GB 14723-1993 下肢假肢通用件

中华人民共和国国家标准下肢假肢通用件4723一93of 寸、技术要求、检验方法和检验规则等。本标准适用于下肢假肢的各种通用件，包括假脚、躁关节、膝关节、髓关节、支撑管、腿筒、外装饰件和固定装置等。2引用标准91包装储运图示标志931木材含水率测定标准293中国鞋号及鞋植系列174一般货物包装通用技术条件000。中国成年人人体尺寸:B/T 14191假肢和矫形器术语 14725下肢假肢结构强度试验方法3术语本标准中的有关术语均依照 14191的规定。件代号、结构类型代号、设计及改型代号组成。其组成形式如下:口口口口设计及改型代号结构类型代号部件代号产品类型代号产品类型代号:用“下假零”三个字汉语拼音首位大写字母“表示下肢假肢零部件;部件代号:部件按肢体部位分类，用阿拉伯数字表示，如表1:国家技术监督局1993一12一04批准1994一06一01实施4723一93表1代号表2:表2部件结构类型代号一部件结构类型代号脚躁部壳体式一貌部件铰链式外装饰件装饰软套计代号用两位阿拉伯数字依次表示设计顺序(顺序为一位数时，十位补岑)。改型代号用大写英文字母A,B,依次表示改型顺序。4. 2示例例1:2:尺寸、形状5门假肢零部件尺寸和形状的设计，应使假肢成品外形和所替代的肢体基本保持一致。5. 2健全人下肢的尺寸、形状和测量方法参照0000的规定。293的规定。见图1)的范围选为190相隔10 表3所示。图1)按表4所规定的数值选取。阵二一止一川二脚长 20。一1220 I 23。一24。一25。一26。一表4 0,15,20,25,30,体式躁关节分四个型号，其外形尺寸系列和脚长的对应及骨骼式躁关节的外形尺寸如表5所示。表5假脚脚长19020021050260 5 图2)分四个型号，尺寸如表6所示图艺:.，装饰软套应制成与健肢相近似。按成品提供的装饰软套的形状和尺寸如图3和表7所示。才50图3表7n丁11代号小腿装饰软套大腿装饰软套330360360370410450、小腿装饰软套皆分左、右。6(4723一93成品)大腿装饰软套(半成品)12人500900900腿装饰软套(半成品)分左、右。穿上与健侧标准型号相同的鞋。具有吸收冲击的能力和足够的回弹性。躁部件拓屈、背屈变形量应符合表9的规定，且应按记为S)、硬(标记为刀)两种规格。:.;轴式、多轴式脚躁部件应能实现环屈150、背屈50的活动范围。，多轴式脚躁部件应能实现内、外翻各5。的活动范围。与单轴式、多轴式躁关节配套的假脚，组装后应能实现外展6。士204723一93表9踌屈变形量硬(H)6)本身应具备对线调节功能或可以与对线调节机构连接6. 最小屈膝夹角，壳体式和铰链式膝关节应不大于650，最小夹角应不大于70水平移动范围应不小于士8 转动角度应不小于士8.5. 3大腿旋盘，其旋转角度应大于9o.转动角度应不小于。易于进行防潮、防腐、防锈蚀处理。于加工和能承受按 14725规定的结构强度试验。6. 6. 3木材的含水率应小于15%，按931规定的方法测定。6. 具有一年的使用寿命。6，按 14725的规定进行结构强度试验，不得发生裂纹、损坏、明显的永久变形和异常声音。6. 14725的规定进行动态载荷试验后，其前脚的上翘永久变形量不得超过11 跟压缩永久变形量不得超过4 饰外壳和装饰软套的外表面应平滑、整洁。6. 8. 2塑料件表面应平整、色泽均匀，无明显划伤、裂纹、气泡等缺陷。痕，折边整齐、针码均匀。匀，不允许有鼓泡、剥落、烧黑、麻点、露底等缺陷。允许有露底、加的垂直载荷为400 录脚跟的压缩变形，重复进行3次，取平均值。加的垂直载荷为400 录足趾上翘变形量，重复进行3次，取平均值。垂直妞两交形括示计图6注:3脚躁部件踢屈、背屈角度的测定方法如图7所示，绕蹂轴施加140N量拓屈、背屈角度，重复进行3次，取平均值肠屈角度背屈角度图7注:刀为假脚后翘高。翻角度的测定方法如图8所示，绕脚纵轴沿额状面施加50 N。弯矩，测量内、外翻角度，重复进行3次，取平均值膝关节最小屈膝夹角的测定方法将膝关节置屈膝极限位，测量上关节体与下关节体纵轴线形成的角度。量在水平面上前后、左右最大移动距离。量中轴线在矢状面和额状面上偏转的最大角度。别测量其在顺时针和逆时针两个方向上转动的角度。可对照标准件评定。50C，相对湿度为25%验合格品签发合格证。8. 2 有下列情况之一时，应进行型式检验:结构、材料、工艺有较大改进可能影响产品性能和强度时;复生产时;B 14723一93抽样规则作型式检验用的样品每种取3件，质量定期检验每年抽验一次。试验样品须经出厂检验合格，从出厂检验合格品中随机抽取进行型式检验的3个试样中有一件不合格时，可抽取加倍数量的试样重复进行检验，重复检验仍一件不合格时，则本批不合格。进行型式检验的3个试样中有两件不合格时，则本批不合格。经过结构强度试验的零部件不得再作为合格产品用于装配假肢。标志、包装、运轴、;月.，门乙勺象，乐有，翘高、软硬和左右。壳式腿筒、装饰外壳和装饰软套应标明腿肚围长和左右壳体式躁关节和壳体式膝关节应标明系列号包装、运输每个零部件都应装在防尘袋内，有避光要求的零部件应用深色包装袋。包装袋内应装入合格证，合格证至少应有下列内容:制造厂名称;产品名称和型号;出厂编号;出厂日期包装袋内应有产品的使用说明和质量保证单。运输包装箱应符合174的规定，包装储运图示标志应符合91规定贮存包装完整的假肢零部件应贮存在通风、干燥的库房内，并与易燃品和