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文档简介

1、附件1、文山州基层医疗机构基本药物配送企业遴选办法为进一步规范我州基本药物集中采购配送工作,解决我 州基层医疗机构日前基本药物配送不及时、不到位、药品采 购周期延长及纱品配送服务质量较差等问题,确保基层医疗 机构临床用药,根据云南省基本药物集中采购配送管理办 法(试行)(云卫发【2012】767号)要求,结合我州实 际,制定本办法。一、遴选目的遴选出一批配送实力强、质量保障能力强、信誉度好、 配送辐射范围广的配送企业,负责我州基层医疗机构基本药 物的配送,保证基层医疗机构的临床用药和药品质量,推动 国家基本药物制度的稳步实施。二、遴选原则遵循公平、公开、公正、政府主导、依法监督的原则; 鼓励经

2、营规模大、质量保障能力强、辐射范围广的企业参与 基本药物配送。三、组织领导文山州基层医疗机构基本药物配送企业遴选工作在文 山州医疗机构药品集中招标采购领导小组的领导下开展工 作,领导小组下设办公室在州卫生局,具体负责全州基层医 疗机构基本药物配送企业遴选办法的拟定、遴选公告及遴选 评分细则的起草等工作。四、遴选方式(一)以州为单位遴选配送企业,遴选出来的配送企业 负责辖区基层医疗卫生机构基木药物的配送。(二)遴选工作在文山州公共资源交易中心进行。(三)遴选出的配送企业,配送周期原则上为三年,如 省级另有通知按省级通知执行。期'可,因配送企业主动退出、 强制退出或根据需要调整时,按照遴选

3、结果排序依次递补。(四)整个遴选工作邀请文山州监察局派员作全程监 督。五、遴选数量根据云南省基本药物集中采购配送管理办法(试行) (云卫发【2012】767号)规定,我州确定遴选的配送企业 数量为10家。六、配送范围的确定遴选出的配送企业,只负责我州基层医疗机构的基本药 物配送。具体配送的范围,市文山州医疗机构药品集屮招标 采购领导小组根据遴选出的10家配送企业在其提交材料中 承诺能覆盖的县(市)名称及基层医疗卫生机构数量以及全 州情况,按每县(市)2-3家配送企业的要求,确定各县(市) 的配送企业。各县(市)不再进行配送企业遴选。七、遴选条件和标准1. 参与遴选的配送企业应符合以下基本条件和

4、要求:(1)在云南省内依法取得工商营业执照、药品经营许 可证、药品经营质量管理规范认证证书(gsp证书),企 业注册资本在300万元(含300万)以上。(2)企业诚信记录良好,两年内无违法违规经营行为。(3)配送网络能覆盖服务区内乡镇卫生院(社区卫生 服务机构),能满足运输过程中药品储存的温度、湿度要求。 鼓励配送企业直接将药品配送到村卫生室。(4)拥有与配送业务相适应的仓储能力和设备,并提 供相应的伴随服务。(5)具备能实现对约品购进、储存、销售、配送等全 过程质量监控的信息管理系统。能向省药品集中采购平台实 时提供药品釆购配送信息。(6)必须出具配送承诺书,保证及时供应配送所有基 层医疗卫

5、生机构采购的基本药物。配送企业在收到中标生产 企业通知后,能保证一般药品48小吋以内送达至基层医疗 卫生机构,急救、急用药品8小时以内送达,节假日照常配 送。药品配送到位的同时,向基层医疗机构提供相应的单证 及票据。承诺能配送的县(市)及基层医疗卫生机构数量, 每个配送企业只能承诺配送2-3个县(市)。2. 遴选评分采用百分制标准,按评分高低排序遴选基本 药物配送企业。相关分值如下:(1)注册资本(10分):以参选企业营业执照注册资本 为依据进行评价。(2)销售(10分):以参选企业近两年(2010年1月 -2011年12月)销售额为准,按企业提交的纳税申报表(2010 年1月-2011年12

6、月)进行评价。(3)配送业绩(10龙:以参选企业2011年1月-2012 年10月在我州的配送金额进行评价。(4)仓储能力及设备(10分):以企业申报批准的仓库面积(含冷库)和提供的相关证明资料为依据进行评价。(5)配送车辆(10分):车辆数以行驶证标明单位和用 途为依据。(6)信息化水平(10分:企业拥有药品信息管理系统, 并能向省药品集中釆购平台提供配送药品流通物流信息。以 企业提供拥有药品信息管理系统的说明及当地食药监部门 的证明为依据进行评价。(7)药品质量保证(10分:有无经营假劣药品和出租 出借许可证等违法行为。以企业提供无违规经营假劣药品的 情况说明及当地食药监部门的证明为依据进

7、行评价。(8)质量体系(10分):企业应成立质量机构,并配 备有相关人员,至少有一名执业药师负责质量管理工作。以 企业任命文件以及员工工资花名册为依据进行评价。(9)酉瞇范围(10分):参选企业承诺能配送的县(市) 及基层医疗卫生机构数量,每个配送企业只能承诺配送2-3 个县(市)。(10)其他(10分):含伴随服务和企业信誉等。八、遴选程序()发布遴选公告(2012年11月23 0)文山州医疗机构药品集中招标采购领导小组办公室通 过文山州政务网和文山州卫生局网站发布文山州基层医疗 机构基本药物配送企业遴选公告,启动遴选程序。(二)受理遴选中请(2012年11月26 h-12月5日)各企业按照

8、遴选公告要求,在规定时间内向文山州公共 资源交易中心提交真实有效的相关证照原件和复印件及其 它有关文件资料等,并加盖公章。文山州公共资源交易中心 根据申请企业材料报送时间先后排列遴选序号,发放“材料 接收回执”。逾期不再受理申请。(三)资料预审(2012年12月6 h )文山州医疗机构药品集中招标采购领导小组办公室组 织相关部门人员,对参选企业提交的报名册相关资料进 行初审,汇总出初审合格企业名单,将初审合格企业名单提 交文山州医疗机构药品集中招标采购领导小组审核,并在文 山州政务网和文山州卫生局网站进行公示,列入遴选评定对 象。(四)遴选评定(2012年12月10 h)文山州医疗机构药品集中

9、招标采购领导小组办公室组 织评审专家,在确定的时间和地点按照评分细则对申请企业 申报材料进行评分,按得分从高到低顺序确定10家配送企 业。(五)遴选结果公示(2012年12月10 s-12月14日) 文山州医疗机构纱品集中招标采购领导小组办公室将遴选结果在文山州政务网和文山州卫生局网站进行公示。(六)配送企业配送范围确定(2012年12月17 h)文山州医疗机构药品集中招标采购领导小组根据遴选 出的10家配送企业在其提交材料中承诺能覆盖的县(市) 名称及基层医疗卫生机构数量以及全州情况,按每县(市) 2-3家配送企业的要求确定各县(市)的配送企业。(七)遴选情况上报(2012年12月18 r)

10、配送企业遴选公示无异议的,由文山州医疗机构药品集 中招标采购领导小组办公室报省卫生厅审核备案,由省卫生 厅书面通知省药品集中采购平台与配送企业签订配送合同 并挂网公告。九、建立配送企业退出机制中选的药品配送企业必须满足全州基层医疗卫生机构 基本药物所需品种的供应,承担对全州基层医疗卫生机构基 木药物的统配送任务。文山州医疗机构药品集中招标采购 领导小组办公室负责组织各相关部门对配送企业进行考核 评估,实行配送企业主动退出和强制退出机制。(一)配送企业主动退出由配送企业主动书面提出退出申请,不能继续履行配送 职能的,属于企业主动退出。(二)配送企业不能履行配送职能的,实行强制退岀配送企业能否履行

11、配送职能主要从配送企业货源组织 情况、配送覆盖医疗机构能力、药品配送情况、药品质量保 证四个方面来确定。1、配送企业货源组织情况配送企业对每一次药品采购订单配送的药品品规必须 齐全,数量符合订单要求,药品品规到位率不低于95%。2、配送覆盖医疗机构能力在确定配送企业配送范围和医疗机构数量后,配送企业 应能完全覆盖所承诺配送的医疗机构范围和数量。3、药品配送情况配送企业在收到中标生产企业通知后,一般药品应48 小时以内送达至基层医疗卫牛机构,急救、急用药品必须在 8小时以内送达,节假日应照常配送。药品配送到位同时, 向基层医疗机构提供相应的单证及票据。4、药品质量保证配送企业须按照医疗机构所提供的采购计划,严格按所 要求的厂家、规格、剂型进行配送,不得出现替代药品。达不到上述条款中任意一项1次的,给予书面警告;达 不到上述条款中任意一项2次的,给予黄牌警告。达不到上 述条款屮任意一项3次的,取消配送资格。5、凡发现配送企业配送假药或违规配送劣药1次

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