中国药品电子监管网经营企业端功能介绍

1、经营企业端功能介绍经营企业端功能介绍中国药品电子监管网中国药品电子监管网经营企业实施的总体流程经营企业实施的总体流程入网登入网登记记配备手配备手持终端持终端客户端客户端安装安装客户端客户端使用使用数字证书签收数字证书签收选择集成商选择集成商日常工作使用日常工作使用登陆监管网平台登陆监管网平台经营企业端主要功能经营企业端主要功能1. 信息管理2. 参数设置3. 入出库管理4. 导入导出管理5. 库存管理6. 数字证书管理7. 消息中心8. 账户管理导入导出功能介绍导入导出功能介绍v导入导出是客户端与手持终端子系统之间进行数据交互的渠道；v使用手持终端采集完出入库监管码后，请连接至客户端进行数据导

2、入操作，只有导入数据后，才能进行出入库单上传操作。v支持参数设置和松藕合文件目录方式传输；v以文件方式传输；v注意事项文件请不要存在系统盘；首次登陆后请先设置导入导出目录；导入导出的内容导入导出的内容v导入入出库单导入v普药入出库单v特药入出库单v导出往来单位操作员信息导入导出导入导出请再次检查参数设置请再次检查参数设置导入导出目录设置导入导出目录设置导入导出导入导出导出操作员信息导出操作员信息 将数据采集终端和计算机进行对接，将中国药品电子监管网中的操作员帐号、密码导出到数据采集终端上，对数据采集终端的使用进行控制。信息管理主要内容v企业信息维护v往来单位维护v客户维护管理v操作人员管理v药

3、品基本信息查询信息管理简介信息管理简介v企业信息维护：对企业的基本信息进行更新和维护；v往来单位维护：是本企业的往来单位才能进行业务往来；v客户维护管理：本企业的第三方物流公司信息；v操作人员管理：企业用户使用手持终端操作人员的信息；v药品基本信息查询：企业查询和导出监管码中药品对应的基本信息部分。药品基本信息查询药品基本信息查询v系统提供药品类别码“查询” “导出”功能。 注： 随着系统运行，类别码可能会发生扩充，需定期更新并导出企业信息维护企业信息维护往来单位维护往来单位维护查询查询v往来单位维护提供“新增”“修改”“删除”“自定义编号”“导入”和“模板下载”功能；本企业往来单位本企业往来

4、单位往来单位维护往来单位维护添加往来单位添加往来单位v企业用户通过添加、新增和导入三种方式添加企业为本企业往来单位；本企业往来单位本企业往来单位系统内企业系统内企业v导入之前先下载模板到本机，按模板要求填写内容，再点击导入按钮进行导入，页面显示导入结果；注：导入成功的企业可在本企业往来单位列表中被查询； 导入失败的企业名称及失败原因显示在列表中；往来单位维护往来单位维护导入往来单位导入往来单位往来单位维护往来单位维护修改往来单位信息修改往来单位信息v选中企业，点击修改按钮；往来单位维护往来单位维护删除往来单位删除往来单位1）进入新增页面；2）进入往来单位列表，选中企业进行删除；本企业往来单位本

5、企业往来单位v选中企业，点击自定义编号，可进行修改；注：本企业内自定义编号不可重复；往来单位维护往来单位维护自定义编号维护自定义编号维护v操作人员管理提供“新增”“修改”“删除”“自定义编号” 和“设置密码”功能；操作人员管理操作人员管理信息管理回顾信息管理回顾v信息管理维护是企业用户使用药监平台的前提，是系统正常运行的基础；v信息管理维护要求及时、准确、完备。监管码管理主要内容监管码管理主要内容v监管码查询v监管码注销v监管码替换监管码管理简介监管码管理简介v监管码查询：查询本企业监管码对应的药品信息；v监管码注销：药品被损坏、遗失、被盗、返工、重新包装，对应的监管码则被注销；v监管码替换：

6、对药品包装上出现缺损、毁坏的监管码进行替换。监管码查询监管码查询v输入正确的监管码，点击提交按钮可显示该码对应药品的基本信息、生产信息、监管码流向信息和码状态；1. 企业用户只能查询本企业监管码；企业用户只能查询本企业监管码；2. 只能查询到被激活的监管码；只能查询到被激活的监管码；3. 企业用户通过该功能查询监管码不影企业用户通过该功能查询监管码不影响消费者对该码的查询结果；响消费者对该码的查询结果；4. 被注销的监管码不能被查询；被注销的监管码不能被查询；监管码替换监管码替换v分别输入被替换监管码和新监管码，点击提交，新码即可替换旧码；注：如果监管码毁损严重无法查看，则根据该码的上级或者下

7、级码通过 监管码关联关系查询功能查询到该码；1.“被替换监管码被替换监管码”必须已激活；必须已激活；2.新码与被替换码必须是同一企业同一规格；新码与被替换码必须是同一企业同一规格；3.新码自动取代旧码在关联关系中的位置，旧码由新码自动取代旧码在关联关系中的位置，旧码由企业根据实际情况注销企业根据实际情况注销;监管码注销单个监管码注销单个v是否文件操作选择否，输入被注销监管码，选择注销原因，点击注销按钮；注：企业用户只能注销自己企业的监管码；监管码注销批量监管码注销批量监管码关联关系查询监管码关联关系查询v查询监管码所在最大包装的完整的关联关系。入出库管理主要内容v入出库单上传v入出库单撤销v入

8、出库单处理状态查询v入出库单修改（监管码删除、转移）v上游企业出库单查询、确认入出库单上传入出库单上传将手持终端生成的入出库单导入到企业客户端后，在入出库单上传界面查看解析结果1.从本企业的往来单位中选择；从本企业的往来单位中选择；2.找不到该企业请到往来单位管理中添加。找不到该企业请到往来单位管理中添加。处理状态查询处理状态查询查询已经上传的入出库单的处理状态入出库单查询入出库单查询查询本企业上传的入出库单，可对单据内的监管码进行删除和转移操作；上游企业出库单确认上游企业出库单确认v企业查询出上游企业出库单后，可以对出库单进行入库确认，确认后系统会自动生成相应的入库单。注：上游企业出库单确认

9、只针对普通药品的入库。确认后企业无须再进行入库单上传操作。零头入出库零头入出库对药品进行零头入、出库操作；库存管理主要内容v库存统计v库存实时查询v药品购销统计库存统计库存统计v查询本企业年度或者月度库存统计报表库存查询库存查询v查询企业的实时库存药品购销统计药品购销统计v查询企业在某段时间内的药品购销情况数字证书管理主要内容v数字证书新增v数字证书续费v数字证书补办v订单管理v数字证书解锁v数字证书密码修改数字证书新增数字证书新增v已入网企业用户，提交新增数字证书申请，可一次申请多把注：企业用户在汇款时应将订单编号填写在汇款备注栏。 数字证书续费数字证书续费v已入网企业用户，办理数字证书续费

10、注：企业用户在汇款时应将订单编号填写在汇款备注栏。 数字证书补办数字证书补办v如企业用户数字证书损坏，可通过此功能办理已有数字证书的申请补办注：企业用户在汇款时应将订单编号填写在汇款备注栏。 订单管理订单管理v查询数字证书新增、续费、补办时，系统生成的订单信息，并可对部分内容（汇款方式、汇款方、发票抬头）进行修改 数字证书解锁申请数字证书解锁申请v进入中国药品电子监管网，点击数字证书解锁申请企业用户；填写申请表填写申请表v填写口令解锁申请表；传真申请表传真申请表v打印填写完整的口令解锁申请表，v加盖公章后传真至监管网运营中心；（01051342277）v备案申请表，发送解锁邮件；v用户接收邮件

11、，获取临时密码；v登录邮件中发送的解锁地址；v插入数字证书，输入临时密码，更改证书密码，完成解锁。 注：临时密码只可输入一次。消息中心主要内容v系统消息v预警消息系统消息系统消息v企业用户接收、查询、下载、删除由监管用户和中国药品电子监管网发送的各类消息预警消息预警消息注：预警根据不同的原因有不同的分类，每种类型的预警其处理方式，显示的信息也不相同 。 账户管理主要内容v数字证书密码修改v用户权限设置数字证书密码修改v企业用户可修改数字证书密码用户权限设置v企业主数字证书可以给辅数字证书授权v零头出库如何操作？零头出库如何操作？使用“入出库管理”功能中的“零头入出库”功能。录入需要入出库的药品

12、名称、批号、数量以及入出库单据号即可。零头入出库对于填报的药品有数量限制。入库数量不得超过最小销售包装内的制剂数量，出库不得超过最小销售包装内制剂数量的两倍。v下游企业发现药品有问题，不入库直接退货给批发企业，下游企业发现药品有问题，不入库直接退货给批发企业，批发企业能否退货入库？批发企业能否退货入库？可以退货入库。但是药监网要求批发企业从医院或者药店退回的药品的归属方必须属于该医院或者药店，才可退货，否则无法退货。例如某批发企业A从末端单位B收到退货药品，但是药监网查到该药品从未发给过B，此时A无法做退货入库。v整箱药品，抽检一盒，如何操作？整箱药品，抽检一盒，如何操作？如药品抽检后，还要重

13、新放入一盒新药，补充完整一个大箱。此时可使用“监管码管理”功能中的“监管码替换”功能。录入新旧监管码，进行替换即可。替换下的旧监管码（即被抽检药品的监管码）请在“监管码注销”功能中进行注销。如药品抽检后，不放入新药。可手工记录下抽检出库药品监管码，在“监管码管理”功能中，选择“监管码注销”功能，直接注销抽检药品监管码即可。此时已被抽检药品的大箱，可以扫描箱码直接出库，而无需扫描箱内每个包装。v药品入库时，因挤压或者其他原因造成药品大包装损坏，药品入库时，因挤压或者其他原因造成药品大包装损坏，需要将大包装内的中包装拼箱入库，如何操作？需要将大包装内的中包装拼箱入库，如何操作？药监网尚不支持该操作

14、，只能逐个扫描中包装入库。目前药监网正在开发新功能，支持批发企业申请、下载“物流码”。该功能上线后，遇到入库需要拼箱时，批发企业可申请、下载并打印“物流码”，将需要拼箱的所有中包装与“物流码”建立关联，并将“物流码”贴在大包装箱上。此时就可实现扫描一码入出库。v药品入库时，外包装码已经损坏，如何扫描入库？药品入库时，外包装码已经损坏，如何扫描入库？可通过客户端“关联关系查询”功能，输入中包装、或者小包装监管码，查出外包装监管码，然后在手持终端上手工输入该监管码进行入库操作。v出库时，漏扫了监管码，如何处理？出库时，漏扫了监管码，如何处理？如果是出库给批发企业，该批发企业入库后，系统会在上游企业

15、出库单的监管码明细中，将漏扫的监管码标示为“未匹配”，此时，可记录下该监管码，在已上传出库单中删除该监管码，然后补传出库单如果是出库给末端单位发现漏扫，此时应通过库存报损报溢功能，补平库存v上传药品后，发现系统显示生产批号、生产日期与实际药上传药品后，发现系统显示生产批号、生产日期与实际药品不一致，如何处理？品不一致，如何处理？系统显示生产批号、生产日期与实际药品不一致，基本是由于生产企业简历关联关系时，录入错误导致的。此时可联系生产企业，要求他们进行关联关系修改。修改后，所有数据自动更正。v有些药品上的监管码扫描不出来，该如何处理？有些药品上的监管码扫描不出来，该如何处理？监管码扫描困难，或

16、者根本无法扫描，是由于生产企业印刷监管码质量没有达到印刷规范的要求。此时可在手持终端上手工录入监管码进行入库，或者退货给上游企业，同时将该情况报告药监局以及药监网客服中心。v药监网发了药监网发了“预警邮件预警邮件”，该如何处理？，该如何处理？目前药监网触发的预警中，大部分预警企业可以通过纠正违规操作进行预警的处理。预警处理后自动消除。各种预警处理方式如下v证书过期预警（企业经营许可证/GSP证书已经过期） 处理方法：在“基本信息管理”功能出，更新证书信息v未勾兑预警（上游发货后10天后，批发企业仍未入库；或者下游企业已经入库，但是批发企业未出库） 处理方法：将漏传的单据补充上传v勾兑不符预警（

17、上游发货数量与下游收货数量不一致）处理方法：如比实际数量少，则将漏传的药品补充上传；如比实际数量多，则在“入出库管理”的“入出库单查询”中找到该单据，找到该单据的监管码，将多扫描的药品监管码删除。v药品临近有效期（药品距离有效期少于一个月） 处理方法：企业无法自动处理，只能药监局处理v药品已过有效期（药品已经超过有效期） 处理方法：企业无法自动处理，只能药监局处理v在入库时，发现关联关系错误、监管码质量不过关等问题在入库时，发现关联关系错误、监管码质量不过关等问题，如何操作？，如何操作？建议企业在入库进行质量检验时，将药品的监管码质量、关联正确性作为质量抽检项，发现不合格时，建议进行退货操作。v入出库单上传的填报工作太多，能否无需填报，直接上传入出库单上传的填报