稳心颗粒治疗失眠

1、稳心颗粒治疗阴虚、气虚型失眠44例临床观察摘要 目的 观察稳心颗粒治疗阴虚、气虚型失眠的临床疗效。方法 将88例阴虚、气虚型失眠患者随机分为观察组44例与对照组44例，两组患者均接受睡眠卫生指导。对照组给予艾司唑仑片1mg,1次/晚，嘱其必要时服用；观察组给予稳心颗粒口服，5g/次，3次/日，4周1个疗程，治疗1个疗程。观察临床疗效，两组分别在治疗前后观察匹兹保睡眠质量指数（PSQI）及睡眠状况自评量表（SRSS）。结果 观察组总有效率84.09%；对照组总有效率68.18%，两组总有效率比较有显著性差异（P0.05）。治疗后两组的PSQI评分及SRSS评分均明显下降(P005)；治疗后观察组

2、与对照组比较，差异有显著性(P005)。结论 稳心颗粒治疗阴虚、气虚型失眠有较好疗效。关键词 稳心颗粒；失眠；临床观察我们于2013年1月至2014年8月利用稳心颗粒治疗阴虚、气虚型失眠44例，取得较好疗效，现报告如下。1 临床资料1.1 一般资料 本组88例均为我院门诊及住院病人，以随机数字表法随机分为观察组及对照组各44例，其中观察组中男31例，女13例，年龄1560岁，平均48.53±9.73岁，病程426个月，平均6.12±2.73个月。对照组中男30例，女14例，年龄1662岁，平均49.05±8.74岁，病程528个月，平均5.93±3.03

3、个月。两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较无显著性差异（P0.05），具有可比性。1.2 诊断标准 西医诊断参照中国精神障碍分类与诊断标准（CCMD-3）中的有关诊断标准1。中医诊断参照中药新药临床研究指导原则2中的有关诊断标准，辩证为阴虚、气虚者。1.3 纳入标准 符合失眠的诊断标准；符合阴虚、气虚证诊断标准；年龄1562岁，病程428个月；取得知情同意。1.4 排除标准 由全身疾病及外界环境干扰因素引起者；合并心血管、肺、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；对受试药物过敏者；妊娠或哺乳期妇女。2 方法2.1 治疗方法 两组患者均接受睡眠卫生指导3，由经过专门培训的医生完成，在患

4、者入组及复诊时通过谈话了解其生活方式和睡眠认知观念，帮助患者纠正不良的睡眠习惯，建立良好的睡眠卫生模式。对照组给予艾司唑仑片（浙江医药股份有限公司新昌制药厂，国药准字H33020353）1mg,1次/晚，嘱其必要时服用；观察组给予稳心颗粒（山东步长制药股份有限公司，国药准字Z10950026）口服，5g/次，3次/日，4周1个疗程，治疗1个疗程。2.2 观察指标 两组分别在治疗前后观察匹兹保睡眠质量指数（PSQI）4及睡眠状况自评量表（SRSS）5。PSQI由参与计分的18个条目组成7个成分，每个成分按03等级计分，累计各成分得分为PSQI总分，总分范围021分，得分越高，表示睡眠质量越差。S

5、RSS共有10个项目，每个项目5级评分（15分），累计各成分得分为SRSS总分，总分范围1050分，评分越高，表示睡眠问题越严重。2.3 统计学方法 计量资料以均数±标准差（±s）表示，计数资料以c2检验，治疗前后比较用t检验，以P005为差异有统计学意义。3 结果3.1 疗效判定标准 临床治愈：睡眠时间恢复正常或夜间睡眠时间在6小时以上，睡眠深沉，醒后精神充沛；显效：睡眠明显好转，睡眠时间较以前增加3小时以上，睡眠深度增加；有效：睡眠质量轻度改善，睡眠时间较以前增加少于3小时；无效：睡眠质量及时长无改善，甚至加重。3.2 治疗结果：分述如下。3.2.1 两组患者临床疗效比

6、较 观察组临床治愈18例，临床治愈率40.91%，显效10例，有效9例，无效7例，总有效率84.09%；对照组临床治愈7例，临床治愈率15.91%，显效9例，有效14例，无效14例，总有效率68.18%。两组临床治愈率及总显效率、总有效率比较有显著性差异（P0.05）。表1两组临床疗效比较例（%）组别 n 临床治愈 显效 有效 无效 总显效 总有效治疗组 44 18（40.91）* 10（22.73） 9（20.45） 7（15.91） 28（63.64）* 37（84.09）*对照组 44 7（15.91） 9（20.45） 14（31.82） 14（31.82） 16（36.36） 30（

7、68.18）注：与对照组比较，*P0.05。3.2.2 两组PSQI评分及SRSS评分比较 治疗前观察组与对照组PSQI评分及SRSS评分比较无显著差异（P0.05），治疗后两组的PSQI评分及SRSS评分均明显下降(P005)；治疗后观察组与对照组比较，差异有显著性(P005)，见表2。表2 两组PSQI评分及SRSS评分比较（±s）组别时间 例数 PSQI（分） SRSS（分）观察组治疗前 44 18.18±2.61 36.41±12.15治疗后 44 10.52±2.62* 19.09±7.54*治疗前 44 18.42±2.8

8、6 37.07±13.52治疗后 44 14.78±3.12* 28.42±8.20*对照组注：与治疗前比较*P0.05，治疗后与对照组比较P0.05。4 体会失眠属于中医“不寐”范畴，是由于心神失养或不宁而引起的经常不能获得正常睡眠为特征的一类病症。临床证候有虚实之分，其中阴虚及气虚为其常见证型。其病位在心，因多种原因致心阴亏虚，魂不守舍；气虚致心失所养，心神不宁，故不寐。稳心颗粒为我国自行研制的抗心律失常的纯中药制剂，具有益气养阴、宁神定悸之效。我们用之治疗阴虚及气虚证失眠，取异病同治之法。本观察中以稳心颗粒治疗的观察组临床治愈率及总显效率、总有效率均高于以艾司唑仑片治疗的对照组，显示稳心颗粒有较好临床效果。5 参考文献1中华医学会精神科分会. 中国精神障碍分类与诊断标准（CCMD-3）M.济南：山东科学技术出版社，2001:68-69.2郑筱萸中药新药临床研究指导原则M北京：中国医药科技出版社，2002：168-1733Michael L. Perlis，Carla Jungquist，Michael T. Smith，et al 失眠的认知行为治疗逐次诊治指南M张斌，译. 北京：人民卫生出版社，2012：14-154Buysse DJ，Reynolds CF 3rd，Monk TH，et al The Pittsburgh sleep qua