标准解读
《GB 14723-2008 下肢假肢通用件》相比于其前版《GB 14723-1993 下肢假肢通用件》,主要在以下几个方面进行了调整和更新:
-
技术要求的提升:新版标准对下肢假肢通用件的材料、结构设计、制造工艺及表面处理等方面提出了更严格的技术要求,旨在提高假肢产品的安全性和使用寿命。
-
性能指标的完善:增加了对假肢部件如接受腔、关节、脚板等功能性组件的性能测试方法和评价标准,确保假肢在强度、稳定性、耐久性及生物兼容性等方面满足更高要求。
-
适用范围的扩展:新标准扩大了适用的下肢假肢类型覆盖范围,不仅包括传统型假肢,还考虑到了随着科技发展出现的新材料、新技术应用的假肢产品,以适应更广泛用户的需求。
-
安全性和舒适性的强化:强调了假肢与残肢接触部分的设计应注重保护残肢皮肤,减少压迫点和摩擦,提高穿戴的舒适度和安全性,同时对假肢的重量、平衡及运动灵活性也提出了具体要求。
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检测方法的标准化:详细规定了假肢通用件的质量检验规则和试验方法,使得产品质量控制过程更为标准化、规范化,有利于保证市场上流通产品的统一性和可靠性。
-
环保要求的增加:考虑到可持续发展,新标准可能包含了对生产过程中材料使用、废弃物处理等方面的环保要求,鼓励采用环境友好型材料和技术。
-
术语和定义的更新:为适应技术进步和国际接轨的需要,标准中对一些专业术语进行了修订或新增,使其更加准确、清晰,便于行业内外交流。
如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2008-09-19 颁布
- 2009-03-01 实施
文档简介
犐犆犛11.040.40
犆45
中华人民共和国国家标准
犌犅14723—2008
代替GB14723—1993
下肢假肢通用件
犕狅犱狌犾犪狉狌狀犻狋狊狅犳狋犺犲犾狅狑犲狉犾犻犿犫狆狉狅狊狋犺犲狊犻狊
20080919发布20090301实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
发布
中国国家标准化管理委员会
书
犌犅14723—2008
目次
前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅲ
1范围!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
2规范性引用文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
3术语和定义!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
4型号!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
5尺寸、形状!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!3
6技术要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!5
7检验方法!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!6
8检验规则!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!8
9抽样规则!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!8
10标志、包装、运输、贮存!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!8
Ⅰ
书
犌犅14723—2008
前言
本标准的第6章为强制性条款,其他为推荐性标准。
本标准代替GB14723—1993《下肢假肢通用件》。
本标准与GB14723—1993《下肢假肢通用件》相比,主要差异有:
a)增加了在下肢假肢通用件中新近出现的新材料和新产品,例如,储能式假脚、智能膝关节、硅
(凝)胶内衬套、碳素纤维接受腔等;
b)在本标准中,对假肢通用件的结构强度检验,引用了GB/T18375—2004《假肢下肢假肢的
结构检验》,GB/T18375—2004等同采用ISO10328;
c)对骨骼式膝关节最小屈膝夹角进行了修订,原为65°,本标准为70°。
本标准由中华人民共和国民政部提出。
本标准由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC148)归口。
本标准起草单位:国家康复辅具研究中心、福建省假肢中心、北京假肢矫形技术中心、山东省假肢矫
形康复中心。
本标准主要起草人:闫和平、杨成瑞、杨文兵、吴国士、刁兴建。
本标准1993年首次发布。
本标准为第一次修订。
Ⅲ
犌犅14723—2008
下肢假肢通用件
1范围
本标准规定了下肢截肢者使用的下肢假肢通用件的型号、尺寸、形状、技术要求、检验方法和检验
规则。
本标准适用于下肢假肢的各种通用件,包括假脚、踝关节、膝关节、髋关节、连接件、外装饰件等。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有
的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究
是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T191包装储运图示标志
GB/T1931木材含水率测定方法
GB/T3293中国鞋号及鞋楦系列
GB/T9174一般货物运输包装通用技术条件
GB/T10000中国成人人体尺寸
GB/T14191假肢和矫形器术语
GB/T18375(所有部分)假肢下肢假肢的结构检验
3术语和定义
GB/T14191中确立的以及下列术语和定义适用于本标准。
3.1
连接件犮狅狀狀犲犮狋狅狉
用于假肢部件间连接、固定的部件,有些具有调整功能。
3.2
智能膝关节犻狀狋犲犾犾犻犵犲
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