食品安全法简介（三）课件

食品安全法简介 全国畜牧总站、中国饲料工业协会 北京华思联认证中心,一、食品安全隐患,（一）危害种类,1.化学性危害因素 天然毒素：黄曲霉毒素，玉米赤霉毒素，抗营养因子（棉酚、抗胰蛋白酶、异硫氰酸酯）等霉菌毒素、农药，药物饲料添加剂残留，禁用药物，重金属，亚硝酸盐等,2.微生物危害因素 致病菌、条件致病菌、病毒、真菌及其毒素、寄生虫等。如大肠杆菌、单增李斯特菌、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌、肉毒梭状芽苞杆菌、寄生虫,3.物理危害因素 加工中带入的碎石，玻璃等,食源性疾病发生,食源性疾病是非常严重的公共卫生问题。 据报道，美国每年有7 600万食源性疾病患者，导 致32.5万人住院，5 000人死亡；英国每年有237 万食源性疾病病人，占英国人口的1/3。 中国作为最大的发展中国家，据卫生部历年食物 中毒统计资料，自1985年到2003年，群发性食源 性疾病共发生26 894起，发病人数722 322人，据WHO估计，实际发生的数字可能为300350倍。,二、食品安全立法,国际食品安全立法的观点,危险性分析理论应用 从农场到餐桌的全程管理 强调食品生产经营者的自律及对保证食品安全的责任：企业实施GMP、HACCP，加强自身管理措施，自愿召回产品，溯源等。,食品安全法起草背景,存在的问题(国务院法制办) 部分食品生产经营者违法生产假冒伪劣食品； 执法部门不严格执法，重审批，轻监管； 食品标准体系不科学，不完善； 检验检测不规范，分散设置； 监管体制不顺，趋利推责。,食品安全法起草背景,存在的问题(全国人大法工委) 标准不统一，不科学，不完善； 企业社会责任感不强； 违法成本不高； 食品检验机构混乱； 食品安全信息不规范； 多头管理，职能交叉，权责不明，行政成本大。,食品安全法起草过程,2004至2007，历时3年多，由修改食品卫生法到制定食品安全法。 1、调查研究：5次立法调研，数十次座谈； 2、收集国外法律制度，进行制度比较研究； 3、研究论证； 4、召开国际研讨会； 5、广泛征求意见。,人大所做工作,全国人大法律委员会召开7次会议，对食品安全法草案进行逐条审议； 全国人大教科文卫委员会召开2次会议，对食品安全法草案进行审议。 全国人大常委会组织了13次立法调研，征求31个省市区的意见。,食品安全立法需解决的问题,体制问题 和农产品质量安全法关系问题 食品添加剂问题 保健食品,食品安全法内容,分十章，104条 第一章 总则 第二章 食品安全风险监测和评估 第三章 食品安全标准 第四章 食品检验 第五章 食品安全事故处置 第六章 监督管理 第七章 法律责任 第十章 附则,食品安全法与食品卫生法的主要不同,理念变化：食品安全风险监测和评估、食品安全标准。超越了对食品生产、经营阶段的食品安全卫生问题进行规定，涵盖了“从农田到餐桌”的全过程，对涉及食品安全的相关问题(例如食品添加剂的生产经营)等都作出全面规定。 监管体制 责任 监管：惩处力度、添加剂的监管 制度：食品召回制度、食品不得实施免检、举报、报告制度等 小作坊和食品摊贩的管理,第一条 为保证食品安全，保障公众身体健康和生命安全，制定本法。 【释义】本条是关于食品安全法立法目的的规定。 “国以民为本，民以食为天”，食品安全关系到国家和社会的稳定发展，关系到公民的生命健康权利。如何解决食品安全问题，保护公众身体健康和生命安全，已成为摆在世界各国政府面前的一项重要的战略任务。,第二条 在中华人民共和国境内从事下列活动，应当遵守本法：(一)食品生产和加工(以下称食品生产)，食品流通和餐饮服务(以下称食品经营)；(二)食品添加剂的生产经营；(三)用于食品的包装材料、容器、洗涤刘、消毒剂和用于生产经营的工具、设备(以下称食品相关产品)的生产经营；(四)食品生产经营者使用食品添加剂、食品相关产品；(五)对食品、食品添加剂和食品相关产品的安全管理。供食用的源于农业的初级产品（以下称食用农产品)的质量安全管理，遵守中华人民共和回农产品质量安全法的规定。但是，制定有关食用农产品的质量安全标准、公布食用农产品安全有关信息，应当遵守本法的有关规定。 【释义】本条是关于食品安全法适用范围的规定。,第三条 食品生产经营者应当依照法律、法规和食品安全标准从事生产经营活动，对社会和公众负责，保证食品安全，接受社会监督，承担社会责任。【释义】本条是关于食品生产经营者的社会责任的规定。,食品安全法,第四条规定：国务院卫生行政部门承担食品安全综合协调职责，负责食品安全风险评估、食品安全标准制定、食品安全信息公布、食品检验机构的资质认定条件和检验规范的制定，组织查处食品安全重大事故。 【释义】本条是关于食品安全监管体制的规定。,第五条第八条 关于地方政府、行业中介、新闻媒体食品安全监管职责的规定。 第九条 国家鼓励和支持开展与食品安全有关的基础研究和应用研究，鼓励和支持食品生产经营者为提高食品安全水平采用先进技术和先进管理规范。 指明方向。 第十条 关于组织或者个人在食品安全监管的权力和责任,第二章 食品安全风险监测和评估,本章规定了国家应建立食品安全风险监测制度及实施主体。,危险性分析,卫生和植物卫生措施应用协定(SPS) 强调, 联合国成员国应确保其卫生和植物卫生措施是采用有关国际组织制定的危险性评估方法,并根据本国的具体条件,对人、动物或植物的生命或健康进行危险性评估。 危险性分析（risk analysis)是目前国际上公认的食品安全性评价的科学过程，包括危险性评估、危险性管理和危险性信息交流三个必要部分。 危险性评估在食品安全性评价中占中心位置。 危险性管理则是一个复杂的过程，需考虑政治、社会经济、文化、技术条件等相关因素，应以危险性评估为依据，选择适当的政策和实施方法把危害降到最低。 危险性信息交流是危险性评估者、管理者、消费者及某些相关团体之间,就危险性问题等有关信息和观点进行相互交流。,危险性评估,危险性评估（risk assessment )：指对人体接触食品中危害因素而产生的已知或潜在的对健康不良作用的科学评价。危险性评估由危害的识别、危害特征的描述、暴露量评估和危险性特征描述四个步骤组成。包括定量危险性评估和定性危险性评估。,(一)、危害的识别,危害的识别(hazard identification)是对食品或食品中某种已知的或潜在的影响健康的因素的鉴定，其目的在于确定人体摄入某种化学物质对健康产生不良作用的可能性及程度，是对暴露人群发生不良作用的可能性的定性评价。 进行危害识别的方法是综合分析各种可以获得的资料，如流行病学调查研究、动物毒理学研究、体外实验以及定量的结构活性关系研究。,(二)、危害特征的描述,危害特征的描述是对食品或食品中危害因素的健康损害作用进行的定性或定量评价。 方法：阈值法和非阈值法。 非遗传毒性致癌物可以采用阈值方法如NOEL-安全系数法进行管理，最重要的就是要根据NOEL或者NOAEL值除以安全系数得出ADI值 。 遗传毒性致癌物应当采用非阈值法进行管理 。,(三)、暴露量评估,暴露量评估（exposure assessment)是对可能摄入人体的食品或食品中危害因素的程度进行定性或定量评估。 外暴露评估：一般有三种方法：（1）总膳食研究；（2）单个食品的选择性研究；（3）双份饭研究。 内暴露评估。,(四)、危险性特征描述,危险性特征描述（risk characterization)：是综合危害的识别、危害特征的描述和暴露量评估的结果，对一个特定人群发生的不良作用的概率及其严重性进行包括不确定性因素在内的定性或定量的估计。,危险性管理,危险性管理是指权衡接受、减少或减低危险性，并选择和实施适当政策的过程。 措施：制定最高限量；制定食品标签标准；实施公众教育计划；通过使用替代品或改善农业或生产规范以减少某些化学物质的使用等。,第三章 食品安全标准,第二十条 食品安全标准应当包括下列内容： （一）食品、食品相关产品中的致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定； （二）食品添加剂的品种、使用范围、用量； （三）专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的营养成分要求； （四）对与食品安全、营养有关的标签、标识、说明书的要求； （五）食品生产经营过程的卫生要求； （六）与食品安全有关的质量要求； （七）食品检验方法与规程； （八）其他需要制定为食品安全标准的内容。,第四章 食品生产经营,本章规定了食品生产经营所应具备的条件；生产经营的禁止事项；管理措施（许可证制度）；监管主体；食品经营企业过程控制的要求；标签要求等。,第三十三条 国家鼓励食品生产经营企业符合良好生产规范要求，实施危害分析与关键控制点体系，提高食品安全管理水平。 对通过良好生产规范、危害分析与关键控制点体系认证的食品生产经营企业，认证机构应当依法实施跟踪调查；对不再符合认证要求的企业，应当依法撤销认证，及时向有关质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门通报，并向社会公布。认证机构实施跟踪调查不收取任何费用。,第三十五条 食用农产品生产者应当依照食品安全标准和国家有关规定使用农药、肥料、生长调节剂、兽药、饲料和饲料添加剂等农业投入品。食用农产品的生产企业和农民专业合作经济组织应当建立食用农产品生产记录制度。 县级以上农业行政部门应当加强对农业投入品使用的管理和指导，建立健全农业投入品的安全使用制度。,第五章 食品检验,本章规定了食品检验机构、检验人要求； 第六十条 食品安全监督管理部门对食品不得实施免检。 县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当对食品进行定期或者不定期的抽样检验。进行抽样检验，应当购买抽取的样品，不收取检验费和其他任何费用。 县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门在执法工作中需要对食品进行检验的，应当委托符合本法规定的食品检验机构进行，并支付相关费用。对检验结论有异议的，可以依法进行复检。,第七章 食品安全事故处置,本章规定了遇食品安全事故时相关管理部门职责。 第七十条 国务院组织制定国家食品安全事故应急预案。,第八章 监督管理,本章规定了卫生行政、农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理等部门对食品安全进行监督管理的职责； 规定了国家应建立食品安全信息