。中药质量控制概述重金属的危害重金属的来源重金属含量的检测质量控制措施精益生产的前世今生精益生产的八大理念卓越班组长的角色认知班组长的管理原则及要点中药质量控制概述重金属的危害重金属的来源重金属含量的检测质量控制措施 微生物法 大孔树脂吸附法 絮凝法 超临界CO2萃取法 其他方法（超声波、膜分离、组合大孔吸附树脂等新工艺技术）质量控制措施新工艺下提取物总有效成分除符合国家有关规定外，还降低了20成本。精益生产的前世今生精益生产的八大理念卓越班组长的角色认知班组长的管理原则及要点大孔树脂吸附法 螯合型离子交换树脂 能与重金属离子强力螯合，在去除重金属的同时，有效成分几乎毫无损失 目

8、前将大孔树脂直接运用于处理中药中过量重金属还少有报道，但大孔吸附树脂的吸附效果容易受影响。而且吸附树脂品种、规格繁多，在确定工艺条件时，需要优选，对工艺技术条件要求较高，操作较复杂中药质量控制概述重金属的危害重金属的来源重金属含量的检测质量控制措施精益生产的前世今生精益生产的八大理念卓越班组长的角色认知班组长的管理原则及要点超临界C02配合萃取 将金属配合反应与超临界CO2流体萃取结合形成的新型萃取技术 该技术使重金属等离子型物质的萃取成为可能，同时具备了超临界CO2流体萃取效率高、速度快、高扩散性、低表面张力、选择性好、无溶剂二次污染的特点，成为中药材中重金属去除的新途径。 重金属脱除率一般

9、都在50%以上中药质量控制概述重金属的危害重金属的来源重金属含量的检测质量控制措施精益生产的前世今生精益生产的八大理念卓越班组长的角色认知班组长的管理原则及要点絮凝法 壳聚糖又名壳多糖，在地球上分布广泛 OH和-NH：具有较强的吸附金属离子的能力 壳聚糖对铜和铅离子的吸附率较高，对镉离子的吸附率较低，所以提出采用两级吸附法去除铅、铜效果会更好 絮凝法原材料简单易得，对环境无污染，操作简便，去除效果明显 各个领域均有应用价值，不过壳聚糖在中药重金属去除方面的文献不多，可考虑再进一步深入研究其在中药中去除重金属方面的能力中药质量控制概述重金属的危害重金属的来源重金属含量的检测质量控制措施精益生产的前世今生精益生产的八大理念卓越班组长的角色认知班组长的管理原则及要点微生物法优点：原料来源丰富、价格低廉，去除效果好，设备简单，选择性好，吸附速度快，吸附量大中药质量控制概述重金属的危害重金属的来源重金属含量的检测质量控制措施技术技术/ /菌种菌种重金属重金属清除率清除率纳米Fe304负载的浮游球