标准解读

《GB 14723-2008 下肢假肢通用件》相比于其前版《GB 14723-1993 下肢假肢通用件》,主要在以下几个方面进行了调整和更新:

  1. 技术要求的提升:新版标准对下肢假肢通用件的材料、结构设计、制造工艺及表面处理等方面提出了更严格的技术要求,旨在提高假肢产品的安全性和使用寿命。

  2. 性能指标的完善:增加了对假肢部件如接受腔、关节、脚板等功能性组件的性能测试方法和评价标准,确保假肢在强度、稳定性、耐久性及生物兼容性等方面满足更高要求。

  3. 适用范围的扩展:新标准扩大了适用的下肢假肢类型覆盖范围,不仅包括传统型假肢,还考虑到了随着科技发展出现的新材料、新技术应用的假肢产品,以适应更广泛用户的需求。

  4. 安全性和舒适性的强化:强调了假肢与残肢接触部分的设计应注重保护残肢皮肤,减少压迫点和摩擦,提高穿戴的舒适度和安全性,同时对假肢的重量、平衡及运动灵活性也提出了具体要求。

  5. 检测方法的标准化:详细规定了假肢通用件的质量检验规则和试验方法,使得产品质量控制过程更为标准化、规范化,有利于保证市场上流通产品的统一性和可靠性。

  6. 环保要求的增加:考虑到可持续发展,新标准可能包含了对生产过程中材料使用、废弃物处理等方面的环保要求,鼓励采用环境友好型材料和技术。

  7. 术语和定义的更新:为适应技术进步和国际接轨的需要,标准中对一些专业术语进行了修订或新增,使其更加准确、清晰,便于行业内外交流。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2008-09-19 颁布
  • 2009-03-01 实施
©正版授权
GB 14723-2008下肢假肢通用件_第1页
GB 14723-2008下肢假肢通用件_第2页
GB 14723-2008下肢假肢通用件_第3页
GB 14723-2008下肢假肢通用件_第4页
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文档简介

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中华人民共和国国家标准

犌犅14723—2008

代替GB14723—1993

下肢假肢通用件

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20080919发布20090301实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局

发布

中国国家标准化管理委员会

犌犅14723—2008

目次

前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅲ

1范围!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1

2规范性引用文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1

3术语和定义!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1

4型号!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1

5尺寸、形状!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!3

6技术要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!5

7检验方法!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!6

8检验规则!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!8

9抽样规则!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!8

10标志、包装、运输、贮存!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!8

犌犅14723—2008

前言

本标准的第6章为强制性条款,其他为推荐性标准。

本标准代替GB14723—1993《下肢假肢通用件》。

本标准与GB14723—1993《下肢假肢通用件》相比,主要差异有:

a)增加了在下肢假肢通用件中新近出现的新材料和新产品,例如,储能式假脚、智能膝关节、硅

(凝)胶内衬套、碳素纤维接受腔等;

b)在本标准中,对假肢通用件的结构强度检验,引用了GB/T18375—2004《假肢下肢假肢的

结构检验》,GB/T18375—2004等同采用ISO10328;

c)对骨骼式膝关节最小屈膝夹角进行了修订,原为65°,本标准为70°。

本标准由中华人民共和国民政部提出。

本标准由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC148)归口。

本标准起草单位:国家康复辅具研究中心、福建省假肢中心、北京假肢矫形技术中心、山东省假肢矫

形康复中心。

本标准主要起草人:闫和平、杨成瑞、杨文兵、吴国士、刁兴建。

本标准1993年首次发布。

本标准为第一次修订。

犌犅14723—2008

下肢假肢通用件

1范围

本标准规定了下肢截肢者使用的下肢假肢通用件的型号、尺寸、形状、技术要求、检验方法和检验

规则。

本标准适用于下肢假肢的各种通用件,包括假脚、踝关节、膝关节、髋关节、连接件、外装饰件等。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有

的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究

是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T1931木材含水率测定方法

GB/T3293中国鞋号及鞋楦系列

GB/T9174一般货物运输包装通用技术条件

GB/T10000中国成人人体尺寸

GB/T14191假肢和矫形器术语

GB/T18375(所有部分)假肢下肢假肢的结构检验

3术语和定义

GB/T14191中确立的以及下列术语和定义适用于本标准。

3.1

连接件犮狅狀狀犲犮狋狅狉

用于假肢部件间连接、固定的部件,有些具有调整功能。

3.2

智能膝关节犻狀狋犲犾犾犻犵犲

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