制药工程学科导论论文.docx

1、对制药工程专业的认识通过一个学期对制药工程学科导论的学习，虽然说不上对制药工程了如指掌，但至少不会像上个学期一样迷茫。至少对要学习的以及需要掌握的有一定了解，在此，谢谢专业老师耐心培养和细心指导。还记得以前在高考填报志愿的时候并不知道制药工程是学什么的，而且每个学校开的课程也不一样，网上的信息也是以偏概全，学科导论老师结合们学校的情况给我们仔细分析了制药工程专业的学习内容，就业形势，让我从无到有之间懂得了这门学科。但是从学科沿革来看她的产生并不是全新的，是相近专业的延续，也是我国科学技术发展到一定时期的产物在1998年以前，国内曾经出现过与制药工程专业类似的专业，譬如抗菌素专业、微生物制药专业

2、等，这些应该都与制药工程专业的产生有很大的渊源，原本已有的化学制药专业当然毫无例外地转为制药工程专业。一些医药类院校设置有微生物制药专业，从教育部的归类来看，该专业应该并入生物工程专业，事实上，一些院校还是选择了与此更相近的制药工程专业。在1998年颁布本科新专业目录的时候，也就是在制药工程专业出现于本科专业目录的同时，在化工类专业中的一个非常热门的专业精细化工专业却从该目录中消失了。据统计，那时全国至少有174所高校设有精细化工专业，其中有不少精细化工专业都把化学制药的合成制备作为一个重要的内容。因此，尽管按照新的专业目录，精细化工专业应以化学工程与工艺的名义招生，但事实上还是有相当数量的精

3、细化工专业看准了制药工程方向，改建成制药工程专业。在设置制药工程专业的初期，能赶上这个节拍的高等院校并不多，主要是一些原来设有化学制药的工科类大学和原来设有药学类专业的理科类大学。随着人们对“药”这个特殊产品越来越重视，不少高校非常看好这个专业，通过转型或新建形成了制药工程专业。截止到2004年5月，国内已有121所高等院校设立了制药工程专当今，制药工程是指以药物的研究、开发、生产、效能分析为主要内容工程技术领域，是一个化学、药学（中药学）和工程学交叉的工科类专业，以培养从事药品制造，新工艺、新设备、新品种的开发、放大和设计人才为目标。正式出现制药工程专业这个名称以前，国内的高校依据自身的条件

4、已经设置了与此相关的专业，譬如化学制药专业、中药学专业、抗菌素专业、精细化工专业、微生物制药专业等。这些专业有的是设置在医药科大学，有些设置在综合性大学，更多的是设置在理工科大学内。当然，由于主管院校性质的不同，这些专业的侧重点也是不同的。从专业面讲，新设的制药工程专业是一个宽口径的专业，它涉及化学制药、中药制药等领域国外制药工程专业教学也是随着医药工业的发展而发展的。 1995年，受美国科学基 金的资助，第一个全美范围内的制药工程研究生教学计划在制药工业最集中的州新泽西州立大学Rutgers分校诞生了，标志着制药工程教学的开端。随后密西根大学等高校也相继设立制药工程研究生教学计划，1998年

5、加州大学Fullerton分校设立本科教学计划。除美国外，加拿大、英国、德国、日本和印度等国家的部分高校也已设立制药工程教学计划。有些高校成立了制药工程研究所（组），如弗吉尼亚科技大学成立了制药工程研究所,阿斯顿大学工程与应用科学学院下设了制药工程研究组。在这些院校中，不少是以研究生教学为主的。 对于制药工程本科教育，国外高校的目标很明确，要求学生具有广泛而坚实的制药工程基础。他们学习不同药物剂型的制造工艺、工业发酵、灭菌及无菌技术、GMP以及质量确认与控制、FDA认证等。总之，这个专业的学生要学会药物制造中的实用技术，以满足不断发展的制药工业的需要。 医药产业是永不衰落的朝阳产业，随着人类文

6、明的日趋发达，人们对自身身心健康的要求也越来越高，而对药物品种、质量、数量等方面的需求也会越来越高，近二十年来制药产业在需求的驱动下迅猛发展。 人类基因组计划、干细胞技术和组织工程、生物信息学、转基因动物和转基因植物、克隆技术、生物芯片、基因治疗和细胞治疗等大批新技术的涌现对生物制药产业都产生了巨大的推动作用。 从世纪年代以来，世界医药市场每年以的速度增长，中国药品市场以20%左右的速度增长。年世界医药市场为亿美元，年为亿美元，预计年将突破亿美元。这一数字远高于其它化学工业的增长水平。因此制药产业有着非常光明的前景。 我国现有药品制剂和原料药生产企业5082家，这些制药企业是制药工程专业毕业生

7、的主要去向。 根据医药工业发展的要求和制药工程专业的培养目标，制药工程专业的学生毕业后能够从事药品生产、新药研制及企业管理等工作。结合我国5000家左右的医药企业，制药工程就业前景非常广阔。制药工程专业毕业后可到制药工程（或医药生物技术）领域相关的生产企业、营销企业、科研院所、药品监督管理部门等企、事业单位从事药品生产、管理、营销、检验监督和研发等工作。也适于报考生物技术、药学及相关专业的研究生。 本专业学生主要学习有机化学、物理化学、化工原理、药物化学、生物化学、毒理学、药理学、制药工艺学和制药专业设备等方面的基本理论和基本知识，受到化学与化工实验技能、工程实践、计算机应用、科学研究与工程设

8、计方法的基本训练，具有对医药产品的生产、工程设计、新药的研制与开发的基本能力。专业培养以化学、药学、制药工程为基础，辅之适当的生物学和医学基础知识，掌握化学药物以及天然药物研究、制备和生产的基本理论、知识、操作技能，能在医药、农药、食品、精细化工和生物化工等部门从事医药品的生产、科技开发、应用研究和经营管理等方面的高级制药工程技术人才。医药产业已成为世界经济强国竞争的焦点，世界上许多国家都把建立医药品工 业视为国家强盛的一个标志。新药的不断发现和治疗方法（如基因研究）的巨大进步，促使医药工业发生了非常大的变化。因此，无论是药品，还是过程技术都需要新型制药工程师，这类人才掌握最新技术和交叉学科知

9、识、具备制药过程和产品双向定位的知识及能力，同时了解密集的工业信息并熟悉全球和本国政策。有机化学、生物化学、物理化学、化工原理、制药工程、药物合成反应、药物化学、药理学、药剂学、天然药物化学、应用光谱解析、制药工艺学、药用高分子材料、制药分离工程、药物分析、制药装备与车间设计、药事管理学、药品营销等，部分中药制药学科还包括药用植物学，中药学，方剂学，中药化学，中药药剂学，中药制剂分析，中药药理学是学习的主要学科。 我记得其中一个老师还着重讲了有关中药现代化的问题，我觉得这会是制药工程以后的的一个重要分支，也是一个很有前景的研究方向，因为西方的西药已经发展了很长一段时间，而在科学技术发展迅速发展

10、的今天对中药的研究还是偏少，国家也没有投入足够的人力物力。 还有一个老师讲了了纳米技术在药物研究领域的巨大潜力，因为这属于高新技术产业，需要花费巨大的时间和精力，科学家也在孜孜不倦地投入研究，希望在不久的将来会有所突破并惠及百姓。 因为我打算考研所以我对大学毕业后就业方面的知识没有了解好多，但因为制药工程学的课程涉及面较广，就业面也就广，我们学校的就业形式一直很好。一定会越走越远。 制药工程专业发展现状与发展趋势由于“药品”作为保证人类健康的最重要商品之一，受到越来越多的关注，对药的品种、质量、效果等提出了越来越高的要求。而且随着人们生活水平的提高，且我国人口众多，对药物需求量非常的大，所以，

11、对药品的重视程度还会大大增加，国家也会加大对制药业的准入制度和监管力度。国疆域广阔，医药行业内企业数量众多，规模较小，行业内小型企业占据了一个很大的比例，行业大中型企业却只有很小一部分。销售收入和利润占比上看，行业的集中度相对欧美国家有很大的差距。行业还缺乏领军企业，虽然在个别产品上，我国医药企业在全球占有很高比重，但是这些产品通常情况下附加值比较低，由此造成了我国企业无法形成有效的竞争能力。我国生产的多种西药中，超过97%为仿制药，几乎全部先进制药技术都来自于国外。新药市场基本为外资公司控制，整个行业的对外技术依存度非常高。 国制药业的经济结构不合理，经济规模与世界先进水平相比还存在着较大的

12、差距, 难以形成规模经济效益和专业化协作的优势,同时,由于计划经济的长期影响, 使得我国制药业的研发与生产长期脱离, 科技成果产业化的过程非常艰辛，而低水平的重复建设更造成了制药业资源的极大浪费, 产品总量供过于求。同时产品结构不合理，主要表现为初级产品多, 高附加值的产品少, 产品结构的初级化现状还没有得到根本改变，二是老产品多, 新产品少, 缺乏拥有自主知识产权的新药产品, 而在已开发的新药中, 三类和四类新药占据了绝大部分。以企业为主体的技术创新系统不够健全制药业的技术创新能力与世界先进水平相差较大, 企业拥有自主知识产权的产品极少, 化学药品中，制药业近年来不断加大科技活动的投人力度,

13、 甚至很多企业与省内乃至全国的科研院所与高校建立了产学研联合开发的关系, 但制药业研发与生产脱节的现象还没有得到根本扭转, 制药企业新药产品的创新基础薄弱, 科技人员的比重较小, 科研经费投人还较少,以企业为主体的技术创新系统建设还极不完善, 技术创新和科技成果迅速产业化的机制尚未完全形成。制药业整体的信息化水平、国际化程度及市场开拓能力较低很多制药业在国内外新药产品研发信息的获取上比较落后, 缺乏高效、畅通的渠道, 对国内外最新的科技动态缺乏足够的了解, 企业信息系统的建设比较落后，制药企业研发、生产,销售的质量管理规范化程度较低, 水平参差不齐, 对于依据国际先进的药品生产质量管理规范对企

14、业生产设施的建设或改造还比较落后。企业市场营销手段落后, 营销观念不新,营销体系不完善, 对国内外市场信息的反应不灵敏, 市场营销的水平和能力与先进水平相比还存在着较大的差距。 首先是一些抗生素生产企业。目前国内的医药结构中，市场规模约千亿的抗生素仍然是第一大品类；同时伴着我国人口老龄化加快，患心脑血管疾病的中老年人急剧增多，其治疗领域的用药需求加快上升。生产抗生素的制药企业在这一形势下加快自身发展，多品种的抗生素不断在市场上走红。比如拥有销售额过亿元的抗生素类单品的海南中化联合制药和海口奇力制药，拥有脑心通、稳心颗粒的不长制药，以及拥有银杏达莫注射液的山西普德药业。 其次是一些具有其特色专业

15、领域的制药企业。这类企业尽管整体销售规模不大，在历经数年的深耕细作后，也初具规模。比如方盛制药，便是一家主打妇科和儿童药品的专科类制药企业；同样是受到青睐的糖尿病专科治疗领域的干李企业，其第三代胰岛素具备自主知识产权和国际领先的技术优势。 再次是一些具有自主研发的企业很少，这一类的企业在整个制药行业所拥有的创新研发、二次创新研发都起着领先的作用。比如立足肿瘤、糖尿病、心脑血管治疗领域的创新性研发，以及利用国外现有的资源，通过对国内外优秀产品的快速仿制或二次开发的企业也越来越多，因为这样可以更多的盈利。 最后是具有资源优势的企业，因自己垄断性的掌握核心资源，从而具备其他竞争对手难以逾越的竞争门槛

16、，进而在制药行业中龙头拔出，那些没有自己核心及技术的企业就选择仿制的方法去在市场上博得一席之地。 在我国制药业这样的的一个现状下，制药业应该何去何从，应该如何去寻找有一条通向灿烂辉煌明天的道路。在中国已加入WTO以后， 再进行仿制将要受专利法的牵制而无法进行，制药企业必须走自己研发新产品的道路，才能由大变强，才能立于不败之地。 面对严峻的挑战, 我国制药业不能悲观消极地等待, 而应把握机遇, 根据制药业的现状和未来的发展趋势, 适时的制定相关对策, 以适应制药业的发展。且制药工程专业也有着得天独厚的就业前景，就业方面广。做以下分析； 企业是本科毕业生最大的去处。我国的制药行业有一个庞大的产业群

17、，我国现大约有6000家制药企业所需的技术人员或操作人员应该会超过毕业生的人数。但由于制药工程专业是一个新专业，这些企业以前的人员来源主要还是药学类、化学类、化工类学生，这些传统的人才来源，是对制药工程专业学生择业的一个考验。从企业需求的角度来看，条件较好的一些企业由于自身的技术人员比较充足，在人才需求的数量方面相对平稳，但对质量与层次有较高的要求。而一些新建厂或技术力量相对较弱的企业，人才需求旺盛，是人才需求的主力军。我们也注意到，不少化工企业以生产医药中间体为主，一些保健品企业生产的产品也与“药”有某种关联性，因此这些企业也往往会吸引一部分制药工程专业的人员。（2）高等院校是毕业生的另一去

18、向。目前，本科毕业生进入高校担任教师越来越困难了，原因在于高校的师资队伍目前非常重视人员的学历，把高学历作为教师队伍的一个考核指标。因此，本科生进入高校的主要方式是考取研究生。研究生招生，一方面为制药工程专业毕业生提供了一个继续深造的机会，缓解了毕业生的就业压力；另一方面，又为培养高层次人才创造了条件。因此，考研是一个比较好的走向。就制药工程专业而言，考研又面临着新的专业选择，而这些二级学科都有相应的本科专业，所以这就为制药工程专业学生的考研带来一些难度。从2002年开始，教育部允许具有一级博士点授权的学校可以自行设置二级学科，国内大约有7所重点大学已经设置了制药工程专业二级学科。虽然设置二级

19、学科点的只是少数学校，但确实为培养高学历的制药工程人才开了一个窗口。（3）研究机构是制药工程专业毕业生的又一去处。由于国内近年来在机构改革和调整方面的力度非常强，许多研究机构已经进行了企业化体制改制或正面临着被改制的局面，因此在近期内暂时会在进人方面处于一个低潮。（4）管理部门因为其工作稳定等因素一直吸引着不少毕业生。随着公务员的考试制度化和公开化，以及超比例的报名人数，实际上已经不能成为制药工程专业毕业生的一个重要去处。当然，还有很多的工作岗位适合于制药工程专业的毕业生，譬如外贸公司、出国留学、医疗机构、服务行业等。从2004年制药工程专业就业情况看，毕业生进入药品营销领域的比例在增大。但是

20、不管如何，制药企业绝对是制药工程专业人才的主要就业走向。因此，制药工程专业的人才需求将与我国制药工业的发展密切相关。专业建设、人才培养是建立在社会需求基础上的，只有社会的需要，专业才会有生命力，才会有更大的发展空间。根据行业的发展情况和学科的特点来进行专业的规划，制定合理的专业培养方案、专业的设置方向、教学计划、课程体系，确定专业的规模，才会在保证专业的特色和正常发展的同时，使毕业生受到社会的公认和欢迎 中药现代化发展的认识中药现代化其含义非常丰富核心内涵是以中医药理论和实践经验为基础将传统中医药的优势特色与现代科学技术相结合借鉴国际通行的医药标准和规范研究开发生产经营使用和管理中药中药现代化

21、的核心目的就是要进一步提高中医药的临床疗效临床疗效是检验中药现代化成功与否的最好标准把确有疗效的中药尤其是复方中药用科学的方法来验证再按照国际化的通用标准推进国际市场将其良好的药效与世人共享这一过程就是中药现代化的核心内涵 第一阶段是剂型的创新应用现代药物制剂技术将传统的中药剂型丸散膏丹改成片剂胶囊口服液注射液等现代剂型其目的是形成安全方便疗效确切的现代中药制剂 第二阶段是将提取分离技术应用于中药研制生产过程中随着药材物质基础研究的深入人们发现药材里含有大量糖类淀粉等确认为无效的成分与杂质采用各种提取与分离技术剔除中药中这些无效成分与杂质得到中药有效部位或有效成分提取物再以这些提取物制成药品这

22、就是第二阶段 第三阶段是通过更为先进的工艺技术检测分析技术及高通量筛选等技术手段研发机理明确组分清晰的现代中药主要以有效成分有效部位或有效部位群（组）入药或配伍形成药效物质基础基本明确的有效成分制剂或组分中药第三阶段的中药研发我认为是可以真正与国际接轨让世界认同的 中药现代化的方向是挖掘祖国医药宝库在继承中创新发展在指导思想上要保持中医药的传统特色与精髓正确处理好继承与创新发展的关系以传统中医药理论和丰富的临床实践为基础借鉴现代医学生物学信息科学的理论与技术以及国内外天然药物的研究成果多学科融合多种技术结合形成具有时代特色的中医药理论体系和中药产品一是通过几千年传承积累人们对中药材的功用疗效及

23、副作用有了一定的认识和了解如果充分利用现代科学技术理论和方法对其有效成分进行提取和分离加上适当的结构改造与修饰再借鉴国际通用的医药标准和规范就有可能成为更加安全有效的创新中药二是对一大批经方典方名方等有效的中药复方进行研究创新结合现代药理研究再加上严格的质量标准从组织学分子学等方面研究复方中药的多靶点作用机理将能发现一批有开发前景的新药而且可以大大缩短中药研究周期在遵从传统的基础上发展创新，以政策制度改善推进中药饮片的标 准化、规范化，真正确保中药饮片的临床地位。中药饮片是中药材一种中医药理论、中药炮 制方法，经过加工炮制后的，可直接用于中医临床的中药。不经过任何溶剂提取、浓缩、制 粒等工序。

24、临床使用能因时、因地、因人对厨房中药物和药量进行适当地领过化裁和加减， 显示了很强的生命力。 随着中医药的现代化进程的不断推进和现代科学技术的发展应用， 中 药走到了传统中药、配方颗粒、纳米中药、超微中药等并存的时代，但目前临床大量使用的仍以传统饮片为主。中药现代化发展的关键 中药现代化发展的关键 众多专家一致认为，中药要发展现代化，关键在于要将中药一些不必要的杂质弃除，摈 弃传统的以汤药为主的用药原理。防止药材过量，可是真正有疗效的成分却微乎其微。中药 现代化发展，就是要将中药材中真正有疗效的部分提取出来，进行加工处理，更加方便有效 的应用到医学中。 新药研发 中药新药研发是中医药产业化地中

25、药组成部分， 也是中医药现代化的必由之路。 面对科 学技术的日新月异， 我们的中药新药研发也面临着前所未有的机遇与挑战。 如何将中药新药 研发与现代科学技术接轨， 即利用和借助相待的科学理论和技术手段全是中药新药的科学内 涵，并保持中医特色基础下的高速持续发展，是我们不可回避并急待解决的问题之一。 中药饮片的发展 中药饮片是中医治病的物质基础，积极推行中药饮片标准化、规范化建设和管理，是确 保中药饮片临床生命力的关键所在， 探索和建立于我国国情相符， 在保护环境和资源前提下， 可持续发展的中药模式， 确保中医药事业的健康发展。 加强中药饮片临床疗效验证研究总结， 以临床疗效为评价核心，建立中药评价体系。在诊断正确、选药合理、使用方法得当的前提 下，疗效是检验药物优劣的唯一标准。同时提升中医药人员素质，在现阶段强调医药分工明 确、紧密结合下，为传承和提升中医药事业的共同目标而努力。中药化学研究 中药化学研究是实现中药现代化的关键之一。 随着国际交流